Φάρμακα

ΕΜΑ: «Πολύ σπάνιος» ο κίνδυνος μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό με τα mRNA εμβόλια

ΕΜΑ: «Πολύ σπάνιος» ο κίνδυνος μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό με τα mRNA εμβόλια

Η επιτροπή ασφάλειας του EMA (PRAC) αξιολόγησε πρόσφατα δεδομένα σχετικά με τον γνωστό κίνδυνο μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό με τα εμβόλια Comirnaty (Pfizer/Biontech) και Spikevax (Moderna) κατά της COVID-19.

Αυτή η ανασκόπηση περιλάμβανε δύο μεγάλες ευρωπαϊκές επιδημιολογικές μελέτες.

Η μία μελέτη διεξήχθη χρησιμοποιώντας δεδομένα από το Γαλλικό εθνικό σύστημα υγείας (Epi-phare) και, η άλλη βασίστηκε σε δεδομένα του Σκανδιναβικού μητρώου.

Συνολικά, το αποτέλεσμα της ανασκόπησης επιβεβαιώνει τον κίνδυνο μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας, ο οποίος αντικατοπτρίζεται ήδη στις πληροφορίες προϊόντος για αυτά τα δύο εμβόλια, και παρέχει περισσότερες λεπτομέρειες για αυτές τις δύο καταστάσεις.

Με βάση τα αναθεωρημένα δεδομένα, η PRAC έχει καθορίσει ότι ο κίνδυνος και για τις δύο αυτές καταστάσεις είναι συνολικά «πολύ σπάνιος», που σημαίνει ότι μπορεί να επηρεαστεί έως και ένα στα 10.000 εμβολιασμένα άτομα.

Επιπλέον, τα δεδομένα δείχνουν ότι ο αυξημένος κίνδυνος μυοκαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό είναι υψηλότερος στους νεότερους άνδρες.

Η PRAC συνέστησε την ενημέρωση των πληροφοριών του προϊόντος ανάλογα.

Η μυοκαρδίτιδα και η περικαρδίτιδα μπορεί να αναπτυχθούν μέσα σε λίγες μόνο ημέρες μετά τον εμβολιασμό και έχουν εμφανιστεί κυρίως εντός 14 ημερών.

Πιο συχνά έχουν παρατηρηθεί μετά τον δεύτερο εμβολιασμό.

Οι Γαλλικές και οι Σκανδιναβικές μελέτες παρέχουν εκτιμήσεις για τον αριθμό των επιπλέον περιπτώσεων μυοκαρδίτιδας σε νεότερους άνδρες μετά τη δεύτερη δόση, σε σύγκριση με μη εκτεθειμένα άτομα της ίδιας ηλικίας και φύλου.

Για το Comirnaty, η Γαλλική μελέτη δείχνει ότι, σε μια περίοδο επτά ημερών μετά τη δεύτερη δόση, υπήρχαν περίπου 0,26 επιπλέον περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας σε άνδρες ηλικίας 12 έως 29 ετών ανά 10.000 σε σύγκριση με άτομα που δεν εκτέθηκαν.

Στη μελέτη Nordic, σε μια περίοδο 28 ημερών μετά τη δεύτερη δόση, υπήρξαν 0,57 επιπλέον περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας σε άνδρες ηλικίας 16 έως 24 ετών ανά 10.000 σε σύγκριση με μη εκτεθειμένα άτομα.

Στην περίπτωση του Spikevax, η Γαλλική μελέτη έδειξε ότι σε μια περίοδο επτά ημερών μετά τη δεύτερη δόση υπήρχαν περίπου 1,3 επιπλέον περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας σε άνδρες ηλικίας 12 έως 29 ετών ανά 10.000 σε σύγκριση με άτομα που δεν εκτέθηκαν.

Η Σκανδιναβική μελέτη δείχνει ότι σε μια περίοδο 28 ημερών μετά τη δεύτερη δόση του Spikevax υπήρχαν περίπου 1,9 επιπλέον περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας σε άνδρες ηλικίας 16 έως 24 ετών ανά 10.000 σε σύγκριση με άτομα που δεν εκτέθηκαν.

Η μυοκαρδίτιδα και η περικαρδίτιδα είναι φλεγμονώδεις καταστάσεις της καρδιάς που παρουσιάζουν μια σειρά συμπτωμάτων, που συχνά περιλαμβάνουν:

-δύσπνοια,

-ισχυρό καρδιακό παλμό που μπορεί να είναι ακανόνιστος (αίσθημα παλμών) και,

-πόνο στο στήθος.

Τα διαθέσιμα δεδομένα υποδηλώνουν ότι η πορεία της μυοκαρδίτιδας και της περικαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό δεν διαφέρει από τη μυοκαρδίτιδα ή την περικαρδίτιδα γενικά.

Ο EMA θα συνεχίσει να παρακολουθεί στενά αυτό το ζήτημα και θα ενημερώσει περαιτέρω όταν γίνουν διαθέσιμες νέες πληροφορίες.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων επιβεβαιώνει ότι τα οφέλη όλων των εγκεκριμένων εμβολίων COVID-19 εξακολουθούν να υπερτερούν των κινδύνων τους, δεδομένου του κινδύνου ασθένειας COVID-19 και σχετικών επιπλοκών, και καθώς επιστημονικά στοιχεία δείχνουν ότι μειώνουν τους θανάτους και τις νοσηλείες λόγω COVID-19.

Πηγή: ΑΜΠΕ

Φάρμακα

27.01.2022

Τα αντιικά χάπια λειτουργούν καλά στην μετάλλαξη Όμικρον

Δεν συμβαίνει το ίδιο με τα μονοκλωνικά

27.01.2022

Moderna: Ξεκινάει δοκιμή για ενισχυτική δόση που στοχεύει στη μετάλλαξη Όμικρον

Μετά τις Pfizer και BioNTech, που ξεκινούν κλινική δοκιμή ενός εμβολίου προσαρμοσμένου στην παραλλαγή Όμικρον του κορωνοϊού, και η Moderna ξεκινάει δοκιμή ενός σκευάσματος που εξειδικεύεται στη μεταδοτική παραλλαγή του ιού.  Όπως ανακοίνωσε η εταιρεία την Τετάρτη, ξεκίνησε μελέτη μεσαίου σταδίου, δοκιμάζοντας την αναμνηστική δόση του εμβολίου της για τον COVID-19, που έχει σχεδιαστεί ειδικά για να στοχεύει την Όμικρον.  Η εταιρεία […]

Ρομπότ πραγματοποιεί με επιτυχία χειρουργική επέμβαση σε χοίρους χωρίς ανθρώπινη βοήθεια
27.01.2022

Ρομπότ πραγματοποιεί με επιτυχία χειρουργική επέμβαση σε χοίρους χωρίς ανθρώπινη βοήθεια

Εμβόλια Covid: Δεν επηρεάζουν αρνητικά τη γονιμότητα
26.01.2022

Εμβόλια Covid: Δεν επηρεάζουν αρνητικά τη γονιμότητα

Βρετανία: Χρειάζονται 6.000 περισσότεροι άνθρωποι για τη δοκιμή του χαπιού της Merck
26.01.2022

Βρετανία: Χρειάζονται 6.000 περισσότεροι άνθρωποι για τη δοκιμή του χαπιού της Merck

Το FDA των ΗΠΑ περιορίζει τη χρήση των θεραπειών αντισωμάτων Regeneron- Lilly- COVID-19
26.01.2022

Το FDA των ΗΠΑ περιορίζει τη χρήση των θεραπειών αντισωμάτων Regeneron- Lilly- COVID-19

BioNTech/Pfizer: Ξεκινά κλινική δοκιμή εμβολίου που στοχεύει στη μετάλλαξη Όμικρον
25.01.2022

BioNTech/Pfizer: Ξεκινά κλινική δοκιμή εμβολίου που στοχεύει στη μετάλλαξη Όμικρον

Εμβόλια mRNA για την COVID-19: Ελαφρώς υψηλότερη η αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Moderna
25.01.2022

Εμβόλια mRNA για την COVID-19: Ελαφρώς υψηλότερη η αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Moderna

Εμβόλια COVID-19: Άλλη μία μελέτη αποδεικνύει ότι δεν προκαλούν υπογονιμότητα
25.01.2022

Εμβόλια COVID-19: Άλλη μία μελέτη αποδεικνύει ότι δεν προκαλούν υπογονιμότητα

Το αναισθητικό και ψυχαγωγικό φάρμακο κεταμίνη θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της κατάθλιψης
24.01.2022

Το αναισθητικό και ψυχαγωγικό φάρμακο κεταμίνη θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της κατάθλιψης

Δημοφιλή

Υγεία & πολιτική
1

ΥΠΑΙΘ: Ανακοίνωσε το πρωτόκολλο για την δια ζώσης λειτουργία των πανεπιστημίων

Φυσική Κατάσταση
2

Μεγάλος διαγωνισμός του ygeianews.gr για να είσαστε σε «φόρμα» εν μέσω καραντίνας!

Φάρμακα
3

ΕΜΑ: Εγκρίθηκε το πρώτο φάρμακο για διασωληνωμένους με λοίμωξη COVID-19

Παιδί
4

Πότε και με ποια εμβόλια θα ξεκινήσει ο εμβολιασμός των παιδιών

Περισσότερα

27.01.2022

Influencer εθισμένη στα ενέσιμα εμφυτεύματα «κατέληξε να μοιάζει με κύβο του ρούμπικ»

Δεν υπάρχει γυρισμός μετά από τέτοιου είδους αισθητικές επεμβάσεις

27.01.2022

Πάνω από 90 ασθενείς διακομίσθηκαν με τις ειδικές Μονάδες Άμεσης Παρέμβασης του ΚΕΠΙΧ της Περιφέρειας Αττικής και του ΙΣΑ σε δομές υγείας

Σε όλη την Αττική

Ανεπάρκεια βιταμίνης Β12: Συμπτώματα – Διάγνωση και θεραπεία
27.01.2022

Ανεπάρκεια βιταμίνης Β12: Συμπτώματα – Διάγνωση και θεραπεία

Τα αντιικά χάπια λειτουργούν καλά στην μετάλλαξη Όμικρον
27.01.2022

Τα αντιικά χάπια λειτουργούν καλά στην μετάλλαξη Όμικρον

COVID-19:  Το μικροβίωμα του εντέρου φαίνεται να συνδέεται με μακρά νόσο
27.01.2022

COVID-19: Το μικροβίωμα του εντέρου φαίνεται να συνδέεται με μακρά νόσο

Τα συμπληρώματα βιταμίνης D μειώνουν τον κίνδυνο αυτοάνοσων νοσημάτων
27.01.2022

Τα συμπληρώματα βιταμίνης D μειώνουν τον κίνδυνο αυτοάνοσων νοσημάτων

COVID-19: Ισχυρή η ανοσία με τον συνδυασμό εμβολιασμού και μόλυνσης
27.01.2022

COVID-19: Ισχυρή η ανοσία με τον συνδυασμό εμβολιασμού και μόλυνσης

Moderna: Ξεκινάει δοκιμή για ενισχυτική δόση που στοχεύει στη μετάλλαξη Όμικρον
27.01.2022

Moderna: Ξεκινάει δοκιμή για ενισχυτική δόση που στοχεύει στη μετάλλαξη Όμικρον

Τα πρώτα άτριχα Γαλλικά μπουλντόγκ προκαλούν ανησυχίες για «ακραία αναπαραγωγή»
27.01.2022

Τα πρώτα άτριχα Γαλλικά μπουλντόγκ προκαλούν ανησυχίες για «ακραία αναπαραγωγή»

Ρομπότ πραγματοποιεί με επιτυχία χειρουργική επέμβαση σε χοίρους χωρίς ανθρώπινη βοήθεια
27.01.2022

Ρομπότ πραγματοποιεί με επιτυχία χειρουργική επέμβαση σε χοίρους χωρίς ανθρώπινη βοήθεια