(Reuters) – Η ρυθμιστική αρχή υγείας των ΗΠΑ πρόσθεσε την αυστηρότερη προειδοποίησή της στις ετικέτες των φαρμάκων των Pfizer, Eli Lilly και AbbVie που ανήκουν σε μια κατηγορία αντιφλεγμονωδών θεραπειών που ονομάζονται αναστολείς JAK, αναφέροντας τον κίνδυνο σοβαρών προβλημάτων υγείας και θανάτου σε ασθενείς 50 και τελείωσε, είπαν οι φαρμακοποιοί την Παρασκευή.
Η προσθήκη της προειδοποίησης στις ετικέτες ακολουθεί την ανασκόπηση του πρακτορείου για το Xeljanz της Pfizer, αφού τα πρώτα αποτελέσματα από μια δοκιμή του Φεβρουαρίου έδειξαν αυξημένο κίνδυνο σοβαρών καρδιακών προβλημάτων και καρκίνου σε ορισμένους ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με το φάρμακο.
Το Xeljanz, το οποίο έφερε παγκόσμιες πωλήσεις 2,44 δισεκατομμυρίων δολαρίων για την Pfizer το 2020, έχει εγκριθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες για τη θεραπεία παθήσεων όπως:
-η ρευματοειδής αρθρίτιδα,
-η ψωριασική αρθρίτιδα και,
-η ελκώδης κολίτιδα – μια φλεγμονώδης νόσος του εντέρου.
Οι προειδοποιήσεις του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων στις ετικέτες των Rinvoq, Xeljanz και Lilly’s Olumiant,επισημαίνουν τον κίνδυνο καρδιαγγειακού θανάτου και εγκεφαλικού σε ασθενείς υψηλού κινδύνου ηλικίας 50 ετών και άνω και καπνιστές.
Πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τον κίνδυνο ορισμένων τύπων καρκίνου και θανάτου προστέθηκαν επίσης στις ετικέτες τους.
“Οι εφαρμογές μάρκετινγκ για την εκτεταμένη χρήση του Rinvoq στην ατοπική δερματίτιδα, την ψωριασική αρθρίτιδα, την αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα και την ελκώδη κολίτιδα παραμένουν υπό εξέταση από τον FDA”, δήλωσε η AbbVie.
(Αναφορά από τη Manojna Maddipatla στο Bengaluru· Επιμέλεια από Anil D’Silva και Krishna Chandra Eluri)
