Το εμβόλιο COVID-19 που αναπτύχθηκε από τη Novavax έχει εγκριθεί από τη Ρυθμιστική Αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου για χρήση σε άτομα ηλικίας άνω των 18 ετών.
Το εμβόλιο δεν θα είναι άμεσα ευρέως διαθέσιμο καθώς η χρήση του ως μέρος του προγράμματος εμβολιασμού του Ηνωμένου Βασιλείου θα εξεταστεί από την ανεξάρτητη Μικτή Επιτροπή Εμβολιασμού και Ανοσοποίησης.
Κλινικές δοκιμές υποδεικνύουν ότι δύο δόσεις του Novavax jab έχουν αποτελεσματικότητα περίπου 90% έναντι του συμπτωματικού Covid, παρόμοια με τα άλλα εγκεκριμένα εμβόλια στο Ηνωμένο Βασίλειο.
Μια πρόσφατη μελέτη από τη Novavax δείχνει ότι η προστασία του είναι πολύ καλύτερη έναντι του Omicron από τα περισσότερα άλλα εμβόλια, αυξάνοντας την προοπτική ότι μπορεί να είναι σε θέση να παρέχει ευρύτερη προστασία σε όλες τις παραλλαγές στο μέλλον.
Ο Τζούν Ρέιν, διευθύνων σύμβουλος της Ρυθμιστικής Υπηρεσίας Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (MHRA), δήλωσε: «Η έγκρισή μας για το Nuvaxovid σήμερα ακολουθεί μια αυστηρή ανασκόπηση της ασφάλειας, της ποιότητας και της αποτελεσματικότητας αυτού του εμβολίου και τις συμβουλές ειδικών από την ανεξάρτητη επιστημονική συμβουλευτική της κυβέρνησης όργανο, η Επιτροπή για τα Ανθρώπινα Φάρμακα».
Η απόφαση αναμένεται να αντιμετωπίσει ταξιδιωτικά ζητήματα για τους Βρετανούς που συμμετείχαν σε δοκιμές του εμβολίου Novavax, αφήνοντάς τους αρχικά ακατάλληλους να ταξιδέψουν σε ορισμένες χώρες επειδή το εμβόλιο δεν είχε εγκριθεί από τη ρυθμιστική αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου.
Η κυβέρνηση ανακοίνωσε τον Οκτώβριο ότι σε χιλιάδες συμμετέχοντες στο Ηνωμένο Βασίλειο θα προσφερθεί το jab Pfizer/BioNTech. η τελευταία απόφαση θα πρέπει να επιλύσει την κατάσταση για όσους δεν δέχτηκαν την προσφορά.
Ο Sajid Javid, ο υπουργός Υγείας, δήλωσε: «Είναι υπέροχο να βλέπουμε την παγκοσμίου φήμης ρυθμιστική αρχή φαρμάκων μας να εγκρίνει ένα άλλο εμβόλιο COVID-19.
Θέλω το Ηνωμένο Βασίλειο να είναι το καλύτερο μέρος στον κόσμο για τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών.
Είναι μια απόδειξη των ικανοτήτων έρευνας και ανάπτυξης πρώτης κατηγορίας της χώρας για εμβόλια – με δεκάδες χιλιάδες ανθρώπους να συμμετέχουν σε κλινικές δοκιμές εδώ στο Ηνωμένο Βασίλειο, συμβάλλοντας στην ανεκτίμητη έρευνα που δείχνει ότι τα εμβόλιά μας είναι ασφαλή και αποτελεσματικά».
Η προσφορά της Novavax είναι ένα εμβόλιο με βάση την πρωτεΐνη που χρησιμοποιεί πιο καθιερωμένη τεχνολογία από κάποια άλλα, παρόμοια με το εμβόλιο κατά της γρίπης και τα συνηθισμένα παιδικά εμβόλια κατά του κοκκύτη ή της μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης.
Υπάρχουν πρώιμες ενδείξεις ότι θα μπορούσε να έχει μειωμένες παρενέργειες, με δεδομένα δοκιμών φαίνεται να δείχνουν χαμηλότερα ποσοστά κόπωσης, πονοκεφάλους και μυϊκού πόνου.
Οι ειδικοί στη δημόσια υγεία ελπίζουν ότι αυτοί οι παράγοντες θα μπορούσαν να πείσουν τους μη εμβολιασμένους ακόμη που είναι δύσπιστοι για τη νέα τεχνολογία ή ανησυχούν για παρενέργειες από άλλα εμβόλια να κάνουν μια βολή.
Ο καθηγητής Sir Munir Pirmohamed, πρόεδρος της Ανεξάρτητης Επιτροπής για τα Ανθρώπινα Φάρμακα, δήλωσε: «Το Nuvaxovid διαφέρει από άλλα εμβόλια COVID-19 που χρησιμοποιούνται επί του παρόντος στο Ηνωμένο Βασίλειο, καθώς χρησιμοποιεί τεχνολογία με βάση την ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη που χρησιμοποιείται εδώ και πολλά χρόνια στο ανάπτυξη εμβολίων για την πρόληψη άλλων ασθενειών, για παράδειγμα ηπατίτιδας Β».
Σύνδεσμος για το άρθρο: https://www.theguardian.com/society/2022/feb/03/novavax-covid-vaccine-approved-for-use-in-over-18s-in-uk
