Φάρμακα

Εγκάρσια μυελίτιδα και θρομβώσεις μετά τα εμβόλια Johnson & Johnson και AstraZeneca

Σύμφωνα με τον ΕΜΑ
Εγκάρσια μυελίτιδα και θρομβώσεις μετά τα εμβόλια Johnson & Johnson και AstraZeneca
Σε επικαιροποίηση των συστάσεων για ανεπιθύμητες ενέργειες των εμβολίων κατά της COVID της Johhson & Johnson και της AstraZeneca, προχώρησαν οι υπεύθυνοι του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ).

Όπως αναφέρεται σε Δελτίο του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ), οι συστάσεις προέρχονται από την Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνου Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) της ΕΜΑ και έχουν ως εξής:

Επικαιροποίηση για τα πολύ σπάνια περιστατικά εγκάρσιας μυελίτιδας:

Η PRAC συνέστησε μία αλλαγή στις πληροφορίες προϊόντος για το Vaxzevria (AstraZeneca) και το εμβόλιο έναντι της COVID-19 της Janssen για να συμπεριληφθεί μία προειδοποίηση, με σκοπό την ενημέρωση των επαγγελματιών Υγείας και των ανθρώπων που λαμβάνουν τα εμβόλια.

Aφορά περιστατικά εγκάρσιας μυελίτιδας (ΕΜ) που έχουν αναφερθεί κατόπιν του εμβολιασμού.

Η εγκάρσια μυελίτιδα έχει επίσης προστεθεί ως ανεπιθύμητη ενέργεια με άγνωστη συχνότητα.

Είναι μία σπάνια νευρολογική πάθηση που χαρακτηρίζεται από φλεγμονή στη μία ή και στις δύο πλευρές του νωτιαίου μυελού. 

Μπορεί να προκαλέσει:

αδυναμία στα χέρια ή στα πόδια,

-αισθητηριακά συμπτώματα (όπως μυρμήγκιασμα, μούδιασμα, πόνο ή απώλεια της αίσθησης του πόνου)

-ή προβλήματα με τη λειτουργία της ουροδόχου κύστης ή,

-του εντέρου.

Η Επιτροπή ανασκόπησε τις διαθέσιμες πληροφορίες σε περιστατικά που έχουν αναφερθεί παγκοσμίως, συμπεριλαμβανομένων εκείνων της Ευρωπαϊκής βάσης δεδομένων για εικαζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (EudraVigilance) και δεδομένων από την επιστημονική βιβλιογραφία και με τα δύο εμβόλια.

Κατέληξε στο συμπέρασμα ότι:

Η αιτιώδης σχέση μεταξύ των δύο εμβολίων και της εγκάρσιας μυελίτιδας είναι τουλάχιστον μία λογική πιθανότητα.

Το προφίλ οφέλους – κινδύνου και για τα δύο εμβόλια παραμένει αμετάβλητο.

Οι επαγγελματίες Υγείας θα πρέπει να επαγρυπνούν για σημεία και συμπτώματα της εγκάρσιας μυελίτιδας, επιτρέποντας:

-την έγκαιρη διάγνωση,

-την υποστηρικτική φροντίδα και,

-τη θεραπεία.

Οι άνθρωποι που λαμβάνουν οποιοδήποτε από αυτά τα εμβόλια συνιστάται να αναζητούν άμεση ιατρική φροντίδα εάν αναπτύξουν συμπτώματα αυτής της πάθησης.

Ο EMA θα συνεχίσει να παρακολουθεί στενά αυτό το ζήτημα και θα δημοσιεύσει περαιτέρω εάν νέες πληροφορίες καταστούν διαθέσιμες.

Δεύτερη δόση

Η Επιτροπή του ΕΜΑ συνέστησε να επικαιροποιηθούν οι πληροφορίες προϊόντος για το Vaxzevria (AstraZeneca), για να προστεθούν περισσότερες πληροφορίες σχετικά με πολύ σπάνια  περιστατικά θρόμβωσης με θρομβοπενία (TTS), που εμφανίστηκαν κατόπιν του εμβολιασμού.

Μία ανασκόπηση των συγκεντρωτικών δεδομένων επεσήμανε ότι, η πλειονότητα των εικαζόμενων περιστατικών TTS αναφέρθηκαν παγκοσμίως, μετά από τη χορήγηση της πρώτης δόσης.

Έχουν παρατηρηθεί λιγότερα περιστατικά μετά από τη δεύτερη δόση.

Στην πραγματικότητα, από τα 1.809 θρομβοεμβολικά περιστατικά με θρομβοπενία που αναφέρθηκαν παγκοσμίως:

-τα 1.643 αναφέρθηκαν μετά από την πρώτη δόση και,

-τα 166 μετά από τη δεύτερη δόση.

Όσον αφορά τις τρέχουσες πληροφορίες προϊόντος, η χορήγηση της δεύτερης δόσης του Vaxzevria αντενδείκνυται σε ανθρώπους που παρουσίασαν TTS μετά από εμβολιασμό με αυτό το εμβόλιο.

Φάρμακα

19.05.2022

Νέα μελέτη: Οι ασθενείς με σοβαρή Covid-19 που πήραν το φάρμακο imatinib είχαν μικρότερο κίνδυνο θανάτου

Οι ασθενείς με σοβαρή Covid-19 που πήραν το φάρμακο imatinib είχαν μικρότερο κίνδυνο θανάτου μέσα στις επόμενες 90 ημέρες, σύμφωνα με μία νέα ολλανδική μελέτη. Επίσης, οι ασθενείς σε κρίσιμη κατάσταση χρειάστηκαν μικρότερης διάρκειας διασωλήνωση σε ΜΕΘ και λιγότερο έξτρα οξυγόνο. Οι ερευνητές του Ιατρικού Κέντρου του Πανεπιστημίου του Άμστερνταμ, οι οποίοι έκαναν τη σχετική […]

16.05.2022

Η Πορτογαλία ξεκινά τη χορήγηση 4ης δόσης εμβολίου στους άνω των 80 ετών

Η δεύτερη αναμνηστική δόση είχε αρχικά προγραμματιστεί να χορηγηθεί στις αρχές του φθινοπώρου

Τα κοινά αντιφλεγμονώδη φάρμακα για τον πόνο στη μέση μπορεί να παρατείνουν το πρόβλημα
12.05.2022

Τα κοινά αντιφλεγμονώδη φάρμακα για τον πόνο στη μέση μπορεί να παρατείνουν το πρόβλημα

Βρετανία: 36χρονη μητέρα δύο παιδιών πέθανε από επιπλοκές που σχετίζονται με το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού
09.05.2022

Βρετανία: 36χρονη μητέρα δύο παιδιών πέθανε από επιπλοκές που σχετίζονται με το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού

Νέο φάρμακο για την παχυσαρκία οδηγεί σε απώλεια βάρους 24 κιλών – Τι έδειξε έρευνα
09.05.2022

Νέο φάρμακο για την παχυσαρκία οδηγεί σε απώλεια βάρους 24 κιλών – Τι έδειξε έρευνα

Ετοιμάζουν για τους Έλληνες όχι ένα αλλά οκτώ νέα εμβόλια για τον Covid-19: «Θα χορηγούνται… από τη μύτη»
05.05.2022

Ετοιμάζουν για τους Έλληνες όχι ένα αλλά οκτώ νέα εμβόλια για τον Covid-19: «Θα χορηγούνται… από τη μύτη»

Dr Ryan Cole: «Συνθετική ψευδοουριδίνη μπαίνει μέσα στο σώμα μας με τα mRNA εμβόλια» – Τι προκαλεί
05.05.2022

Dr Ryan Cole: «Συνθετική ψευδοουριδίνη μπαίνει μέσα στο σώμα μας με τα mRNA εμβόλια» – Τι προκαλεί

Ανασφάλιστοι πολίτες: Από 1η Ιουνίου η συνταγογράφηση φαρμάκων από γιατρούς δημοσίων δομών
29.04.2022

Ανασφάλιστοι πολίτες: Από 1η Ιουνίου η συνταγογράφηση φαρμάκων από γιατρούς δημοσίων δομών

Η ΕΕ ξεκίνησε πάλι να μιλά για μέτρα περιορισμού από το Φθινόπωρο: «Δεν τελείωσε η πανδημία»
27.04.2022

Η ΕΕ ξεκίνησε πάλι να μιλά για μέτρα περιορισμού από το Φθινόπωρο: «Δεν τελείωσε η πανδημία»

P.McCullough: «Αυτό προκαλεί η ακίδα πρωτεΐνης μετά το εμβόλιο – Παραμένει στο σώμα για τουλάχιστον ένα χρόνο»
26.04.2022

P.McCullough: «Αυτό προκαλεί η ακίδα πρωτεΐνης μετά το εμβόλιο – Παραμένει στο σώμα για τουλάχιστον ένα χρόνο»

Δημοφιλή

Healthy pets
1

20+1 πράγματα που δεν ξέρετε για τα ζώα!

Επιδημίες
2

Η Βρετανία αίρει όλους τους περιορισμούς κατά του Covid-19

Υγεία & πολιτική
3

ΥΠΑΙΘ: Ανακοίνωσε το πρωτόκολλο για την δια ζώσης λειτουργία των πανεπιστημίων

Υγεία & πολιτική
4

Θ.Πλεύρης: Έρχεται διάταξη για την απόλυση των ανεμβολίαστων υγειονομικών – «Ριψάσπιδες που αρνούνται την επιστήμη»

Περισσότερα

20.05.2022

ΕΟΔΥ για ευλογιά των πιθήκων: «Δεν υπάρχει κάποιο ύποπτο κρούσμα μέχρι στιγμής στην Ελλάδα»

Στη χώρα μας δεν έχει καταγραφεί -μέχρι στιγμής- κάποιο ύποπτο κρούσμα ευλογιάς των πιθήκων, όπως αναφέρει, σε ανακοίνωσή του ο ΕΟΔΥ. Ο Εθνικός Οργανισμός Δημόσιας Υγείας βρίσκεται σε εγρήγορση και παρακολουθεί στενά την εξέλιξη της εμφάνισης των κρουσμάτων σε συνεργασία με τους ευρωπαϊκούς φορείς δημόσιας υγείας, το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (ECDC) και […]

20.05.2022

Το CDC συνέστησε τη χορήγηση ενισχυτικής δόσης εμβολίου κατά του κορωνοϊού στα παιδιά ηλικίας 5 με 11 ετών

Συμβουλευτική επιτροπή των CDC συνέστησε τη χορήγηση ενισχυτικής δόσης εμβολίου κατά του κορωνοϊού, στα παιδιά ηλικίας 5 με 11 ετών. Συγκεκριμένα, συμβουλευτική επιτροπή των Αμερικανικών Κέντρων Πρόληψης και Ελέγχου Ασθενειών (CDC) συνέστησε χθες Πέμπτη τη χορήγηση τρίτης, ενισχυτικής δόσης εμβολίου κατά της covid-19 στα παιδιά ηλικίας 5 με 11 ετών τουλάχιστον πέντε μήνες μετά τη […]

Νέα έρευνα: Αυξημένος ο κίνδυνος θανατηφόρου καρκίνου του προστάτη για τους καπνιστές
20.05.2022

Νέα έρευνα: Αυξημένος ο κίνδυνος θανατηφόρου καρκίνου του προστάτη για τους καπνιστές

Άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης από τον ΠΟΥ στο κινεζικό εμβόλιο Convidecia
20.05.2022

Άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης από τον ΠΟΥ στο κινεζικό εμβόλιο Convidecia

O Ν.Καπραβέλος εξακολουθεί να θέλει τον κόσμο μασκοφορεμένο – «Να μην αρθεί το μέτρο για την χρήση μάσκας»
19.05.2022

O Ν.Καπραβέλος εξακολουθεί να θέλει τον κόσμο μασκοφορεμένο – «Να μην αρθεί το μέτρο για την χρήση μάσκας»

Σύμφωνο Πανδημίας του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας: «Περισσότερα lockdown & λιγότερη ελευθερία»
19.05.2022

Σύμφωνο Πανδημίας του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας: «Περισσότερα lockdown & λιγότερη ελευθερία»

Νέα μελέτη: Οι ασθενείς με σοβαρή Covid-19 που πήραν το φάρμακο imatinib είχαν μικρότερο κίνδυνο θανάτου
19.05.2022

Νέα μελέτη: Οι ασθενείς με σοβαρή Covid-19 που πήραν το φάρμακο imatinib είχαν μικρότερο κίνδυνο θανάτου

Σοκ στην Πάτρα: Στο νοσοκομείο με οξεία μυοκαρδίτιδα εμβολιασμένος 16χρονος ποδοσφαιριστής του Παναιτωλικού
18.05.2022

Σοκ στην Πάτρα: Στο νοσοκομείο με οξεία μυοκαρδίτιδα εμβολιασμένος 16χρονος ποδοσφαιριστής του Παναιτωλικού

Δίαιτα: Αν κάνετε αυτό θα πολλαπλασιαστούν οι καύσεις και θα κοπούν οι λιγούρες
18.05.2022

Δίαιτα: Αν κάνετε αυτό θα πολλαπλασιαστούν οι καύσεις και θα κοπούν οι λιγούρες

Πόνος στη μέση και αντιφλεγμονώδη φάρμακα: Γιατί δεν βοηθούν στη θεραπεία
18.05.2022

Πόνος στη μέση και αντιφλεγμονώδη φάρμακα: Γιατί δεν βοηθούν στη θεραπεία