Φάρμακα

ΕΜΑ: Εγκρίθηκε το πρώτο φάρμακο για διασωληνωμένους με λοίμωξη COVID-19

ΕΜΑ: Εγκρίθηκε το πρώτο φάρμακο για διασωληνωμένους με λοίμωξη COVID-19

Επέκταση ένδειξης, ώστε να χορηγείται και σε ασθενείς με σοβαρή και σε προχωρημένο στάδιο λοίμωξη COVID-19, έδωσε το μεσημέρι της Δευτέρας η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων (EMA) στη δραστική ουσία τοσιλιζουμάμπη.

Όπως αναφέρεται στην ανακοίνωση, το φάρμακο μπορεί να χορηγείται σε ενήλικους ασθενείς με λοίμωξη COVID-19, οι οποίοι λαμβάνουν συστηματική θεραπεία με κορτικοστεροειδή και χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο ή μηχανικό αερισμό (διασωλήνωση).

Το φάρμακο, που διατίθεται στην αγορά από τη φαρμακευτική εταιρεία Roche, είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) για τη θεραπείαQ

-των φλεγμονωδών καταστάσεων της ρευματοειδούς αρθρίτιδας,

-της συστηματικής νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας,

-της νεανικής ιδιοπαθούς πολυαρθρίτιδας,

-της γιγαντοκυτταρικής αρτηρίτιδας και,

-του συνδρόμου απελευθέρωσης κυτοκίνης (CRS).

Τα δεδομένα μελέτης

Οι ειδικοί κατέληξαν σε αυτό το συμπέρασμα αφότου αξιολόγησαν τα δεδομένα από μια βασική μελέτη στην οποία συμμετείχαν 4.116 νοσηλευόμενοι ενήλικες με σοβαρή λοίμωξη COVID-19, που χρειάζονταν οξυγόνο ή μηχανικό αερισμό και είχαν υψηλά επίπεδα C-αντιδρώσας πρωτεΐνης (CRP) στο αίμα (κάτι που υποδηλώνει φλεγμονή).

Η μελέτη έδειξε ότι η αντιμετώπιση του ασθενούς με τοσιλιζουμάμπη μειώνει τον κίνδυνο θανάτου, σε σύγκριση με την καθιερωμένη, βασική θεραπεία που χορηγείται σήμερα.

Συνολικά:

31% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με τοσιλιζουμάμπη συν τη βασική θεραπεία (621 από τους 2.022) έχασαν τη ζωή τους εντός 28 ημερών από την έναρξη της θεραπείας,

σε σύγκριση με το 35% των ασθενών που έλαβαν μόνο την τυπική θεραπεία (729 από τους 2.094 ασθενείς).

-Επιπλέον, 57% των ασθενών (1.150 από τους 2.022) που έλαβαν τοσιλιζουμάμπη, πήραν εξιτήριο από το νοσοκομείο εντός 28 ημερών,

-σε σύγκριση με το 50% των ασθενών (1.044 από τους 2.094) που έλαβαν μόνο τη βασική θεραπεία.

Η μελέτη έδειξε επίσης ότι δεν μπορεί να αποκλειστεί αύξηση της θνησιμότητας κατά τη χρήση της τοσιλιζουμάμπης σε ασθενείς που δεν λαμβάνουν συστηματικά κορτικοστεροειδή.

Ωστόσο, το προφίλ ασφάλειας του φαρμάκου ήταν καλά ανεκτό σε όσους λαμβάνουν ήδη θεραπεία με κορτικοστεροειδή και η επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του φαρμάκου είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους για αυτούς τους ασθενείς.

Φάρμακα

04.08.2022

ΕΜΑ: «Το Novavax να φέρει προειδοποίηση ότι προκαλεί μυοκαρδίτιδα και περικαρδίτιδα»!

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) συνιστά το εμβόλιο της Novavax για τον κορωνοϊό να φέρει προειδοποίηση για δύο τύπους καρδιακής φλεγμονής, λόγω αριθμού αναφερόμενων σχετκικών περιστατικών. Συγκεκριμένα, όπως μεταδίδει το πρακτορείο Reuters, ο EMA ανακοίνωσε ότι οι παθήσεις μυοκαρδίτιδα και περικαρδίτιδα θα πρέπει να αναφέρονται ως νέες παρενέργειες στις πληροφορίες προϊόντος για το εμβόλιο Nuvaxovid. Συνεπώς […]

03.08.2022

Ο ΕΟΦ προχώρησε σε άρση της απόφασης ανάκλησης παρτίδας χαπιών για την υπέρταση

Ο ΕΟΦ αποφασίζει την άρση της ανάκλησης των παρτίδων 012100 (ημερ. λήξης 11-2023) και 101060 (ημερ. λήξης 12-2023) του φαρμακευτικού προϊόντος Losarb f.c.tab 100mg/tab και της παρτίδας 106592 (ημερ. λήξης 12-2023) του φαρμακευτικού προϊόντος Losarb plus f.c.tab (100+25)mg/tab, διότι τελικά, από την in vivo δοκιμή Comet, επιβεβαιώθηκε ότι η πρόσμιξη αζιδίου (5-[4΄-[(5-(Αzidomethyl)-2-butyl-4-chloro-1H-imidazol-1-yl)methyl]- [1,1΄-biphenyl]-2yl]-1H-tetrazole), που βρέθηκε […]

Σοκάρουν οι παρενέργειες που έπαθε 48χρονη μητέρα δύο παιδιών μετά τον εμβολιασμό της με το Johnson & Johnson
02.08.2022

Σοκάρουν οι παρενέργειες που έπαθε 48χρονη μητέρα δύο παιδιών μετά τον εμβολιασμό της με το Johnson & Johnson

Δ.Γάκης: «Περισσότερα τα καρδιακά επεισόδια στους εμβολιασμένους από ότι στους ανεμβολίαστους»
01.08.2022

Δ.Γάκης: «Περισσότερα τα καρδιακά επεισόδια στους εμβολιασμένους από ότι στους ανεμβολίαστους»

Κ.Αρβανίτης: «Τους πρώτους 5 μήνες του 2022 είχαμε 8.500 νεκρούς περισσότερους από τους αντίστοιχους του 2020»!
01.08.2022

Κ.Αρβανίτης: «Τους πρώτους 5 μήνες του 2022 είχαμε 8.500 νεκρούς περισσότερους από τους αντίστοιχους του 2020»!

Κ.Αρβανίτης για θανάτους 22χρονου & Χ.Κουτέλα: «Δεν προλαβαίνουμε να μετράμε νεαρά εμβολιασμένα άτομα που μας αποχαιρετούν»
29.07.2022

Κ.Αρβανίτης για θανάτους 22χρονου & Χ.Κουτέλα: «Δεν προλαβαίνουμε να μετράμε νεαρά εμβολιασμένα άτομα που μας αποχαιρετούν»

Θ.Βασιλακόπουλος: «Δεν θα υπάρχει καινούργιο εμβόλιο ούτε 1η Σεπτεμβρίου ούτε 1η Οκτωβρίου – Δεν είναι έτοιμα»
26.07.2022

Θ.Βασιλακόπουλος: «Δεν θα υπάρχει καινούργιο εμβόλιο ούτε 1η Σεπτεμβρίου ούτε 1η Οκτωβρίου – Δεν είναι έτοιμα»

Οι πλούσιοι δεν θέλουν εμβολιασμένο πλήρωμα στα ταξίδια με ιδιωτικά τζετ – Φοβούνται τις παρενέργειες εν ώρα πτήσης
22.07.2022

Οι πλούσιοι δεν θέλουν εμβολιασμένο πλήρωμα στα ταξίδια με ιδιωτικά τζετ – Φοβούνται τις παρενέργειες εν ώρα πτήσης

Γερμανικό υπουργείο Υγείας: «1 στους 5.000 εμβολιασμούς κατά Covid-19 έχει σοβαρές παρενέργειες»!
21.07.2022

Γερμανικό υπουργείο Υγείας: «1 στους 5.000 εμβολιασμούς κατά Covid-19 έχει σοβαρές παρενέργειες»!

Η ΕΕ εξετάζει τον επαναπρογραμματισμό των παραδόσεων εμβολίου κορωνοϊού για το 2024
19.07.2022

Η ΕΕ εξετάζει τον επαναπρογραμματισμό των παραδόσεων εμβολίου κορωνοϊού για το 2024

Δημοφιλή

Healthy pets
1

20+1 πράγματα που δεν ξέρετε για τα ζώα!

Επιδημίες
2

Η Βρετανία αίρει όλους τους περιορισμούς κατά του Covid-19

Υγεία & πολιτική
3

ΥΠΑΙΘ: Ανακοίνωσε το πρωτόκολλο για την δια ζώσης λειτουργία των πανεπιστημίων

Φυσική Κατάσταση
4

Έτσι θα υπολογίσετε πόσες θερμίδες χάνουμε όταν κοιμόμαστε…

Περισσότερα

07.08.2022

Γιατί τα air condition μπορεί να οδηγήσουν σε βουλωμένη μύτη;

Βρισκόμαστε πλέον στα μέσα Αυγούστου και τα air condition, έχουν «ανάψει» για τα καλά. Ωστόσο, μπορεί να είναι σωτήρια στην καλοκαιρινή ζέστη, αλλά ο δροσερός, ξηρός αέρας που βγάζουν μπορεί να προκαλέσει αντίδραση στην μύτη σας. Συγκεκριμένα το air condition μπορεί να είναι η αιτία που ξυπνάτε με βουλωμένη μύτη ή καταρροή το πρωί. “Αυτό […]

07.08.2022

Νέα έρευνα: Η Γενιά Ζ κινδυνεύει περισσότερο από έμφραγμα ή εγκεφαλικό

Τι δείχνει νέα μελέτη για την gen-z;

Κ.Αρβανίτης: «Θέλουν να αλλάξει ο τρόπος καταγραφής των νεκρών με Covid γιατί οι περισσότεροι είναι εμβολιασμένοι»
07.08.2022

Κ.Αρβανίτης: «Θέλουν να αλλάξει ο τρόπος καταγραφής των νεκρών με Covid γιατί οι περισσότεροι είναι εμβολιασμένοι»

Νέα μελέτη: Η αυπνία αυξάνει κατακόρυφα τον κίνδυνο αναπτύξεως καρδιοπάθειας
07.08.2022

Νέα μελέτη: Η αυπνία αυξάνει κατακόρυφα τον κίνδυνο αναπτύξεως καρδιοπάθειας

Δ.Γάκης: «Το εμβόλιο της Novavax χορηγεί την ακίδα του αρχικού βλαπτικότατου ιικού στελεχους της Wuhan»!
07.08.2022

Δ.Γάκης: «Το εμβόλιο της Novavax χορηγεί την ακίδα του αρχικού βλαπτικότατου ιικού στελεχους της Wuhan»!

Αλκοόλ: Πέντε τρόποι με τους οποίους σαμποτάρει το αδυνάτισμα
05.08.2022

Αλκοόλ: Πέντε τρόποι με τους οποίους σαμποτάρει το αδυνάτισμα

Χοληστερόλη: Πώς την χρησιμοποιεί ο οργανισμός και γιατί μας ενδιαφέρει τόσο πολύ;
05.08.2022

Χοληστερόλη: Πώς την χρησιμοποιεί ο οργανισμός και γιατί μας ενδιαφέρει τόσο πολύ;

Ηλιοθεραπεία: Πέντε σημεία που δεν βάζετε αντηλιακό ενώ θα έπρεπε
05.08.2022

Ηλιοθεραπεία: Πέντε σημεία που δεν βάζετε αντηλιακό ενώ θα έπρεπε

Γ.Μαγιορκίνης: «Πάνω από το 60% με 70% των ανθρώπων θα κολλήσει κορωνοϊό σε αυτή τη φάση της έξαρσης»
05.08.2022

Γ.Μαγιορκίνης: «Πάνω από το 60% με 70% των ανθρώπων θα κολλήσει κορωνοϊό σε αυτή τη φάση της έξαρσης»

Αρνήθηκαν να εξετάσουν κοριτσάκι με οξεία κοιλία και πυρετό στο Νοσοκομείο Πατρών!
05.08.2022

Αρνήθηκαν να εξετάσουν κοριτσάκι με οξεία κοιλία και πυρετό στο Νοσοκομείο Πατρών!