Παιδί

Εμβόλιο για παιδιά κάτω των 5 ετών: BioNTech/Pfizer υποβάλλουν αίτηση για έγκριση στις ΗΠΑ

Εμβόλιο για παιδιά κάτω των 5 ετών: BioNTech/Pfizer υποβάλλουν αίτηση για έγκριση στις ΗΠΑ

Η BioNTech και η Pfizer υπέβαλαν αίτηση για έγκριση του εμβολίου τους κατά του κορωνοϊού για παιδιά κάτω των πέντε ετών στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Εάν εγκριθεί από την FDA για τα μωρά ηλικίας έως έξι μηνών, θα είναι το πρώτο διαθέσιμο εμβόλιο για αυτήν την ηλικιακή ομάδα στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Η Pfizer ανακοίνωσε ότι τα σχετικά δεδομένα είχαν σταλεί στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA).

Εάν η FDA δώσει την έγκρισή τηςτα παιδιά ηλικίας έως έξι μηνών θα μπορούσαν να λάβουν μια δόση εμβολίου που περιέχει το ένα δέκατο της δραστικής ουσίας της δόσης  για ενήλικες.

Η εξέταση της αίτησης θα πρέπει να ολοκληρωθεί τις επόμενες ημέρες.

Το σκεύασμα BioNTech/Pfizer για παιδιά ηλικίας από πέντε ετών και άνω έχει ήδη εγκριθεί στις ΗΠΑ.

Η FDA ζήτησε από τις εταιρείες BioNTech και Pfizer να υποβάλουν την αίτηση νωρίτερα από ό,τι είχαν προγραμματίσει οι εταιρείες.

«Το να υπάρχει ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο διαθέσιμο για παιδιά αυτής της ηλικιακής ομάδας αποτελεί προτεραιότητα για τον οργανισμό και δεσμευόμαστε για την έγκαιρη επανεξέταση των δεδομένων που έχουμε ζητήσει  από την Pfizer υπό το φως της πρόσφατης αύξησης των κρουσμάτων της Όμικρον», ανακοίνωσε η FDA.

Δεν είναι ακόμη σαφές πόσες δόσεις του εμβολίου χρειάζονται, για τα παιδιά.

Τα δεδομένα για μια τρίτη δόση, που χορηγείται τουλάχιστον οκτώ εβδομάδες μετά τη δεύτερη, αναμένονται και θα υποβληθούν στην  FDA τους επόμενους μήνες,  σύμφωνα με την Pfizer.

Τα τεστ δύο δόσεων είχαν αποδειχθεί αρκετά ισχυρά για τα παιδιά, αλλά όχι για την προσχολική ηλικία. 

Τελικά, πιστεύεται ότι απαιτούνται τρεις δόσεις του εμβολίου για αυτή την ηλικιακή ομάδα για να επιτευχθεί υψηλό επίπεδο προστασίας έναντι των σημερινών και των πιθανών μελλοντικών παραλλαγών.

Ωστόσο, η FDA μπορεί να εξετάσει το ενδεχόμενο να επιτρέψει δύο δόσεις προς το παρόν και πιθανώς μια τρίτη, αργότερα.

Παιδί

02.07.2025

Εθισμός στο διαδίκτυο: Πώς επιδρά στον εγκέφαλο των εφήβων

Τι έδειξαν τα ευρήματα των επιστημόνων

19.06.2025

Προσωπικός Παιδίατρος: Τι πρέπει να κάνουν οι γονείς για την εγγραφή των παιδιών τους – Ποιες ηλικίες αφορά

Ο κάθε παιδίατρος μπορεί να αναλάβει έως και 1.500 παιδιά

Επιστημονική ημερίδα για τη γονιμότητα και την υπογεννητικότητα στην Τήνο
12.06.2025

Επιστημονική ημερίδα για τη γονιμότητα και την υπογεννητικότητα στην Τήνο

Επιστήμονες αποκαλύπτουν: Γιατί δεν θυμόμαστε τα πρώτα χρόνια της ζωής μας
05.06.2025

Επιστήμονες αποκαλύπτουν: Γιατί δεν θυμόμαστε τα πρώτα χρόνια της ζωής μας

Ένα παιδί, μία αρκούδα και ένα μάθημα ζωής
30.05.2025

Ένα παιδί, μία αρκούδα και ένα μάθημα ζωής

ΗΠΑ: Αγόρι 8 ετών πέθανε μέσα σε λίγες ώρες από σπάνια λοίμωξη που εξαπλώθηκε στον εγκέφαλό του
30.05.2025

ΗΠΑ: Αγόρι 8 ετών πέθανε μέσα σε λίγες ώρες από σπάνια λοίμωξη που εξαπλώθηκε στον εγκέφαλό του

Θεσσαλονίκη: Συνολικά 15 κρούσματα στρεπτόκοκκου σε σχολεία της Ευκαρπίας
23.05.2025

Θεσσαλονίκη: Συνολικά 15 κρούσματα στρεπτόκοκκου σε σχολεία της Ευκαρπίας

Θεσσαλονίκη: «Το πρόσωπό της ήταν μελανιασμένο» λέει ο πατέρας της 5χρονης που «έφυγε» από στρεπτόκοκκο
21.05.2025

Θεσσαλονίκη: «Το πρόσωπό της ήταν μελανιασμένο» λέει ο πατέρας της 5χρονης που «έφυγε» από στρεπτόκοκκο

Ανάκληση σαμπουάν «JOHNSON’S Shiny Drops Kids» από τον ΕΟΦ – Τι διαπιστώθηκε
15.05.2025

Ανάκληση σαμπουάν «JOHNSON’S Shiny Drops Kids» από τον ΕΟΦ – Τι διαπιστώθηκε

Γιορτή της Μητέρας: Μια ημέρα αφιερωμένη στη γυναίκα που μας έμαθε την αγάπη
07.05.2025

Γιορτή της Μητέρας: Μια ημέρα αφιερωμένη στη γυναίκα που μας έμαθε την αγάπη

Δημοφιλή

Υγεία
1

Αυτό είναι το θαυματουργό έλαιο που προστατεύει από το Αλτχάιμερ

Kαρδιά
2

Ποιοι είναι οι φυσιολογικοί καρδιακοί παλμοί και ποια τα επικίνδυνα όρια – Πότε πρέπει να ανησυχήσετε

Φάρμακα
3

Ανατροπή δεδομένων στα εμβόλια mRNA: Οι εμβολιασμένοι πεθαίνουν πλέον στις ΗΠΑ από COVID-19

Διατροφή
4

Πετιμέζι: Το καλύτερο φυσικό φάρμακο

Περισσότερα

04.07.2025

Τέλος στην τριχόπτωση! Το Νο1 φυσικό σετ για άνδρες & γυναίκες με redensyl & βότανα – Τώρα με ΔΩΡΟ!

Αναγέννησε τα μαλλιά σου από τη ρίζα – Αποτελέσματα από τον 1ο μήνα!

04.07.2025

Αυτά είναι τα οφέλη που έχουν οι ξηροί καρποί για την καρδιαγγειακή υγεία

Τροποποιούν τον μεταβολισμό της L-τρυπτοφάνης που συμβάλλει στη σύνθεση και παραγωγή της σεροτονίνης

3+1 τροφές που θα σας βοηθήσουν να αντιμετωπίσετε την αφυδάτωση
04.07.2025

3+1 τροφές που θα σας βοηθήσουν να αντιμετωπίσετε την αφυδάτωση

Ανεύρυσμα αορτής: Πότε θα πρέπει να κάνετε τσεκάπ
04.07.2025

Ανεύρυσμα αορτής: Πότε θα πρέπει να κάνετε τσεκάπ

Μπέικον: Δείτε πόσο μπορείτε να φάτε στο πλαίσιο μιας υγιεινής διατροφής
04.07.2025

Μπέικον: Δείτε πόσο μπορείτε να φάτε στο πλαίσιο μιας υγιεινής διατροφής

VIP: To συμπλήρωμα διατροφής που εκτινάσσει την λίμπιντό σας με «μαγική» φυτική φόρμουλα
04.07.2025

VIP: To συμπλήρωμα διατροφής που εκτινάσσει την λίμπιντό σας με «μαγική» φυτική φόρμουλα

S-CURVE: Η «μαγική» κρέμα που μεταμορφώνει τους γλουτούς σας – Μεταμορφωθείτε λίγο πριν τις διακοπές σας!
04.07.2025

S-CURVE: Η «μαγική» κρέμα που μεταμορφώνει τους γλουτούς σας – Μεταμορφωθείτε λίγο πριν τις διακοπές σας!

Support Immune Protein: Η φυτική λύση για ενίσχυση του ανοσοποιητικού και τόνωση του οργανισμού & των μυών
04.07.2025

Support Immune Protein: Η φυτική λύση για ενίσχυση του ανοσοποιητικού και τόνωση του οργανισμού & των μυών

HAPI END: Φυσική αποκατάσταση της ανδρικής σεξουαλικής λειτουργίας – 24 ώρες δύναμη, ενέργεια και αυτοπεποίθηση
04.07.2025

HAPI END: Φυσική αποκατάσταση της ανδρικής σεξουαλικής λειτουργίας – 24 ώρες δύναμη, ενέργεια και αυτοπεποίθηση

Τελικά το σούσι είναι υγιεινό; – Πόσο πρέπει να καταναλώνετε
04.07.2025

Τελικά το σούσι είναι υγιεινό; – Πόσο πρέπει να καταναλώνετε