Σημαντική αύξηση στις εγκρίσεις νέων φαρμάκων καταγράφει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) για το 2025, σύμφωνα με την ετήσια έκθεσή του, η οποία αποτυπώνει την πρόοδο που σημειώθηκε στην αξιολόγηση και διάθεση καινοτόμων θεραπειών στην ευρωπαϊκή αγορά.
Συνολικά, ο EMA εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για 104 φαρμακευτικά προϊόντα ανθρώπινης χρήσης.
Από αυτά, τα 38 βασίζονται σε νέες δραστικές ουσίες που δεν είχαν εγκριθεί στο παρελθόν εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Οι νέες θεραπείες αφορούν κυρίως την αντιμετώπιση του καρκίνου, νευρολογικών παθήσεων, αναπνευστικών νοσημάτων, μεταβολικών διαταραχών, αλλά και την ανάπτυξη νέων εμβολίων.
Παράλληλα, ο Οργανισμός εξέδωσε τρεις θετικές γνωμοδοτήσεις για φάρμακα που προορίζονται για χρήση εκτός των χωρών της ΕΕ, στο πλαίσιο της συμβολής του στη διεθνή δημόσια υγεία.
Ιδιαίτερη έμφαση δόθηκε και στις θεραπείες για σπάνιες παθήσεις, καθώς 16 από τα νέα φάρμακα που έλαβαν θετική αξιολόγηση αφορούν ορφανά φάρμακα, τα οποία προορίζονται για ασθενείς με σπάνια νοσήματα.
Αυξημένη ήταν η δραστηριότητα και στον κτηνιατρικό τομέα.
Ο EMA εισηγήθηκε την έγκριση 30 νέων κτηνιατρικών φαρμάκων, αριθμός που αποτελεί νέο υψηλό για δεύτερη συνεχόμενη χρονιά. Από αυτά, τα 13 περιείχαν νέες δραστικές ουσίες, ενώ τα 16 ήταν εμβόλια για την προστασία της υγείας των ζώων.
Αξιοσημείωτο είναι ότι επτά από τα συγκεκριμένα εμβόλια εγκρίθηκαν υπό ειδικό καθεστώς λόγω επειγουσών αναγκών που αφορούσαν ζωονόσους και άλλες κρίσιμες απειλές για τον κτηνοτροφικό τομέα.
Το 2025 είχε ιδιαίτερο συμβολισμό για τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, καθώς συμπληρώθηκαν 30 χρόνια από την ίδρυσή του.
Παράλληλα, συμπληρώθηκαν 25 χρόνια από την εφαρμογή του ευρωπαϊκού πλαισίου για τα ορφανά φάρμακα, το οποίο συνέβαλε καθοριστικά στην ανάπτυξη θεραπειών για σπάνιες ασθένειες.
Η έκθεση αναφέρεται επίσης στις νέες προκλήσεις που αντιμετωπίζει η ευρωπαϊκή φαρμακευτική αγορά, όπως η διαχείριση των ελλείψεων φαρμάκων, η δημιουργία καταλόγου κρίσιμων σκευασμάτων και η αξιοποίηση της τεχνητής νοημοσύνης στις διαδικασίες αξιολόγησης και παρακολούθησης της ασφάλειας των φαρμάκων.
Ο EMA υπογραμμίζει ότι η ψηφιοποίηση και οι τεχνολογίες τεχνητής νοημοσύνης αποκτούν ολοένα και μεγαλύτερο ρόλο στη λειτουργία του Οργανισμού, καθώς περνούν πλέον από το στάδιο της έρευνας στην πρακτική εφαρμογή, επηρεάζοντας τον τρόπο με τον οποίο εγκρίνονται και παρακολουθούνται οι θεραπείες σε ευρωπαϊκό επίπεδο.
