Στην ανάκληση συγκεκριμένης παρτίδας φαρμάκου που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), μετά τον εντοπισμό απόκλισης ποιότητας κατά τη διαδικασία παραγωγής του.
Ειδικότερα, η απόφαση αφορά την παρτίδα V0281 του φαρμακευτικού προϊόντος FAMPRIDIN NEURAXPHARM 10 mg.
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η ανάκληση πραγματοποιείται προκειμένου να ενισχυθεί η εθελοντική διαδικασία απόσυρσης που έχει ήδη ξεκινήσει η παρασκευάστρια εταιρεία, με στόχο τη διασφάλιση της ποιότητας του προϊόντος που κυκλοφορεί στην αγορά.
Παράλληλα, ο Οργανισμός ζητά από την ΙΦΕΤ Α.Ε., η οποία είναι ο τοπικός αντιπρόσωπος του φαρμάκου στην Ελλάδα, να προχωρήσει άμεσα στην ενημέρωση όλων των αποδεκτών και στην απόσυρση της συγκεκριμένης παρτίδας από την αγορά.
Ο ΕΟΦ επισημαίνει ακόμη ότι όλα τα σχετικά παραστατικά που αφορούν την ανάκληση θα πρέπει να διατηρηθούν για χρονικό διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και να είναι διαθέσιμα σε περίπτωση που ζητηθούν κατά τη διάρκεια ελέγχου.
Η ανάκληση αφορά αποκλειστικά τη συγκεκριμένη παρτίδα του φαρμάκου και συνδέεται με ζήτημα ποιοτικού ελέγχου που διαπιστώθηκε κατά την παραγωγή του προϊόντος.
