Παιδί

Εμβόλιο για παιδιά κάτω των 5 ετών: BioNTech/Pfizer υποβάλλουν αίτηση για έγκριση στις ΗΠΑ

Εμβόλιο για παιδιά κάτω των 5 ετών: BioNTech/Pfizer υποβάλλουν αίτηση για έγκριση στις ΗΠΑ

Η BioNTech και η Pfizer υπέβαλαν αίτηση για έγκριση του εμβολίου τους κατά του κορωνοϊού για παιδιά κάτω των πέντε ετών στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Εάν εγκριθεί από την FDA για τα μωρά ηλικίας έως έξι μηνών, θα είναι το πρώτο διαθέσιμο εμβόλιο για αυτήν την ηλικιακή ομάδα στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Η Pfizer ανακοίνωσε ότι τα σχετικά δεδομένα είχαν σταλεί στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA).

Εάν η FDA δώσει την έγκρισή τηςτα παιδιά ηλικίας έως έξι μηνών θα μπορούσαν να λάβουν μια δόση εμβολίου που περιέχει το ένα δέκατο της δραστικής ουσίας της δόσης  για ενήλικες.

Η εξέταση της αίτησης θα πρέπει να ολοκληρωθεί τις επόμενες ημέρες.

Το σκεύασμα BioNTech/Pfizer για παιδιά ηλικίας από πέντε ετών και άνω έχει ήδη εγκριθεί στις ΗΠΑ.

Η FDA ζήτησε από τις εταιρείες BioNTech και Pfizer να υποβάλουν την αίτηση νωρίτερα από ό,τι είχαν προγραμματίσει οι εταιρείες.

«Το να υπάρχει ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο διαθέσιμο για παιδιά αυτής της ηλικιακής ομάδας αποτελεί προτεραιότητα για τον οργανισμό και δεσμευόμαστε για την έγκαιρη επανεξέταση των δεδομένων που έχουμε ζητήσει  από την Pfizer υπό το φως της πρόσφατης αύξησης των κρουσμάτων της Όμικρον», ανακοίνωσε η FDA.

Δεν είναι ακόμη σαφές πόσες δόσεις του εμβολίου χρειάζονται, για τα παιδιά.

Τα δεδομένα για μια τρίτη δόση, που χορηγείται τουλάχιστον οκτώ εβδομάδες μετά τη δεύτερη, αναμένονται και θα υποβληθούν στην  FDA τους επόμενους μήνες,  σύμφωνα με την Pfizer.

Τα τεστ δύο δόσεων είχαν αποδειχθεί αρκετά ισχυρά για τα παιδιά, αλλά όχι για την προσχολική ηλικία. 

Τελικά, πιστεύεται ότι απαιτούνται τρεις δόσεις του εμβολίου για αυτή την ηλικιακή ομάδα για να επιτευχθεί υψηλό επίπεδο προστασίας έναντι των σημερινών και των πιθανών μελλοντικών παραλλαγών.

Ωστόσο, η FDA μπορεί να εξετάσει το ενδεχόμενο να επιτρέψει δύο δόσεις προς το παρόν και πιθανώς μια τρίτη, αργότερα.

Παιδί

17.07.2025

Βρετανία: Για πρώτη φορά γεννήθηκαν οκτώ μωρά με DNA τριών ατόμων! (βίντεο)

Η μέθοδος συνδυάζει το ωάριο και το σπέρμα από μια μητέρα και έναν μπαμπά με ένα δεύτερο ωάριο από μια γυναίκα δότρια

02.07.2025

Εθισμός στο διαδίκτυο: Πώς επιδρά στον εγκέφαλο των εφήβων

Τι έδειξαν τα ευρήματα των επιστημόνων

Προσωπικός Παιδίατρος: Τι πρέπει να κάνουν οι γονείς για την εγγραφή των παιδιών τους – Ποιες ηλικίες αφορά
19.06.2025

Προσωπικός Παιδίατρος: Τι πρέπει να κάνουν οι γονείς για την εγγραφή των παιδιών τους – Ποιες ηλικίες αφορά

Επιστημονική ημερίδα για τη γονιμότητα και την υπογεννητικότητα στην Τήνο
12.06.2025

Επιστημονική ημερίδα για τη γονιμότητα και την υπογεννητικότητα στην Τήνο

Επιστήμονες αποκαλύπτουν: Γιατί δεν θυμόμαστε τα πρώτα χρόνια της ζωής μας
05.06.2025

Επιστήμονες αποκαλύπτουν: Γιατί δεν θυμόμαστε τα πρώτα χρόνια της ζωής μας

Ένα παιδί, μία αρκούδα και ένα μάθημα ζωής
30.05.2025

Ένα παιδί, μία αρκούδα και ένα μάθημα ζωής

ΗΠΑ: Αγόρι 8 ετών πέθανε μέσα σε λίγες ώρες από σπάνια λοίμωξη που εξαπλώθηκε στον εγκέφαλό του
30.05.2025

ΗΠΑ: Αγόρι 8 ετών πέθανε μέσα σε λίγες ώρες από σπάνια λοίμωξη που εξαπλώθηκε στον εγκέφαλό του

Θεσσαλονίκη: Συνολικά 15 κρούσματα στρεπτόκοκκου σε σχολεία της Ευκαρπίας
23.05.2025

Θεσσαλονίκη: Συνολικά 15 κρούσματα στρεπτόκοκκου σε σχολεία της Ευκαρπίας

Θεσσαλονίκη: «Το πρόσωπό της ήταν μελανιασμένο» λέει ο πατέρας της 5χρονης που «έφυγε» από στρεπτόκοκκο
21.05.2025

Θεσσαλονίκη: «Το πρόσωπό της ήταν μελανιασμένο» λέει ο πατέρας της 5χρονης που «έφυγε» από στρεπτόκοκκο

Ανάκληση σαμπουάν «JOHNSON’S Shiny Drops Kids» από τον ΕΟΦ – Τι διαπιστώθηκε
15.05.2025

Ανάκληση σαμπουάν «JOHNSON’S Shiny Drops Kids» από τον ΕΟΦ – Τι διαπιστώθηκε

Δημοφιλή

Υγεία
1

Αυτό είναι το θαυματουργό έλαιο που προστατεύει από το Αλτχάιμερ

Kαρδιά
2

Ποιοι είναι οι φυσιολογικοί καρδιακοί παλμοί και ποια τα επικίνδυνα όρια – Πότε πρέπει να ανησυχήσετε

Φάρμακα
3

Ανατροπή δεδομένων στα εμβόλια mRNA: Οι εμβολιασμένοι πεθαίνουν πλέον στις ΗΠΑ από COVID-19

Διατροφή
4

Πετιμέζι: Το καλύτερο φυσικό φάρμακο

Περισσότερα

17.07.2025

Δείτε ποια είναι τα 7 οφέλη που έχουν για την υγεία τα ροδάκινα

Περιέχουν δεκάδες πολύτιμα θρεπτικά συστατικά που ωφελούν με πολλούς τρόπους την υγεία

17.07.2025

After Shave Mist & Face Mist Lifting σε προσφορά: Τα βραβευμένα προϊόντα που μεταμορφώνουν την επιδερμίδα σας!

Δύο προϊόντα, μία ολοκληρωμένη λύση για ανακούφιση, ενυδάτωση και αντιγήρανση!

Aλεξιθυμία: Τι είναι και ποια τα συμπτώματα
17.07.2025

Aλεξιθυμία: Τι είναι και ποια τα συμπτώματα

Βρετανία: Για πρώτη φορά γεννήθηκαν οκτώ μωρά με DNA τριών ατόμων! (βίντεο)
17.07.2025

Βρετανία: Για πρώτη φορά γεννήθηκαν οκτώ μωρά με DNA τριών ατόμων! (βίντεο)

Έχετε θολωμένο μυαλό; – Δείτε ποιες είναι οι καλύτερες και ποιες οι χειρότερες τροφές
17.07.2025

Έχετε θολωμένο μυαλό; – Δείτε ποιες είναι οι καλύτερες και ποιες οι χειρότερες τροφές

Τα συμπληρώματα που θα σας βοηθήσουν να μειώσετε τα υψηλά επίπεδα κορτιζόλης
17.07.2025

Τα συμπληρώματα που θα σας βοηθήσουν να μειώσετε τα υψηλά επίπεδα κορτιζόλης

Κρύος καφές το καλοκαίρι: Πότε μπορεί να γίνει πρόβλημα για τον οργανισμό
17.07.2025

Κρύος καφές το καλοκαίρι: Πότε μπορεί να γίνει πρόβλημα για τον οργανισμό

Aν αποφύγεις αυτές τις βραδινές συνήθειες θα σωθείς από τις αϋπνίες
17.07.2025

Aν αποφύγεις αυτές τις βραδινές συνήθειες θα σωθείς από τις αϋπνίες

Οι πρωτεΐνες στο ανθρώπινο σώμα αποκαλύπτουν προειδοποιητικά σημάδια για Πάρκινσον και Αλτσχάιμερ
17.07.2025

Οι πρωτεΐνες στο ανθρώπινο σώμα αποκαλύπτουν προειδοποιητικά σημάδια για Πάρκινσον και Αλτσχάιμερ

Τι είναι το «ιαπωνικό περπάτημα» που έχει γίνει viral στο TikTok
17.07.2025

Τι είναι το «ιαπωνικό περπάτημα» που έχει γίνει viral στο TikTok