Φάρμακα

EMA: Ως τα τέλη Ιανουαρίου η απόφαση για το χάπι της Pfizer

EMA: Ως τα τέλη Ιανουαρίου η απόφαση για το χάπι της Pfizer

Η Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης πρόκειται να αποφασίσει εάν θα εγκρίνει το χάπι COVID-19 της Pfizer στο τέλος αυτού του μήνα, προτού προβεί σε τελική αναθεώρηση του παρόμοιου αλλά λιγότερο αποτελεσματικού φαρμάκου της Merck τον Φεβρουάριο, δήλωσε πηγή με γνώση του θέματος.

Στα τέλη του 2021, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έδωσε οδηγίες στα κράτη μέλη σχετικά με τον τρόπο χρήσης και των δύο αντιικών χαπιών ως θεραπείες έκτακτης ανάγκης, ενώ πραγματοποίησε κυλιόμενες ανασκοπήσεις για να βοηθήσει τα κράτη μέλη να αποφασίσουν για γρήγορη υιοθέτηση πριν από οποιαδήποτε επίσημη έγκριση σε όλη την ΕΕ.

Η εποπτική αρχή της ΕΕ είπε ότι “η ομάδα εμπειρογνωμόνων που εξετάζουν νέα φάρμακα συνεδριάζει από τη Δευτέρα έως την Πέμπτη αυτήν την εβδομάδα με στόχο να ολοκληρώσει την αξιολόγηση, εάν είναι δυνατόν της θεραπείας με Paxlovid της Pfizer“.

«Θα το κοινοποιούσαμε προς το τέλος αυτής της εβδομάδας», πρόσθεσε.

Η Ιταλία, η Γερμανία και το Βέλγιο είναι μεταξύ των ελάχιστων χωρών της ΕΕ που έχουν αγοράσει τα φάρμακα.

Η αναθεώρηση του χαπιού Merck από τον EMA, που αναπτύχθηκε με τη Ridgeback Biotherapeutics, διαρκεί περισσότερο από την Pfizer, επειδή η Merck δημοσίευσε δοκιμαστικά δεδομένα τον Νοέμβριο που έδειξαν ότι το φάρμακό της ήταν σημαντικά λιγότερο αποτελεσματικό από ό,τι πιστευόταν προηγουμένως.

«Η Merck είχε υποβάλει αίτηση νωρίτερα από την Pfizer, αλλά στη συνέχεια έστειλαν τα τελικά δεδομένα για την αποτελεσματικότητα αργότερα, και ως εκ τούτου χρειάστηκε περισσότερος χρόνος από τις Ευρωπαϊκές Ρυθμιστικές Αρχές για να εξετάσουν αυτά τα τελευταία δεδομένα», σύμφωνα με την πηγή.

Ενώ τα εμβόλια είναι το βασικό «όπλο» για την καταπολέμηση της πανδημίας, οι Ρυθμιστικές Αρχές εξετάζουν τα αντιιικά φάρμακα, τα οποία μπορούν να ληφθούν στο σπίτι, ως ένα νέο όπλο ενάντια στην ταχέως διαδεδομένη παραλλαγή Omicron.

Οι Ρυθμιστικές Αρχές των ΗΠΑ και του Ηνωμένου Βασιλείου έχουν δώσει το πράσινο φως και για τα δύο φάρμακα για τη θεραπεία ορισμένων ενηλίκων ασθενών υψηλού κινδύνου.

Ο EMA δήλωσε στις 10 Ιανουαρίου ότι θα μπορούσε να εκδώσει «μέσα σε εβδομάδες απόφαση σχετικά με το εάν θα εγκρίνει τη χρήση του σχήματος δύο φαρμάκων της Pfizer Paxlovid“.

Σε μια κλινική δοκιμή, ήταν σχεδόν 90% αποτελεσματικό στην πρόληψη νοσηλειών και θανάτων όταν χορηγήθηκε σε πρώιμο στάδιο σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο σοβαρής ασθένειας.

Η πηγή είπε επίσης ότι ο EMA σχεδιάζει να εκδώσει την απόφασή του για το υποψήφιο εμβόλιο Valneva για τον COVID-19 τον Μάρτιο, σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα που δόθηκε από την Γαλλική εταιρεία στις 6 Ιανουαρίου.

Πηγή: Reuters

Φάρμακα

11.07.2025

Άμεση ανακούφιση από πόνους: Δοκιμάστε τα ισχυρά Valsamo & Blue Gel – Διπλή προσφορά 1+1 δώρο!

Οι άμεσες και αποτελεσματικές λύσεις για τους μυϊκούς και αρθριτικούς πόνους

11.07.2025

ΕΟΠΠΥ: Προβλήματα στην κατ’ οίκον αποστολή φαρμάκων καταγγέλλουν οι ασθενείς

Τα παράπονα προέρχονται από ασθενείς διαφορετικών θεραπευτικών κατηγοριών

Ρυθμίστε φυσικά το σάκχαρο και προστατέψτε τον προστάτη σας με τα απαραίτητα συμπληρώματα για την ανδρική υγεία!
10.07.2025

Ρυθμίστε φυσικά το σάκχαρο και προστατέψτε τον προστάτη σας με τα απαραίτητα συμπληρώματα για την ανδρική υγεία!

Τέλος στην τριχόπτωση! Το Νο1 φυσικό σετ για άνδρες & γυναίκες με redensyl & βότανα – Τώρα με ΔΩΡΟ!
08.07.2025

Τέλος στην τριχόπτωση! Το Νο1 φυσικό σετ για άνδρες & γυναίκες με redensyl & βότανα – Τώρα με ΔΩΡΟ!

Άμεση ανακούφιση από πόνους: Δοκιμάστε τα ισχυρά Valsamo & Blue Gel – Διπλή προσφορά 1+1 δώρο!
08.07.2025

Άμεση ανακούφιση από πόνους: Δοκιμάστε τα ισχυρά Valsamo & Blue Gel – Διπλή προσφορά 1+1 δώρο!

Άμεση ανακούφιση από πόνους: Δοκιμάστε τα ισχυρά Valsamo & Blue Gel – Διπλή προσφορά 1+1 δώρο!
07.07.2025

Άμεση ανακούφιση από πόνους: Δοκιμάστε τα ισχυρά Valsamo & Blue Gel – Διπλή προσφορά 1+1 δώρο!

Η Κούβα κυκλοφόρησε το πρώτο θεραπευτικό εμβόλιο παγκοσμίως κατά του προχωρημένου καρκίνου του πνεύμονα!
07.07.2025

Η Κούβα κυκλοφόρησε το πρώτο θεραπευτικό εμβόλιο παγκοσμίως κατά του προχωρημένου καρκίνου του πνεύμονα!

Τέλος στην τριχόπτωση! Το Νο1 φυσικό σετ για άνδρες & γυναίκες με redensyl & βότανα – Τώρα με ΔΩΡΟ!
04.07.2025

Τέλος στην τριχόπτωση! Το Νο1 φυσικό σετ για άνδρες & γυναίκες με redensyl & βότανα – Τώρα με ΔΩΡΟ!

VIP: To συμπλήρωμα διατροφής που εκτινάσσει την λίμπιντό σας με «μαγική» φυτική φόρμουλα
04.07.2025

VIP: To συμπλήρωμα διατροφής που εκτινάσσει την λίμπιντό σας με «μαγική» φυτική φόρμουλα

S-CURVE: Η «μαγική» κρέμα που μεταμορφώνει τους γλουτούς σας – Μεταμορφωθείτε λίγο πριν τις διακοπές σας!
04.07.2025

S-CURVE: Η «μαγική» κρέμα που μεταμορφώνει τους γλουτούς σας – Μεταμορφωθείτε λίγο πριν τις διακοπές σας!

Δημοφιλή

Υγεία
1

Αυτό είναι το θαυματουργό έλαιο που προστατεύει από το Αλτχάιμερ

Kαρδιά
2

Ποιοι είναι οι φυσιολογικοί καρδιακοί παλμοί και ποια τα επικίνδυνα όρια – Πότε πρέπει να ανησυχήσετε

Φάρμακα
3

Ανατροπή δεδομένων στα εμβόλια mRNA: Οι εμβολιασμένοι πεθαίνουν πλέον στις ΗΠΑ από COVID-19

Διατροφή
4

Πετιμέζι: Το καλύτερο φυσικό φάρμακο

Περισσότερα

11.07.2025

Άμεση ανακούφιση από πόνους: Δοκιμάστε τα ισχυρά Valsamo & Blue Gel – Διπλή προσφορά 1+1 δώρο!

Οι άμεσες και αποτελεσματικές λύσεις για τους μυϊκούς και αρθριτικούς πόνους

11.07.2025

Ιός Δυτικού Νείλου: Στην Αττική τα τέσσερα πρώτα κρούσματα

Τα περιστατικά αφορούν σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών

Ειδικοί προειδοποιούν: Τα καλλυντικά dupes μπορεί να είναι επικίνδυνα για την υγεία – Περιέχουν περιττώματα
11.07.2025

Ειδικοί προειδοποιούν: Τα καλλυντικά dupes μπορεί να είναι επικίνδυνα για την υγεία – Περιέχουν περιττώματα

Είναι κακό να πίνουμε καφέ με άδειο στομάχι; – Τι λένε οι ειδικοί
11.07.2025

Είναι κακό να πίνουμε καφέ με άδειο στομάχι; – Τι λένε οι ειδικοί

Κόκκινα μάτια: Δείτε ποιες είναι οι 15 πιο συνηθισμένες αιτίες
11.07.2025

Κόκκινα μάτια: Δείτε ποιες είναι οι 15 πιο συνηθισμένες αιτίες

Δείτε πού βρίσκεται το πρώτο και μοναδικό διασυνοριακό νοσοκομείο
11.07.2025

Δείτε πού βρίσκεται το πρώτο και μοναδικό διασυνοριακό νοσοκομείο

Με ψηφιακό βοηθό και ΑΙ πλέον οι νεκροτομές από τους ιατροδικαστές: Ποιες αλλαγές «έρχονται»
11.07.2025

Με ψηφιακό βοηθό και ΑΙ πλέον οι νεκροτομές από τους ιατροδικαστές: Ποιες αλλαγές «έρχονται»

ΕΟΠΠΥ: Προβλήματα στην κατ’ οίκον αποστολή φαρμάκων καταγγέλλουν οι ασθενείς
11.07.2025

ΕΟΠΠΥ: Προβλήματα στην κατ’ οίκον αποστολή φαρμάκων καταγγέλλουν οι ασθενείς

Ρομπότ ολοκλήρωσε για πρώτη φορά στην ιστορία χειρουργική επέμβαση χωρίς ανθρώπινη βοήθεια
10.07.2025

Ρομπότ ολοκλήρωσε για πρώτη φορά στην ιστορία χειρουργική επέμβαση χωρίς ανθρώπινη βοήθεια

Νέα έρευνα: Το γάλα καμήλας μπορεί να μειώσει τη σοβαρότητα του άσθματος που προκαλείται από σκόνη
10.07.2025

Νέα έρευνα: Το γάλα καμήλας μπορεί να μειώσει τη σοβαρότητα του άσθματος που προκαλείται από σκόνη