Γυναίκα

Κλιμακτήριος: Ο FDA ενέκρινε το πρώτο φάρμακο χωρίς ορμόνες για τις εξάψεις

Ποιες γυναίκες δεν μπορούν να το πάρουν
Κλιμακτήριος: Ο FDA ενέκρινε το πρώτο φάρμακο χωρίς ορμόνες για τις εξάψεις

Η αρμόδια υγειονομική Αρχή των ΗΠΑ, ενέκρινε το πρώτο φάρμακο για τις εξάψεις της κλιμακτηρίου που δεν περιέχει ορμόνες.

Το φάρμακο δρα εμποδίζοντας τη δραστηριότητα στον εγκέφαλο μιας πρωτεΐνης, η οποία σχετίζεται με τη ρύθμιση της σωματικής θερμοκρασίας.

Όπως ανακοίνωσε η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA), το φάρμακο λαμβάνεται με τη μορφή δισκίων.

Περιέχει την δραστική ουσία fezolinetant και ανήκει στους λεγόμενους ανταγωνιστές των υποδοχέων νευροκινίνης 3 (NK3).

Η εμμηνόπαυση είναι μία φυσική αλλαγή στην ζωή των γυναικών, που συνήθως εκδηλώνεται σε ηλικία 45-55 ετών. Στη διάρκειά της μειώνονται σταδιακά τα επίπεδα των ορμονών του γυναικείου φύλου (οιστρογόνα, προγεστερόνη) που παράγει ο οργανισμός.

Μία γυναίκα έχει εμμηνόπαυση όταν έχει περάσει 12 συνεχείς μήνες χωρίς έμμηνο ρύση. Στο 80% των περιπτώσεων οι γυναίκες εκδηλώνουν εξάψεις. Στη διάρκειά τους μπορεί να έχουν περιόδους εφίδρωσης, αισθήματος θερμότητας και ρίγους που διαρκούν αρκετά λεπτά.

Για τις εξάψεις υπάρχουν ορμονικές θεραπείες. Ωστόσο οι γυναίκες με βεβαρημένο ιατρικό ιστορικό δεν μπορούν να τις λάβουν.

Στην κατηγορία αυτή ανήκουν, σύμφωνα με την FDA, οι γυναίκες με ιστορικό, όπως:

  • Αιμορραγία από τον κόλπο
  • Εγκεφαλικό επεισόδιο
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου
  • Θρόμβωση
  • Ηπατική νόσο

Καταστέλλει την αιτία

Το fezolinetant, που θα διαθέτει στις ΗΠΑ με την εμπορική ονομασία Veozah, δεν είναι ορμόνη, τονίζει η FDA.

Στοχεύει συγκεκριμένα νευρικά κύτταρα στον εγκέφαλο, η λειτουργία των οποίων τίθεται εκτός ισορροπίας καθώς μειώνονται τα επίπεδα των οιστρογόνων στον οργανισμό.

Στα κύτταρα αυτά ενώνεται με τους υποδοχείς ΝΚ3, που παίζουν ρόλο στη ρύθμιση της σωματικής θερμοκρασίας, εμποδίζοντας τη δραστηριότητά τους. Με αυτό τον τρόπο καταστέλλει την αιτία των εξάψεων.

«Η εισαγωγή ενός νέου μορίου για τις μέτριες έως σοβαρές εξάψεις στην εμμηνόπαυση, παρέχει μία πρόσθετη, ασφαλή και αποτελεσματική θεραπευτική επιλογή για τις γυναίκες», δήλωσε η Dr. Janet Maynard, διευθύντρια του Γραφείου Σπανίων Παθήσεων, Παιδιατρικής, Ουρολογικής & Αναπαραγωγικής Ιατρικής (ORPURM) της FDA.

Ένα χάπι την ημέρα

Οι γυναίκες που θα λάβουν το νέο φάρμακο, θα παίρνουν ένα χάπι την ημέρα, με ή χωρίς φαγητό. Το χάπι πρέπει να λαμβάνεται καθημερινά την ίδια ώρα.

Αν μια γυναίκα παραλείψει μία δόση ή δεν την λάβει εγκαίρως, πρέπει να την πάρει το συντομότερο δυνατό και την επομένη ημέρα να επιστρέψει στο καθιερωμένο πρόγραμμά της.

Η αποτελεσματικότητα του νέου φαρμάκου στις μέτριες έως σοβαρές εξάψεις αξιολογήθηκε σε δύο κλινικές μελέτες, που διήρκησαν 52 εβδομάδες. Οι γυναίκες που συμμετείχαν είχαν μέση ηλικία 54 ετών.

Όλες αρχικά χωρίστηκαν τυχαία σε ομάδες, ώστε να πάρουν για 12 εβδομάδες το fezolinetant ή μία ανενεργό ουσία (εικονικό φάρμακο). Ύστερα λάμβαναν το φάρμακο για άλλες 40 εβδομάδες. Και στις δύο μελέτες το fezolinetant φάνηκε να μειώνει σημαντικά τη συχνότητα και τη σοβαρότητα των εξάψεων.

Ωστόσο πριν αρχίσουν να παίρνουν το φάρμακο και ανά τρίμηνο στη συνέχεια, οι γυναίκες θα πρέπει να υποβάλλονται σε εξετάσεις ήπατος. Και αυτό, διότι ενδέχεται να επηρεάσει την ηπατική λειτουργία, αυξάνοντας τα ηπατικά ένζυμα.

Επιπλέον, το φάρμακο δεν ενδείκνυται για τις γυναίκες με εξάψεις οι οποίες:

  • Πάσχουν από κίρρωση ήπατος, σοβαρή νεφρική βλάβη ή τελικού σταδίου νεφρική νόσο
  • Παίρνουν αναστολείς του CYP1A2

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου είναι πόνος στην κοιλιά, διάρροια, αϋπνία, πόνος στη μέση, εξάψεις και αύξηση των ηπατικών ενζύμων (τρανσαμινάσες), καταλήγει η FDA.

Γυναίκα

06.02.2024

Νέα μελέτη: Πολύ συχνή η βαριά κατάθλιψη για τις γυναίκες με σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών

Σύμφωνα με μία νέα μελέτη, οι γυναίκες που μαθαίνουν ότι έχουν σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο βαριάς κατάθλιψης, η οποία ενδέχεται να φθάσει ακόμα και στον αυτοκτονικό ιδεασμό. Το σύνδρομο των πολυκυστικών ωοθηκών είναι μία συχνή ενδοκρινική διαταραχή. Υπολογίζεται ότι προσβάλλει το 8-13% των γυναικών σε όλο τον κόσμο. Ωστόσο σε ποσοστό […]

14.11.2023

Έρευνα: Το άγχος αποχώρησης από τη μητέρα στα νεογέννητα επηρεάζει τον εγκέφαλο περισσότερο από ένα χτύπημα στο κεφάλι

Μια νέα έρευνα, διαπίστωσε πως το άγχος αποχώρησης από τη μητέρα στα νεογέννητα είναι μεγαλύτερη τραυματική εμπειρία στον εγκέφαλο από ένα σοβαρό χτύπημα στο κεφάλι, καθώς αλλάζει την συμπεριφορά κάποιων γονιδίων. Μελετώντας την επίδραση του άγχους στα πρώτα χρόνια ζωής των παιδιών και έπειτα από έρευνες σε αρουραίους, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι το άγχος άλλαξε το […]

Κατάθλιψη και εγκυμοσύνη: Tα συμπτώματα που πρέπει να προσέξετε
16.10.2023

Κατάθλιψη και εγκυμοσύνη: Tα συμπτώματα που πρέπει να προσέξετε

Εξωσωματική: Eπηρεάζεται η υγεία του βρέφους μετά από αποτυχημένες προσπάθειες;
13.10.2023

Εξωσωματική: Eπηρεάζεται η υγεία του βρέφους μετά από αποτυχημένες προσπάθειες;

Νέα μελέτη: Αυτή είναι η επέμβαση που μειώνει τον κίνδυνο για καρκίνο του αίματος στις γυναίκες
28.09.2023

Νέα μελέτη: Αυτή είναι η επέμβαση που μειώνει τον κίνδυνο για καρκίνο του αίματος στις γυναίκες

Λιγούρες: Γιατί πεινάμε πιο πολύ πριν την περίοδο;
27.09.2023

Λιγούρες: Γιατί πεινάμε πιο πολύ πριν την περίοδο;

Παιδί: Αυτή η διατροφή θα αυξήσει τις επίδοσεις του στο σχολείο
26.09.2023

Παιδί: Αυτή η διατροφή θα αυξήσει τις επίδοσεις του στο σχολείο

Αμερικανική Ακαδημία Παιδιατρικής: Πώς πρέπει να τρέφονται τα παιδιά με διαβήτη
20.09.2023

Αμερικανική Ακαδημία Παιδιατρικής: Πώς πρέπει να τρέφονται τα παιδιά με διαβήτη

Τον γνωρίζατε; – Αυτός είναι ο μήνας που είναι πιθανότερο να πάρετε διαζύγιο
12.09.2023

Τον γνωρίζατε; – Αυτός είναι ο μήνας που είναι πιθανότερο να πάρετε διαζύγιο

Προσοχή: Αυτό είναι το τοξικό χημικό που βρίσκεται στα πλαστικά και προκαλεί όγκους στη μήτρα
31.08.2023

Προσοχή: Αυτό είναι το τοξικό χημικό που βρίσκεται στα πλαστικά και προκαλεί όγκους στη μήτρα

Δημοφιλή

Υγεία
1

Αυτό είναι το θαυματουργό έλαιο που προστατεύει από το Αλτχάιμερ

Φάρμακα
2

Ανατροπή δεδομένων στα εμβόλια mRNA: Οι εμβολιασμένοι πεθαίνουν πλέον στις ΗΠΑ από COVID-19

Διατροφή
3

Πετιμέζι: Το καλύτερο φυσικό φάρμακο

Healthy pets
4

20+1 πράγματα που δεν ξέρετε για τα ζώα!

Περισσότερα

22.02.2024

H SCYTALYS διοργανώνει «Bootcamp» στην Ανάπτυξη Λογισμικού

Η SCYTALYS, εταιρία σχεδιασμού και ανάπτυξης αμυντικού λογισμικού, διοργανώνει το δεύτερο «Bootcamp for Software Engineers and Software Testers», σε συνεργασία με το Code.hub, κορυφαίο εκπαιδευτικό κέντρο προγραμματισμού στην Ελλάδα. Το «Bootcamp» θα ξεκινήσει την 1η Απριλίου  2024 και θα διαρκέσει 2 μήνες. Απευθύνεται σε  νέους απόφοιτους Ηλεκτρολόγους Μηχανικούς, Πληροφορικής και Θετικών Επιστημών, που έχουν πάθος […]

22.02.2024

Μηνιγγίτιδα: Δείτε ποια είναι τα συμπτώματα και πότε να πάτε στο γιατρό

Η μηνιγγίτιδα, θα πρέπει να γίνει γνωστό πως είναι μια φλεγμονή στις προστατευτικές μεμβράνες (μήνιγγες) που περιβάλλουν τον εγκέφαλο και τον νωτιαίο μυελό, η οποία μπορεί να προσβάλλει οποιονδήποτε και εάν δεν διαγνωστεί εγκαίρως μπορεί να είναι πολύ σοβαρή και να έχει ποικίλες επιπλοκές. Είναι πιο συχνή στα βρέφη, τα μικρά παιδιά, τους εφήβους και […]

Τα τρία δημοφιλή συμπληρώματα βιταμινών που προκαλούν διαταραχές ύπνου
20.02.2024

Τα τρία δημοφιλή συμπληρώματα βιταμινών που προκαλούν διαταραχές ύπνου

«Δεν θέλω να είμαι ένας ακόμα που πέθανε ξαφνικά εξαιτίας του εμβολίου κατά Covid» είπε ο Βρετανός που «κόντραρε» τον Ρ.Σούνακ
20.02.2024

«Δεν θέλω να είμαι ένας ακόμα που πέθανε ξαφνικά εξαιτίας του εμβολίου κατά Covid» είπε ο Βρετανός που «κόντραρε» τον Ρ.Σούνακ

Με αυτούς τους τέσσερις τρόπους θα περιορίσετε το ροχαλητό
20.02.2024

Με αυτούς τους τέσσερις τρόπους θα περιορίσετε το ροχαλητό

Καρδίτσα: 40χρονη κατέρρευσε ξαφνικά ενώ περπατούσε μαζί με τον σύζυγό της – «Έφυγε» από ανακοπή καρδιάς
20.02.2024

Καρδίτσα: 40χρονη κατέρρευσε ξαφνικά ενώ περπατούσε μαζί με τον σύζυγό της – «Έφυγε» από ανακοπή καρδιάς

Καρκίνος: Αυτά είναι τα 7 συμπτώματα που μοιάζουν με σκωληκοειδίτιδα
20.02.2024

Καρκίνος: Αυτά είναι τα 7 συμπτώματα που μοιάζουν με σκωληκοειδίτιδα

Νοσοκομείο Metropolitan: Άφησαν ασθενή με πιθανή διάτρηση στομάχου να περιμένει στη σειρά της αναμονής!
17.02.2024

Νοσοκομείο Metropolitan: Άφησαν ασθενή με πιθανή διάτρηση στομάχου να περιμένει στη σειρά της αναμονής!

Βέλγιο: 13χρονος έγινε ο πρώτος ασθενής που θεραπεύτηκε από θανατηφόρο καρκίνο του εγκεφάλου – Τα συμπτώματα του ΔΔΓΓ
15.02.2024

Βέλγιο: 13χρονος έγινε ο πρώτος ασθενής που θεραπεύτηκε από θανατηφόρο καρκίνο του εγκεφάλου – Τα συμπτώματα του ΔΔΓΓ

Έμφραγμα: Αυτά είναι τα προειδοποιητικά σημάδια που μπορεί να εμφανιστούν ακόμα και εβδομάδες νωρίτερα
15.02.2024

Έμφραγμα: Αυτά είναι τα προειδοποιητικά σημάδια που μπορεί να εμφανιστούν ακόμα και εβδομάδες νωρίτερα