Σύμφωνα με τα τελευταία δεδομένα που παρουσίασε η Pfizer, το εμβόλιό της για τα παιδιά έχει 90% αποτελεσματικότητα στην πρόληψη της COVID-19 λοίμωξης.
Το εμβόλιο της εταιρίας για τις ηλικίες 5-11 ετών περιέχει 10 μικρογραμμάρια mRNA, δηλαδή το 1/3 της ποσότητας που χορηγείται στους εφήβους και τους ενήλικες.
Πριν από λίγες ημέρες η εταιρία υπέβαλε στο FDA τα δεδομένα από δύο κλινικές δοκιμές του παραπάνω εμβολίου οι οποίες είχαν ως στόχο να εξετάσουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του.
Στις παραπάνω κλινικές δοκιμές συμμετείχαν περισσότερα από 2.000 παιδιά ηλικίας 5-11 ετών.
-Τα 2/3 των παιδιών έλαβαν το εμβόλιο της Pfizer, ενώ ,
–το υπόλοιπο 1/3 έλαβε placebo και αποτέλεσε την ομάδα ελέγχου.
Οι κλινικές δοκιμές ξεκίνησαν λίγο μετά την εδραίωση του Δέλτα ως κυρίαρχο στέλεχος παγκοσμίως.
Μέχρι την 1η εβδομάδα του Οκτωβρίου, 16 εθελοντές στην ομάδα ελέγχου είχαν παρουσιάσει συμπτωματική, εργαστηριακά επιβεβαιωμένη COVID-19, ενώ στην ομάδα που έλαβε το εμβόλιο καταγράφηκαν μόλις 3 περιστατικά.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύμφωνα με την ανάλυση των δεδομένων που έκανε η Pfizer, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που καταγράφηκαν στα παιδιά ήταν όλες πολύ ήπιες.
Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν το άλγος στο σημείο της έγχυσης.
Τα παιδιά στην ομάδα του εμβολίου παρουσίασαν και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως για παράδειγμα :
-αίσθημα κόπωσης,
-πυρετό και,
-ρίγος, σε υψηλότερα ποσοστά σε σχέση με την ομάδα ελέγχου.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν συνήθως μετά τη 2η δόση.
Ορισμένα παιδιά παρουσίασαν και ανεπιθύμητες ενέργειες από το δέρμα, όπως:
-κνησμό ή εξανθήματα, αυτές ωστόσο υποχώρησαν μέσα σε λίγες ημέρες.
Ένας μικρός αριθμός παιδιών εκδήλωσε επίσης διόγκωση των λεμφαδένων μετά τον εμβολιασμό (σύμπτωμα που παρατηρήθηκε και σε αρκετούς ενήλικες).
Και αυτό το σύμπτωμα ήταν παροδικό και υποχώρησε άμεσα μέσα σε μικρό χρονικό διάστημα.
Ένα από τα παιδιά παρουσίασε και ένα μυϊκό τικ σχεδόν 1 εβδομάδα μετά τη 2η δόση του εμβολίου.
Οι επιστήμονες της κλινικής μελέτης διαπίστωσαν ότι το τικ αυτό ήταν πράγματι ανεπιθύμητη ενέργεια του εμβολίου, ωστόσο μέχρι τη δημοσίευση της μελέτης είχε υποχωρήσει.
Ιδιαίτερα θετικό ήταν το γεγονός ότι κανένα παιδί που συμμετείχε στην έρευνα δεν παρουσίασε μυοκαρδίτιδα ή περικαρδίτιδα.
Οι παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί στο παρελθόν σε ενήλικες εθελοντές και μπορεί να χρειαστεί νοσηλεία, ωστόσο συνήθως υποχωρούν τελείως.
Τα υψηλότερα ποσοστά μυοκαρδίτιδας από το εμβόλιο της Pfizer παρατηρούνται στους άνδρες κάτω των 30 ετών.
Σύμφωνα με τα τελευταία δεδομένα, η συχνότητά τους είναι περίπου 11 περιστατικά ανά 100.000 εμβολιασμούς σε αυτό τον πληθυσμό.
Πηγή: Αντώνιος Δημητρακόπουλος – Ερρίκος Ντυνάν Hospital Center
