Φάρμακα

2022: Αναμένεται διαμάχη για το αμφιλεγόμενο φάρμακο για το Αλτσχάιμερ

Άρθρο στο NEW SCIENTIST
2022: Αναμένεται διαμάχη για το αμφιλεγόμενο φάρμακο για το Αλτσχάιμερ

Αναμένουμε να δούμε τη συζήτηση για ένα νέο φάρμακο για τη θεραπεία της νόσου του Αλτσχάιμερ, που ονομάζεται aducanumab, να συνεχιστεί το 2022 .

Εγκρίθηκε στις ΗΠΑ τον περασμένο Ιούνιο, είναι το πρώτο φάρμακο που σχεδιάστηκε για τη θεραπεία μιας πιθανής αιτίας αυτής της μορφής άνοιας και όχι των συμπτωμάτων.

Το aducanumab στοχεύει το βήτα-αμυλοειδές, μια πρωτεΐνη που σχηματίζει πλάκες στον εγκέφαλο που παρατηρούνται συχνά σε άτομα με νόσο του Αλτσχάιμερ. 

Αλλά το φάρμακο έχει τους επικριτές του καθώς και τους μαζορέτες του. 

Μέχρι στιγμής δεν έχει αποδειχθεί ότι μειώνει την απώλεια μνήμης και τη σύγχυση, τα κύρια συμπτώματα της νόσου του Αλτσχάιμερ.

Άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται, συνήθως ανακουφίζουν ελαφρώς αυτά τα συμπτώματα, αλλά δεν λειτουργούν σε όλους και τα αποτελέσματά τους εξαφανίζονται.

Ο ρυθμιστικός φορέας φαρμάκων των ΗΠΑ, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), ενέκρινε το aducanumab για χρήση για την καταπολέμηση της πρώιμης νόσου Αλτσχάιμερ με βάση ότι μειώνει την έκταση των αμυλοειδών πλακών .

Αυτά θεωρούνται εδώ και καιρό ως «βιοδείκτης» της νόσου του Αλτσχάιμερ – με άλλα λόγια, ένας βιολογικός δείκτης της εξέλιξης ή της σοβαρότητας της νόσου.

Άλλα φάρμακα έχουν εγκριθεί με βάση βιοδείκτες – για παράδειγμα, τα επίπεδα της «κακής χοληστερόλης» θεωρούνται βιοδείκτης για καρδιακές παθήσεις . 

Αλλά για τη νόσο του Αλτσχάιμερ, εξακολουθεί να συζητείται εάν οι πλάκες είναι έγκυρος βιοδείκτης.

Υπάρχει αυξανόμενη ανησυχία ότι μπορεί να μην είναι αιτία, αλλά κάτι περισσότερο σαν παρενέργεια της διαδικασίας της νόσου . 

Η στόχευση των πλακών είναι «εύλογα πιθανό να έχει κλινικό αποτέλεσμα», λέει η Susan Kohlhaas στο Alzheimer’s Research UK. 

«Αλλά αυτό πρέπει ακόμα να δοκιμαστεί», προσθέτει.

Όταν ο FDA ενέκρινε το aducanumab, πήγε ενάντια στις συστάσεις της επιστημονικής συμβουλευτικής επιτροπής του, τις οποίες συνήθως ακολουθείκανένα από τα 11 μέλη δεν το θεώρησε έτοιμο για έγκριση και τρία μέλη παραιτήθηκαν σε ένδειξη διαμαρτυρίας. 

Ο αναπληρωτής επίτροπος της υπηρεσίας ζήτησε από τότε να διεξαχθεί έρευνα για τη διαδικασία έγκρισης.

Ο κατασκευαστής του φαρμάκου, Biogen, είπε στο New Scientist: «Η έγκριση του aducanumab από τον FDA ήρθε μετά από μια εκτεταμένη διαδικασία ανάπτυξης, κλινικών δοκιμών και ρυθμιστικής αναθεώρησης, που υποστηρίχθηκε από δεδομένα περισσότερων από 3000 ασθενών που συμμετείχαν στις δοκιμές μας.

Δεν πρέπει να αφήσουμε κανένα βήμα πάνω στην αναζήτησή μας για θεραπείες».

Μια κλινική δοκιμή έδειξε ότι περίπου το 40% των ατόμων που λάμβαναν το φάρμακο παρουσίασαν οίδημα ή αιμορραγία στον εγκέφαλο, ορατό σε μια σάρωση.

Ο FDA είπε ότι το aducanumab θα πρέπει τώρα να δοκιμαστεί σε μια μεγαλύτερη κλινική δοκιμή, αλλά στην πράξη μπορεί να χρειαστούν πολλά χρόνια για να παραχθούν αποτελέσματα. 

Λίγοι άνθρωποι μπορεί να θέλουν να συμμετέχουν σε μια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή και να κινδυνεύουν να πάρουν ψευδή χάπια μετά την έγκριση του φαρμάκου.

Στις 17 Δεκεμβρίου, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε να μην εγκρίνει το aducanumab. 

Είναι επίσης υπό εξέταση από τον Ρυθμιστικό Οργανισμό Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου.

Εάν το φάρμακο εγκριθεί στο Ηνωμένο Βασίλειο, θα πρέπει να αξιολογηθεί για να αποφασιστεί εάν είναι οικονομικά αποδοτικό για χρήση από τις εθνικές υπηρεσίες υγείας.

Στις ΗΠΑ κοστολογείται στα 56.000 δολάρια το χρόνο.

«Πρέπει να βεβαιωθούμε ότι δεν αφήνουμε κανένα βήμα πάνω στην αναζήτησή μας για θεραπείες που αλλάζουν τη ζωή», λέει ο Kohlhaas.

«Είναι σημαντικό να σεβόμαστε τη ρυθμιστική διαδικασία που συμβαίνει στο Ηνωμένο Βασίλειο και αλλού. 

Πρέπει επίσης να βεβαιωθούμε ότι οι θεραπείες μας αξιολογούνται ως προς την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα», πρόσθεσε.

Σύνδεσμος για το άρθρο: https://www.newscientist.com/article/mg25233661-400-2022-preview-expect-a-row-over-controversial-alzheimers-drug/

Φάρμακα

20.02.2024

«Δεν θέλω να είμαι ένας ακόμα που πέθανε ξαφνικά εξαιτίας του εμβολίου κατά Covid» είπε ο Βρετανός που «κόντραρε» τον Ρ.Σούνακ

Ο Τζον Γουάτς, ο οποίος έλαβε τρία εμβόλια και έχει διαγνωστεί με μια ποικιλία παθήσεων υγείας, είπε ότι το πρόγραμμα αποζημίωσης εμβολίων δεν έχει προχωρήσει σε σχέση με πριν από ένα χρόνο, παρά τις δημόσιες διαβεβαιώσεις του πρωθυπουργού Ρίσι Σούνακ και ότι τα εμβόλια προκάλεσαν μαζικές αυξήσεις θανάτων και ότι ο ίδιος δεν θέλει να γίνει ένα ακόμα […]

05.02.2024

Βρετανία: Ξεκινάει δοκιμαστική χορήγηση εμβολίου σε ασθενείς με καρκίνο

Ένα πρωτοποριακό εμβόλιο mRNA θα λάβουν καρκινοπαθείς στην Αγγλία, το οποίο βοηθά τον οργανισμό να αναγνωρίζει και να καταπολεμά τα καρκινικά κύτταρα, σύμφωνα με τους ερευνητές. Οι πρώτοι ασθενείς έλαβαν ήδη το εμβόλιο mRNA-4359 της Moderna στο πλαίσιο κλινικής δοκιμής φάσης 1/2. Το συγκεκριμένο εμβόλιο συγκαταλέγεται μεταξύ εκείνων που στοχεύουν ευρύτερα σε συγκεκριμένους τύπους καρκίνου […]

Αρχίατρος της Φλόριντα: «Τα mRNA εμβόλια κατά της Covid-19 είναι ο αντίχριστος των σκευασμάτων»
11.01.2024

Αρχίατρος της Φλόριντα: «Τα mRNA εμβόλια κατά της Covid-19 είναι ο αντίχριστος των σκευασμάτων»

Διάσημος ιολόγος προειδοποιεί: «Οι χώρες που εμβολιάστηκαν κατά Covid-19 θα υποστούν μείωση πληθυσμού της τάξεως του 40%»!
08.01.2024

Διάσημος ιολόγος προειδοποιεί: «Οι χώρες που εμβολιάστηκαν κατά Covid-19 θα υποστούν μείωση πληθυσμού της τάξεως του 40%»!

Υπουργείο Υγείας της Φλόριντα: «Σταματήστε τα mRNA εμβόλια κατά Covid – Δεν είναι κατάλληλα για χρήση σε ανθρώπους»!
05.01.2024

Υπουργείο Υγείας της Φλόριντα: «Σταματήστε τα mRNA εμβόλια κατά Covid – Δεν είναι κατάλληλα για χρήση σε ανθρώπους»!

Νέα μελέτη: Το βακτήριο E.coli μπορεί να αναπτύξει ανησυχητικά υψηλή αντοχή στα αντιβιοτικά
28.11.2023

Νέα μελέτη: Το βακτήριο E.coli μπορεί να αναπτύξει ανησυχητικά υψηλή αντοχή στα αντιβιοτικά

ΠΟΥ: «Η υπερκατανάλωση αντιβιοτικών μπορεί να προκαλέσει μέχρι και 10 εκατ. θανάτους έως το 2050»
23.11.2023

ΠΟΥ: «Η υπερκατανάλωση αντιβιοτικών μπορεί να προκαλέσει μέχρι και 10 εκατ. θανάτους έως το 2050»

Αντιβιοτικά: Όσα πρέπει να γνωρίζετε – Πότε πρέπει να τα χρησιμοποιήσετε
21.11.2023

Αντιβιοτικά: Όσα πρέπει να γνωρίζετε – Πότε πρέπει να τα χρησιμοποιήσετε

Βρετανία: «Πράσινο φως» σε γονιδιακή θεραπεία για την δρεπανοκυτταρική αναιμία και τη β-θαλασσαιμία
16.11.2023

Βρετανία: «Πράσινο φως» σε γονιδιακή θεραπεία για την δρεπανοκυτταρική αναιμία και τη β-θαλασσαιμία

ΗΠΑ: Έδωσαν το «πράσινο φως» για το πρώτο εμβόλιο κατά του ιού τσικουνγκούνια
10.11.2023

ΗΠΑ: Έδωσαν το «πράσινο φως» για το πρώτο εμβόλιο κατά του ιού τσικουνγκούνια

Δημοφιλή

Υγεία
1

Αυτό είναι το θαυματουργό έλαιο που προστατεύει από το Αλτχάιμερ

Kαρδιά
2

Ποιοι είναι οι φυσιολογικοί καρδιακοί παλμοί και ποια τα επικίνδυνα όρια – Πότε πρέπει να ανησυχήσετε

Φάρμακα
3

Ανατροπή δεδομένων στα εμβόλια mRNA: Οι εμβολιασμένοι πεθαίνουν πλέον στις ΗΠΑ από COVID-19

Διατροφή
4

Πετιμέζι: Το καλύτερο φυσικό φάρμακο

Περισσότερα

01.03.2024

Ποιοι είναι οι φυσιολογικοί καρδιακοί παλμοί και ποια τα επικίνδυνα όρια – Πότε πρέπει να ανησυχήσετε

Πώς μπορούμε να γνωρίζουμε αν οι καρδιακοί παλμοί μας είναι φυσιολογικοί ή κάτι δεν πάει καλά; «Αν κάνετε μία γρήγορη αναζήτηση στο Ίντερνετ, θα βρείτε αρκετές πηγές που αναφέρουν ότι οι φυσιολογικοί παλμοί για τους ενήλικες κυμαίνονται μεταξύ 60 και 100 το λεπτό», αναφέρει ηλεκτροφυσιολόγος από το Τμήμα Καρδιαγγειακής Ιατρικής της Cleveland Clinic, στο Οχάιο. Στα […]

27.02.2024

Νέα έρευνα προειδοποιεί: Η διαβίωση κοντά σε μπαρ και εστιατόρια fast food αυξάνει το κίνδυνο για καρδιακή ανεπάρκεια

Σύμφωνα με μελέτη που δημοσιεύθηκε στο περιοδικό της Αμερικανικής Καρδιολογικής Εταιρείας «Circulation: Heart Failure» όσοι ζουν πιο κοντά σε εστιατόρια fast food, είναι πιθανότερο να κινδυνεύσουν από καρδιακή ανεπάρκεια. Εστιατόρια γρήγορου φαγητού και μπαρ συνήθως παρέχουν ανθυγιεινά τρόφιμα και ποτά, που έχουν συνδεθεί με καρδιαγγειακά νοσήματα, όπως επισημαίνει ο επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης Λου Κι, […]

Δείτε ποια είναι τα οφέλη που έχουν για την υγεία οι αγκινάρες – Οι 9 λόγοι για να τις βάλετε στο τραπέζι σας
27.02.2024

Δείτε ποια είναι τα οφέλη που έχουν για την υγεία οι αγκινάρες – Οι 9 λόγοι για να τις βάλετε στο τραπέζι σας

Βρώμη: Είναι τελικά υγιεινή και ποιο είδος είναι το καλύτερο; (βίντεο)
27.02.2024

Βρώμη: Είναι τελικά υγιεινή και ποιο είδος είναι το καλύτερο; (βίντεο)

Αποξηραμένα φρούτα: Έχουν οφέλη για την υγεία μας ή αποτελούν θερμιδικές βόμβες;
26.02.2024

Αποξηραμένα φρούτα: Έχουν οφέλη για την υγεία μας ή αποτελούν θερμιδικές βόμβες;

Μπρόκολο: Ποια συστατικά του μειώνονται αναλόγως με τον τρόπο μαγειρέματος – Ποιος είναι ο σωστός τρόπος
26.02.2024

Μπρόκολο: Ποια συστατικά του μειώνονται αναλόγως με τον τρόπο μαγειρέματος – Ποιος είναι ο σωστός τρόπος

H SCYTALYS διοργανώνει «Bootcamp» στην Ανάπτυξη Λογισμικού
22.02.2024

H SCYTALYS διοργανώνει «Bootcamp» στην Ανάπτυξη Λογισμικού

Μηνιγγίτιδα: Δείτε ποια είναι τα συμπτώματα και πότε να πάτε στο γιατρό
22.02.2024

Μηνιγγίτιδα: Δείτε ποια είναι τα συμπτώματα και πότε να πάτε στο γιατρό

Τα τρία δημοφιλή συμπληρώματα βιταμινών που προκαλούν διαταραχές ύπνου
20.02.2024

Τα τρία δημοφιλή συμπληρώματα βιταμινών που προκαλούν διαταραχές ύπνου

«Δεν θέλω να είμαι ένας ακόμα που πέθανε ξαφνικά εξαιτίας του εμβολίου κατά Covid» είπε ο Βρετανός που «κόντραρε» τον Ρ.Σούνακ
20.02.2024

«Δεν θέλω να είμαι ένας ακόμα που πέθανε ξαφνικά εξαιτίας του εμβολίου κατά Covid» είπε ο Βρετανός που «κόντραρε» τον Ρ.Σούνακ