Η πρώτη δοκιμή «ανθρώπινης πρόκλησης» στον κόσμο, στην οποία εθελοντές εκτέθηκαν σκόπιμα στον COVID-19 για να προωθηθεί η έρευνα για τη νόσο, βρέθηκε ότι είναι ασφαλής σε υγιείς νεαρούς ενήλικες, δήλωσαν οι επικεφαλής της μελέτης την Τετάρτη.
Τα δεδομένα υποστηρίζουν την ασφάλεια αυτού του μοντέλου και θα μπορούσαν να θέσουν τις βάσεις για μελλοντικές μελέτες για τη δοκιμή νέων εμβολίων και φαρμάκων κατά του COVID-19.
Το Open Orphan (ORPH.L) εκτελεί το έργο, το οποίο ξεκίνησε τον Φεβρουάριο του περασμένου έτους, με το Imperial College του Λονδίνου, την ειδική ομάδα εμβολίων της Βρετανικής κυβέρνησης και την κλινική εταιρεία hVIVO.
Οι επιστήμονες έχουν χρησιμοποιήσει δοκιμές πρόκλησης σε ανθρώπους εδώ και δεκαετίες για να μάθουν περισσότερα για ασθένειες όπως:
-η ελονοσία,
-η γρίπη,
-ο τύφος και,
-η χολέρα και να αναπτύξουν θεραπείες και εμβόλια εναντίον τους.
Τον Απρίλιο του περασμένου έτους, επιστήμονες του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης ξεκίνησαν μια άλλη δοκιμή ανθρώπινης πρόκλησης, η οποία προσπάθησε να μολύνει εκ νέου ανθρώπους που είχαν προηγουμένως νοσήσει από τον COVID-19 σε μια προσπάθεια να εμβαθύνουν την κατανόηση σχετικά με την ανοσία, αντί να μολύνουν τους ανθρώπους για πρώτη φορά.
Η Imperial δοκιμή εξέθεσε 36 υγιείς άνδρες και γυναίκες εθελοντές ηλικίας 18-29 ετών στο αρχικό στέλεχος του ιού SARS-CoV-2 και τους παρακολούθησε στενά σε ελεγχόμενο περιβάλλον καραντίνας.
Θα παρακολουθούνται για 12 μήνες μετά την έξοδο από το κέντρο καραντίνας.
Δεν εμφανίστηκαν σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα, και το μοντέλο μελέτης πρόκλησης για τον άνθρωπο αποδείχθηκε ασφαλές και καλά ανεκτό σε υγιείς νεαρούς ενήλικες, είπε η εταιρεία.
«Τα άτομα αυτής της ηλικιακής ομάδας πιστεύεται ότι είναι οι κύριοι οδηγοί της πανδημίας και αυτές οι μελέτες, οι οποίες είναι αντιπροσωπευτικές της ήπιας λοίμωξης, επιτρέπουν τη λεπτομερή διερεύνηση των παραγόντων που ευθύνονται για τη μόλυνση και την εξάπλωση της πανδημίας», δήλωσε ο Chris Chiu, επικεφαλής ερευνητής στη δοκιμή και καθηγητής μολυσματικών ασθενειών στο Imperial.
Με την καθιέρωση του μοντέλου, η Open Orphan είπε ότι θα πρέπει να είναι σε θέση να αναλαμβάνει ή να διεξάγει μελέτες πρόκλησης για τον άνθρωπο COVID-19 το 2022, με την επιφύλαξη ατομικών δεοντολογικών και ρυθμιστικών εγκρίσεων.
Τα αποτελέσματα της μελέτης Imperial, που δημοσιεύθηκαν σε διακομιστή προεκτύπωσης και δεν έχουν ακόμη αξιολογηθεί από ομοτίμους, παρέχουν επίσης ορισμένες κλινικές γνώσεις.
Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι:
-τα συμπτώματα αρχίζουν να αναπτύσσονται κατά μέσο όρο περίπου δύο ημέρες μετά την επαφή με τον ιό, είπε η Imperial.
-Η μόλυνση εμφανίζεται πρώτα στο λαιμό.
-Ο μολυσματικός ιός κορυφώνεται περίπου πέντε ημέρες μετά τη μόλυνση και,
-σε αυτό το στάδιο, είναι σημαντικά πιο άφθονος στη μύτη παρά στο λαιμό.
Διαπίστωσαν επίσης, ότι :
-τα τεστ πλευρικής ροής είναι ένας αξιόπιστος δείκτης για το εάν υπάρχει μολυσματικός ιός και επομένως το άτομο είναι πιθανό να μπορεί να μεταδώσει τον ιό.
–Δεκαοκτώ από τους εθελοντές μολύνθηκαν,
–16 από τους οποίους ανέπτυξαν ήπια έως μέτρια συμπτώματα:
-κρυολογήματος, όπως βουλωμένη ή καταρροή, φτέρνισμα και πονόλαιμο, είπε η Imperial.
Κάποιοι εμφάνισαν:
-πονοκεφάλους,
-πόνους στους μύες/αρθρώσεις,
-κόπωση και,
-πυρετό.
Κανένας δεν εμφάνισε σοβαρά συμπτώματα.
Δύο συμμετέχοντες αποκλείστηκαν από την τελική ανάλυση μετά την ανάπτυξη αντισωμάτων μεταξύ του αρχικού ελέγχου και του εμβολιασμού.
Δεκατρείς μολυσμένοι εθελοντές ανέφεραν ότι έχασαν προσωρινά την όσφρησή τους, αλλά αυτό επανήλθε στο φυσιολογικό μέσα σε 90 ημέρες σε όλους τους συμμετέχοντες εκτός από τρεις – οι υπόλοιποι συνεχίζουν να παρουσιάζουν βελτίωση μετά από τρεις μήνες.
Δεν παρατηρήθηκαν αλλαγές στους πνεύμονές τους ή σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε κανέναν συμμετέχοντα.
Πηγή: Reuters