Παιδί

Εμβόλιο για παιδιά κάτω των 5 ετών: BioNTech/Pfizer υποβάλλουν αίτηση για έγκριση στις ΗΠΑ

Εμβόλιο για παιδιά κάτω των 5 ετών: BioNTech/Pfizer υποβάλλουν αίτηση για έγκριση στις ΗΠΑ

Η BioNTech και η Pfizer υπέβαλαν αίτηση για έγκριση του εμβολίου τους κατά του κορωνοϊού για παιδιά κάτω των πέντε ετών στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Εάν εγκριθεί από την FDA για τα μωρά ηλικίας έως έξι μηνών, θα είναι το πρώτο διαθέσιμο εμβόλιο για αυτήν την ηλικιακή ομάδα στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Η Pfizer ανακοίνωσε ότι τα σχετικά δεδομένα είχαν σταλεί στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA).

Εάν η FDA δώσει την έγκρισή τηςτα παιδιά ηλικίας έως έξι μηνών θα μπορούσαν να λάβουν μια δόση εμβολίου που περιέχει το ένα δέκατο της δραστικής ουσίας της δόσης  για ενήλικες.

Η εξέταση της αίτησης θα πρέπει να ολοκληρωθεί τις επόμενες ημέρες.

Το σκεύασμα BioNTech/Pfizer για παιδιά ηλικίας από πέντε ετών και άνω έχει ήδη εγκριθεί στις ΗΠΑ.

Η FDA ζήτησε από τις εταιρείες BioNTech και Pfizer να υποβάλουν την αίτηση νωρίτερα από ό,τι είχαν προγραμματίσει οι εταιρείες.

«Το να υπάρχει ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο διαθέσιμο για παιδιά αυτής της ηλικιακής ομάδας αποτελεί προτεραιότητα για τον οργανισμό και δεσμευόμαστε για την έγκαιρη επανεξέταση των δεδομένων που έχουμε ζητήσει  από την Pfizer υπό το φως της πρόσφατης αύξησης των κρουσμάτων της Όμικρον», ανακοίνωσε η FDA.

Δεν είναι ακόμη σαφές πόσες δόσεις του εμβολίου χρειάζονται, για τα παιδιά.

Τα δεδομένα για μια τρίτη δόση, που χορηγείται τουλάχιστον οκτώ εβδομάδες μετά τη δεύτερη, αναμένονται και θα υποβληθούν στην  FDA τους επόμενους μήνες,  σύμφωνα με την Pfizer.

Τα τεστ δύο δόσεων είχαν αποδειχθεί αρκετά ισχυρά για τα παιδιά, αλλά όχι για την προσχολική ηλικία. 

Τελικά, πιστεύεται ότι απαιτούνται τρεις δόσεις του εμβολίου για αυτή την ηλικιακή ομάδα για να επιτευχθεί υψηλό επίπεδο προστασίας έναντι των σημερινών και των πιθανών μελλοντικών παραλλαγών.

Ωστόσο, η FDA μπορεί να εξετάσει το ενδεχόμενο να επιτρέψει δύο δόσεις προς το παρόν και πιθανώς μια τρίτη, αργότερα.

Παιδί

27.06.2022

Ανησυχητική μελέτη για τα παιδιά δημοτικού: Πέρασαν πολλή ώρα μπροστά στην οθόνη κατά την καραντίνα

Η μεγαλύτερη ημερήσια αύξηση έκθεσης στην οθόνη εντοπίστηκε σε παιδιά ηλικίας μεταξύ έξι και δέκα ετών

22.06.2022

Παιδοχειρουργός για εμβολιασμένα παιδιά: «Αυξημένα περιστατικά σκωληκοειδίτιδας & αλλαγές στους μυϊκούς ιστούς»!

Παιδοχειρουργός για εμβολιασμένα παιδιά: «Αυξημένα περιστατικά σκωληκοειδίτιδας & αλλαγές στους μυϊκούς ιστούς»!

Νέα έρευνα: Τα παιδιά που θήλασαν έχουν καλύτερες γνωστικές επιδόσεις ως μαθητές
30.05.2022

Νέα έρευνα: Τα παιδιά που θήλασαν έχουν καλύτερες γνωστικές επιδόσεις ως μαθητές

Nοσοκομείο Παίδων: Νεογέννητο πνίγηκε με το γάλα του και πέθανε
26.05.2022

Nοσοκομείο Παίδων: Νεογέννητο πνίγηκε με το γάλα του και πέθανε

«Τέλος» στο χάρτινο Βιβλιάριο Υγείας Παιδιού – Διαθέσιμο από σήμερα το Ψηφιακό
23.05.2022

«Τέλος» στο χάρτινο Βιβλιάριο Υγείας Παιδιού – Διαθέσιμο από σήμερα το Ψηφιακό

Κοριτσάκι 2,5 ετών ήπιε υγρό καθαρισμού και νοσηλεύεται διασωληνωμένο στο ΠΑΓΝΗ
15.05.2022

Κοριτσάκι 2,5 ετών ήπιε υγρό καθαρισμού και νοσηλεύεται διασωληνωμένο στο ΠΑΓΝΗ

Πόσο φαγητό πρέπει να τρώνε τα παιδιά από την ηλικία 1 έως 5 ετών
10.05.2022

Πόσο φαγητό πρέπει να τρώνε τα παιδιά από την ηλικία 1 έως 5 ετών

Πώς και πότε πρέπει να μιλήσετε στα παιδιά για το σεξ
30.04.2022

Πώς και πότε πρέπει να μιλήσετε στα παιδιά για το σεξ

Eurostat: Η Ελλάδα κατέγραψε την υψηλότερη αύξηση στις γεννήσεις το 2020 στην ΕΕ
28.04.2022

Eurostat: Η Ελλάδα κατέγραψε την υψηλότερη αύξηση στις γεννήσεις το 2020 στην ΕΕ

Παιδίατροι για ηπατίτιδα στην Ελλάδα: «Περιμένουμε κρούσματα και στην χώρα μας» – Τα συμπτώματα
28.04.2022

Παιδίατροι για ηπατίτιδα στην Ελλάδα: «Περιμένουμε κρούσματα και στην χώρα μας» – Τα συμπτώματα

Δημοφιλή

Healthy pets
1

20+1 πράγματα που δεν ξέρετε για τα ζώα!

Επιδημίες
2

Η Βρετανία αίρει όλους τους περιορισμούς κατά του Covid-19

Υγεία & πολιτική
3

ΥΠΑΙΘ: Ανακοίνωσε το πρωτόκολλο για την δια ζώσης λειτουργία των πανεπιστημίων

Υγεία & πολιτική
4

Θ.Πλεύρης: Έρχεται διάταξη για την απόλυση των ανεμβολίαστων υγειονομικών – «Ριψάσπιδες που αρνούνται την επιστήμη»

Περισσότερα

04.07.2022

Αυστραλία: Έγινε… «Ζωντανή Μπάρμπι»: Ξόδεψε πάνω από 70.00 ευρώ σε πλαστικές (βίντεο)

Η 24χρονη Τζάσμιν Φόρεστ από την Αυστραλία πρόκειται προσεχώς να υποβληθεί σε νέα χειρουργική επέμβαση

04.07.2022

Πόσος είναι ο κατάλληλος χρόνος γυμναστικής για δεις αποτέλεσμα

Αρκετοί είναι εκείνοι που πιστεύουν ότι πρέπει να γυμνάζονται για ώρες καθημερινά προκειμένου να χάσουν μερικά περιττά κιλά. Στην πραγματικότητα όμως, τα πράγματα είναι αρκετά πιο απλά.

Αυτοί είναι οι 3 λόγοι που το βάρος μας αυξάνεται κατά τη διάρκεια του καλοκαιριού
04.07.2022

Αυτοί είναι οι 3 λόγοι που το βάρος μας αυξάνεται κατά τη διάρκεια του καλοκαιριού

Κορωνοϊός: 9.360 νέα κρούσματα, 23 θάνατοι και 102 διασωληνωμένοι
04.07.2022

Κορωνοϊός: 9.360 νέα κρούσματα, 23 θάνατοι και 102 διασωληνωμένοι

Αντηλιακό: Οι 4 βασικές πληροφορίες στην ετικέτα του μπουκαλιού
04.07.2022

Αντηλιακό: Οι 4 βασικές πληροφορίες στην ετικέτα του μπουκαλιού

Τροφές που προκαλούν υπνηλία
04.07.2022

Τροφές που προκαλούν υπνηλία

Διπλάσιος ο κίνδυνος άνοιας για τους ανθρώπους με διαβήτη και καρδιαγγειακή νόσο ταυτόχρονα λέει έρευνα
04.07.2022

Διπλάσιος ο κίνδυνος άνοιας για τους ανθρώπους με διαβήτη και καρδιαγγειακή νόσο ταυτόχρονα λέει έρευνα

Σημάδια ότι ο βήχας σου πρόκειται για καρδιακή νόσο
04.07.2022

Σημάδια ότι ο βήχας σου πρόκειται για καρδιακή νόσο

Ν.Θωμαΐδης: «Αύξηση έως 120% στο ιικό φορτίο – Έρχεται νέο εμβόλιο»
04.07.2022

Ν.Θωμαΐδης: «Αύξηση έως 120% στο ιικό φορτίο – Έρχεται νέο εμβόλιο»

Νέα κινεζική έρευνα προειδοποιεί: Άγνωστα μικρόβια παγιδευμένα σε παγετώνες μπορεί να φέρουν νέες πανδημίες
04.07.2022

Νέα κινεζική έρευνα προειδοποιεί: Άγνωστα μικρόβια παγιδευμένα σε παγετώνες μπορεί να φέρουν νέες πανδημίες