Με νέα δεδομένα από τα τελικά αποτελέσματα 5ετούς μελέτης εμπλουτίζονται τα χαρακτηριστικά της ραλτεγκραβίρης, μετά από σχετική έγκριση του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
Η συνδυαστική αγωγή που περιλαμβάνει ραλτεγκραβίρη παρουσιάζει μακροχρόνια καταστολή του ιού και μεγαλύτερη ανοσολογική απόκριση συγκριτικά με τη συνδυαστική θεραπεία με εφαβιρένζη.
Η ραλτεγκραβίρη είναι αναστολέας ιντεγκράσης που ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από τον ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV-1) σε ενήλικες ασθενείς, ως μέρος συνδυαστικής θεραπείας κατά του HIV. Οι επικαιροποιημένες πληροφορίες περιλαμβάνουν πλέον τα αποτελέσματα από τη 5ετή μελέτη STARTMRK, την μεγαλύτερη σε διάρκεια μελέτη Φάσης III, διπλά-τυφλή, με σχεδιασμό μη κατωτερότητας για την αξιολόγηση του αναστολέα ιντεγκράσης σε ενήλικες ασθενείς με HIV-1 λοίμωξη, οι οποίοι δεν είχαν υποβληθεί σε προηγούμενη θεραπεία.
Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η συνδυαστική αγωγή που περιελάμβανε ραλτεγκραβίρη παρουσιάζει μακροχρόνια καταστολή του ιού και μεγαλύτερη ανοσολογική απόκριση συγκριτικά με τη συνδυαστική θεραπεία με εφαβιρένζη, καθώς και αποδεδειγμένο, μακροχρόνιο προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας κατά τη διάρκεια 5 ετών σε ενήλικες ασθενείς με HIV-1 λοίμωξη που δεν είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε άλλη θεραπεία.
Η ραλτεγκραβίρη είναι αναστολέας ιντεγκράσης που ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊικούς (ARV) παράγοντες για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV-1 σε ενήλικες. Αυτή η ένδειξη βασίζεται σε αναλύσεις των επιπέδων HIV-1 RNA στο πλάσμα σε τρεις διπλά-τυφλές ελεγχόμενες μελέτες με ραλτεγκραβίρη. Δύο από αυτές τις μελέτες διεξήχθησαν για δύο χρόνια σε ενήλικες ασθενείς με προχωρημένο στάδιο της νόσου και με προηγούμενη αποτυχία σε τρεις κατηγορίες φαρμάκων αντιρετροϊικής αγωγής. Η τρίτη (μελέτη STARTMRK) διεξήχθη για πέντε χρόνια σε ενήλικες, οι οποίοι δεν είχαν υποβληθεί σε προηγούμενη θεραπεία.
Η χρήση άλλων δραστικών ουσιών με ραλτεγκραβίρη σχετίζεται με μεγαλύτερη πιθανότητα ανταπόκρισης στη θεραπεία.
«Καθώς η αντιμετώπιση του HIV εξελίσσεται, η ραλτεγκραβίρη εξακολουθεί να είναι μια σημαντική θεραπευτική επιλογή για τους ενήλικες ασθενείς με HIV-1», δήλωσε ο Τζουργκεν Ροκστροχ του Πανεπιστημίου της Βόννης, Bonn-Venusberg. «Αυτά τα 5ετή αποτελέσματα παρέχουν σημαντική πληροφόρηση στους γιατρούς προκειμένου να κρίνουν πότε θα χορηγήσουν ραλτεγκραβίρη σε συνδυαστική θεραπεία σε ενήλικες ασθενείς με HIV- 1, οι οποίοι προηγουμένως δεν είχαν υποβληθεί σε άλλη θεραπεία».
Η ραλτεγκραβίρη έχει ήδη εγκριθεί ως συνδυαστική θεραπεία σε περισσότερες από 76 χώρες για χρήση από ενήλικες ασθενείς με HIV-1 που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία και σε περισσότερες από 110 χώρες για χρήση από ενήλικες ασθενείς με HIV-1 που έχουν αποτύχει σε προηγούμενη θεραπεία. Η ραλτεγκραβίρη έχει επίσης εγκριθεί σε 33 χώρες για χρήση σε συνδυαστική θεραπεία σε παιδιατρικούς ασθενείς με HIV-1.
[Πηγή health.in.gr]