Γυναίκα

Κλιμακτήριος: Ο FDA ενέκρινε το πρώτο φάρμακο χωρίς ορμόνες για τις εξάψεις

Ποιες γυναίκες δεν μπορούν να το πάρουν
Κλιμακτήριος: Ο FDA ενέκρινε το πρώτο φάρμακο χωρίς ορμόνες για τις εξάψεις

Η αρμόδια υγειονομική Αρχή των ΗΠΑ, ενέκρινε το πρώτο φάρμακο για τις εξάψεις της κλιμακτηρίου που δεν περιέχει ορμόνες.

Το φάρμακο δρα εμποδίζοντας τη δραστηριότητα στον εγκέφαλο μιας πρωτεΐνης, η οποία σχετίζεται με τη ρύθμιση της σωματικής θερμοκρασίας.

Όπως ανακοίνωσε η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA), το φάρμακο λαμβάνεται με τη μορφή δισκίων.

Περιέχει την δραστική ουσία fezolinetant και ανήκει στους λεγόμενους ανταγωνιστές των υποδοχέων νευροκινίνης 3 (NK3).

Η εμμηνόπαυση είναι μία φυσική αλλαγή στην ζωή των γυναικών, που συνήθως εκδηλώνεται σε ηλικία 45-55 ετών. Στη διάρκειά της μειώνονται σταδιακά τα επίπεδα των ορμονών του γυναικείου φύλου (οιστρογόνα, προγεστερόνη) που παράγει ο οργανισμός.

Μία γυναίκα έχει εμμηνόπαυση όταν έχει περάσει 12 συνεχείς μήνες χωρίς έμμηνο ρύση. Στο 80% των περιπτώσεων οι γυναίκες εκδηλώνουν εξάψεις. Στη διάρκειά τους μπορεί να έχουν περιόδους εφίδρωσης, αισθήματος θερμότητας και ρίγους που διαρκούν αρκετά λεπτά.

Για τις εξάψεις υπάρχουν ορμονικές θεραπείες. Ωστόσο οι γυναίκες με βεβαρημένο ιατρικό ιστορικό δεν μπορούν να τις λάβουν.

Στην κατηγορία αυτή ανήκουν, σύμφωνα με την FDA, οι γυναίκες με ιστορικό, όπως:

  • Αιμορραγία από τον κόλπο
  • Εγκεφαλικό επεισόδιο
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου
  • Θρόμβωση
  • Ηπατική νόσο

Καταστέλλει την αιτία

Το fezolinetant, που θα διαθέτει στις ΗΠΑ με την εμπορική ονομασία Veozah, δεν είναι ορμόνη, τονίζει η FDA.

Στοχεύει συγκεκριμένα νευρικά κύτταρα στον εγκέφαλο, η λειτουργία των οποίων τίθεται εκτός ισορροπίας καθώς μειώνονται τα επίπεδα των οιστρογόνων στον οργανισμό.

Στα κύτταρα αυτά ενώνεται με τους υποδοχείς ΝΚ3, που παίζουν ρόλο στη ρύθμιση της σωματικής θερμοκρασίας, εμποδίζοντας τη δραστηριότητά τους. Με αυτό τον τρόπο καταστέλλει την αιτία των εξάψεων.

«Η εισαγωγή ενός νέου μορίου για τις μέτριες έως σοβαρές εξάψεις στην εμμηνόπαυση, παρέχει μία πρόσθετη, ασφαλή και αποτελεσματική θεραπευτική επιλογή για τις γυναίκες», δήλωσε η Dr. Janet Maynard, διευθύντρια του Γραφείου Σπανίων Παθήσεων, Παιδιατρικής, Ουρολογικής & Αναπαραγωγικής Ιατρικής (ORPURM) της FDA.

Ένα χάπι την ημέρα

Οι γυναίκες που θα λάβουν το νέο φάρμακο, θα παίρνουν ένα χάπι την ημέρα, με ή χωρίς φαγητό. Το χάπι πρέπει να λαμβάνεται καθημερινά την ίδια ώρα.

Αν μια γυναίκα παραλείψει μία δόση ή δεν την λάβει εγκαίρως, πρέπει να την πάρει το συντομότερο δυνατό και την επομένη ημέρα να επιστρέψει στο καθιερωμένο πρόγραμμά της.

Η αποτελεσματικότητα του νέου φαρμάκου στις μέτριες έως σοβαρές εξάψεις αξιολογήθηκε σε δύο κλινικές μελέτες, που διήρκησαν 52 εβδομάδες. Οι γυναίκες που συμμετείχαν είχαν μέση ηλικία 54 ετών.

Όλες αρχικά χωρίστηκαν τυχαία σε ομάδες, ώστε να πάρουν για 12 εβδομάδες το fezolinetant ή μία ανενεργό ουσία (εικονικό φάρμακο). Ύστερα λάμβαναν το φάρμακο για άλλες 40 εβδομάδες. Και στις δύο μελέτες το fezolinetant φάνηκε να μειώνει σημαντικά τη συχνότητα και τη σοβαρότητα των εξάψεων.

Ωστόσο πριν αρχίσουν να παίρνουν το φάρμακο και ανά τρίμηνο στη συνέχεια, οι γυναίκες θα πρέπει να υποβάλλονται σε εξετάσεις ήπατος. Και αυτό, διότι ενδέχεται να επηρεάσει την ηπατική λειτουργία, αυξάνοντας τα ηπατικά ένζυμα.

Επιπλέον, το φάρμακο δεν ενδείκνυται για τις γυναίκες με εξάψεις οι οποίες:

  • Πάσχουν από κίρρωση ήπατος, σοβαρή νεφρική βλάβη ή τελικού σταδίου νεφρική νόσο
  • Παίρνουν αναστολείς του CYP1A2

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου είναι πόνος στην κοιλιά, διάρροια, αϋπνία, πόνος στη μέση, εξάψεις και αύξηση των ηπατικών ενζύμων (τρανσαμινάσες), καταλήγει η FDA.

Γυναίκα

13.05.2024

O καρκίνος συνδέεται με τα εμφυτεύματα στήθους;

Τα εμφυτεύματα στήθους χρησιμοποιούνται συχνά για κοσμητικούς λόγους αλλά και για την αισθητική αποκατάσταση γυναικών με καρκίνο μαστού που έχουν υποβληθεί σε μαστεκτομή. Η τοποθέτηση των εμφυτευμάτων είναι μία σχετικά ασφαλής διαδικασία, αλλά μπορεί να συνδυάζεται από ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως είναι ο τοπικός πόνος και ερεθισμός, η ρήξη του εμφυτεύματος ή η σκλήρυνση της κάψας […]

01.05.2024

Γαλλική έκθεση: Smartphone στα παιδιά μετά τα 13 και πρόσβαση στα social media μετά τα 18

Νέα γαλλική έκθεση έρχεται να ξεκαθαρίσει σε ποια ηλικία θα πρέπει να επιτρέπεται στα παιδιά να χρησιμοποιούν smartphone αλλά και να έχουν πρόσβαση στα συμβατικά μέσα κοινωνικής δικτύωσης. Τα παιδιά, λοιπόν, δεν θα πρέπει να επιτρέπεται να χρησιμοποιούν smartphones έως ότου γίνουν 13 ετών και θα πρέπει να απαγορεύεται η πρόσβαση στα συμβατικά μέσα κοινωνικής δικτύωσης, […]

Νέα μελέτη: Πολύ συχνή η βαριά κατάθλιψη για τις γυναίκες με σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών
06.02.2024

Νέα μελέτη: Πολύ συχνή η βαριά κατάθλιψη για τις γυναίκες με σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών

Έρευνα: Το άγχος αποχώρησης από τη μητέρα στα νεογέννητα επηρεάζει τον εγκέφαλο περισσότερο από ένα χτύπημα στο κεφάλι
14.11.2023

Έρευνα: Το άγχος αποχώρησης από τη μητέρα στα νεογέννητα επηρεάζει τον εγκέφαλο περισσότερο από ένα χτύπημα στο κεφάλι

Δημοφιλή

Υγεία
1

Αυτό είναι το θαυματουργό έλαιο που προστατεύει από το Αλτχάιμερ

Kαρδιά
2

Ποιοι είναι οι φυσιολογικοί καρδιακοί παλμοί και ποια τα επικίνδυνα όρια – Πότε πρέπει να ανησυχήσετε

Φάρμακα
3

Ανατροπή δεδομένων στα εμβόλια mRNA: Οι εμβολιασμένοι πεθαίνουν πλέον στις ΗΠΑ από COVID-19

Διατροφή
4

Πετιμέζι: Το καλύτερο φυσικό φάρμακο

Περισσότερα

12.07.2024

Πέντε απλοί σπιτικοί τρόποι για να αποκτήσετε πιο λευκά και λαμπερά δόντια

Γιατί κιτρινίζουν τα δόντια μας

12.07.2024

Ποιοι κινδυνεύουν από θερμοπληξία – Τι λέει το υπουργείο Υγείας εν όψει καύσωνα

Τι πρέπει να προσέχουμε στη διάρκεια της παρατεταμένης ζέστης

Το νοσοκομείο «Γεννηματάς» στη Θεσσαλονίκη λειτούργησε με γεννήτριες για 12 ώρες λόγω μπλακ άουτ
12.07.2024

Το νοσοκομείο «Γεννηματάς» στη Θεσσαλονίκη λειτούργησε με γεννήτριες για 12 ώρες λόγω μπλακ άουτ

Αυτές είναι οι οκτώ συνήθειες του τρόπου ζωής που ευθύνονται για τέσσερα στα δέκα κρούσματα καρκίνου
12.07.2024

Αυτές είναι οι οκτώ συνήθειες του τρόπου ζωής που ευθύνονται για τέσσερα στα δέκα κρούσματα καρκίνου

Φλούδες πορτοκαλιών: Κι όμως τρώγονται – Αυτά είναι τα οφέλη τους
12.07.2024

Φλούδες πορτοκαλιών: Κι όμως τρώγονται – Αυτά είναι τα οφέλη τους

Δερματολόγος αποκαλύπτει: Αυτά είναι τα τέσσερα σημεία που ξεχνάμε να βάλουμε αντηλιακό
12.07.2024

Δερματολόγος αποκαλύπτει: Αυτά είναι τα τέσσερα σημεία που ξεχνάμε να βάλουμε αντηλιακό

Ο Ά.Γεωργιάδης ετοιμάζει επιτάξεις ιατρών για να επανδρώσει νοσοκομεία
12.07.2024

Ο Ά.Γεωργιάδης ετοιμάζει επιτάξεις ιατρών για να επανδρώσει νοσοκομεία

Εντοπίστηκε κρούσμα πανώλης σε πρόβατα στην Καλαμπάκα – Τα μέτρα που λήφθηκαν
11.07.2024

Εντοπίστηκε κρούσμα πανώλης σε πρόβατα στην Καλαμπάκα – Τα μέτρα που λήφθηκαν

Eurostat: Λιγότερες νοσοκομειακές κλίνες από τον μέσο όρο της ΕΕ – Σε τραγική κατάσταση το ΕΣΥ
11.07.2024

Eurostat: Λιγότερες νοσοκομειακές κλίνες από τον μέσο όρο της ΕΕ – Σε τραγική κατάσταση το ΕΣΥ

Οκτώ σημάδια που δείχνουν ότι μπορεί να πάσχετε από έλλειψη πρωτεΐνης
11.07.2024

Οκτώ σημάδια που δείχνουν ότι μπορεί να πάσχετε από έλλειψη πρωτεΐνης