Η πανδημία βρίσκεται στην ζωή μας εδώ και δύο χρόνια και πιθανότατα θα συνεχιστεί και για τα επόμενα χρόνια.
Και παρά τον πρόσφατο ενθουσιασμό σχετικά με τα νέα φάρμακα για τη θεραπεία του COVID , εξακολουθούν να είναι τα εμβόλια που θα στηρίξουν τη διαδρομή κάθε χώρας από την πανδημία.
Ο εμβολιασμός έχει αποδειχθεί ένας εξαιρετικά αποτελεσματικός τρόπος για να σταματήσει τους ανθρώπους να αναπτύξουν σοβαρό COVID .
Τα εμβόλια μπορούν να χορηγηθούν σε μεγάλο αριθμό ανθρώπων για να προσφέρουν μακροπρόθεσμη προστασία με τρόπο που δεν μπορούν άλλες θεραπείες, όπως τα αντιιικά φάρμακα.
Τα εμβόλια μειώνουν επίσης τον κίνδυνο μόλυνσης και μετάδοσης του ιού .
Πολλά διαφορετικά εμβόλια είναι πλέον διαθέσιμα παγκοσμίως, με δισεκατομμύρια δόσεις που χορηγούνται.
Ωστόσο, επειδή έχουν εξαγοραστεί άνισα, με τις πλουσιότερες χώρες να καταλαμβάνουν τη μερίδα του λέοντος, μόνο ο μισός κόσμος έχει λάβει τουλάχιστον μία δόση εμβολίου κατά του COVID.
Επομένως, είναι καλό που υπάρχουν πρόσθετα εμβόλια που υπόσχονται ότι θα μπορούσαν σύντομα να είναι ευρέως διαθέσιμα για την ενίσχυση των προμηθειών – όπως το Novavax.
Το Novavax jab είναι ένα εμβόλιο πρωτεϊνικής υπομονάδας και έτσι διαφέρει από τα εμβόλια mRNA που αναπτύχθηκαν από τη Moderna και την Pfizer, τα εμβόλια με ιικό φορέα που κατασκευάζονται από την AstraZeneca και την Johnson & Johnson και τα εμβόλια αδρανοποιημένου ιού που κατασκευάζονται από τη Sinovac και τη Sinopharm.
Τα εμβόλια υπομονάδων πρωτεΐνης περιέχουν ένα βασικό μέρος από οτιδήποτε προστατεύουν.
Σε αυτή την περίπτωση, για προστασία από τον κορωνοϊό, περιέχουν πρωτεΐνες ακίδας που καλύπτουν την επιφάνεια του ιού, τις οποίες το ανοσοποιητικό σύστημα μπορεί εύκολα να αναγνωρίσει.
Όταν ο πραγματικός ιός αντιμετωπιστεί στο μέλλον, το ανοσοποιητικό σύστημα έχει άμυνες που είναι εκπαιδευμένες να επιτίθενται σε αυτά τα εξωτερικά μέρη του ιού και να τον καταστρέφουν γρήγορα.
Οι πρωτεΐνες ακίδας – από μόνες τους αβλαβείς, όντας ανίκανες να προκαλέσουν μόλυνση από COVID – παράγονται, με ενδιαφέροντα τρόπο, μέσα στα κύτταρα του σκόρου .
Οι πρωτεΐνες στη συνέχεια καθαρίζονται και προστίθενται σε ένα ανοσοενισχυτικό, ένα συστατικό που ενισχύει την ανοσολογική απόκριση.
Το ανοσοενισχυτικό εδώ παρασκευάζεται από ένα εκχύλισμα από το δέντρο του σαπουνόφυτου.
Αυτή η προσέγγιση υπομονάδας δεν είναι νέα.
Τα εμβόλια για τον ιό των ανθρωπίνων θηλωμάτων και την ηπατίτιδα Β έχουν χρησιμοποιήσει παρόμοιες μεθόδους.
Και τα δύο είναι ασφαλή και αποτελεσματικά.
Το εμβόλιο Novavax για τον COVID φαίνεται επίσης να έχει καλή απόδοση.
Στις δοκιμές φάσης 3 (η τελική φάση των δοκιμών σε ανθρώπους) ήταν 90% προστατευτικό έναντι της εμφάνισης συμπτωματικής COVID, χωρίς να αναφερθούν σοβαρά περιστατικά μεταξύ εκείνων που έλαβαν το εμβόλιο (και επομένως, στην ουσία, παρατηρήθηκε 100% προστασία από νοσηλεία και θάνατο) .
Το προφίλ ασφάλειάς του φαίνεται να είναι τουλάχιστον συγκρίσιμο, αν όχι καλύτερο από τα εμβόλια Pfizer και Moderna.
Αυτές οι δημοσιευμένες αναλύσεις αντιμετώπισαν το εμβόλιο με τις παραλλαγές άλφα και βήτα, αλλά όχι την δέλτα.
Ωστόσο, ένα δελτίο τύπου που καλύπτει μια δοκιμή που διερευνά τη χρήση του Novavax ως ενισχυτικό υποδηλώνει ότι είναι εξαιρετικά αποτελεσματικό στη δημιουργία αντισωμάτων, συμπεριλαμβανομένου του δέλτα.
Τι αποτέλεσμα θα έχει;
Το εμβόλιο της Novavax μοιάζει με ένα πολύ συναρπαστικό προϊόν, αλλά το μέλλον του εξαρτάται από την έγκρισή του από ορισμένες από τις βασικές ρυθμιστικές αρχές του κόσμου.
Έχει λάβει άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης στην Ινδονησία και τις Φιλιππίνες και έχει ολοκληρώσει τις υποβολές για ρυθμιστική έγκριση:
-στο Ηνωμένο Βασίλειο,
-τη ρυθμιστική αρχή της ΕΕ,
-τον Καναδά και επίσης,
-στον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ), ο οποίος καλύπτει συστάσεις για χώρες χαμηλού εισοδήματος.
Αναμένεται να ακολουθήσουν περαιτέρω υποβολές σε άλλες χώρες, συμπεριλαμβανομένης:
-της Νέας Ζηλανδίας και,
-των ΗΠΑ.
Βραχυπρόθεσμα, οι περισσότερες πλουσιότερες χώρες έχουν σημαντικά αποθέματα υφιστάμενων εμβολίων, πράγμα που σημαίνει ότι καλύπτονται πιθανώς η άμεση διάθεση και τα ενισχυτικά τους προγράμματα.
Η μακροπρόθεσμη ανάγκη για περαιτέρω δόσεις σε αυτές τις χώρες είναι αβέβαιη.
Ωστόσο, εάν το εμβόλιο γινόταν διαθέσιμο σε πλούσιες χώρες, θα μπορούσε να είναι ένα χρήσιμο εργαλείο για την προσέγγιση των διστακτικών ατόμων για εμβολιασμό .
Μερικοί άνθρωποι που έχουν αποφύγει το πρόσφατα αναπτυγμένο mRNA και τα προϊόντα με ιικό φορέα λόγω ανησυχιών για την ασφάλεια , είπαν ότι θα έπαιρναν ένα εμβόλιο όπως αυτό του Novavax που βασίζεται σε μια πιο παραδοσιακή μέθοδο.
Ωστόσο, η καταλληλότερη χρήση του Novavax τα επόμενα ή δύο χρόνια θα ήταν να συμβάλει στη μείωση της εκτεταμένης ανισότητας στον τομέα του εμβολίου COVID που υπάρχει.
Μόνο το 6% του πληθυσμού της υποσαχάριας Αφρικής έχει λάβει δύο δόσεις οποιουδήποτε εμβολίου για τον COVID.
Σε χώρες χαμηλού εισοδήματος, λιγότερο από το 5% έχει λάβει έστω και μία δόση.
Το εμβόλιο Novavax χρειάζεται επίσης μόνο να ψύχεται αντί να καταψύχεται για αποθήκευση, καθιστώντας το ελκυστικό προϊόν για τις χώρες χαμηλού εισοδήματος.
Ωστόσο, για να φτάσει σε αυτές τις χώρες, πιθανότατα θα χρειαστεί να διανεμηθεί μέσω του παγκόσμιου συστήματος κοινής χρήσης εμβολίων, Covax, και η λήψη του εμβολίου εγκεκριμένου από τον ΠΟΥ είναι απαραίτητη προϋπόθεση για αυτό.
Επιπλέον, εξακολουθούν να υπάρχουν ανησυχίες ότι οι χώρες υψηλού εισοδήματος θα αγοράσουν τις περισσότερες από τις δόσεις, ανεξάρτητα από την ανάγκη τους για αυτές.
Το Ηνωμένο Βασίλειο, για παράδειγμα, έχει 60 εκατομμύρια δόσεις κατά παραγγελία και συναλλάσσεται με τις ΗΠΑ και την ΕΕ για 100 εκατομμύρια και 200 εκατομμύρια δόσεις αντίστοιχα.
Είναι απίθανο αυτές οι χώρες να έχουν πραγματική ανάγκη για αυτά.
Πρέπει απλώς να βελτιωθεί η παγκόσμια κοινή χρήση των διαθέσιμων προμηθειών.
Ένα άλλο ζήτημα είναι ότι η εταιρεία φέρεται να έχει δυσκολευτεί με τη διαδικασία παραγωγής , με αμφιβολίες σχετικά με την ικανότητά της να παράγει το εμβόλιο σε μεγάλες ποσότητες.
Πιστεύεται ότι αυτός είναι ο κύριος λόγος που έχουν καθυστερήσει οι υποβολές του για ρυθμιστική έγκριση.
Θα περίμενα να υποβάλει αίτηση για χορήγηση άδειας κατά το πρώτο εξάμηνο του 2021.
Η Ινδία, ωστόσο, μπορεί να έρθει στη διάσωση εδώ.
Το Ινστιτούτο Ορών της Ινδίας θα παράγει τις δόσεις Novavax που θα παρέχονται στην Ινδονησία και έχει ήδη αυξήσει την παραγωγή άλλων εμβολίων που έχουν άδεια για παραγωγή – ιδίως του εμβολίου AstraZeneca.
Το ινστιτούτο φέρεται να παράγει 240 εκατομμύρια δόσεις εμβολίων κατά του COVID κάθε μήνα.
Η ύπαρξη πρόσθετων ασφαλών και αποτελεσματικών εμβολίων θα είναι ζωτικής σημασίας για την ελαχιστοποίηση των μελλοντικών επιπτώσεων του COVID.
Το Novavax φαίνεται σαν ένα πολύ χρήσιμο προϊόν, αλλά από παγκόσμια προοπτική, οι ελπίδες στηρίζονται στην έγκρισή του από τον ΠΟΥ και στις διαθέσιμες προμήθειες.
Άλλες χώρες θα παρακολουθούν τη λήψη αποφάσεων του ΠΟΥ – και την απόδοση του εμβολίου στην Ινδονησία και τις Φιλιππίνες – με μεγάλο ενδιαφέρον.
Σύνδεσμος για το άρθρο: https://theconversation.com/novavax-covid-vaccine-is-nearing-approval-but-what-impact-will-it-have-171647