Φάρμακα

EMA: Ως τα τέλη Ιανουαρίου η απόφαση για το χάπι της Pfizer

EMA: Ως τα τέλη Ιανουαρίου η απόφαση για το χάπι της Pfizer

Η Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης πρόκειται να αποφασίσει εάν θα εγκρίνει το χάπι COVID-19 της Pfizer στο τέλος αυτού του μήνα, προτού προβεί σε τελική αναθεώρηση του παρόμοιου αλλά λιγότερο αποτελεσματικού φαρμάκου της Merck τον Φεβρουάριο, δήλωσε πηγή με γνώση του θέματος.

Στα τέλη του 2021, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έδωσε οδηγίες στα κράτη μέλη σχετικά με τον τρόπο χρήσης και των δύο αντιικών χαπιών ως θεραπείες έκτακτης ανάγκης, ενώ πραγματοποίησε κυλιόμενες ανασκοπήσεις για να βοηθήσει τα κράτη μέλη να αποφασίσουν για γρήγορη υιοθέτηση πριν από οποιαδήποτε επίσημη έγκριση σε όλη την ΕΕ.

Η εποπτική αρχή της ΕΕ είπε ότι “η ομάδα εμπειρογνωμόνων που εξετάζουν νέα φάρμακα συνεδριάζει από τη Δευτέρα έως την Πέμπτη αυτήν την εβδομάδα με στόχο να ολοκληρώσει την αξιολόγηση, εάν είναι δυνατόν της θεραπείας με Paxlovid της Pfizer“.

«Θα το κοινοποιούσαμε προς το τέλος αυτής της εβδομάδας», πρόσθεσε.

Η Ιταλία, η Γερμανία και το Βέλγιο είναι μεταξύ των ελάχιστων χωρών της ΕΕ που έχουν αγοράσει τα φάρμακα.

Η αναθεώρηση του χαπιού Merck από τον EMA, που αναπτύχθηκε με τη Ridgeback Biotherapeutics, διαρκεί περισσότερο από την Pfizer, επειδή η Merck δημοσίευσε δοκιμαστικά δεδομένα τον Νοέμβριο που έδειξαν ότι το φάρμακό της ήταν σημαντικά λιγότερο αποτελεσματικό από ό,τι πιστευόταν προηγουμένως.

«Η Merck είχε υποβάλει αίτηση νωρίτερα από την Pfizer, αλλά στη συνέχεια έστειλαν τα τελικά δεδομένα για την αποτελεσματικότητα αργότερα, και ως εκ τούτου χρειάστηκε περισσότερος χρόνος από τις Ευρωπαϊκές Ρυθμιστικές Αρχές για να εξετάσουν αυτά τα τελευταία δεδομένα», σύμφωνα με την πηγή.

Ενώ τα εμβόλια είναι το βασικό «όπλο» για την καταπολέμηση της πανδημίας, οι Ρυθμιστικές Αρχές εξετάζουν τα αντιιικά φάρμακα, τα οποία μπορούν να ληφθούν στο σπίτι, ως ένα νέο όπλο ενάντια στην ταχέως διαδεδομένη παραλλαγή Omicron.

Οι Ρυθμιστικές Αρχές των ΗΠΑ και του Ηνωμένου Βασιλείου έχουν δώσει το πράσινο φως και για τα δύο φάρμακα για τη θεραπεία ορισμένων ενηλίκων ασθενών υψηλού κινδύνου.

Ο EMA δήλωσε στις 10 Ιανουαρίου ότι θα μπορούσε να εκδώσει «μέσα σε εβδομάδες απόφαση σχετικά με το εάν θα εγκρίνει τη χρήση του σχήματος δύο φαρμάκων της Pfizer Paxlovid“.

Σε μια κλινική δοκιμή, ήταν σχεδόν 90% αποτελεσματικό στην πρόληψη νοσηλειών και θανάτων όταν χορηγήθηκε σε πρώιμο στάδιο σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο σοβαρής ασθένειας.

Η πηγή είπε επίσης ότι ο EMA σχεδιάζει να εκδώσει την απόφασή του για το υποψήφιο εμβόλιο Valneva για τον COVID-19 τον Μάρτιο, σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα που δόθηκε από την Γαλλική εταιρεία στις 6 Ιανουαρίου.

Πηγή: Reuters

Φάρμακα

20.02.2024

«Δεν θέλω να είμαι ένας ακόμα που πέθανε ξαφνικά εξαιτίας του εμβολίου κατά Covid» είπε ο Βρετανός που «κόντραρε» τον Ρ.Σούνακ

Ο Τζον Γουάτς, ο οποίος έλαβε τρία εμβόλια και έχει διαγνωστεί με μια ποικιλία παθήσεων υγείας, είπε ότι το πρόγραμμα αποζημίωσης εμβολίων δεν έχει προχωρήσει σε σχέση με πριν από ένα χρόνο, παρά τις δημόσιες διαβεβαιώσεις του πρωθυπουργού Ρίσι Σούνακ και ότι τα εμβόλια προκάλεσαν μαζικές αυξήσεις θανάτων και ότι ο ίδιος δεν θέλει να γίνει ένα ακόμα […]

05.02.2024

Βρετανία: Ξεκινάει δοκιμαστική χορήγηση εμβολίου σε ασθενείς με καρκίνο

Ένα πρωτοποριακό εμβόλιο mRNA θα λάβουν καρκινοπαθείς στην Αγγλία, το οποίο βοηθά τον οργανισμό να αναγνωρίζει και να καταπολεμά τα καρκινικά κύτταρα, σύμφωνα με τους ερευνητές. Οι πρώτοι ασθενείς έλαβαν ήδη το εμβόλιο mRNA-4359 της Moderna στο πλαίσιο κλινικής δοκιμής φάσης 1/2. Το συγκεκριμένο εμβόλιο συγκαταλέγεται μεταξύ εκείνων που στοχεύουν ευρύτερα σε συγκεκριμένους τύπους καρκίνου […]

Αρχίατρος της Φλόριντα: «Τα mRNA εμβόλια κατά της Covid-19 είναι ο αντίχριστος των σκευασμάτων»
11.01.2024

Αρχίατρος της Φλόριντα: «Τα mRNA εμβόλια κατά της Covid-19 είναι ο αντίχριστος των σκευασμάτων»

Διάσημος ιολόγος προειδοποιεί: «Οι χώρες που εμβολιάστηκαν κατά Covid-19 θα υποστούν μείωση πληθυσμού της τάξεως του 40%»!
08.01.2024

Διάσημος ιολόγος προειδοποιεί: «Οι χώρες που εμβολιάστηκαν κατά Covid-19 θα υποστούν μείωση πληθυσμού της τάξεως του 40%»!

Υπουργείο Υγείας της Φλόριντα: «Σταματήστε τα mRNA εμβόλια κατά Covid – Δεν είναι κατάλληλα για χρήση σε ανθρώπους»!
05.01.2024

Υπουργείο Υγείας της Φλόριντα: «Σταματήστε τα mRNA εμβόλια κατά Covid – Δεν είναι κατάλληλα για χρήση σε ανθρώπους»!

Νέα μελέτη: Το βακτήριο E.coli μπορεί να αναπτύξει ανησυχητικά υψηλή αντοχή στα αντιβιοτικά
28.11.2023

Νέα μελέτη: Το βακτήριο E.coli μπορεί να αναπτύξει ανησυχητικά υψηλή αντοχή στα αντιβιοτικά

ΠΟΥ: «Η υπερκατανάλωση αντιβιοτικών μπορεί να προκαλέσει μέχρι και 10 εκατ. θανάτους έως το 2050»
23.11.2023

ΠΟΥ: «Η υπερκατανάλωση αντιβιοτικών μπορεί να προκαλέσει μέχρι και 10 εκατ. θανάτους έως το 2050»

Αντιβιοτικά: Όσα πρέπει να γνωρίζετε – Πότε πρέπει να τα χρησιμοποιήσετε
21.11.2023

Αντιβιοτικά: Όσα πρέπει να γνωρίζετε – Πότε πρέπει να τα χρησιμοποιήσετε

Βρετανία: «Πράσινο φως» σε γονιδιακή θεραπεία για την δρεπανοκυτταρική αναιμία και τη β-θαλασσαιμία
16.11.2023

Βρετανία: «Πράσινο φως» σε γονιδιακή θεραπεία για την δρεπανοκυτταρική αναιμία και τη β-θαλασσαιμία

ΗΠΑ: Έδωσαν το «πράσινο φως» για το πρώτο εμβόλιο κατά του ιού τσικουνγκούνια
10.11.2023

ΗΠΑ: Έδωσαν το «πράσινο φως» για το πρώτο εμβόλιο κατά του ιού τσικουνγκούνια

Δημοφιλή

Υγεία
1

Αυτό είναι το θαυματουργό έλαιο που προστατεύει από το Αλτχάιμερ

Φάρμακα
2

Ανατροπή δεδομένων στα εμβόλια mRNA: Οι εμβολιασμένοι πεθαίνουν πλέον στις ΗΠΑ από COVID-19

Διατροφή
3

Πετιμέζι: Το καλύτερο φυσικό φάρμακο

Healthy pets
4

20+1 πράγματα που δεν ξέρετε για τα ζώα!

Περισσότερα

01.03.2024

Ποιοι είναι οι φυσιολογικοί καρδιακοί παλμοί και ποια τα επικίνδυνα όρια – Πότε πρέπει να ανησυχήσετε

Πώς μπορούμε να γνωρίζουμε αν οι καρδιακοί παλμοί μας είναι φυσιολογικοί ή κάτι δεν πάει καλά; «Αν κάνετε μία γρήγορη αναζήτηση στο Ίντερνετ, θα βρείτε αρκετές πηγές που αναφέρουν ότι οι φυσιολογικοί παλμοί για τους ενήλικες κυμαίνονται μεταξύ 60 και 100 το λεπτό», αναφέρει ηλεκτροφυσιολόγος από το Τμήμα Καρδιαγγειακής Ιατρικής της Cleveland Clinic, στο Οχάιο. Στα […]

27.02.2024

Νέα έρευνα προειδοποιεί: Η διαβίωση κοντά σε μπαρ και εστιατόρια fast food αυξάνει το κίνδυνο για καρδιακή ανεπάρκεια

Σύμφωνα με μελέτη που δημοσιεύθηκε στο περιοδικό της Αμερικανικής Καρδιολογικής Εταιρείας «Circulation: Heart Failure» όσοι ζουν πιο κοντά σε εστιατόρια fast food, είναι πιθανότερο να κινδυνεύσουν από καρδιακή ανεπάρκεια. Εστιατόρια γρήγορου φαγητού και μπαρ συνήθως παρέχουν ανθυγιεινά τρόφιμα και ποτά, που έχουν συνδεθεί με καρδιαγγειακά νοσήματα, όπως επισημαίνει ο επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης Λου Κι, […]

Δείτε ποια είναι τα οφέλη που έχουν για την υγεία οι αγκινάρες – Οι 9 λόγοι για να τις βάλετε στο τραπέζι σας
27.02.2024

Δείτε ποια είναι τα οφέλη που έχουν για την υγεία οι αγκινάρες – Οι 9 λόγοι για να τις βάλετε στο τραπέζι σας

Βρώμη: Είναι τελικά υγιεινή και ποιο είδος είναι το καλύτερο; (βίντεο)
27.02.2024

Βρώμη: Είναι τελικά υγιεινή και ποιο είδος είναι το καλύτερο; (βίντεο)

Αποξηραμένα φρούτα: Έχουν οφέλη για την υγεία μας ή αποτελούν θερμιδικές βόμβες;
26.02.2024

Αποξηραμένα φρούτα: Έχουν οφέλη για την υγεία μας ή αποτελούν θερμιδικές βόμβες;

Μπρόκολο: Ποια συστατικά του μειώνονται αναλόγως με τον τρόπο μαγειρέματος – Ποιος είναι ο σωστός τρόπος
26.02.2024

Μπρόκολο: Ποια συστατικά του μειώνονται αναλόγως με τον τρόπο μαγειρέματος – Ποιος είναι ο σωστός τρόπος

H SCYTALYS διοργανώνει «Bootcamp» στην Ανάπτυξη Λογισμικού
22.02.2024

H SCYTALYS διοργανώνει «Bootcamp» στην Ανάπτυξη Λογισμικού

Μηνιγγίτιδα: Δείτε ποια είναι τα συμπτώματα και πότε να πάτε στο γιατρό
22.02.2024

Μηνιγγίτιδα: Δείτε ποια είναι τα συμπτώματα και πότε να πάτε στο γιατρό

Τα τρία δημοφιλή συμπληρώματα βιταμινών που προκαλούν διαταραχές ύπνου
20.02.2024

Τα τρία δημοφιλή συμπληρώματα βιταμινών που προκαλούν διαταραχές ύπνου

«Δεν θέλω να είμαι ένας ακόμα που πέθανε ξαφνικά εξαιτίας του εμβολίου κατά Covid» είπε ο Βρετανός που «κόντραρε» τον Ρ.Σούνακ
20.02.2024

«Δεν θέλω να είμαι ένας ακόμα που πέθανε ξαφνικά εξαιτίας του εμβολίου κατά Covid» είπε ο Βρετανός που «κόντραρε» τον Ρ.Σούνακ