Φάρμακα

Εγκάρσια μυελίτιδα και θρομβώσεις μετά τα εμβόλια Johnson & Johnson και AstraZeneca

Σύμφωνα με τον ΕΜΑ
Εγκάρσια μυελίτιδα και θρομβώσεις μετά τα εμβόλια Johnson & Johnson και AstraZeneca
Σε επικαιροποίηση των συστάσεων για ανεπιθύμητες ενέργειες των εμβολίων κατά της COVID της Johhson & Johnson και της AstraZeneca, προχώρησαν οι υπεύθυνοι του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ).

Όπως αναφέρεται σε Δελτίο του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ), οι συστάσεις προέρχονται από την Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνου Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) της ΕΜΑ και έχουν ως εξής:

Επικαιροποίηση για τα πολύ σπάνια περιστατικά εγκάρσιας μυελίτιδας:

Η PRAC συνέστησε μία αλλαγή στις πληροφορίες προϊόντος για το Vaxzevria (AstraZeneca) και το εμβόλιο έναντι της COVID-19 της Janssen για να συμπεριληφθεί μία προειδοποίηση, με σκοπό την ενημέρωση των επαγγελματιών Υγείας και των ανθρώπων που λαμβάνουν τα εμβόλια.

Aφορά περιστατικά εγκάρσιας μυελίτιδας (ΕΜ) που έχουν αναφερθεί κατόπιν του εμβολιασμού.

Η εγκάρσια μυελίτιδα έχει επίσης προστεθεί ως ανεπιθύμητη ενέργεια με άγνωστη συχνότητα.

Είναι μία σπάνια νευρολογική πάθηση που χαρακτηρίζεται από φλεγμονή στη μία ή και στις δύο πλευρές του νωτιαίου μυελού. 

Μπορεί να προκαλέσει:

αδυναμία στα χέρια ή στα πόδια,

-αισθητηριακά συμπτώματα (όπως μυρμήγκιασμα, μούδιασμα, πόνο ή απώλεια της αίσθησης του πόνου)

-ή προβλήματα με τη λειτουργία της ουροδόχου κύστης ή,

-του εντέρου.

Η Επιτροπή ανασκόπησε τις διαθέσιμες πληροφορίες σε περιστατικά που έχουν αναφερθεί παγκοσμίως, συμπεριλαμβανομένων εκείνων της Ευρωπαϊκής βάσης δεδομένων για εικαζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (EudraVigilance) και δεδομένων από την επιστημονική βιβλιογραφία και με τα δύο εμβόλια.

Κατέληξε στο συμπέρασμα ότι:

Η αιτιώδης σχέση μεταξύ των δύο εμβολίων και της εγκάρσιας μυελίτιδας είναι τουλάχιστον μία λογική πιθανότητα.

Το προφίλ οφέλους – κινδύνου και για τα δύο εμβόλια παραμένει αμετάβλητο.

Οι επαγγελματίες Υγείας θα πρέπει να επαγρυπνούν για σημεία και συμπτώματα της εγκάρσιας μυελίτιδας, επιτρέποντας:

-την έγκαιρη διάγνωση,

-την υποστηρικτική φροντίδα και,

-τη θεραπεία.

Οι άνθρωποι που λαμβάνουν οποιοδήποτε από αυτά τα εμβόλια συνιστάται να αναζητούν άμεση ιατρική φροντίδα εάν αναπτύξουν συμπτώματα αυτής της πάθησης.

Ο EMA θα συνεχίσει να παρακολουθεί στενά αυτό το ζήτημα και θα δημοσιεύσει περαιτέρω εάν νέες πληροφορίες καταστούν διαθέσιμες.

Δεύτερη δόση

Η Επιτροπή του ΕΜΑ συνέστησε να επικαιροποιηθούν οι πληροφορίες προϊόντος για το Vaxzevria (AstraZeneca), για να προστεθούν περισσότερες πληροφορίες σχετικά με πολύ σπάνια  περιστατικά θρόμβωσης με θρομβοπενία (TTS), που εμφανίστηκαν κατόπιν του εμβολιασμού.

Μία ανασκόπηση των συγκεντρωτικών δεδομένων επεσήμανε ότι, η πλειονότητα των εικαζόμενων περιστατικών TTS αναφέρθηκαν παγκοσμίως, μετά από τη χορήγηση της πρώτης δόσης.

Έχουν παρατηρηθεί λιγότερα περιστατικά μετά από τη δεύτερη δόση.

Στην πραγματικότητα, από τα 1.809 θρομβοεμβολικά περιστατικά με θρομβοπενία που αναφέρθηκαν παγκοσμίως:

-τα 1.643 αναφέρθηκαν μετά από την πρώτη δόση και,

-τα 166 μετά από τη δεύτερη δόση.

Όσον αφορά τις τρέχουσες πληροφορίες προϊόντος, η χορήγηση της δεύτερης δόσης του Vaxzevria αντενδείκνυται σε ανθρώπους που παρουσίασαν TTS μετά από εμβολιασμό με αυτό το εμβόλιο.

Φάρμακα

15.07.2025

Τέλος στην τριχόπτωση! Το Νο1 φυσικό σετ για άνδρες & γυναίκες με redensyl & βότανα – Τώρα με ΔΩΡΟ!

Αναγέννησε τα μαλλιά σου από τη ρίζα – Αποτελέσματα από τον 1ο μήνα!

15.07.2025

VIP: To συμπλήρωμα διατροφής που εκτινάσσει την λίμπιντό σας με «μαγική» φυτική φόρμουλα

Η μαρμελάδα που σας δίνει δύναμη - Ενισχύστε τη σεξουαλική σας ζωή με υπερτροφές

Άμεση ανακούφιση από πόνους: Δοκιμάστε τα ισχυρά Valsamo & Blue Gel – Διπλή προσφορά 1+1 δώρο!
11.07.2025

Άμεση ανακούφιση από πόνους: Δοκιμάστε τα ισχυρά Valsamo & Blue Gel – Διπλή προσφορά 1+1 δώρο!

ΕΟΠΠΥ: Προβλήματα στην κατ’ οίκον αποστολή φαρμάκων καταγγέλλουν οι ασθενείς
11.07.2025

ΕΟΠΠΥ: Προβλήματα στην κατ’ οίκον αποστολή φαρμάκων καταγγέλλουν οι ασθενείς

Ρυθμίστε φυσικά το σάκχαρο και προστατέψτε τον προστάτη σας με τα απαραίτητα συμπληρώματα για την ανδρική υγεία!
10.07.2025

Ρυθμίστε φυσικά το σάκχαρο και προστατέψτε τον προστάτη σας με τα απαραίτητα συμπληρώματα για την ανδρική υγεία!

Τέλος στην τριχόπτωση! Το Νο1 φυσικό σετ για άνδρες & γυναίκες με redensyl & βότανα – Τώρα με ΔΩΡΟ!
08.07.2025

Τέλος στην τριχόπτωση! Το Νο1 φυσικό σετ για άνδρες & γυναίκες με redensyl & βότανα – Τώρα με ΔΩΡΟ!

Άμεση ανακούφιση από πόνους: Δοκιμάστε τα ισχυρά Valsamo & Blue Gel – Διπλή προσφορά 1+1 δώρο!
08.07.2025

Άμεση ανακούφιση από πόνους: Δοκιμάστε τα ισχυρά Valsamo & Blue Gel – Διπλή προσφορά 1+1 δώρο!

Άμεση ανακούφιση από πόνους: Δοκιμάστε τα ισχυρά Valsamo & Blue Gel – Διπλή προσφορά 1+1 δώρο!
07.07.2025

Άμεση ανακούφιση από πόνους: Δοκιμάστε τα ισχυρά Valsamo & Blue Gel – Διπλή προσφορά 1+1 δώρο!

Η Κούβα κυκλοφόρησε το πρώτο θεραπευτικό εμβόλιο παγκοσμίως κατά του προχωρημένου καρκίνου του πνεύμονα!
07.07.2025

Η Κούβα κυκλοφόρησε το πρώτο θεραπευτικό εμβόλιο παγκοσμίως κατά του προχωρημένου καρκίνου του πνεύμονα!

Τέλος στην τριχόπτωση! Το Νο1 φυσικό σετ για άνδρες & γυναίκες με redensyl & βότανα – Τώρα με ΔΩΡΟ!
04.07.2025

Τέλος στην τριχόπτωση! Το Νο1 φυσικό σετ για άνδρες & γυναίκες με redensyl & βότανα – Τώρα με ΔΩΡΟ!

Δημοφιλή

Υγεία
1

Αυτό είναι το θαυματουργό έλαιο που προστατεύει από το Αλτχάιμερ

Kαρδιά
2

Ποιοι είναι οι φυσιολογικοί καρδιακοί παλμοί και ποια τα επικίνδυνα όρια – Πότε πρέπει να ανησυχήσετε

Φάρμακα
3

Ανατροπή δεδομένων στα εμβόλια mRNA: Οι εμβολιασμένοι πεθαίνουν πλέον στις ΗΠΑ από COVID-19

Διατροφή
4

Πετιμέζι: Το καλύτερο φυσικό φάρμακο

Περισσότερα

15.07.2025

Το γνωρίζατε; – Aυτά είναι τα προβλήματα που μπορεί να σας δημιουργήσουν στα μάτια τα ακάρεα βλεφαρίδας

Τι πρέπει να κάνετε

15.07.2025

Βουνό ή θάλασσα; Παίξε με το καλοκαίρι σου όπως θέλεις!

Φέτος, επέλεξε εξορμήσεις που σου ταιριάζουν απόλυτα

Τι συμβαίνει αν σας πιάνει συχνά πονοκέφαλος όταν κάνετε γυμναστική
15.07.2025

Τι συμβαίνει αν σας πιάνει συχνά πονοκέφαλος όταν κάνετε γυμναστική

Τέλος στην τριχόπτωση! Το Νο1 φυσικό σετ για άνδρες & γυναίκες με redensyl & βότανα – Τώρα με ΔΩΡΟ!
15.07.2025

Τέλος στην τριχόπτωση! Το Νο1 φυσικό σετ για άνδρες & γυναίκες με redensyl & βότανα – Τώρα με ΔΩΡΟ!

VIP: To συμπλήρωμα διατροφής που εκτινάσσει την λίμπιντό σας με «μαγική» φυτική φόρμουλα
15.07.2025

VIP: To συμπλήρωμα διατροφής που εκτινάσσει την λίμπιντό σας με «μαγική» φυτική φόρμουλα

Μήπως ακούτε τους χτύπους της καρδιάς σας όταν ξαπλώνετε στο κρεβάτι; – Δείτε τι συμβαίνει
15.07.2025

Μήπως ακούτε τους χτύπους της καρδιάς σας όταν ξαπλώνετε στο κρεβάτι; – Δείτε τι συμβαίνει

Οι δουλειές του σπιτιού που πρέπει να αποφεύγονται όταν έχει καύσωνα
15.07.2025

Οι δουλειές του σπιτιού που πρέπει να αποφεύγονται όταν έχει καύσωνα

Νέα μελέτη: Όσοι τρώνε αυγά συχνότερα από μία φορά την εβδομάδα έχουν μειωμένο κίνδυνο για Αλτσχάιμερ
15.07.2025

Νέα μελέτη: Όσοι τρώνε αυγά συχνότερα από μία φορά την εβδομάδα έχουν μειωμένο κίνδυνο για Αλτσχάιμερ

Δείτε τι πρέπει να κάνετε εάν σας τσιμπήσει «μαύρη χήρα»: Ποιοι κινδυνεύουν περισσότερο
15.07.2025

Δείτε τι πρέπει να κάνετε εάν σας τσιμπήσει «μαύρη χήρα»: Ποιοι κινδυνεύουν περισσότερο

Τι πρέπει να προσέχουν οι καρδιοπαθείς το καλοκαίρι;
15.07.2025

Τι πρέπει να προσέχουν οι καρδιοπαθείς το καλοκαίρι;