Φάρμακα

ΕΜΑ: Εγκρίθηκε το πρώτο φάρμακο για διασωληνωμένους με λοίμωξη COVID-19

ΕΜΑ: Εγκρίθηκε το πρώτο φάρμακο για διασωληνωμένους με λοίμωξη COVID-19

Επέκταση ένδειξης, ώστε να χορηγείται και σε ασθενείς με σοβαρή και σε προχωρημένο στάδιο λοίμωξη COVID-19, έδωσε το μεσημέρι της Δευτέρας η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων (EMA) στη δραστική ουσία τοσιλιζουμάμπη.

Όπως αναφέρεται στην ανακοίνωση, το φάρμακο μπορεί να χορηγείται σε ενήλικους ασθενείς με λοίμωξη COVID-19, οι οποίοι λαμβάνουν συστηματική θεραπεία με κορτικοστεροειδή και χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο ή μηχανικό αερισμό (διασωλήνωση).

Το φάρμακο, που διατίθεται στην αγορά από τη φαρμακευτική εταιρεία Roche, είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) για τη θεραπείαQ

-των φλεγμονωδών καταστάσεων της ρευματοειδούς αρθρίτιδας,

-της συστηματικής νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας,

-της νεανικής ιδιοπαθούς πολυαρθρίτιδας,

-της γιγαντοκυτταρικής αρτηρίτιδας και,

-του συνδρόμου απελευθέρωσης κυτοκίνης (CRS).

Τα δεδομένα μελέτης

Οι ειδικοί κατέληξαν σε αυτό το συμπέρασμα αφότου αξιολόγησαν τα δεδομένα από μια βασική μελέτη στην οποία συμμετείχαν 4.116 νοσηλευόμενοι ενήλικες με σοβαρή λοίμωξη COVID-19, που χρειάζονταν οξυγόνο ή μηχανικό αερισμό και είχαν υψηλά επίπεδα C-αντιδρώσας πρωτεΐνης (CRP) στο αίμα (κάτι που υποδηλώνει φλεγμονή).

Η μελέτη έδειξε ότι η αντιμετώπιση του ασθενούς με τοσιλιζουμάμπη μειώνει τον κίνδυνο θανάτου, σε σύγκριση με την καθιερωμένη, βασική θεραπεία που χορηγείται σήμερα.

Συνολικά:

31% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με τοσιλιζουμάμπη συν τη βασική θεραπεία (621 από τους 2.022) έχασαν τη ζωή τους εντός 28 ημερών από την έναρξη της θεραπείας,

σε σύγκριση με το 35% των ασθενών που έλαβαν μόνο την τυπική θεραπεία (729 από τους 2.094 ασθενείς).

-Επιπλέον, 57% των ασθενών (1.150 από τους 2.022) που έλαβαν τοσιλιζουμάμπη, πήραν εξιτήριο από το νοσοκομείο εντός 28 ημερών,

-σε σύγκριση με το 50% των ασθενών (1.044 από τους 2.094) που έλαβαν μόνο τη βασική θεραπεία.

Η μελέτη έδειξε επίσης ότι δεν μπορεί να αποκλειστεί αύξηση της θνησιμότητας κατά τη χρήση της τοσιλιζουμάμπης σε ασθενείς που δεν λαμβάνουν συστηματικά κορτικοστεροειδή.

Ωστόσο, το προφίλ ασφάλειας του φαρμάκου ήταν καλά ανεκτό σε όσους λαμβάνουν ήδη θεραπεία με κορτικοστεροειδή και η επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του φαρμάκου είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους για αυτούς τους ασθενείς.

Φάρμακα

27.01.2022

Τα αντιικά χάπια λειτουργούν καλά στην μετάλλαξη Όμικρον

Δεν συμβαίνει το ίδιο με τα μονοκλωνικά

27.01.2022

Moderna: Ξεκινάει δοκιμή για ενισχυτική δόση που στοχεύει στη μετάλλαξη Όμικρον

Μετά τις Pfizer και BioNTech, που ξεκινούν κλινική δοκιμή ενός εμβολίου προσαρμοσμένου στην παραλλαγή Όμικρον του κορωνοϊού, και η Moderna ξεκινάει δοκιμή ενός σκευάσματος που εξειδικεύεται στη μεταδοτική παραλλαγή του ιού.  Όπως ανακοίνωσε η εταιρεία την Τετάρτη, ξεκίνησε μελέτη μεσαίου σταδίου, δοκιμάζοντας την αναμνηστική δόση του εμβολίου της για τον COVID-19, που έχει σχεδιαστεί ειδικά για να στοχεύει την Όμικρον.  Η εταιρεία […]

Ρομπότ πραγματοποιεί με επιτυχία χειρουργική επέμβαση σε χοίρους χωρίς ανθρώπινη βοήθεια
27.01.2022

Ρομπότ πραγματοποιεί με επιτυχία χειρουργική επέμβαση σε χοίρους χωρίς ανθρώπινη βοήθεια

Εμβόλια Covid: Δεν επηρεάζουν αρνητικά τη γονιμότητα
26.01.2022

Εμβόλια Covid: Δεν επηρεάζουν αρνητικά τη γονιμότητα

Βρετανία: Χρειάζονται 6.000 περισσότεροι άνθρωποι για τη δοκιμή του χαπιού της Merck
26.01.2022

Βρετανία: Χρειάζονται 6.000 περισσότεροι άνθρωποι για τη δοκιμή του χαπιού της Merck

Το FDA των ΗΠΑ περιορίζει τη χρήση των θεραπειών αντισωμάτων Regeneron- Lilly- COVID-19
26.01.2022

Το FDA των ΗΠΑ περιορίζει τη χρήση των θεραπειών αντισωμάτων Regeneron- Lilly- COVID-19

BioNTech/Pfizer: Ξεκινά κλινική δοκιμή εμβολίου που στοχεύει στη μετάλλαξη Όμικρον
25.01.2022

BioNTech/Pfizer: Ξεκινά κλινική δοκιμή εμβολίου που στοχεύει στη μετάλλαξη Όμικρον

Εμβόλια mRNA για την COVID-19: Ελαφρώς υψηλότερη η αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Moderna
25.01.2022

Εμβόλια mRNA για την COVID-19: Ελαφρώς υψηλότερη η αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Moderna

Εμβόλια COVID-19: Άλλη μία μελέτη αποδεικνύει ότι δεν προκαλούν υπογονιμότητα
25.01.2022

Εμβόλια COVID-19: Άλλη μία μελέτη αποδεικνύει ότι δεν προκαλούν υπογονιμότητα

Το αναισθητικό και ψυχαγωγικό φάρμακο κεταμίνη θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της κατάθλιψης
24.01.2022

Το αναισθητικό και ψυχαγωγικό φάρμακο κεταμίνη θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της κατάθλιψης

Δημοφιλή

Υγεία & πολιτική
1

ΥΠΑΙΘ: Ανακοίνωσε το πρωτόκολλο για την δια ζώσης λειτουργία των πανεπιστημίων

Φυσική Κατάσταση
2

Μεγάλος διαγωνισμός του ygeianews.gr για να είσαστε σε «φόρμα» εν μέσω καραντίνας!

Φάρμακα
3

ΕΜΑ: Εγκρίθηκε το πρώτο φάρμακο για διασωληνωμένους με λοίμωξη COVID-19

Παιδί
4

Πότε και με ποια εμβόλια θα ξεκινήσει ο εμβολιασμός των παιδιών

Περισσότερα

27.01.2022

Influencer εθισμένη στα ενέσιμα εμφυτεύματα «κατέληξε να μοιάζει με κύβο του ρούμπικ»

Δεν υπάρχει γυρισμός μετά από τέτοιου είδους αισθητικές επεμβάσεις

27.01.2022

Πάνω από 90 ασθενείς διακομίσθηκαν με τις ειδικές Μονάδες Άμεσης Παρέμβασης του ΚΕΠΙΧ της Περιφέρειας Αττικής και του ΙΣΑ σε δομές υγείας

Σε όλη την Αττική

Ανεπάρκεια βιταμίνης Β12: Συμπτώματα – Διάγνωση και θεραπεία
27.01.2022

Ανεπάρκεια βιταμίνης Β12: Συμπτώματα – Διάγνωση και θεραπεία

Τα αντιικά χάπια λειτουργούν καλά στην μετάλλαξη Όμικρον
27.01.2022

Τα αντιικά χάπια λειτουργούν καλά στην μετάλλαξη Όμικρον

COVID-19:  Το μικροβίωμα του εντέρου φαίνεται να συνδέεται με μακρά νόσο
27.01.2022

COVID-19: Το μικροβίωμα του εντέρου φαίνεται να συνδέεται με μακρά νόσο

Τα συμπληρώματα βιταμίνης D μειώνουν τον κίνδυνο αυτοάνοσων νοσημάτων
27.01.2022

Τα συμπληρώματα βιταμίνης D μειώνουν τον κίνδυνο αυτοάνοσων νοσημάτων

COVID-19: Ισχυρή η ανοσία με τον συνδυασμό εμβολιασμού και μόλυνσης
27.01.2022

COVID-19: Ισχυρή η ανοσία με τον συνδυασμό εμβολιασμού και μόλυνσης

Moderna: Ξεκινάει δοκιμή για ενισχυτική δόση που στοχεύει στη μετάλλαξη Όμικρον
27.01.2022

Moderna: Ξεκινάει δοκιμή για ενισχυτική δόση που στοχεύει στη μετάλλαξη Όμικρον

Τα πρώτα άτριχα Γαλλικά μπουλντόγκ προκαλούν ανησυχίες για «ακραία αναπαραγωγή»
27.01.2022

Τα πρώτα άτριχα Γαλλικά μπουλντόγκ προκαλούν ανησυχίες για «ακραία αναπαραγωγή»

Ρομπότ πραγματοποιεί με επιτυχία χειρουργική επέμβαση σε χοίρους χωρίς ανθρώπινη βοήθεια
27.01.2022

Ρομπότ πραγματοποιεί με επιτυχία χειρουργική επέμβαση σε χοίρους χωρίς ανθρώπινη βοήθεια