Μια νέα εξέταση με το όνομα CLINITEST για τον Covid-19, δίνει αποτελέσματα μέσα σε 15 λεπτά, χωρίς να είναι απαραίτητη η παρουσία εξειδικευμένου προσωπικού.
Πρόκειται για εξέταση αντιγόνων, κατά την οποία το επίχρισμα λαμβάνεται από το εμπρόσθιο (πρόσθιο) μέρος της μύτης, πέρα από την μέθοδο του ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος.
Η εξέταση διανέμεται από την Siemens Healthineer.
-Η νέα πρόσθια μέθοδος παρέχει 97,3% ευαισθησία και 100% ειδικότητα.
-H εν λόγω νέα μέθοδος δειγματοληψίας μπορεί να χρησιμοποιηθεί και με τα υπάρχοντα κιτ εξέτασης στο πεδίο, επιτρέποντας απλοποιημένη διαδικασία εφαρμογής και, επομένως, ευρύτερη χρησιμότητα σε επαγγελματικά περιβάλλοντα.
Η Siemens Healthineers ανακοίνωσε σήμερα ότι η σήμανση CE έχει αποκτηθεί σχετικά με τη χρήση επιχρίσματος από το πρόσθιο μέρος της μύτης για την ταχεία εξέταση αντιγόνων CLINITEST για COVID-19.
H εν λόγω μέθοδος δειγματοληψίας μπορεί να είναι λιγότερο πολύπλοκη και χρονοβόρα τόσο για τον πάροχο όσο και για τον ασθενή.
Η ταχεία εξέταση αντιγόνων CLINITEST για COVID-19 είναι μια εξέταση κασέτας στον τόπο περίθαλψης (point-of-care) που δεν απαιτεί εργαστηριακά όργανα ή εξειδικευμένο εργαστηριακό προσωπικό, και παρέχει αποτελέσματα σε 15 λεπτά.
Τον Οκτώβριο του 2020 η εξέταση κατέστη για πρώτη φορά διαθέσιμη υπό τη σήμανση CE με τη μέθοδο του ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος.
«Η ταχεία εξέταση αντιγόνων CLINITEST για COVID-19 παρέχει στους παρόχους και στους ασθενείς ευελιξία σχετικά με τον τρόπο εξέτασης χωρίς να διακυβεύεται η ποιότητα των αποτελεσμάτων των ασθενών και χωρίς να απαιτείται διαφορετικό κιτ εξέτασης», δήλωσε ο Christoph Pedain, PhD, επικεφαλής του διαγνωστικού κέντρου περίθαλψης της Siemens Healthineers.
«Με τις τιμές εξέτασης που επιτεύχθηκαν, η ταχεία εξέταση αντιγόνων αποτελεί πλέον βασικό πυλώνα για την καταπολέμηση του Covid-19, πέρα από τον εμβολιασμό», προσθέτει ο Pedain.
Μελέτη για την αξιολόγηση της μεθόδου
Για την αξιολόγηση της κλινικής απόδοσης με τη μέθοδο δειγματοληψίας μέσω επιχρίσματος από το πρόσθιο μέρος της μύτης, πραγματοποιήθηκε στις Ηνωμένες Πολιτείες μελέτη με 237 άτομα, από τα οποία:
-τα 109 επιβεβαιώθηκε ότι ήταν θετικά με μια εξέταση PCR.
–Τα αποτελέσματα της μελέτης επιβεβαίωσαν ευαισθησία 97,3% και ειδικότητα 100% σε σύγκριση με τα αποτελέσματα της εξέτασης του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ, σχετικά με την επείγουσα χρήση της εξουσιοδοτημένης δοκιμασίας rt-PCR στην τελευταία τα δείγματα ελήφθησαν από τον ρινοφάρυγγα.
Το σύνολο δεδομένων συμμορφώνεται με τις τελευταίες απαιτήσεις των περισσότερων σημαντικών ρυθμιστικών αρχών, οι οποίες ορίζουν ότι ο αριθμός των θετικών εξετάσεων πρέπει να υπερβαίνει τις 100 ως ελάχιστο κριτήριο κλινικών στοιχείων που επιτρέπει την πρόσβαση στην αγορά.
Για παράδειγμα, το Ινστιτούτο Paul-Ehrlich, οργανισμός του Γερμανικού Ομοσπονδιακού Υπουργείου Υγείας, έχει θέσει αυτήν την απαίτηση.
Η μέθοδος δειγματοληψίας μέσω επιχρίσματος από το πρόσθιο μέρος της μύτης μπορεί να χρησιμοποιηθεί εύκολα και ένα επικαιροποιημένο έγγραφο οδηγιών χρήσης διατίθεται στον ιστότοπο της Siemens Healthineers .
Πρόγνωση και θεραπεία ασθενών με COVID-19
Εκτός από την ταχεία εξέταση αντιγόνων CLINITEST για COVID-19, η Siemens Healthineers παρέχει ένα εκτενές χαρτοφυλάκιο διαγνωστικών που βοηθάει στην πρόγνωση, στη θεραπεία και στην παρακολούθηση των ασθενών με COVID-19.
Ο εκτεταμένος και διαφοροποιημένος κατάλογος της εταιρείας περιλαμβάνει:
-εξετάσεις αντισωμάτων και μοριακές εξετάσεις SARS-CoV-2 ,
– πάνελ αιματολογίας, πήξης,
-καρδιακών δεικτών,
-αναπνευστικών δεικτών,
-δεικτών φλεγμονών και λοιμωδών νοσημάτων.
Τα συστήματα, μέτρησης αερίων αίματος, για παράδειγμα τα συστήματα RAPID Point® και epoc®, καθώς και απεικόνισης από τη Siemens Healthineers παρέχουν αξιοποιήσιμα αποτελέσματα που βοηθούν τους κλινικούς ιατρούς στην περίθαλψη των ασθενών με COVID-19.
Η διαθεσιμότητα του προϊόντος ποικίλλει από χώρα σε χώρα
Για περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να ανατρέξετε στη διεύθυνση www.siemens-healthineers.com/clinitest-covid-antigen
Λίγα λόγια για την SiemensHealthineers:
Η Siemens Healthineers AG (εγγεγραμμένη στη Φρανκφούρτη, Γερμανία: SHL) διαμορφώνει το μέλλον του κλάδου της Υγείας.
Ως κορυφαία εταιρεία ιατρικής τεχνολογίας με έδρα στο Erlangen, της Γερμανίας, η Siemens Healthineers ,δια των περιφερειακών εταιρειών της, παρέχει τη δυνατότητα στους παρόχους Υγείας παγκοσμίως να αυξήσουν την αξία τους μέσω της ενδυνάμωσής τους στην πορεία τους προς την επέκταση στον αναδυόμενο τομέα της ιατρικής ακριβείας, του μετασχηματισμού της παροχής υπηρεσιών φροντίδας, της βελτίωσης της εμπειρίας των ασθενών και της ψηφιοποίησης των υπηρεσιών υγείας.
Η Siemens Healthineers αναπτύσσει συνεχώς το χαρτοφυλάκιο προϊόντων και υπηρεσιών της, με εφαρμογές βασισμένες στην Τεχνητή Νοημοσύνη και με ψηφιακές δυνατότητες που διαδραματίζουν ολοένα και πιο κομβικό ρόλο στη νέα γενιά της ιατρικής τεχνολογίας.
Αυτές οι νέες εφαρμογές θα βελτιώσουν την θέση της εταιρείας στον τομέα των in-vitro διαγνωστικών προϊόντων, της θεραπείας μέσω απεικονιστικής καθοδήγησης, και των in-vivo προϊόντων.
Επίσης, η Siemens Healthineers παρέχει ένα φάσμα υπηρεσιών και λύσεων για την βελτίωση της ικανότητας των επαγγελματιών υγείας στην παροχή αποτελεσματικών υπηρεσιών φροντίδας υψηλής ποιότητας στους ασθενείς.
Κατά το οικονομικό έτος 2020, το οποίο έκλεισε στις 30 Σεπτεμβρίου 2020, η Siemens Healthineers που απασχολεί 54.000 υπαλλήλους παγκοσμίως είχε καθαρά έσοδα 14,5 δισ. € και προσαρμοσμένο κέρδος ύψους 2,2 δισ. €.
Περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να βρείτε στο δικτυακό τόπο www.siemens-healthineers.com.
