Φάρμακα

EMA: Ως τα τέλη Ιανουαρίου η απόφαση για το χάπι της Pfizer

EMA: Ως τα τέλη Ιανουαρίου η απόφαση για το χάπι της Pfizer

Η Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης πρόκειται να αποφασίσει εάν θα εγκρίνει το χάπι COVID-19 της Pfizer στο τέλος αυτού του μήνα, προτού προβεί σε τελική αναθεώρηση του παρόμοιου αλλά λιγότερο αποτελεσματικού φαρμάκου της Merck τον Φεβρουάριο, δήλωσε πηγή με γνώση του θέματος.

Στα τέλη του 2021, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έδωσε οδηγίες στα κράτη μέλη σχετικά με τον τρόπο χρήσης και των δύο αντιικών χαπιών ως θεραπείες έκτακτης ανάγκης, ενώ πραγματοποίησε κυλιόμενες ανασκοπήσεις για να βοηθήσει τα κράτη μέλη να αποφασίσουν για γρήγορη υιοθέτηση πριν από οποιαδήποτε επίσημη έγκριση σε όλη την ΕΕ.

Η εποπτική αρχή της ΕΕ είπε ότι “η ομάδα εμπειρογνωμόνων που εξετάζουν νέα φάρμακα συνεδριάζει από τη Δευτέρα έως την Πέμπτη αυτήν την εβδομάδα με στόχο να ολοκληρώσει την αξιολόγηση, εάν είναι δυνατόν της θεραπείας με Paxlovid της Pfizer“.

«Θα το κοινοποιούσαμε προς το τέλος αυτής της εβδομάδας», πρόσθεσε.

Η Ιταλία, η Γερμανία και το Βέλγιο είναι μεταξύ των ελάχιστων χωρών της ΕΕ που έχουν αγοράσει τα φάρμακα.

Η αναθεώρηση του χαπιού Merck από τον EMA, που αναπτύχθηκε με τη Ridgeback Biotherapeutics, διαρκεί περισσότερο από την Pfizer, επειδή η Merck δημοσίευσε δοκιμαστικά δεδομένα τον Νοέμβριο που έδειξαν ότι το φάρμακό της ήταν σημαντικά λιγότερο αποτελεσματικό από ό,τι πιστευόταν προηγουμένως.

«Η Merck είχε υποβάλει αίτηση νωρίτερα από την Pfizer, αλλά στη συνέχεια έστειλαν τα τελικά δεδομένα για την αποτελεσματικότητα αργότερα, και ως εκ τούτου χρειάστηκε περισσότερος χρόνος από τις Ευρωπαϊκές Ρυθμιστικές Αρχές για να εξετάσουν αυτά τα τελευταία δεδομένα», σύμφωνα με την πηγή.

Ενώ τα εμβόλια είναι το βασικό «όπλο» για την καταπολέμηση της πανδημίας, οι Ρυθμιστικές Αρχές εξετάζουν τα αντιιικά φάρμακα, τα οποία μπορούν να ληφθούν στο σπίτι, ως ένα νέο όπλο ενάντια στην ταχέως διαδεδομένη παραλλαγή Omicron.

Οι Ρυθμιστικές Αρχές των ΗΠΑ και του Ηνωμένου Βασιλείου έχουν δώσει το πράσινο φως και για τα δύο φάρμακα για τη θεραπεία ορισμένων ενηλίκων ασθενών υψηλού κινδύνου.

Ο EMA δήλωσε στις 10 Ιανουαρίου ότι θα μπορούσε να εκδώσει «μέσα σε εβδομάδες απόφαση σχετικά με το εάν θα εγκρίνει τη χρήση του σχήματος δύο φαρμάκων της Pfizer Paxlovid“.

Σε μια κλινική δοκιμή, ήταν σχεδόν 90% αποτελεσματικό στην πρόληψη νοσηλειών και θανάτων όταν χορηγήθηκε σε πρώιμο στάδιο σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο σοβαρής ασθένειας.

Η πηγή είπε επίσης ότι ο EMA σχεδιάζει να εκδώσει την απόφασή του για το υποψήφιο εμβόλιο Valneva για τον COVID-19 τον Μάρτιο, σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα που δόθηκε από την Γαλλική εταιρεία στις 6 Ιανουαρίου.

Πηγή: Reuters

Φάρμακα

19.05.2022

Νέα μελέτη: Οι ασθενείς με σοβαρή Covid-19 που πήραν το φάρμακο imatinib είχαν μικρότερο κίνδυνο θανάτου

Οι ασθενείς με σοβαρή Covid-19 που πήραν το φάρμακο imatinib είχαν μικρότερο κίνδυνο θανάτου μέσα στις επόμενες 90 ημέρες, σύμφωνα με μία νέα ολλανδική μελέτη. Επίσης, οι ασθενείς σε κρίσιμη κατάσταση χρειάστηκαν μικρότερης διάρκειας διασωλήνωση σε ΜΕΘ και λιγότερο έξτρα οξυγόνο. Οι ερευνητές του Ιατρικού Κέντρου του Πανεπιστημίου του Άμστερνταμ, οι οποίοι έκαναν τη σχετική […]

16.05.2022

Η Πορτογαλία ξεκινά τη χορήγηση 4ης δόσης εμβολίου στους άνω των 80 ετών

Η δεύτερη αναμνηστική δόση είχε αρχικά προγραμματιστεί να χορηγηθεί στις αρχές του φθινοπώρου

Τα κοινά αντιφλεγμονώδη φάρμακα για τον πόνο στη μέση μπορεί να παρατείνουν το πρόβλημα
12.05.2022

Τα κοινά αντιφλεγμονώδη φάρμακα για τον πόνο στη μέση μπορεί να παρατείνουν το πρόβλημα

Βρετανία: 36χρονη μητέρα δύο παιδιών πέθανε από επιπλοκές που σχετίζονται με το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού
09.05.2022

Βρετανία: 36χρονη μητέρα δύο παιδιών πέθανε από επιπλοκές που σχετίζονται με το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού

Νέο φάρμακο για την παχυσαρκία οδηγεί σε απώλεια βάρους 24 κιλών – Τι έδειξε έρευνα
09.05.2022

Νέο φάρμακο για την παχυσαρκία οδηγεί σε απώλεια βάρους 24 κιλών – Τι έδειξε έρευνα

Ετοιμάζουν για τους Έλληνες όχι ένα αλλά οκτώ νέα εμβόλια για τον Covid-19: «Θα χορηγούνται… από τη μύτη»
05.05.2022

Ετοιμάζουν για τους Έλληνες όχι ένα αλλά οκτώ νέα εμβόλια για τον Covid-19: «Θα χορηγούνται… από τη μύτη»

Dr Ryan Cole: «Συνθετική ψευδοουριδίνη μπαίνει μέσα στο σώμα μας με τα mRNA εμβόλια» – Τι προκαλεί
05.05.2022

Dr Ryan Cole: «Συνθετική ψευδοουριδίνη μπαίνει μέσα στο σώμα μας με τα mRNA εμβόλια» – Τι προκαλεί

Ανασφάλιστοι πολίτες: Από 1η Ιουνίου η συνταγογράφηση φαρμάκων από γιατρούς δημοσίων δομών
29.04.2022

Ανασφάλιστοι πολίτες: Από 1η Ιουνίου η συνταγογράφηση φαρμάκων από γιατρούς δημοσίων δομών

Η ΕΕ ξεκίνησε πάλι να μιλά για μέτρα περιορισμού από το Φθινόπωρο: «Δεν τελείωσε η πανδημία»
27.04.2022

Η ΕΕ ξεκίνησε πάλι να μιλά για μέτρα περιορισμού από το Φθινόπωρο: «Δεν τελείωσε η πανδημία»

P.McCullough: «Αυτό προκαλεί η ακίδα πρωτεΐνης μετά το εμβόλιο – Παραμένει στο σώμα για τουλάχιστον ένα χρόνο»
26.04.2022

P.McCullough: «Αυτό προκαλεί η ακίδα πρωτεΐνης μετά το εμβόλιο – Παραμένει στο σώμα για τουλάχιστον ένα χρόνο»

Δημοφιλή

Healthy pets
1

20+1 πράγματα που δεν ξέρετε για τα ζώα!

Επιδημίες
2

Η Βρετανία αίρει όλους τους περιορισμούς κατά του Covid-19

Υγεία & πολιτική
3

ΥΠΑΙΘ: Ανακοίνωσε το πρωτόκολλο για την δια ζώσης λειτουργία των πανεπιστημίων

Υγεία & πολιτική
4

Θ.Πλεύρης: Έρχεται διάταξη για την απόλυση των ανεμβολίαστων υγειονομικών – «Ριψάσπιδες που αρνούνται την επιστήμη»

Περισσότερα

20.05.2022

ΕΟΔΥ για ευλογιά των πιθήκων: «Δεν υπάρχει κάποιο ύποπτο κρούσμα μέχρι στιγμής στην Ελλάδα»

Στη χώρα μας δεν έχει καταγραφεί -μέχρι στιγμής- κάποιο ύποπτο κρούσμα ευλογιάς των πιθήκων, όπως αναφέρει, σε ανακοίνωσή του ο ΕΟΔΥ. Ο Εθνικός Οργανισμός Δημόσιας Υγείας βρίσκεται σε εγρήγορση και παρακολουθεί στενά την εξέλιξη της εμφάνισης των κρουσμάτων σε συνεργασία με τους ευρωπαϊκούς φορείς δημόσιας υγείας, το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (ECDC) και […]

20.05.2022

Το CDC συνέστησε τη χορήγηση ενισχυτικής δόσης εμβολίου κατά του κορωνοϊού στα παιδιά ηλικίας 5 με 11 ετών

Συμβουλευτική επιτροπή των CDC συνέστησε τη χορήγηση ενισχυτικής δόσης εμβολίου κατά του κορωνοϊού, στα παιδιά ηλικίας 5 με 11 ετών. Συγκεκριμένα, συμβουλευτική επιτροπή των Αμερικανικών Κέντρων Πρόληψης και Ελέγχου Ασθενειών (CDC) συνέστησε χθες Πέμπτη τη χορήγηση τρίτης, ενισχυτικής δόσης εμβολίου κατά της covid-19 στα παιδιά ηλικίας 5 με 11 ετών τουλάχιστον πέντε μήνες μετά τη […]

Νέα έρευνα: Αυξημένος ο κίνδυνος θανατηφόρου καρκίνου του προστάτη για τους καπνιστές
20.05.2022

Νέα έρευνα: Αυξημένος ο κίνδυνος θανατηφόρου καρκίνου του προστάτη για τους καπνιστές

Άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης από τον ΠΟΥ στο κινεζικό εμβόλιο Convidecia
20.05.2022

Άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης από τον ΠΟΥ στο κινεζικό εμβόλιο Convidecia

O Ν.Καπραβέλος εξακολουθεί να θέλει τον κόσμο μασκοφορεμένο – «Να μην αρθεί το μέτρο για την χρήση μάσκας»
19.05.2022

O Ν.Καπραβέλος εξακολουθεί να θέλει τον κόσμο μασκοφορεμένο – «Να μην αρθεί το μέτρο για την χρήση μάσκας»

Σύμφωνο Πανδημίας του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας: «Περισσότερα lockdown & λιγότερη ελευθερία»
19.05.2022

Σύμφωνο Πανδημίας του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας: «Περισσότερα lockdown & λιγότερη ελευθερία»

Νέα μελέτη: Οι ασθενείς με σοβαρή Covid-19 που πήραν το φάρμακο imatinib είχαν μικρότερο κίνδυνο θανάτου
19.05.2022

Νέα μελέτη: Οι ασθενείς με σοβαρή Covid-19 που πήραν το φάρμακο imatinib είχαν μικρότερο κίνδυνο θανάτου

Σοκ στην Πάτρα: Στο νοσοκομείο με οξεία μυοκαρδίτιδα εμβολιασμένος 16χρονος ποδοσφαιριστής του Παναιτωλικού
18.05.2022

Σοκ στην Πάτρα: Στο νοσοκομείο με οξεία μυοκαρδίτιδα εμβολιασμένος 16χρονος ποδοσφαιριστής του Παναιτωλικού

Δίαιτα: Αν κάνετε αυτό θα πολλαπλασιαστούν οι καύσεις και θα κοπούν οι λιγούρες
18.05.2022

Δίαιτα: Αν κάνετε αυτό θα πολλαπλασιαστούν οι καύσεις και θα κοπούν οι λιγούρες

Πόνος στη μέση και αντιφλεγμονώδη φάρμακα: Γιατί δεν βοηθούν στη θεραπεία
18.05.2022

Πόνος στη μέση και αντιφλεγμονώδη φάρμακα: Γιατί δεν βοηθούν στη θεραπεία