Ένα νέο φάρμακο σε μορφή καθημερινού χαπιού έρχεται να αλλάξει τα δεδομένα στη μάχη κατά της παχυσαρκίας και του διαβήτη τύπου 2, καθώς τα πρώτα αποτελέσματα μεγάλης κλινικής δοκιμής δείχνουν ότι μπορεί να προσφέρει ισχυρότερη δράση από ορισμένες υπάρχουσες θεραπείες.
Πρόκειται για την ορφοργλιπρόνη (orforglipron), μια νέα θεραπεία της κατηγορίας GLP-1, η οποία διαφοροποιείται από τα δημοφιλή φάρμακα που χορηγούνται σήμερα κυρίως με ένεση, καθώς λαμβάνεται ως απλό ημερήσιο δισκίο.
Η εξέλιξη αυτή θεωρείται ιδιαίτερα σημαντική, καθώς τα φάρμακα GLP-1 έχουν γνωρίσει τεράστια απήχηση τα τελευταία χρόνια λόγω της αποτελεσματικότητάς τους στη μείωση του σωματικού βάρους και στη ρύθμιση του σακχάρου.
Οι θεραπείες όπως η σεμαγλουτίδη, που είναι γνωστή μέσα από σκευάσματα όπως το Ozempic και το Wegovy, αποτέλεσαν σημείο αναφοράς στην αντιμετώπιση της παχυσαρκίας και του διαβήτη.
Ωστόσο, η ανάγκη για τακτικές ενέσεις αποτελεί για αρκετούς ασθενείς ένα σημαντικό μειονέκτημα.
Τα αποτελέσματα της μελέτης
Η κλινική δοκιμή φάσης 3 διήρκεσε 52 εβδομάδες και συμμετείχαν 1.698 ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 από έξι διαφορετικές χώρες.
Οι ερευνητές συνέκριναν την ορφοργλιπρόνη με την από του στόματος σεμαγλουτίδη, εξετάζοντας κυρίως την επίδρασή τους στη γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c), έναν δείκτη που αποτυπώνει τη μέση τιμή του σακχάρου στο αίμα για διάστημα περίπου τριών μηνών.
Μετά από έναν χρόνο θεραπείας, τα αποτελέσματα έδειξαν ότι:
- Η ορφοργλιπρόνη μείωσε την HbA1c κατά 1,71% έως 1,91%.
- Η από του στόματος σεμαγλουτίδη πέτυχε μείωση περίπου 1,47%.
- Οι συμμετέχοντες που έλαβαν ορφοργλιπρόνη έχασαν κατά μέσο όρο 6,1 έως 8,2 κιλά.
- Όσοι έλαβαν σεμαγλουτίδη έχασαν περίπου 5,3 κιλά.
Οι ερευνητές εκτιμούν ότι η νέα θεραπεία μπορεί να αποτελέσει μια πιο εύχρηστη επιλογή για εκατομμύρια ανθρώπους που δυσκολεύονται με τις ενέσεις.
Πλεονεκτήματα αλλά και προβληματισμοί
Η ορφοργλιπρόνη ανήκει σε μια νέα γενιά φαρμάκων που χαρακτηρίζονται ως «μικρά μόρια». Σε αντίθεση με τις πεπτιδικές θεραπείες, μπορεί να απορροφηθεί από τον οργανισμό μέσω του πεπτικού συστήματος.
Αυτό σημαίνει ότι ενδέχεται να έχει χαμηλότερο κόστος παραγωγής, ενώ δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες αποθήκευσης, όπως ψύξη.
Παρά τα θετικά αποτελέσματα, οι επιστήμονες επισημαίνουν ότι υπάρχουν και ζητήματα που χρειάζονται προσοχή.
Όπως και άλλα φάρμακα της ίδιας κατηγορίας, μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, κυρίως από το γαστρεντερικό σύστημα.
Στη μελέτη, αρκετοί ασθενείς ανέφεραν συμπτώματα όπως ναυτία, έμετο, διάρροια και δυσκοιλιότητα. Περίπου το 10% όσων έλαβαν ορφοργλιπρόνη διέκοψαν τη θεραπεία λόγω παρενεργειών, ποσοστό υψηλότερο σε σχέση με την ομάδα της σεμαγλουτίδης.
Η νέα μάχη στην αγορά των φαρμάκων κατά της παχυσαρκίας
Η ορφοργλιπρόνη, που αναπτύσσεται από την Eli Lilly, βρίσκεται στο επίκεντρο του ανταγωνισμού για την επόμενη γενιά θεραπειών κατά της παχυσαρκίας.
Οι ειδικοί θεωρούν ότι η ευκολία ενός χαπιού, σε συνδυασμό με την αποτελεσματικότητα στη μείωση βάρους και στον έλεγχο του σακχάρου, μπορεί να αλλάξει τον τρόπο με τον οποίο αντιμετωπίζονται οι δύο αυτές παθήσεις.
Ωστόσο, το μεγάλο στοίχημα θα είναι η μακροχρόνια χρήση του φαρμάκου, καθώς η αποτελεσματικότητα θα πρέπει να συνδυαστεί με καλή ανοχή από τους ασθενείς και συνέπεια στη θεραπεία.
Τα επόμενα αποτελέσματα από τις δοκιμές σε άτομα με παχυσαρκία χωρίς διαβήτη αναμένονται με ιδιαίτερο ενδιαφέρον.
