Προϊόντα & Υπηρεσίες

ΕΟΦ: Ανάκληση του προϊόντος EcoVag Balance Vaginal

Τι λέει η εταιρεία
ΕΟΦ: Ανάκληση του προϊόντος EcoVag Balance Vaginal

Αμέσως μετά την ανακοίνωση για την ανάκληση του προϊόντος της FREZYDERM με την εμπορική ονομασία EcoVag Balance Vaginal (κολπικά υπόθετα για την αποκατάσταση της χλωρίδας) η ίδια η εταιρεία εξηγεί του λόγους της κίνησης αυτής.

Όπως αναφέρει η FREZYDERM η ανάκληση του EcoVag Balance Vaginal δεν οφείλεται σε καμία περίπτωση σε θέματα ποιότητας ή ελαττωματικότητας του προϊόντος.

Η ανάκληση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος, που ανακοινώθηκε στις 10 Σεπτεμβρίου 2021 και αναρτήθηκε στην ιστοσελίδα του Ε.Ο.Φ. στις 13 Σεπτεμβρίου 2021, έλαβε χώρα λόγω της έναρξης ισχύος του νέου Ευρωπαϊκού νομοθετικού πλαισίου για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (ΚΑΝ 2017/745 ΕΕ) και των νέων προβλέψεών του για τα κολπικά προϊόντα που περιέχουν ζώντες μικροοργανισμούς (τα οποία εφεξής αλλάζουν νομικό καθεστώς).

Ο Ε.Ο.Φ. με όμοιες αποφάσεις του, ανακάλεσε την ίδια ημέρα, όλα τα ομοειδή προϊόντα (κολπικά υπόθετα), της αυτής κατηγορίας, άλλων τριών εταιριών (όλες οι σχετικές αποφάσεις έχουν αναρτηθεί στο site του Ε.Ο.Φ. https://www.eof.gr/web/guest/withdrawalsmedical), για τους ίδιους ακριβώς λόγους (έναρξη εφαρμογής του ΚΑΝ 2017/745 ΕΕ).

Η FREZYDERM έχει προχωρήσει αυτοβούλως στις απαραίτητες ενέργειες από τον Μάιο του 2021

Να σημειωθεί ότι ο Ε.Ο.Φ. ήδη από την 9η Αυγούστου 2021 είχε αναρτήσει σχετική, γενικής φύσεως, ανακοίνωση για τα προϊόντα όλων των εταιριών που έχουν τη συγκεκριμένη σύνθεση και ανήκουν στην ίδια κατηγορία.

Η FREZYDERM, σεβόμενη την κείμενη νομοθεσία, έχει διακόψει τη διάθεση του EcoVag Balance Vaginal σχεδόν τρεις μήνες προτού δημοσιευθεί η σχετική ανακοίνωση του Ε.Ο.Φ. στις 13 Σεπτεμβρίου 2021, και όλο αυτό το διάστημα αποσύρει τα αδιάθετα τεμάχια από την αγορά.

Συνεπώς, η ανακοίνωση από τον Ε.Ο.Φ. περί της ανάκλησης του προϊόντος EcoVag Balance Vaginal αποτελεί για την εταιρία ,όπως λέει, μια τυπική διαδικασία, καθόσον έχει σταματήσει την κυκλοφορία του προϊόντος από τον Μάιο 2021 και ήδη από τον Ιούνιο 2021 αυτοβούλως και χωρίς να περιμένει την επίσημη ανακοίνωση του Ε.Ο.Φ. έχει ενημερώσει εγγράφως όλα τα δίκτυα διανομής (Πανελλήνιο Φαρμακευτικό Σύλλογο, Φαρμακευτικοί Σύλλογοι Ελλάδος, Πανελλήνιος Σύλλογος Φαρμακαποθηκάριων, Ομοσπονδία Συνεταιρισμών Φαρμακοποιών Ελλάδος) με σχετική επιστολή που εστάλη με Αρ. Πρωτοκόλλου: Α3/5770, περί της διακοπής διανομής του συγκεκριμένου προϊόντος και της επιστροφής των αδιάθετων τεμαχίων (υπάρχουν έκτοτε πλείστες σχετικές δημόσιες αναρτήσεις στο διαδίκτυο).

Η εταιρία έχει εγκαίρως συμμορφωθεί οικειοθελώς στην κείμενη νομοθεσία και στις θέσεις του Ε.Ο.Φ., η οποία αφορά στα προϊόντα όλων των εταιριών που διαθέτουν τη συγκεκριμένη σύνθεση, παραμένοντας πιστή στο πάγιο αίσθημα σεβασμού απέναντι στους καταναλωτές και διασφαλίζοντας τη σχέση εμπιστοσύνης που έχουν εξασφαλίσει μαζί τους.

Προϊόντα & Υπηρεσίες

13.10.2021

ΒΙΟΙΑΤΡΙΚΗ και GE Healthcare φέρνουν στην Ελλάδα τον πρώτο μαγνητικό τομογράφο 1.5T με τεχνολογία AIR™ και τεχνητή νοημοσύνη

Ο Όμιλος ΒΙΟΙΑΤΡΙΚΗ ανακοινώνει τη συνεργασία του με την GE Healthcare και εγκαθιστά στη Βιοιατρική Αλίμου τον πρώτο μαγνητικό τομογράφο 1.5T με τεχνολογία AIR™ και τεχνητή νοημοσύνη. Προσφέρει νέα επίπεδα άνεσης στον ασθενή, με ευέλικτο σχεδιασμό πηνίων και νέες εφαρμογές, σχεδιασμένες ειδικά για τη μείωση του χρόνου σάρωσης και θορύβου στο ελάχιστο δυνατό. Έτσι, εξαλείφεται […]

13.10.2021

Η CureVac εγκαταλείπει την ανάπτυξη του πρώτου υποψηφίου εμβολίου

Η Γερμανική CureVac ανακοίνωσε την Τρίτη ότι εγκαταλείπει τη ανάπτυξη του πρώτου υποψηφίου εμβολίου κατά της Covid-19, το οποίο αρχικά φαινόταν ελπιδοφόρο αλλά του οποίου η αποτελεσματικότητα αποδείχθηκε απογοητευτική, να επικεντρωθεί σε έναν νέο, πιο ελπιδοφόρο φάρμακο. Η εταιρεία που ειδικεύεται στο mRNA θα «επικεντρωθεί στην ανάπτυξη εμβολίου κατά της Covid-19  δεύτερης γενιάς» στην οποία συνεργάζεται […]

Αυτόνομος εξωσκελετός βοηθά σημαντικά τους ανθρώπους με ακρωτηριασμό κάτω από το γόνατο
12.10.2021

Αυτόνομος εξωσκελετός βοηθά σημαντικά τους ανθρώπους με ακρωτηριασμό κάτω από το γόνατο

Ιατρικοί Αλγόριθμοι: Γιατί xρειαζόμαστε  νέους ελεγκτικούς μηχανισμούς;
12.10.2021

Ιατρικοί Αλγόριθμοι: Γιατί xρειαζόμαστε νέους ελεγκτικούς μηχανισμούς;

Μελέτη σε πραγματικές συνθήκες έδειξε ότι τα φίλτρα τύπου HEPA μπορούν να περιορίσουν την αερογενή μετάδοση του SARS-CoV-2
11.10.2021

Μελέτη σε πραγματικές συνθήκες έδειξε ότι τα φίλτρα τύπου HEPA μπορούν να περιορίσουν την αερογενή μετάδοση του SARS-CoV-2

Metropolitan Hospital: Πρωτοποριακή υβριδική χειρουργική επέμβαση σε σοβαρή καλοήθη στένωση τραχείας με χρήση 3D printed μοντέλου
08.10.2021

Metropolitan Hospital: Πρωτοποριακή υβριδική χειρουργική επέμβαση σε σοβαρή καλοήθη στένωση τραχείας με χρήση 3D printed μοντέλου

Κυκλοφόρησε το βιβλίο «Ημικρανία και άλλες κεφαλαλγίες»
07.10.2021

Κυκλοφόρησε το βιβλίο «Ημικρανία και άλλες κεφαλαλγίες»

“Πρώτα εσύ”: Έναρξη προγράμματος στήριξης φροντιστών
07.10.2021

“Πρώτα εσύ”: Έναρξη προγράμματος στήριξης φροντιστών

Τέλος στο πρόβλημα των κιρσών με τεχνολογία laser
07.10.2021

Τέλος στο πρόβλημα των κιρσών με τεχνολογία laser

Ψηφιακή μαστογραφία με έγχυση σκιαγραφικού
07.10.2021

Ψηφιακή μαστογραφία με έγχυση σκιαγραφικού

Δημοφιλή

Υγεία & πολιτική
1

ΥΠΑΙΘ: Ανακοίνωσε το πρωτόκολλο για την δια ζώσης λειτουργία των πανεπιστημίων

Φυσική Κατάσταση
2

Μεγάλος διαγωνισμός του ygeianews.gr για να είσαστε σε «φόρμα» εν μέσω καραντίνας!

Ψυχολογία
3

Μειώστε το άγχος με αυτές τις απλές συμβουλές

Υγεία & πολιτική
4

ΙΣΑ: Δέσμευση Πλεύρη για επίλυση των αιτημάτων του ιατρικού κλάδου

Περισσότερα

18.10.2021

Φοιτητές του ΑΠΘ δημιούργησαν διαγνωστικό εργαλείο για τον καρκίνο του παγκρέατος

Βίντεο

18.10.2021

Αυτά τα φρούτα περιέχουν τη λιγότερη ζάχαρη (βίντεο)

Στην προσπάθειά μας να χάσουμε βάρος, αποφεύγουμε την κατανάλωση επεξεργασμένων τροφών. Τι ισχύει όμως για τα φρούτα; Τα φρούτα είναι σίγουρα υγιεινά και απαραίτητα στο πλαίσιο μιας ισορροπημένης διατροφής. Επειδή αυξάνουν όμως τα επίπεδα σακχάρου, οι διαβητικοί πρέπει να είναι ιδιαίτερα προσεκτικοί με το είδος και την ποσότητα φρούτων που καταναλώνουν. Φρούτα όπως η μπανάνα […]

ΕΟΔΥ: 247 κρούσματα COVID-19 σε 6.279 rapid tests την Κυριακή
18.10.2021

ΕΟΔΥ: 247 κρούσματα COVID-19 σε 6.279 rapid tests την Κυριακή

ΑΡΣΙΣ: Σε 9 μήνες εντόπισε 294 παιδιά-θύματα εμπορίας σε δρόμους της Θεσσαλονίκης
18.10.2021

ΑΡΣΙΣ: Σε 9 μήνες εντόπισε 294 παιδιά-θύματα εμπορίας σε δρόμους της Θεσσαλονίκης

Valneva: Θετικά αποτελέσματα για το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού
18.10.2021

Valneva: Θετικά αποτελέσματα για το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού

Υπέρ της ενισχυτικής δόσης με J&J ψήφισε η Συμβουλευτική Επιτροπή του FDA
18.10.2021

Υπέρ της ενισχυτικής δόσης με J&J ψήφισε η Συμβουλευτική Επιτροπή του FDA

Θεσπίζουν «μωβ» περιοχές και επιβάλλουν μάσκα παντού και διπλή μασκοφορία στα Μέσα Μαζικής Μεταφοράς!
18.10.2021

Θεσπίζουν «μωβ» περιοχές και επιβάλλουν μάσκα παντού και διπλή μασκοφορία στα Μέσα Μαζικής Μεταφοράς!

Ακμή που οφείλεται σε μύκητα: Πώς αντιμετωπίζεται
18.10.2021

Ακμή που οφείλεται σε μύκητα: Πώς αντιμετωπίζεται

H Ν.Μπακογιάννη αποκάλυψε ότι πάσχει από καρκίνο: Πολλαπλό μυέλωμα η διάγνωση
18.10.2021

H Ν.Μπακογιάννη αποκάλυψε ότι πάσχει από καρκίνο: Πολλαπλό μυέλωμα η διάγνωση

Ανεύρυσμα ή απλή ημικρανία; Πώς να το ξεχωρίσετε
18.10.2021

Ανεύρυσμα ή απλή ημικρανία; Πώς να το ξεχωρίσετε