Επιδημίες

Κορωνοϊός: Η ισχυρή σύσταση του ΠΟΥ για το Paxlovid και τα εμπόδια στην ευρεία χρήση του

Κορωνοϊός: Η ισχυρή σύσταση του ΠΟΥ για το Paxlovid και τα εμπόδια στην ευρεία χρήση του

Ισχυρή σύσταση για τη χορήγηση του συνδυασμού νιρματρελβίρης και ριτοναβίρης (γνωστό με την εμπορική ονομασία Paxlovid) σε ασθενείς με ήπια και μέτρια λοίμωξη Covid-19 που διατρέχουν τον υψηλότερο κίνδυνο εισαγωγής στο νοσοκομείο, εξέξωσε ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ), χαρακτηρίζοντάς τον μάλιστα την καλύτερη θεραπευτική επιλογή για τη συγκεκριμένη ομάδα ασθενών.

Ωστόσο, σημειώνει ότι η διαθεσιμότητα του αντιικού φαρμάκου, η έλλειψη διαφάνειας στον καθορισμό της τιμής του στις διμερείς συμφωνίες και η ανάγκη για ελέγχους (testing) πριν την χορήγησή του, μετατρέπουν το σωτήριο αυτό σκεύασμα σε μείζονα πρόκληση για τις χώρες με χαμηλά και μεσαία εισοδήματα.

«Το από του στόματος αντιικό χάπι της Pfizer -συνδυασμός νιρματρελβίρης και ριτοναβίρης- συνιστάται ιδιαιτέρως για τους ασθενείς με μη σοβαρή λοίμωξη Covid-19 που διατρέχουν όμως τον υψηλότερο κίνδυνο νοσηλείας, δηλαδή ανεμβολίαστους, ηλικιωμένους ή ανοσοκατασταλμένους ασθενείς, με την απουσία εμβολιασμού να θεωρείται ένας επιπρόσθετος παράγοντας κινδύνου», αναφέρει χαρακτηριστικά η διεθνής ομάδα ειδικών του ΠΟΥ που καταρτίζει τις Κατευθυντήριες Οδηγίες για την πανδημία σε σχετικό άρθρο στο επιστημονικό περιοδικό The BMJ.

Οι εμπειρογνώμονες εξηγούν ότι ο συνδυασμός νιρματρελβίρης/ριτοναβίρης ίσως αποτελεί μια ανώτερη επιλογή για τους συγκεκριμένους ασθενείς επειδή μπορεί να αποτρέψει περισσότερες νοσηλείες από τις εναλλακτικές θεραπείες, έχει λιγότερες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες από τη μολνουπιραβίρη και είναι ευκολότερο να χορηγηθεί από τις ενδοφλέβιες αγωγές, όπως η ρεμντεσιβίρη και τα μονοκλωνικά αντισώματα.

Ωστόσο τάσσονται κατά της χρήσης του σκευάσματος της Pfizer σε ασθενείς με μικρό κίνδυνο νοσηλείας, καθώς τα οφέλη του είναι ασήμαντα.

Και δεν κάνουν καμία σύσταση για ασθενείς με σοβαρή ή κρίσιμη Covid-19, καθώς δεν υπάρχουν επί του παρόντος δεδομένα κλινικών δοκιμών για τον συνδυασμό νιρματρελβίρης/ριτοναβίρης για αυτήν την ομάδα.

Η νέα σύσταση βασίζεται σε νεότερα δεδομένα από δύο τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες μελέτες σε συνολικά 3.100 ασθενείς. Σε αυτές, στοιχεία μέτριας βεβαιότητας έδειξαν ότι ο συνδυασμός νιρματρελβίρης/ριτοναβίρης μείωσε την εισαγωγή στο νοσοκομείο (84 λιγότερες εισαγωγές ανά 1.000 ασθενείς), ενώ στοιχεία χαμηλής βεβαιότητας δεν έδειξαν σημαντική διαφορά στη θνησιμότητα και στοιχεία υψηλής βεβαιότητας δείχνουν μικρό ή καθόλου κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών που να οδηγούν σε διακοπή του αντιικού φαρμάκου.

Τα εμπόδια στην ευρεία χρήση του Paxlovid

Στη νέα κατευθυντήρια οδηγία του ο ΠΟΥ δεν παραλείπει να αναφερθεί και στα εμπόδια που συναντά η ανθρωπότητα στην καθολική διαθεσιμότητα του Paxlovid

Ένα εμπόδιο για τις χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος είναι ότι το αντιικό χάπι μπορεί να χορηγηθεί μόνο όταν η λοίμωξη Covid-19 βρίσκεται στα αρχικά της στάδια. Επομένως, η έγκαιρη και ακριβής εξέταση είναι απαραίτητη για την επιτυχή έκβαση της θεραπείας. Τα δεδομένα που συλλέγονται από το FIND (παγκόσμια συμμαχία για τη δίκαιη πρόσβαση σε αξιόπιστη διάγνωση) δείχνουν ότι το μέσο ημερήσιο ποσοστό τεστ σε χώρες χαμηλού εισοδήματος είναι τόσο χαμηλό όσο το ένα ογδοηκοστό του ποσοστού σε χώρες υψηλού εισοδήματος.

Η βελτίωση της πρόσβασης σε πρώιμο testing και έγκαιρη διάγνωση σε χώρους πρωτοβάθμιας φροντίδας υγείας θα είναι το κλειδί για την παγκόσμια ανάπτυξη αυτής της θεραπείας.

Έτσι ο ΠΟΥ δηλώνει εξαιρετικά ανήσυχος διότι – όπως συνέβη με τα εμβόλια για την COVID-19 – οι χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος θα μπουν ξανά στο τέλος της ουράς όσον αφορά στην πρόσβαση σε αυτή τη θεραπεία.

Επίσης, η έλλειψη διαφάνειας από την πλευρά της φαρμακευτικής εταιρείας καθιστά δύσκολο για τους οργανισμούς δημόσιας υγείας να αποκτήσουν ακριβή εικόνα της διαθεσιμότητας του αντιικού φαρμάκου, ποιες χώρες συμμετέχουν στις διμερείς συμφωνίες και τι πληρώνουν. Επιπλέον, μια συμφωνία αδειοδότησης που συνήψε η Pfizer με την Ομάδα για τις Πατέντες των Φαρμάκων περιορίζει τον αριθμό των χωρών που μπορούν να επωφεληθούν από την παραγωγή γενοσήμων του.

Το Paxlovid, θα συμπεριληφθεί στον κατάλογο προεπιλογών του ΠΟΥ σήμερα, αλλά γενόσημα προϊόντα του δεν είναι ακόμη διαθέσιμα. Πολλές εταιρείες γενοσήμων (πολλές από τις οποίες καλύπτονται από τη συμφωνία αδειοδότησης μεταξύ της Ομάδας Πατεντών Φαρμάκων και της Pfizer) συζητούν με τον ΠΟΥ, αλλά ενδέχεται να χρειαστεί λίγος χρόνος για να συμμορφωθούν με τα διεθνή πρότυπα, ώστε να μπορούν να προμηθεύουν το σκεύασμα.

Ως εκ τούτου, ο ΠΟΥ συνιστά ανεπιφύλακτα στην Pfizer να κάνει τις τιμές και τις συναλλαγές της πιο διαφανείς και να διευρύνει το γεωγραφικό πεδίο της άδειας με την Ομάδα Πατεντών Φαρμάκων, έτσι ώστε περισσότεροι κατασκευαστές γενοσήμων να αρχίσουν να παράγουν το φάρμακο και να το διαθέτουν ταχύτερα σε προσιτές τιμές.

Νέες συστάσεις για τη ρεμντεσιβίρη και τη μολνουπιραβίρη

Στις ίδιες κατευθυντήριες οδηγίες, ο ΠΟΥ κάνει επίσης μια υπό όρους (αδύναμη) σύσταση για τη χρήση του αντιιικού φαρμάκου ρεμντεσιβίρη για ασθενείς με μη σοβαρη covid-19 που διατρέχουν τον υψηλότερο κίνδυνο νοσηλείας.

Η σύσταση αυτή βασίζεται σε πέντε τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες μελέτες σε δείγμα 2.700 ασθενών και αντικαθιστά προηγούμενη σύσταση για μη χρήση της ρεμντεσιβίρης σε όλους τους ασθενείς με Covid-19 ανεξαρτήτως σοβαρότητας της νόσου.

Οι ειδικοί σημειώνουν ότι τα αντιικά φάρμακα θα πρέπει να χορηγούνται το νωρίτερο δυνατόν στην πορεία της νόσου και παραδέχονται ότι ζητήματα κόστους και προμήθειας μπορούν να αποτελούν εμπόδια για χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος, σημειώνοντας παράλληλα ότι η πρόσβαση στα φάρμακα αυτά συνδέεται άμεσα με την πρόσβαση στα διαγνωστικά τεστ για τον κορωνοϊό SARS-CoV-2, ειδικά για όσους στοχεύουν την πρώιμη φάση της ασθένειας.

Και προσθέτουν ότι, υπάρχει πάντα ο κίνδυνος της ανάπτυξης ανθεκτικότητας στα φάρμακα αυτά.

Σε κάθε περίπτωση οι νέες κατευθυντήριες οδηγίες έρχονται να προστεθούν σε προηγούμενες συστάσεις για τη χρήση της μολνουπιραβίρης σε υψηλού κινδύνου ασθενείς με μη σοβαρή λοίμωξη Covid-19, για χρήση των μονοκλωνικών αντισωμάτων σοτροβιμάμπη ή κασιβιριμάμπη/ιμντεβιμάμπη σε επιλεγμένους ασθενείς και κατά της χορήγησης πλάσματος αίματος από αναρρώσαντες ασθενείς, ιβερμεκτίνης και υδροξυχλωροκίνης σε ασθενείς με Covid-19 ανεξαρτήτως σοβαρότητας της νόσου.

Για ασθενείς με σοβαρή Covid-19 ο ΠΟΥ συνιστά κορτικοστεροειδή με προσθήκη αναστολέων του υποδοχέα της ιντερλευκίνης 6 ή μπαρισιτινίμπη.

Επιδημίες

25.08.2025

Δ.Παρασκευής για κρούσματα γαστρεντερίτιδας στην Τζια: «Πιθανό να οφείλεται σε κάποιον ιό»

«Οι κάτοικοι να είναι επιφυλακτικοί με τη χρήση του νερού»

22.08.2025

Συναγερμός για δεκάδες κρούσματα γαστρεντερίτιδας στην Κέα – Ενημερώθηκε ο ΕΟΔΥ

Το φαρμακείο του νησιού έχει εξυπηρετήσει πάνω από 1.500 ασθενείς

Ονδούρα: Υποχρεωτική ξανά η χρήση μάσκας για την COVID-19! – Ανησυχία στις ΗΠΑ από τα νέα κρούσματα
18.08.2025

Ονδούρα: Υποχρεωτική ξανά η χρήση μάσκας για την COVID-19! – Ανησυχία στις ΗΠΑ από τα νέα κρούσματα

Χολέρα στο Σουδάν: Τουλάχιστον 40 νεκροί σε μια από τις χειρότερες ανθρωπιστικές κρίσεις παγκοσμίως
14.08.2025

Χολέρα στο Σουδάν: Τουλάχιστον 40 νεκροί σε μια από τις χειρότερες ανθρωπιστικές κρίσεις παγκοσμίως

Ιός Δυτικού Νείλου: Στην Αττική τα τέσσερα πρώτα κρούσματα
11.07.2025

Ιός Δυτικού Νείλου: Στην Αττική τα τέσσερα πρώτα κρούσματα

Σε καθεστώς επιτήρησης 25 άτομα στη Λάρισα εξαιτίας του αιμορραγικού πυρετού
30.06.2025

Σε καθεστώς επιτήρησης 25 άτομα στη Λάρισα εξαιτίας του αιμορραγικού πυρετού

Χαλκιδική: «Σήμα κινδύνου» από τον νομό για την ευλογιά των προβάτων
23.06.2025

Χαλκιδική: «Σήμα κινδύνου» από τον νομό για την ευλογιά των προβάτων

Μαγνησία: Νέα κρούσματα ευλογιάς των αιγοπροβάτων
19.06.2025

Μαγνησία: Νέα κρούσματα ευλογιάς των αιγοπροβάτων

Κορονοϊός: Αυτά είναι τα συμπτώματα της νέας μετάλλαξης NB.1.8.1
04.06.2025

Κορονοϊός: Αυτά είναι τα συμπτώματα της νέας μετάλλαξης NB.1.8.1

Σουδάν: 70 άνθρωποι έχασαν τη ζωή τους από χολέρα μέσα σε δύο ημέρες
29.05.2025

Σουδάν: 70 άνθρωποι έχασαν τη ζωή τους από χολέρα μέσα σε δύο ημέρες

Δημοφιλή

Υγεία
1

Αυτό είναι το θαυματουργό έλαιο που προστατεύει από το Αλτχάιμερ

Kαρδιά
2

Ποιοι είναι οι φυσιολογικοί καρδιακοί παλμοί και ποια τα επικίνδυνα όρια – Πότε πρέπει να ανησυχήσετε

Φάρμακα
3

Ανατροπή δεδομένων στα εμβόλια mRNA: Οι εμβολιασμένοι πεθαίνουν πλέον στις ΗΠΑ από COVID-19

Διατροφή
4

Πετιμέζι: Το καλύτερο φυσικό φάρμακο

Περισσότερα

09.09.2025

Οι ενέσεις αδυνατίσματος μπήκαν στη λίστα του ΠΟΥ με τα «βασικά φάρμακα»

Περισσότεροι από 3,7 εκατομμύρια άνθρωποι πέθαναν το 2021 από ασθένειες που συνδέονται με την παχυσαρκία

09.09.2025

Ο ΕΟΦ προειδοποιεί για συμπλήρωμα διατροφής με μη εγκεκριμένη ουσία – Δείτε ποιο αφορά

Περιέχει τη φαρμακευτική δραστική ουσία sildenafil

Οι επιστήμονες βρήκαν έναν απρόσμενο λόγο για τον οποίο οι άνθρωποι καταναλώνουν περισσότερη ζάχαρη
08.09.2025

Οι επιστήμονες βρήκαν έναν απρόσμενο λόγο για τον οποίο οι άνθρωποι καταναλώνουν περισσότερη ζάχαρη

Τι αποκαλύπτουν τα τατουάζ για την προσωπικότητά μας
08.09.2025

Τι αποκαλύπτουν τα τατουάζ για την προσωπικότητά μας

Καθιστική ζωή στο γραφείο: Τι να προσέξεις στη διατροφή σου για να μη «χάσεις την μπάλα»
08.09.2025

Καθιστική ζωή στο γραφείο: Τι να προσέξεις στη διατροφή σου για να μη «χάσεις την μπάλα»

Γιατί τα νήπια κλαίνε όταν πάνε σχολείο; Πόσο καιρό παίρνει η προσαρμογή τους;
08.09.2025

Γιατί τα νήπια κλαίνε όταν πάνε σχολείο; Πόσο καιρό παίρνει η προσαρμογή τους;

3+1 περίεργα σημάδια που δείχνουν ότι γερνάμε – Από το ύψος μέχρι και την φωνή
08.09.2025

3+1 περίεργα σημάδια που δείχνουν ότι γερνάμε – Από το ύψος μέχρι και την φωνή

Συνδέεται τελικά η κατανάλωση κρέατος με αυξημένο κίνδυνο πρόωρου θανάτου; – Tι δείχνει νέα έρευνα
08.09.2025

Συνδέεται τελικά η κατανάλωση κρέατος με αυξημένο κίνδυνο πρόωρου θανάτου; – Tι δείχνει νέα έρευνα

Αυτή η τεχνική στο περπάτημα μπορεί να σας βοηθήσει να χάσετε ένα κιλό την εβδομάδα
08.09.2025

Αυτή η τεχνική στο περπάτημα μπορεί να σας βοηθήσει να χάσετε ένα κιλό την εβδομάδα

Η Ρωσία έθεσε σε μαζική παραγωγή με «εντυπωσιακά θεραπευτικά αποτελέσματα» το εμβόλιο κατά του καρκίνου
07.09.2025

Η Ρωσία έθεσε σε μαζική παραγωγή με «εντυπωσιακά θεραπευτικά αποτελέσματα» το εμβόλιο κατά του καρκίνου