Παιδί

Εμβόλιο για παιδιά κάτω των 5 ετών: BioNTech/Pfizer υποβάλλουν αίτηση για έγκριση στις ΗΠΑ

Εμβόλιο για παιδιά κάτω των 5 ετών: BioNTech/Pfizer υποβάλλουν αίτηση για έγκριση στις ΗΠΑ

Η BioNTech και η Pfizer υπέβαλαν αίτηση για έγκριση του εμβολίου τους κατά του κορωνοϊού για παιδιά κάτω των πέντε ετών στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Εάν εγκριθεί από την FDA για τα μωρά ηλικίας έως έξι μηνών, θα είναι το πρώτο διαθέσιμο εμβόλιο για αυτήν την ηλικιακή ομάδα στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Η Pfizer ανακοίνωσε ότι τα σχετικά δεδομένα είχαν σταλεί στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA).

Εάν η FDA δώσει την έγκρισή τηςτα παιδιά ηλικίας έως έξι μηνών θα μπορούσαν να λάβουν μια δόση εμβολίου που περιέχει το ένα δέκατο της δραστικής ουσίας της δόσης  για ενήλικες.

Η εξέταση της αίτησης θα πρέπει να ολοκληρωθεί τις επόμενες ημέρες.

Το σκεύασμα BioNTech/Pfizer για παιδιά ηλικίας από πέντε ετών και άνω έχει ήδη εγκριθεί στις ΗΠΑ.

Η FDA ζήτησε από τις εταιρείες BioNTech και Pfizer να υποβάλουν την αίτηση νωρίτερα από ό,τι είχαν προγραμματίσει οι εταιρείες.

«Το να υπάρχει ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο διαθέσιμο για παιδιά αυτής της ηλικιακής ομάδας αποτελεί προτεραιότητα για τον οργανισμό και δεσμευόμαστε για την έγκαιρη επανεξέταση των δεδομένων που έχουμε ζητήσει  από την Pfizer υπό το φως της πρόσφατης αύξησης των κρουσμάτων της Όμικρον», ανακοίνωσε η FDA.

Δεν είναι ακόμη σαφές πόσες δόσεις του εμβολίου χρειάζονται, για τα παιδιά.

Τα δεδομένα για μια τρίτη δόση, που χορηγείται τουλάχιστον οκτώ εβδομάδες μετά τη δεύτερη, αναμένονται και θα υποβληθούν στην  FDA τους επόμενους μήνες,  σύμφωνα με την Pfizer.

Τα τεστ δύο δόσεων είχαν αποδειχθεί αρκετά ισχυρά για τα παιδιά, αλλά όχι για την προσχολική ηλικία. 

Τελικά, πιστεύεται ότι απαιτούνται τρεις δόσεις του εμβολίου για αυτή την ηλικιακή ομάδα για να επιτευχθεί υψηλό επίπεδο προστασίας έναντι των σημερινών και των πιθανών μελλοντικών παραλλαγών.

Ωστόσο, η FDA μπορεί να εξετάσει το ενδεχόμενο να επιτρέψει δύο δόσεις προς το παρόν και πιθανώς μια τρίτη, αργότερα.

Παιδί

26.05.2023

Τι συμβαίνει στο σώμα των παιδιών που «ξεχνιούνται» στα ΙΧ και πεθαίνουν; – Τα συμπτώματα της θερμοπληξίας

Σε μόλις 30 λεπτά, η καμπίνα ενός αυτοκινήτου μπορεί να φθάσει τους 40 βαθμούς Κελσίου και να γίνει επικίνδυνη για τους ανθρώπους, ενώ μετά από αυτό το χρονικό σημείο, η θερμοκρασία αυξάνεται με γεωμετρική πρόοδο. Κυρίως στις ζεστές χώρες του πλανήτη, όπως είναι και η Ελλάδα, η παραμονή μικρών παιδιών στην καμπίνα έστω και για […]

23.05.2023

«Καμπανάκι» του ΠΟΥ για την παιδική παχυσαρκία: Στην 6η χειρότερη θέση παγκοσμίως η Ελλάδα

Στην λίστα με τις χώρες που έχουν το μεγαλύτερο ποσοστό παχυσαρκίας σε παιδιά κάτω των 5 ετών, συμπεριλαμβάνεται η Ελλάδα, σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ). Ο ΠΟΥ δημοσίευσε την σχετική λίστα και η Ελλάδα δυστυχώς βρίσκεται στην 6η θέση στον κόσμο και μάλιστα με ένα ανησυχητικό ποσοστό. Σύμφωνα με την έκθεση, το 14.6% […]

Εξάχρονη πάσχει από σπάνια νευρολογική διαταραχή: Την κάνει να «ξεχνά να αναπνεύσει»
18.04.2023

Εξάχρονη πάσχει από σπάνια νευρολογική διαταραχή: Την κάνει να «ξεχνά να αναπνεύσει»

Η Ολλανδία διευρύνει τα όρια ευθανασίας και σε παιδιά από ενός έως δώδεκα ετών
17.04.2023

Η Ολλανδία διευρύνει τα όρια ευθανασίας και σε παιδιά από ενός έως δώδεκα ετών

Η ασυνήθιστη διατροφική συμπεριφορά που παρουσιάζει το 70% των παιδιών με αυτισμό
20.03.2023

Η ασυνήθιστη διατροφική συμπεριφορά που παρουσιάζει το 70% των παιδιών με αυτισμό

Πάτρα: Αγωνία για τον 6χρονο που νοσηλεύεται στο Ρίο με ανακοπή καρδιάς – Έγινε «ψύξη» εγκεφάλου
05.01.2023

Πάτρα: Αγωνία για τον 6χρονο που νοσηλεύεται στο Ρίο με ανακοπή καρδιάς – Έγινε «ψύξη» εγκεφάλου

Έξαρση ιώσεων στα παιδιά: Πότε πρέπει να απευθύνονται σε παιδιάτρους οι γονείς
12.12.2022

Έξαρση ιώσεων στα παιδιά: Πότε πρέπει να απευθύνονται σε παιδιάτρους οι γονείς

Βρετανία: Εννέα τα παιδιά που έχασαν τη ζωή τους από στρεπτόκοκκο- Τελευταίο θύμα μία 5χρονη
06.12.2022

Βρετανία: Εννέα τα παιδιά που έχασαν τη ζωή τους από στρεπτόκοκκο- Τελευταίο θύμα μία 5χρονη

Σοκ: Αύξηση των θανάτων κατά 552% στα παιδιά μετά την επέκταση των εμβολιασμών κατά Covid-19 στις μικρές ηλικίες
22.11.2022

Σοκ: Αύξηση των θανάτων κατά 552% στα παιδιά μετά την επέκταση των εμβολιασμών κατά Covid-19 στις μικρές ηλικίες

Πότε το παιδί σας χρειάζεται αξιολόγηση από λογοθεραπευτή;
14.11.2022

Πότε το παιδί σας χρειάζεται αξιολόγηση από λογοθεραπευτή;

Δημοφιλή

Υγεία
1

Αυτό είναι το θαυματουργό έλαιο που προστατεύει από το Αλτχάιμερ

Healthy pets
2

20+1 πράγματα που δεν ξέρετε για τα ζώα!

Διατροφή
3

Πετιμέζι: Το καλύτερο φυσικό φάρμακο

Φάρμακα
4

Ανατροπή δεδομένων στα εμβόλια mRNA: Οι εμβολιασμένοι πεθαίνουν πλέον στις ΗΠΑ από COVID-19

Περισσότερα

04.06.2023

Νέα μελέτη: Χημική ουσία σε πασίγνωστο και πολύ κοινό γλυκαντικό βλάπτει το DNA

«Άλλες μελέτες έχουν βρει ότι η σουκραλόζη μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την υγεία του εντέρου»

04.06.2023

Πόσο κινδυνεύουν από καρκίνο οι μεταβολικά μη υγιείς παχύσαρκοι

Οι μεταβολικά μη υγιείς παχύσαρκοι, αντιμετωπίζουν μεγαλύτερο κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου, σύμφωνα με τα ευρήματα νέας μελέτης. Οι ερευνητές εξέτασαν το δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ) και τη μεταβολική υγεία σχεδόν 800.000 Ευρωπαίων. Η αξιολόγηση της μεταβολική τους υγείας έγινε βάσει των τιμών της αρτηριακής πίεσης, της γλυκόζης και των τριγλυκεριδίων. Στη συνέχεια, ταξινόμησαν τους συμμετέχοντες σε […]

Είναι «Νόσος Χ» μετάλλαξη του Έμπολα;
04.06.2023

Είναι «Νόσος Χ» μετάλλαξη του Έμπολα;

Έρευνα για τα εμβόλια Covid: «Οι επαναλαμβανόμενες δόσεις mRNA πλήττουν το ανοσοποιητικό»
03.06.2023

Έρευνα για τα εμβόλια Covid: «Οι επαναλαμβανόμενες δόσεις mRNA πλήττουν το ανοσοποιητικό»

Dentist Pass: Όσα πρέπει να ξέρετε για τη διαδικασία υποβολής αιτήσεων
03.06.2023

Dentist Pass: Όσα πρέπει να ξέρετε για τη διαδικασία υποβολής αιτήσεων

Κι όμως το άγχος επηρεάζει την ποιότητα του σπέρματος
02.06.2023

Κι όμως το άγχος επηρεάζει την ποιότητα του σπέρματος

Τι συμβαίνει στο σώμα των παιδιών που «ξεχνιούνται» στα ΙΧ και πεθαίνουν; – Τα συμπτώματα της θερμοπληξίας
26.05.2023

Τι συμβαίνει στο σώμα των παιδιών που «ξεχνιούνται» στα ΙΧ και πεθαίνουν; – Τα συμπτώματα της θερμοπληξίας

Σουμάκ: Το άγνωστο μπαχαρικό που προστατεύει την καρδιά και βοηθά τους μυς
26.05.2023

Σουμάκ: Το άγνωστο μπαχαρικό που προστατεύει την καρδιά και βοηθά τους μυς

Ines Nikic: Το «φλογερό» μοντέλο από την Κροατία θα σε στείλει για… υπογλώσσια (φώτο)
25.05.2023

Ines Nikic: Το «φλογερό» μοντέλο από την Κροατία θα σε στείλει για… υπογλώσσια (φώτο)

Πόσο επικίνδυνο είναι να κάνετε συχνά «κρακ» στον αυχένα σας
25.05.2023

Πόσο επικίνδυνο είναι να κάνετε συχνά «κρακ» στον αυχένα σας