Φάρμακα

Εμβόλιο BioNTech – Pfizer: Προχωρά η διαδικασία έγκρισης – Αύριο η αίτηση άδειας επείγουσας χρήσης στις ΗΠΑ

Εμβόλιο BioNTech – Pfizer: Προχωρά η διαδικασία έγκρισης – Αύριο η αίτηση άδειας επείγουσας χρήσης στις ΗΠΑ

Την Παρασκευή 20 Νοεμβρίου αναμένεται να ζητήσουν από τις ΗΠΑ, την άδεια επείγουσας χρήσης του υποψήφιου εμβολίου κατά του κορωνοϊού η γερμανική εταιρεία BioNTech και ο συνεργάτης της, η φαρμακοβιομηχανία Pfizer, σύμφωνα με τα όσα δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος Ουγκούρ Σαχίν.

Σε συνέντευξή του στο CNN σήμερα το πρωί, ο Σαχίν είπε ότι η εταιρεία θα υποβάλει έγγραφα για την επείγουσα χρήση του εμβολίου στην Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Να σημειωθεί πως η τελική ανάλυση της τρίτης φάσης του εμβολίου έδειξε πως ήταν 95% αποτελεσματικό στην πρόληψη λοιμώξεων, ακόμη και σε ηλικιωμένους ενήλικες, και δεν προκάλεσε σοβαρές ανησυχίες για την ασφάλεια, δήλωσε η Pfizer την Τετάρτη.

Μετά την ανακοίνωση του εμβολίου των BioNTech/Pfizer, ακολούθησε η σπουδαία ανακοίνωση από την αμερικανική εταιρεία Moderna, απογειώνοντας τα χρηματιστήρια σε όλο τον κόσμο, καθώς όπως φαίνεται ο έλεγχος του κορωνοϊού τελικά φαίνεται να είναι ορατός.

«Εάν όλα πάνε βάση σχεδίου, ο κορωνοϊός θα μπορούσε να τεθεί υπό έλεγχο στα μέσα του 2021»

Όπως δήλωσε ο Σαχίν, αναμένει πως η διαδικασία έγκρισης του εμβολίου θα ολοκληρωθεί και η διανομή θα ξεκινήσει πριν από το τέλος του 2020. Είπε ότι εάν όλα πάνε βάση σχεδίου, ο κορωνοϊού θα μπορούσε να τεθεί υπό έλεγχο στα μέσα του 2021.

​«Ανάλογα με το πόσο γρήγορα γίνει η αναθεώρηση, ενδέχεται να λάβουμε έγκριση ή έγκριση υπό όρους μέσα στο 2020, κάτι που μπορεί να μας βοηθήσει να ξεκινήσουν την διανομή των πρώτων παρτίδων εμβολίων ήδη το 2020» δήλωσε ο Σαχίν προσθέτοντας πως δεν μπορούσε να πει ακριβώς πόσο χρόνο θα χρειαζόταν η διαδικασία ελέγχου.

Πώς θα επιτευχθεί μια σχετική κανονικότητα το ερχόμενο καλοκαίρι

Ο Σαχίν τόνισε επίσης πως η BioNTech έχει ήδη στείλει δεδομένα κατασκευής του εμβολίου στην αμερικανική ρυθμιστική αρχή. «Εκπληρώσαμε τις απαιτήσεις που ορίζονται από το FDA και φυσικά κοινοποιήσαμε τα δεδομένα κατασκευής» δήλωσε.

​«Στόχος μας είναι να παρέχουμε αρκετές εκατοντάδες εκατομμύρια δόσεις τους πρώτους 4 με 5 μήνες του 2021 και αυτό θα έχει αντίκτυπο στον έλεγχο του κορωνοϊού. Είμαι βέβαιος ότι αν όλα πάνε καλά, και έχουμε μια πολύ οργανωμένη παροχή εμβολίων, θα μπορούσαμε να έχουμε ένα κανονικό καλοκαίρι και χειμώνα το 2021».

Ο διευθύνων σύμβουλος της BioNTech τόνισε επίσης, τον σημαντικό ρόλο που πρέπει να διαδραματίσουν οι κυβερνήσεις στην επόμενη φάση της πανδημίας.

«Ο στόχος πρέπει να είναι, από όλες τις κυβερνήσεις, να διασφαλιστεί ότι υπάρχει υψηλό ποσοστό εμβολιασμού στον πληθυσμό προτού έρθει το φθινόπωρο».

Φάρμακα

14.07.2026

Παραμύθι η «ασφάλεια» του ατμίσματος: Νέα έρευνα ανατρέπει τους μύθους γύρω από το ηλεκτρονικό τσιγάρο

Τα νέα δεδομένα έρχονται να προστεθούν σε προηγούμενες έρευνες που εξετάζουν πιθανές συνδέσεις του ατμίσματος με σοβαρές παθήσεις, όπως ο καρκίνος του πνεύμονα

09.07.2026

Νέο καθημερινό χάπι βάζει «τέλος» στις ενέσεις αδυνατίσματος – Έχει καλύτερα αποτελέσματα

Η ορφοργλιπρόνη έδειξε μεγαλύτερη μείωση σακχάρου και βάρους σε κλινική δοκιμή φάσης 3

Στον «αέρα» 70.000 πολίτες μετά το τέλος της δωρεάν θεραπείας για την παχυσαρκία – Αγωνία για τα φάρμακα
01.07.2026

Στον «αέρα» 70.000 πολίτες μετά το τέλος της δωρεάν θεραπείας για την παχυσαρκία – Αγωνία για τα φάρμακα

Τα τρία φάρμακα που ξεκίνησαν για άλλες παθήσεις και κατέληξαν να αλλάξουν την ανδρική υγεία
24.06.2026

Τα τρία φάρμακα που ξεκίνησαν για άλλες παθήσεις και κατέληξαν να αλλάξουν την ανδρική υγεία

ΕΟΦ: Ανακαλεί παρτίδα φαρμάκου για τη λευχαιμία λόγω απόκλισης στους ποιοτικούς ελέγχους
18.06.2026

ΕΟΦ: Ανακαλεί παρτίδα φαρμάκου για τη λευχαιμία λόγω απόκλισης στους ποιοτικούς ελέγχους

104 νέα φάρμακα έλαβαν έγκριση από τον EMA το 2025 – Ποιες ασθένειες αφορούν
17.06.2026

104 νέα φάρμακα έλαβαν έγκριση από τον EMA το 2025 – Ποιες ασθένειες αφορούν

Vepdegestrant: Το νέο φάρμακο για τον καρκίνο του μαστού που «αναγκάζει» τα καρκινικά κύτταρα να αυτοκαταστραφούν
13.06.2026

Vepdegestrant: Το νέο φάρμακο για τον καρκίνο του μαστού που «αναγκάζει» τα καρκινικά κύτταρα να αυτοκαταστραφούν

Σπουδαίο ιατρικό επίτευγμα: Σχεδιάστηκε το πρώτο εμβόλιο με Αl – Σε ποια άτομα χορηγήθηκε
07.06.2026

Σπουδαίο ιατρικό επίτευγμα: Σχεδιάστηκε το πρώτο εμβόλιο με Αl – Σε ποια άτομα χορηγήθηκε

Βραζιλία: Πειραματικό φάρμακο για την παράλυση δείχνει πρώτα σημάδια αποκατάστασης του νωτιαίου μυελού
06.06.2026

Βραζιλία: Πειραματικό φάρμακο για την παράλυση δείχνει πρώτα σημάδια αποκατάστασης του νωτιαίου μυελού

Το ρωσικό εμβόλιο κατά του καρκίνου «EnteroMix» πέτυχε 100% αποτελεσματικότητα σε κλινικές δοκιμές
31.05.2026

Το ρωσικό εμβόλιο κατά του καρκίνου «EnteroMix» πέτυχε 100% αποτελεσματικότητα σε κλινικές δοκιμές

Δημοφιλή

Υγεία
1

Αυτό είναι το θαυματουργό έλαιο που προστατεύει από το Αλτχάιμερ

Υγεία
2

Το τρόφιμο που θωρακίζει «αθόρυβα» τα οστά σε κάθε ηλικία… δεν είναι το γάλα!

Kαρδιά
3

Ποιοι είναι οι φυσιολογικοί καρδιακοί παλμοί και ποια τα επικίνδυνα όρια – Πότε πρέπει να ανησυχήσετε

Φάρμακα
4

Ανατροπή δεδομένων στα εμβόλια mRNA: Οι εμβολιασμένοι πεθαίνουν πλέον στις ΗΠΑ από COVID-19

Περισσότερα

16.07.2026

Personal trainer αποκαλύπτει: Αυτό είναι το λάθος με τα παπούτσια που αυξάνει τον κίνδυνο τραυματισμών

Η επιλογή του κατάλληλου παπουτσιού για κάθε είδος προπόνησης δεν αφορά μόνο την άνεση

15.07.2026

Παιδιά του πρώτου lockdown: Νέα έρευνα δείχνει δυσκολίες στη συγκέντρωση και τη συναισθηματική διαχείριση

Οι ερευνητές αναφέρουν ότι τα συγκεκριμένα παιδιά έζησαν ένα ιδιαίτερα διαφορετικό πρώτο έτος ζωής

Τα προβλήματα που μπορεί να προκαλέσουν στα πόδια οι σαγιονάρες – Τι να προσέχετε
15.07.2026

Τα προβλήματα που μπορεί να προκαλέσουν στα πόδια οι σαγιονάρες – Τι να προσέχετε

Βερβερίνη: Το φυσικό «κλειδί» για τον μεταβολισμό και τον έλεγχο βάρους
15.07.2026

Βερβερίνη: Το φυσικό «κλειδί» για τον μεταβολισμό και τον έλεγχο βάρους

Το τρόφιμο που «χτίζει» γερά οστά και μειώνει τον κίνδυνο καταγμάτων
15.07.2026

Το τρόφιμο που «χτίζει» γερά οστά και μειώνει τον κίνδυνο καταγμάτων

Το κόκκινο φρούτο που μπορεί να μειώσει την πίεση και να βελτιώσει την ευαισθησία στην ινσουλίνη
15.07.2026

Το κόκκινο φρούτο που μπορεί να μειώσει την πίεση και να βελτιώσει την ευαισθησία στην ινσουλίνη

Τσίμπημα σφήκας: Τι πρέπει να κάνετε άμεσα και ποια σημάδια δεν πρέπει να αγνοήσετε
15.07.2026

Τσίμπημα σφήκας: Τι πρέπει να κάνετε άμεσα και ποια σημάδια δεν πρέπει να αγνοήσετε

Λαμία: Εξιτήριο για τους ασθενείς με σαλμονέλα – «Αναμένονται και άλλα κρούσματα»
15.07.2026

Λαμία: Εξιτήριο για τους ασθενείς με σαλμονέλα – «Αναμένονται και άλλα κρούσματα»

«Γάλα» χωρίς αγελάδα: Εργαστήριο δημιουργεί νέο προϊόν από κύτταρα – Τι αλλάζει στη διατροφή μας
15.07.2026

«Γάλα» χωρίς αγελάδα: Εργαστήριο δημιουργεί νέο προϊόν από κύτταρα – Τι αλλάζει στη διατροφή μας

Καρδιακή ανακοπή ή έμφραγμα; Η διαφορά που πρέπει όλοι να γνωρίζουν – Τι κάνουμε στα πρώτα λεπτά
15.07.2026

Καρδιακή ανακοπή ή έμφραγμα; Η διαφορά που πρέπει όλοι να γνωρίζουν – Τι κάνουμε στα πρώτα λεπτά