Γυναίκα

Κλιμακτήριος: Ο FDA ενέκρινε το πρώτο φάρμακο χωρίς ορμόνες για τις εξάψεις

Ποιες γυναίκες δεν μπορούν να το πάρουν
Κλιμακτήριος: Ο FDA ενέκρινε το πρώτο φάρμακο χωρίς ορμόνες για τις εξάψεις

Η αρμόδια υγειονομική Αρχή των ΗΠΑ, ενέκρινε το πρώτο φάρμακο για τις εξάψεις της κλιμακτηρίου που δεν περιέχει ορμόνες.

Το φάρμακο δρα εμποδίζοντας τη δραστηριότητα στον εγκέφαλο μιας πρωτεΐνης, η οποία σχετίζεται με τη ρύθμιση της σωματικής θερμοκρασίας.

Όπως ανακοίνωσε η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA), το φάρμακο λαμβάνεται με τη μορφή δισκίων.

Περιέχει την δραστική ουσία fezolinetant και ανήκει στους λεγόμενους ανταγωνιστές των υποδοχέων νευροκινίνης 3 (NK3).

Η εμμηνόπαυση είναι μία φυσική αλλαγή στην ζωή των γυναικών, που συνήθως εκδηλώνεται σε ηλικία 45-55 ετών. Στη διάρκειά της μειώνονται σταδιακά τα επίπεδα των ορμονών του γυναικείου φύλου (οιστρογόνα, προγεστερόνη) που παράγει ο οργανισμός.

Μία γυναίκα έχει εμμηνόπαυση όταν έχει περάσει 12 συνεχείς μήνες χωρίς έμμηνο ρύση. Στο 80% των περιπτώσεων οι γυναίκες εκδηλώνουν εξάψεις. Στη διάρκειά τους μπορεί να έχουν περιόδους εφίδρωσης, αισθήματος θερμότητας και ρίγους που διαρκούν αρκετά λεπτά.

Για τις εξάψεις υπάρχουν ορμονικές θεραπείες. Ωστόσο οι γυναίκες με βεβαρημένο ιατρικό ιστορικό δεν μπορούν να τις λάβουν.

Στην κατηγορία αυτή ανήκουν, σύμφωνα με την FDA, οι γυναίκες με ιστορικό, όπως:

  • Αιμορραγία από τον κόλπο
  • Εγκεφαλικό επεισόδιο
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου
  • Θρόμβωση
  • Ηπατική νόσο

Καταστέλλει την αιτία

Το fezolinetant, που θα διαθέτει στις ΗΠΑ με την εμπορική ονομασία Veozah, δεν είναι ορμόνη, τονίζει η FDA.

Στοχεύει συγκεκριμένα νευρικά κύτταρα στον εγκέφαλο, η λειτουργία των οποίων τίθεται εκτός ισορροπίας καθώς μειώνονται τα επίπεδα των οιστρογόνων στον οργανισμό.

Στα κύτταρα αυτά ενώνεται με τους υποδοχείς ΝΚ3, που παίζουν ρόλο στη ρύθμιση της σωματικής θερμοκρασίας, εμποδίζοντας τη δραστηριότητά τους. Με αυτό τον τρόπο καταστέλλει την αιτία των εξάψεων.

«Η εισαγωγή ενός νέου μορίου για τις μέτριες έως σοβαρές εξάψεις στην εμμηνόπαυση, παρέχει μία πρόσθετη, ασφαλή και αποτελεσματική θεραπευτική επιλογή για τις γυναίκες», δήλωσε η Dr. Janet Maynard, διευθύντρια του Γραφείου Σπανίων Παθήσεων, Παιδιατρικής, Ουρολογικής & Αναπαραγωγικής Ιατρικής (ORPURM) της FDA.

Ένα χάπι την ημέρα

Οι γυναίκες που θα λάβουν το νέο φάρμακο, θα παίρνουν ένα χάπι την ημέρα, με ή χωρίς φαγητό. Το χάπι πρέπει να λαμβάνεται καθημερινά την ίδια ώρα.

Αν μια γυναίκα παραλείψει μία δόση ή δεν την λάβει εγκαίρως, πρέπει να την πάρει το συντομότερο δυνατό και την επομένη ημέρα να επιστρέψει στο καθιερωμένο πρόγραμμά της.

Η αποτελεσματικότητα του νέου φαρμάκου στις μέτριες έως σοβαρές εξάψεις αξιολογήθηκε σε δύο κλινικές μελέτες, που διήρκησαν 52 εβδομάδες. Οι γυναίκες που συμμετείχαν είχαν μέση ηλικία 54 ετών.

Όλες αρχικά χωρίστηκαν τυχαία σε ομάδες, ώστε να πάρουν για 12 εβδομάδες το fezolinetant ή μία ανενεργό ουσία (εικονικό φάρμακο). Ύστερα λάμβαναν το φάρμακο για άλλες 40 εβδομάδες. Και στις δύο μελέτες το fezolinetant φάνηκε να μειώνει σημαντικά τη συχνότητα και τη σοβαρότητα των εξάψεων.

Ωστόσο πριν αρχίσουν να παίρνουν το φάρμακο και ανά τρίμηνο στη συνέχεια, οι γυναίκες θα πρέπει να υποβάλλονται σε εξετάσεις ήπατος. Και αυτό, διότι ενδέχεται να επηρεάσει την ηπατική λειτουργία, αυξάνοντας τα ηπατικά ένζυμα.

Επιπλέον, το φάρμακο δεν ενδείκνυται για τις γυναίκες με εξάψεις οι οποίες:

  • Πάσχουν από κίρρωση ήπατος, σοβαρή νεφρική βλάβη ή τελικού σταδίου νεφρική νόσο
  • Παίρνουν αναστολείς του CYP1A2

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου είναι πόνος στην κοιλιά, διάρροια, αϋπνία, πόνος στη μέση, εξάψεις και αύξηση των ηπατικών ενζύμων (τρανσαμινάσες), καταλήγει η FDA.

Γυναίκα

27.09.2023

Λιγούρες: Γιατί πεινάμε πιο πολύ πριν την περίοδο;

Μια ακόμα εξήγηση για τις λιγούρες πριν την περίοδο δίνει πρόσφατη μελέτη που δημοσιεύεται στο Nature Metabolism, σύμφωνα με την οποία κατά τον μηνιαίο κύκλο συντελούνται αλλαγές στον εγκέφαλο και την ευαισθησία του στην ινσουλίνη. Παλαιότερες έρευνες είχαν καταλήξει ότι αλλαγές στα επίπεδα της προγεστερόνης και των οιστρογόνων είναι οι κύριοι μηχανισμοί πίσω από τη λαχτάρα για γλυκά. Στην […]

26.09.2023

Παιδί: Αυτή η διατροφή θα αυξήσει τις επίδοσεις του στο σχολείο

Τα παιδιά που καταναλώνουν ένα υγιεινό πρωινό και γενικώς πιο πολλά φρούτα και λαχανικά, έχουν καλύτερη ψυχική υγεία, σύμφωνα με τα αποτελέσματα έρευνας που δημοσιεύθηκε στο BMJ Nutrition Prevention & Health. Συγκεκριμένα, οι επιστήμονες διατροφής ζήτησαν από 10.853 παιδιά από 50 σχολεία του Norfolk να τούς δώσουν πληροφορίες για τη διατροφή και την ψυχική τους υγεία. Όπως αναδείχθηκε από τα αποτελέσματα της […]

Αμερικανική Ακαδημία Παιδιατρικής: Πώς πρέπει να τρέφονται τα παιδιά με διαβήτη
20.09.2023

Αμερικανική Ακαδημία Παιδιατρικής: Πώς πρέπει να τρέφονται τα παιδιά με διαβήτη

Τον γνωρίζατε; – Αυτός είναι ο μήνας που είναι πιθανότερο να πάρετε διαζύγιο
12.09.2023

Τον γνωρίζατε; – Αυτός είναι ο μήνας που είναι πιθανότερο να πάρετε διαζύγιο

Προσοχή: Αυτό είναι το τοξικό χημικό που βρίσκεται στα πλαστικά και προκαλεί όγκους στη μήτρα
31.08.2023

Προσοχή: Αυτό είναι το τοξικό χημικό που βρίσκεται στα πλαστικά και προκαλεί όγκους στη μήτρα

Κι όμως: Αυτό το σέξι σημείο της γυναίκας μπορεί να την αποτρέψει από την άθληση!
23.08.2023

Κι όμως: Αυτό το σέξι σημείο της γυναίκας μπορεί να την αποτρέψει από την άθληση!

Τα οφέλη που έχουν για την υγεία οι ηλιόσποροι – Ο ρόλος τους στη γονιμότητα
17.08.2023

Τα οφέλη που έχουν για την υγεία οι ηλιόσποροι – Ο ρόλος τους στη γονιμότητα

Εγκρίθηκε το πρώτο χάπι για την επιλόχειο κατάθλιψη – Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες παρενέργειες
05.08.2023

Εγκρίθηκε το πρώτο χάπι για την επιλόχειο κατάθλιψη – Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες παρενέργειες

Νέα μελέτη για το μητρικό γάλα: Περιέχει ένα μοναδικό σύνολο αντισωμάτων
19.07.2023

Νέα μελέτη για το μητρικό γάλα: Περιέχει ένα μοναδικό σύνολο αντισωμάτων

Οτι πρέπει να γνωρίζεις για την γονιμότητα πριν τα 30!
05.07.2023

Οτι πρέπει να γνωρίζεις για την γονιμότητα πριν τα 30!

Δημοφιλή

Υγεία
1

Αυτό είναι το θαυματουργό έλαιο που προστατεύει από το Αλτχάιμερ

Διατροφή
2

Πετιμέζι: Το καλύτερο φυσικό φάρμακο

Healthy pets
3

20+1 πράγματα που δεν ξέρετε για τα ζώα!

Φάρμακα
4

Ανατροπή δεδομένων στα εμβόλια mRNA: Οι εμβολιασμένοι πεθαίνουν πλέον στις ΗΠΑ από COVID-19

Περισσότερα

27.09.2023

Λιγούρες: Γιατί πεινάμε πιο πολύ πριν την περίοδο;

Μια ακόμα εξήγηση για τις λιγούρες πριν την περίοδο δίνει πρόσφατη μελέτη που δημοσιεύεται στο Nature Metabolism, σύμφωνα με την οποία κατά τον μηνιαίο κύκλο συντελούνται αλλαγές στον εγκέφαλο και την ευαισθησία του στην ινσουλίνη. Παλαιότερες έρευνες είχαν καταλήξει ότι αλλαγές στα επίπεδα της προγεστερόνης και των οιστρογόνων είναι οι κύριοι μηχανισμοί πίσω από τη λαχτάρα για γλυκά. Στην […]

27.09.2023

Γιατί αξίζει να τρώτε αβοκάντο κάθε μέρα – Τι θα συμβεί στο σώμα σας

Το αβοκάντο είναι ένα από τα πιο γευστικά φρούτα και η κατανάλωσή του έχει συνδεθεί με πολλά οφέλη για τον οργανισμό. Ωστόσο, η υψηλή περιεκτικότητά του σε λιπαρά οξέα, αυξάνει τη θερμιδική του αξία και μία ερώτηση που προκύπτει είναι η εξής: Κάνει να τρως αβοκάντο κάθε μέρα; Η απάντηση είναι ναι και ιδού τέσσερις […]

Αρθρίτιδα: Δείτε ποια είναι τα 5 μπαχαρικά που μειώνουν τον πόνο και την φλεγμονή
27.09.2023

Αρθρίτιδα: Δείτε ποια είναι τα 5 μπαχαρικά που μειώνουν τον πόνο και την φλεγμονή

Παιδί: Αυτή η διατροφή θα αυξήσει τις επίδοσεις του στο σχολείο
26.09.2023

Παιδί: Αυτή η διατροφή θα αυξήσει τις επίδοσεις του στο σχολείο

Αυτές είναι οι υπερτροφές του φθινοπώρου για υγεία και ευεξία
26.09.2023

Αυτές είναι οι υπερτροφές του φθινοπώρου για υγεία και ευεξία

Αποχή από το σεξ: Oι τρεις κυριότερες επιπτώσεις στον οργανισμό μας
26.09.2023

Αποχή από το σεξ: Oι τρεις κυριότερες επιπτώσεις στον οργανισμό μας

Τρέξιμο: To τρικ για να ξεγελάσετε τον εγκέφαλό σας και να το απολαμβάνετε
26.09.2023

Τρέξιμο: To τρικ για να ξεγελάσετε τον εγκέφαλό σας και να το απολαμβάνετε

Πέτρες στη χολή: Ποιοι κινδυνεύουν περισσότερο
25.09.2023

Πέτρες στη χολή: Ποιοι κινδυνεύουν περισσότερο

Αυτή η πρωτεΐνη βάζει «στοπ» στη γήρανση και ενισχύει το ανοσοποιητικό
25.09.2023

Αυτή η πρωτεΐνη βάζει «στοπ» στη γήρανση και ενισχύει το ανοσοποιητικό

Vibrio vulnificus: Ποιο είναι το επικίνδυνο βακτήριο που προκαλεί θανατηφόρα λοίμωξη
25.09.2023

Vibrio vulnificus: Ποιο είναι το επικίνδυνο βακτήριο που προκαλεί θανατηφόρα λοίμωξη