Φάρμακα

Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδα φαρμάκου επειδή βρέθηκε… γυαλί!

YgeiaNews | email: [email protected] | 18/04/2023 - 15:47

Ανάκληση από τον ΕΟΦ παρτίδας φαρμάκου, στο οποίο εντοπίστηκαν σωματίδια γυαλιού.

Συγκεκριμένα, αποσύρεται η παρτίδα SHMM1 με ημερομηνία λήξης 8/2025 του φαρμακευτικού προϊόντος SIMULECT PS.SOL.INF 20,g/vial BT x 1vial + 1amp solv, κατόπιν ενημέρωσης της εταιρείας NOVARTIS (HELLAS) ΑΕΒΕ για παρουσία εγγενών σωματιδίων γυαλιού στις αμπούλες του διαλύτη με αριθμό παρτίδας M0797.

Η εταιρεία NOVARTIS (HELLAS) ΑΕΒΕ, ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος για να δοθούν οι οδηγίες σε περίπτωση αντικατάστασης του διαλύτη. Εναλλακτικά λόγω της δηλωθείσας έλλειψης σε συνεννόηση με την εταιρεία μπορεί να αντικατασταθεί μόνο ο διαλύτης (παρτίδα M0797), με αντίστοιχo προϊόν το οποίο να έχει άδεια κυκλοφορίας στην Ελλάδα, προκειμένου να χρησιμοποιηθεί για την ανασύσταση του προϊόντος. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Φάρμακα

Στον «αέρα» 70.000 πολίτες μετά το τέλος της δωρεάν θεραπείας για την παχυσαρκία – Αγωνία για τα φάρμακα

Τα τρία φάρμακα που ξεκίνησαν για άλλες παθήσεις και κατέληξαν να αλλάξουν την ανδρική υγεία

ΕΟΦ: Ανακαλεί παρτίδα φαρμάκου για τη λευχαιμία λόγω απόκλισης στους ποιοτικούς ελέγχους

104 νέα φάρμακα έλαβαν έγκριση από τον EMA το 2025 – Ποιες ασθένειες αφορούν

Vepdegestrant: Το νέο φάρμακο για τον καρκίνο του μαστού που «αναγκάζει» τα καρκινικά κύτταρα να αυτοκαταστραφούν

Σπουδαίο ιατρικό επίτευγμα: Σχεδιάστηκε το πρώτο εμβόλιο με Αl – Σε ποια άτομα χορηγήθηκε

Βραζιλία: Πειραματικό φάρμακο για την παράλυση δείχνει πρώτα σημάδια αποκατάστασης του νωτιαίου μυελού

Το ρωσικό εμβόλιο κατά του καρκίνου «EnteroMix» πέτυχε 100% αποτελεσματικότητα σε κλινικές δοκιμές

Δημοφιλή

Αυτό είναι το θαυματουργό έλαιο που προστατεύει από το Αλτχάιμερ

Το τρόφιμο που θωρακίζει «αθόρυβα» τα οστά σε κάθε ηλικία… δεν είναι το γάλα!

Ποιοι είναι οι φυσιολογικοί καρδιακοί παλμοί και ποια τα επικίνδυνα όρια – Πότε πρέπει να ανησυχήσετε

Ανατροπή δεδομένων στα εμβόλια mRNA: Οι εμβολιασμένοι πεθαίνουν πλέον στις ΗΠΑ από COVID-19

Περισσότερα

Valsamo gel για μυϊκούς πόνους 50ml 1+1 ΔΩΡΟ

Blue Gel: Φυσική ανακούφιση & χαλάρωση σε κάθε εφαρμογή!

DIABETOL FORTE 2+1 ΔΩΡΟ

Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδα φαρμάκου επειδή βρέθηκε… γυαλί!

Φάρμακα

Παραμύθι η «ασφάλεια» του ατμίσματος: Νέα έρευνα ανατρέπει τους μύθους γύρω από το ηλεκτρονικό τσιγάρο

Νέο καθημερινό χάπι βάζει «τέλος» στις ενέσεις αδυνατίσματος – Έχει καλύτερα αποτελέσματα

Στον «αέρα» 70.000 πολίτες μετά το τέλος της δωρεάν θεραπείας για την παχυσαρκία – Αγωνία για τα φάρμακα

Τα τρία φάρμακα που ξεκίνησαν για άλλες παθήσεις και κατέληξαν να αλλάξουν την ανδρική υγεία

ΕΟΦ: Ανακαλεί παρτίδα φαρμάκου για τη λευχαιμία λόγω απόκλισης στους ποιοτικούς ελέγχους

104 νέα φάρμακα έλαβαν έγκριση από τον EMA το 2025 – Ποιες ασθένειες αφορούν

Vepdegestrant: Το νέο φάρμακο για τον καρκίνο του μαστού που «αναγκάζει» τα καρκινικά κύτταρα να αυτοκαταστραφούν

Σπουδαίο ιατρικό επίτευγμα: Σχεδιάστηκε το πρώτο εμβόλιο με Αl – Σε ποια άτομα χορηγήθηκε

Βραζιλία: Πειραματικό φάρμακο για την παράλυση δείχνει πρώτα σημάδια αποκατάστασης του νωτιαίου μυελού

Το ρωσικό εμβόλιο κατά του καρκίνου «EnteroMix» πέτυχε 100% αποτελεσματικότητα σε κλινικές δοκιμές

Δημοφιλή

Αυτό είναι το θαυματουργό έλαιο που προστατεύει από το Αλτχάιμερ

Το τρόφιμο που θωρακίζει «αθόρυβα» τα οστά σε κάθε ηλικία… δεν είναι το γάλα!

Ποιοι είναι οι φυσιολογικοί καρδιακοί παλμοί και ποια τα επικίνδυνα όρια – Πότε πρέπει να ανησυχήσετε

Ανατροπή δεδομένων στα εμβόλια mRNA: Οι εμβολιασμένοι πεθαίνουν πλέον στις ΗΠΑ από COVID-19

Περισσότερα

Παραμύθι η «ασφάλεια» του ατμίσματος: Νέα έρευνα ανατρέπει τους μύθους γύρω από το ηλεκτρονικό τσιγάρο

Το καλοκαιρινό φρούτο που μπορεί να κρύβει κίνδυνο δηλητηρίασης: Το λάθος που κάνουν όλοι πριν το φάνε

Γιατί η πικρή γεύση θεωρείται «σήμα κινδύνου» από τον εγκέφαλο – Ο αρχαίος μηχανισμός επιβίωσης του ανθρώπου

Σαλμονέλα στη Λαμία: «Δεν τρώμε κοτόπουλο για 2-3 ημέρες» λέει ο ΕΟΔΥ

Πέθανε η Μάρθα Λίλαρντ: Έζησε 73 χρόνια μέσα στον «σιδερένιο πνεύμονα» μετά την πολιομυελίτιδα

Νέα μελέτη: Γιατί οι άνδρες εντοπίζονται συχνότερα με καρκίνο σε πιο προχωρημένο στάδιο σε σχέση με τις γυναίκες

Βραστά αυγά: Γιατί παραμένουν δημοφιλής επιλογή στη διατροφή – Τα οφέλη τους

Ραγδαία αύξηση των καρκίνων στην Αυστραλία: Που να… οφείλονται άραγε;

Η φαλάκρα στους άνδρες μπορεί να συνδέεται με μικρότερο κίνδυνο καρκίνου του προστάτη – Τι έδειξε νέα έρευνα

Τι συμβαίνει στο σώμα μας όταν πεθαίνουμε – Οι τελευταίες αλλαγές που έχουν καταγράψει οι γιατροί