Φάρμακα

Εμβόλιο BioNTech – Pfizer: Προχωρά η διαδικασία έγκρισης – Αύριο η αίτηση άδειας επείγουσας χρήσης στις ΗΠΑ

Εμβόλιο BioNTech – Pfizer: Προχωρά η διαδικασία έγκρισης – Αύριο η αίτηση άδειας επείγουσας χρήσης στις ΗΠΑ

Την Παρασκευή 20 Νοεμβρίου αναμένεται να ζητήσουν από τις ΗΠΑ, την άδεια επείγουσας χρήσης του υποψήφιου εμβολίου κατά του κορωνοϊού η γερμανική εταιρεία BioNTech και ο συνεργάτης της, η φαρμακοβιομηχανία Pfizer, σύμφωνα με τα όσα δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος Ουγκούρ Σαχίν.

Σε συνέντευξή του στο CNN σήμερα το πρωί, ο Σαχίν είπε ότι η εταιρεία θα υποβάλει έγγραφα για την επείγουσα χρήση του εμβολίου στην Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Να σημειωθεί πως η τελική ανάλυση της τρίτης φάσης του εμβολίου έδειξε πως ήταν 95% αποτελεσματικό στην πρόληψη λοιμώξεων, ακόμη και σε ηλικιωμένους ενήλικες, και δεν προκάλεσε σοβαρές ανησυχίες για την ασφάλεια, δήλωσε η Pfizer την Τετάρτη.

Μετά την ανακοίνωση του εμβολίου των BioNTech/Pfizer, ακολούθησε η σπουδαία ανακοίνωση από την αμερικανική εταιρεία Moderna, απογειώνοντας τα χρηματιστήρια σε όλο τον κόσμο, καθώς όπως φαίνεται ο έλεγχος του κορωνοϊού τελικά φαίνεται να είναι ορατός.

«Εάν όλα πάνε βάση σχεδίου, ο κορωνοϊός θα μπορούσε να τεθεί υπό έλεγχο στα μέσα του 2021»

Όπως δήλωσε ο Σαχίν, αναμένει πως η διαδικασία έγκρισης του εμβολίου θα ολοκληρωθεί και η διανομή θα ξεκινήσει πριν από το τέλος του 2020. Είπε ότι εάν όλα πάνε βάση σχεδίου, ο κορωνοϊού θα μπορούσε να τεθεί υπό έλεγχο στα μέσα του 2021.

​«Ανάλογα με το πόσο γρήγορα γίνει η αναθεώρηση, ενδέχεται να λάβουμε έγκριση ή έγκριση υπό όρους μέσα στο 2020, κάτι που μπορεί να μας βοηθήσει να ξεκινήσουν την διανομή των πρώτων παρτίδων εμβολίων ήδη το 2020» δήλωσε ο Σαχίν προσθέτοντας πως δεν μπορούσε να πει ακριβώς πόσο χρόνο θα χρειαζόταν η διαδικασία ελέγχου.

Πώς θα επιτευχθεί μια σχετική κανονικότητα το ερχόμενο καλοκαίρι

Ο Σαχίν τόνισε επίσης πως η BioNTech έχει ήδη στείλει δεδομένα κατασκευής του εμβολίου στην αμερικανική ρυθμιστική αρχή. «Εκπληρώσαμε τις απαιτήσεις που ορίζονται από το FDA και φυσικά κοινοποιήσαμε τα δεδομένα κατασκευής» δήλωσε.

​«Στόχος μας είναι να παρέχουμε αρκετές εκατοντάδες εκατομμύρια δόσεις τους πρώτους 4 με 5 μήνες του 2021 και αυτό θα έχει αντίκτυπο στον έλεγχο του κορωνοϊού. Είμαι βέβαιος ότι αν όλα πάνε καλά, και έχουμε μια πολύ οργανωμένη παροχή εμβολίων, θα μπορούσαμε να έχουμε ένα κανονικό καλοκαίρι και χειμώνα το 2021».

Ο διευθύνων σύμβουλος της BioNTech τόνισε επίσης, τον σημαντικό ρόλο που πρέπει να διαδραματίσουν οι κυβερνήσεις στην επόμενη φάση της πανδημίας.

«Ο στόχος πρέπει να είναι, από όλες τις κυβερνήσεις, να διασφαλιστεί ότι υπάρχει υψηλό ποσοστό εμβολιασμού στον πληθυσμό προτού έρθει το φθινόπωρο».

Φάρμακα

27.05.2026

Πρωτοπορεί για ακόμη μία φορά η Ρωσία: Επιστήμονες ανέπτυξαν εμβόλιο κατά νέου στελέχους του Έμπολα!

Ο Ρώσος υπ.Υγείας ανακοίνωσε πως το νέο εμβόλιο ενδέχεται να προσφέρει προστασία και απέναντι στο σπάνιο στέλεχος Bundibugyo

26.05.2026

Ο ΕΟΦ προειδοποιεί για τη διαφήμιση συνταγογραφούμενων φαρμάκων αδυνατίσματος από γιατρούς και Influencers

Κρούει τον κώδωνα για τους κινδύνους που εγκυμονεί η αγορά τέτοιους είδους προϊόντων χωρίς οδηγίες γιατρού

Οι δύο αποτελεσματικές τεχνικές για να καταπίνετε τα χάπια πιο εύκολα (βίντεο)
24.05.2026

Οι δύο αποτελεσματικές τεχνικές για να καταπίνετε τα χάπια πιο εύκολα (βίντεο)

Επιστήμονες ανέπτυξαν σταγόνες ματιών που μπορούν να αποκαταστήσουν την κοντινή όραση χωρίς γυαλιά
23.05.2026

Επιστήμονες ανέπτυξαν σταγόνες ματιών που μπορούν να αποκαταστήσουν την κοντινή όραση χωρίς γυαλιά

Η ασπιρίνη μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο καρκίνου του παχέος εντέρου – Τι έδειξε νέα έρευνα
21.05.2026

Η ασπιρίνη μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο καρκίνου του παχέος εντέρου – Τι έδειξε νέα έρευνα

Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδα αγχολυτικού φαρμάκου – Δείτε ποιο αφορά
19.05.2026

Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδα αγχολυτικού φαρμάκου – Δείτε ποιο αφορά

Ανησυχία για φάρμακο της «Amgen»: Τουλάχιστον 20 οι νεκροί μετά τη λήψη του – Κυκλοφορεί και στην Ελλάδα
18.05.2026

Ανησυχία για φάρμακο της «Amgen»: Τουλάχιστον 20 οι νεκροί μετά τη λήψη του – Κυκλοφορεί και στην Ελλάδα

Εξαρθρώθηκε διεθνές κύκλωμα με πλαστά φάρμακα και συμπληρώματα – Τζίρος 240 εκατ. ευρώ
16.05.2026

Εξαρθρώθηκε διεθνές κύκλωμα με πλαστά φάρμακα και συμπληρώματα – Τζίρος 240 εκατ. ευρώ

Orforglipron: Το νέο καθημερινό χάπι που βοηθά στη διατήρηση του βάρους μετά τις ενέσεις αδυνατίσματος
13.05.2026

Orforglipron: Το νέο καθημερινό χάπι που βοηθά στη διατήρηση του βάρους μετά τις ενέσεις αδυνατίσματος

Δείτε ποια είναι τα φάρμακα που δεν πρέπει να συνδυάζονται με γαλακτοκομικά προϊόντα
26.04.2026

Δείτε ποια είναι τα φάρμακα που δεν πρέπει να συνδυάζονται με γαλακτοκομικά προϊόντα

Δημοφιλή

Υγεία
1

Αυτό είναι το θαυματουργό έλαιο που προστατεύει από το Αλτχάιμερ

Υγεία
2

Το τρόφιμο που θωρακίζει «αθόρυβα» τα οστά σε κάθε ηλικία… δεν είναι το γάλα!

Kαρδιά
3

Ποιοι είναι οι φυσιολογικοί καρδιακοί παλμοί και ποια τα επικίνδυνα όρια – Πότε πρέπει να ανησυχήσετε

Φάρμακα
4

Ανατροπή δεδομένων στα εμβόλια mRNA: Οι εμβολιασμένοι πεθαίνουν πλέον στις ΗΠΑ από COVID-19

Περισσότερα

29.05.2026

Αττικό Νοσοκομείο: Σε ύφεση τα κρούσματα νοροϊού – «Δεν υπάρχει λόγος ανησυχίας»

Οι υπεύθυνοι του νοσοκομείου τονίζουν ότι η κατάσταση είναι πλήρως ελεγχόμενη

29.05.2026

Πανελλήνιες 2026: Πώς οι γονείς μπορούν να στηρίξουν ψυχολογικά τους υποψηφίους – Τι δεν πρέπει να λένε

Συμβουλές ειδικών προς γονείς για τη διαχείριση του άγχους και την ενίσχυση της ψυχολογίας των μαθητών

Οι τρεις μυρωδιές του σώματος που είναι ανησυχητικές – Συνδέονται με προβλήματα υγείας 
28.05.2026

Οι τρεις μυρωδιές του σώματος που είναι ανησυχητικές – Συνδέονται με προβλήματα υγείας 

Αττικό Νοσοκομείο: Πώς ξεκίνησε η διασπορά του νοροϊού – Το σωματείο εργαζομένων καταγγέλλει τα ράντζα
28.05.2026

Αττικό Νοσοκομείο: Πώς ξεκίνησε η διασπορά του νοροϊού – Το σωματείο εργαζομένων καταγγέλλει τα ράντζα

Αλλεργία στο κρέας: Πώς τα τσιμπούρια ενεργοποιούν το σύνδρομο Alpha-Gal
28.05.2026

Αλλεργία στο κρέας: Πώς τα τσιμπούρια ενεργοποιούν το σύνδρομο Alpha-Gal

Τραγικός θάνατος 9χρονου παιδιού στη Ζαγορά Πηλίου
28.05.2026

Τραγικός θάνατος 9χρονου παιδιού στη Ζαγορά Πηλίου

Σε καραντίνα το νοσοκομείο Αττικόν: Δεκάδες κρούσματα νοροϊού σε υγειονομικούς, ασθενείς και συνοδούς!
28.05.2026

Σε καραντίνα το νοσοκομείο Αττικόν: Δεκάδες κρούσματα νοροϊού σε υγειονομικούς, ασθενείς και συνοδούς!

Επιστήμονες στη Σιγκαπούρη αναπτύσσουν «καθολικό» εμβόλιο κατά του καρκίνου!
28.05.2026

Επιστήμονες στη Σιγκαπούρη αναπτύσσουν «καθολικό» εμβόλιο κατά του καρκίνου!

ΗΠΑ: Μυστηριώδης γαστρεντερική ασθένεια «χτύπησε» πεζοπόρους στο Pacific Crest Trail
28.05.2026

ΗΠΑ: Μυστηριώδης γαστρεντερική ασθένεια «χτύπησε» πεζοπόρους στο Pacific Crest Trail

Ιάπωνας βιολόγος αποκάλυψε πώς το σώμα «τρώει» τα κατεστραμμένα κύτταρά του όταν μένει χωρίς τροφή
28.05.2026

Ιάπωνας βιολόγος αποκάλυψε πώς το σώμα «τρώει» τα κατεστραμμένα κύτταρά του όταν μένει χωρίς τροφή