Φάρμακα

Εμβόλιο BioNTech – Pfizer: Προχωρά η διαδικασία έγκρισης – Αύριο η αίτηση άδειας επείγουσας χρήσης στις ΗΠΑ

Εμβόλιο BioNTech – Pfizer: Προχωρά η διαδικασία έγκρισης – Αύριο η αίτηση άδειας επείγουσας χρήσης στις ΗΠΑ

Την Παρασκευή 20 Νοεμβρίου αναμένεται να ζητήσουν από τις ΗΠΑ, την άδεια επείγουσας χρήσης του υποψήφιου εμβολίου κατά του κορωνοϊού η γερμανική εταιρεία BioNTech και ο συνεργάτης της, η φαρμακοβιομηχανία Pfizer, σύμφωνα με τα όσα δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος Ουγκούρ Σαχίν.

Σε συνέντευξή του στο CNN σήμερα το πρωί, ο Σαχίν είπε ότι η εταιρεία θα υποβάλει έγγραφα για την επείγουσα χρήση του εμβολίου στην Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Να σημειωθεί πως η τελική ανάλυση της τρίτης φάσης του εμβολίου έδειξε πως ήταν 95% αποτελεσματικό στην πρόληψη λοιμώξεων, ακόμη και σε ηλικιωμένους ενήλικες, και δεν προκάλεσε σοβαρές ανησυχίες για την ασφάλεια, δήλωσε η Pfizer την Τετάρτη.

Μετά την ανακοίνωση του εμβολίου των BioNTech/Pfizer, ακολούθησε η σπουδαία ανακοίνωση από την αμερικανική εταιρεία Moderna, απογειώνοντας τα χρηματιστήρια σε όλο τον κόσμο, καθώς όπως φαίνεται ο έλεγχος του κορωνοϊού τελικά φαίνεται να είναι ορατός.

«Εάν όλα πάνε βάση σχεδίου, ο κορωνοϊός θα μπορούσε να τεθεί υπό έλεγχο στα μέσα του 2021»

Όπως δήλωσε ο Σαχίν, αναμένει πως η διαδικασία έγκρισης του εμβολίου θα ολοκληρωθεί και η διανομή θα ξεκινήσει πριν από το τέλος του 2020. Είπε ότι εάν όλα πάνε βάση σχεδίου, ο κορωνοϊού θα μπορούσε να τεθεί υπό έλεγχο στα μέσα του 2021.

​«Ανάλογα με το πόσο γρήγορα γίνει η αναθεώρηση, ενδέχεται να λάβουμε έγκριση ή έγκριση υπό όρους μέσα στο 2020, κάτι που μπορεί να μας βοηθήσει να ξεκινήσουν την διανομή των πρώτων παρτίδων εμβολίων ήδη το 2020» δήλωσε ο Σαχίν προσθέτοντας πως δεν μπορούσε να πει ακριβώς πόσο χρόνο θα χρειαζόταν η διαδικασία ελέγχου.

Πώς θα επιτευχθεί μια σχετική κανονικότητα το ερχόμενο καλοκαίρι

Ο Σαχίν τόνισε επίσης πως η BioNTech έχει ήδη στείλει δεδομένα κατασκευής του εμβολίου στην αμερικανική ρυθμιστική αρχή. «Εκπληρώσαμε τις απαιτήσεις που ορίζονται από το FDA και φυσικά κοινοποιήσαμε τα δεδομένα κατασκευής» δήλωσε.

​«Στόχος μας είναι να παρέχουμε αρκετές εκατοντάδες εκατομμύρια δόσεις τους πρώτους 4 με 5 μήνες του 2021 και αυτό θα έχει αντίκτυπο στον έλεγχο του κορωνοϊού. Είμαι βέβαιος ότι αν όλα πάνε καλά, και έχουμε μια πολύ οργανωμένη παροχή εμβολίων, θα μπορούσαμε να έχουμε ένα κανονικό καλοκαίρι και χειμώνα το 2021».

Ο διευθύνων σύμβουλος της BioNTech τόνισε επίσης, τον σημαντικό ρόλο που πρέπει να διαδραματίσουν οι κυβερνήσεις στην επόμενη φάση της πανδημίας.

«Ο στόχος πρέπει να είναι, από όλες τις κυβερνήσεις, να διασφαλιστεί ότι υπάρχει υψηλό ποσοστό εμβολιασμού στον πληθυσμό προτού έρθει το φθινόπωρο».

Φάρμακα

05.09.2026

ΕΟΦ: Προειδοποιεί τους καταναλωτές σχετικά με συμπλήρωμα διατροφής για τις αρθρώσεις χωρίς αξιολόγηση ασφάλειας

Ποιο αφορά

24.08.2026

Κέντρο δεδομένων στη Σιγκαπούρη μετατρέπει την δραστηριότητα των ανθρώπινων νευρώνων σε υπολογιστική ισχύ!

Η τεχνολογία συνδυάζει ανθρώπινα κύτταρα και τσιπ πυριτίου

Ο ΕΟΦ ανακαλεί από την αγορά παρτίδα φαρμάκου για τη σκλήρυνση κατά πλάκας – Δείτε ποιο αφορά
30.07.2026

Ο ΕΟΦ ανακαλεί από την αγορά παρτίδα φαρμάκου για τη σκλήρυνση κατά πλάκας – Δείτε ποιο αφορά

Νέα μελέτη αποκαλύπτει ποιο ισχυρό παυσίπονο συνδέεται περισσότερο με θανατηφόρες επιπλοκές
16.07.2026

Νέα μελέτη αποκαλύπτει ποιο ισχυρό παυσίπονο συνδέεται περισσότερο με θανατηφόρες επιπλοκές

Παραμύθι η «ασφάλεια» του ατμίσματος: Νέα έρευνα ανατρέπει τους μύθους γύρω από το ηλεκτρονικό τσιγάρο
14.07.2026

Παραμύθι η «ασφάλεια» του ατμίσματος: Νέα έρευνα ανατρέπει τους μύθους γύρω από το ηλεκτρονικό τσιγάρο

Νέο καθημερινό χάπι βάζει «τέλος» στις ενέσεις αδυνατίσματος – Έχει καλύτερα αποτελέσματα
09.07.2026

Νέο καθημερινό χάπι βάζει «τέλος» στις ενέσεις αδυνατίσματος – Έχει καλύτερα αποτελέσματα

Στον «αέρα» 70.000 πολίτες μετά το τέλος της δωρεάν θεραπείας για την παχυσαρκία – Αγωνία για τα φάρμακα
01.07.2026

Στον «αέρα» 70.000 πολίτες μετά το τέλος της δωρεάν θεραπείας για την παχυσαρκία – Αγωνία για τα φάρμακα

Τα τρία φάρμακα που ξεκίνησαν για άλλες παθήσεις και κατέληξαν να αλλάξουν την ανδρική υγεία
24.06.2026

Τα τρία φάρμακα που ξεκίνησαν για άλλες παθήσεις και κατέληξαν να αλλάξουν την ανδρική υγεία

ΕΟΦ: Ανακαλεί παρτίδα φαρμάκου για τη λευχαιμία λόγω απόκλισης στους ποιοτικούς ελέγχους
18.06.2026

ΕΟΦ: Ανακαλεί παρτίδα φαρμάκου για τη λευχαιμία λόγω απόκλισης στους ποιοτικούς ελέγχους

104 νέα φάρμακα έλαβαν έγκριση από τον EMA το 2025 – Ποιες ασθένειες αφορούν
17.06.2026

104 νέα φάρμακα έλαβαν έγκριση από τον EMA το 2025 – Ποιες ασθένειες αφορούν

Δημοφιλή

Υγεία
1

Αυτό είναι το θαυματουργό έλαιο που προστατεύει από το Αλτχάιμερ

Υγεία
2

Το τρόφιμο που θωρακίζει «αθόρυβα» τα οστά σε κάθε ηλικία… δεν είναι το γάλα!

Φάρμακα
3

Ανατροπή δεδομένων στα εμβόλια mRNA: Οι εμβολιασμένοι πεθαίνουν πλέον στις ΗΠΑ από COVID-19

Kαρδιά
4

Ποιοι είναι οι φυσιολογικοί καρδιακοί παλμοί και ποια τα επικίνδυνα όρια – Πότε πρέπει να ανησυχήσετε

Περισσότερα

17.09.2026

Θυρεοειδής: Τα πεπτικά προβλήματα που μπορεί να αποτελούν προειδοποιητικά σημάδια

Από τη δυσκοιλιότητα και το φούσκωμα μέχρι τη διάρροια και τις συχνές κενώσεις

17.09.2026

Εγκεφαλικό επεισόδιο: Τα 6 σημάδια που εμφανίζονται ξαφνικά – Το ακρωνύμιο «BE FAST»

Αδυναμία, αλλαγές στην όραση, διαταραχές στην ομιλία και απώλεια ισορροπίας είναι μεταξύ των συμπτωμάτων

Γιατί τα μωρά «σαραντίζουν» και από πού προέρχεται η παράδοση των 40 ημερών;
16.09.2026

Γιατί τα μωρά «σαραντίζουν» και από πού προέρχεται η παράδοση των 40 ημερών;

Κολπική μαρμαρυγή: Η εξέταση των ματιών που μπορεί να αποκαλύψει τον κίνδυνο χρόνια πριν
16.09.2026

Κολπική μαρμαρυγή: Η εξέταση των ματιών που μπορεί να αποκαλύψει τον κίνδυνο χρόνια πριν

Τα οφέλη της ανάγνωσης βιβλίων στον εγκέφαλο και την ψυχική υγεία: Τι δείχνει νέα έρευνα
16.09.2026

Τα οφέλη της ανάγνωσης βιβλίων στον εγκέφαλο και την ψυχική υγεία: Τι δείχνει νέα έρευνα

Γιατί ορισμένοι άνθρωποι έχουν ένα μάτι διαφορετικού χρώματος από το άλλο;
15.09.2026

Γιατί ορισμένοι άνθρωποι έχουν ένα μάτι διαφορετικού χρώματος από το άλλο;

Τι αλλάζει στην προπόνηση όταν γυμνάζεσαι ξυπόλυτος αντί με αθλητικά παπούτσια;
15.09.2026

Τι αλλάζει στην προπόνηση όταν γυμνάζεσαι ξυπόλυτος αντί με αθλητικά παπούτσια;

Νέα μελέτη για την αθηροσκλήρωση: Εμφανίζεται ακόμη και σε ανθρώπους κάτω των 30 ετών
15.09.2026

Νέα μελέτη για την αθηροσκλήρωση: Εμφανίζεται ακόμη και σε ανθρώπους κάτω των 30 ετών

Βραδινό σνακ: Αυτές οι τροφές μπορεί να διαταράσσουν τον ύπνο και να φέρνουν εφιάλτες
15.09.2026

Βραδινό σνακ: Αυτές οι τροφές μπορεί να διαταράσσουν τον ύπνο και να φέρνουν εφιάλτες

Αν το μωρό σας τραβάει τα μαλλιά του μην αγνοήσετε αυτά τα σημάδια
13.09.2026

Αν το μωρό σας τραβάει τα μαλλιά του μην αγνοήσετε αυτά τα σημάδια