Η Επιτροπή για τα Φαρμακευτικά Προϊόντα Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων άρχισε να αξιολογεί το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού με την ονομασία Vidprevtyn που έχει αναπτύξει η εταιρεία Sanofi, προκειμένου να δοθεί ή όχι η έγκριση για τη διάθεσή του και στην Ευρώπη.
Σύμφωνα με ανακοίνωση του ΕΜΑ, η Επιτροπή για τα Φαρμακευτικά Προϊόντα Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) αποφάσισε να ξεκινήσει την κυλιόμενη αξιολόγηση βασιζόμενη στα προκαταρκτικά στοιχεία από εργαστηριακές μελέτες (μη κλινικά στοιχεία) και πρώιμες κλινικές μελέτες σε ενήλικες, οι οποίες υποδηλώνουν ότι το εμβόλιο της Sanofi προκαλεί παραγωγή αντισωμάτων που στοχεύουν στην αντιμετώπιση του νέου κορωνοϊού SARS-CoV-2 που προκαλεί τη νόσο COVID-19, και δείχνουν ότι μπορεί να βοηθήσει στην προστασία από την ασθένεια.
Ο EMA θα αξιολογήσει τη δεδομένα του Vidprevtyn με τα συνήθη πρότυπα της ΕΕ για αποτελεσματικότητα, ασφάλεια και ποιότητα.
Όπως αναφέρει, σε ανακοίνωσή του “παρόλο που δεν μπορεί να προβλέψει τα συνολικά χρονοδιαγράμματα, θα χρειαστεί λιγότερος χρόνος από το σύνηθες για την αξιολόγηση μιας ενδεχόμενης εφαρμογής, λόγω της εργασίας που έγινε κατά την κυλιόμενη ανασκόπηση”.
Πώς θα λειτουργεί το εμβόλιο
Το Vidprevtyn έχει σχεδιαστεί ώστε να προετοιμάσει τον ανθρώπινο οργανισμό να αμυνθεί έναντι της μόλυνσης από τον SARS-CoV-2.
Πρόκειται για ένα εμβόλιο που βασίζεται σε πρωτεΐνες που περιέχουν μια εργαστηριακή εκδοχή της πρωτεϊνικής ακίδας του κορωνοϊού, ενώ περιέχει έναν «ανοσοενισχυτικό» παράγοντα που βοηθά στην ενίσχυση της ανοσολογικής αντίδρασης που προκαλεί το εμβόλιο.
Όταν το εμβόλιο χορηγηθεί σε ένα άτομο, το ανοσοποιητικό του σύστημα αναγνωρίζει την πρωτεϊνική ακίδα του κορωνοϊού ως ξένη και παράγει αντισώματα για να την καταπολεμήσει.
Εάν, αργότερα, ο εμβολιασμένος έρθει σε επαφή με τον κορωνοϊό, το ανοσοποιητικό του σύστημα θα αναγνωρίσει την ιική προτεΐνη και θα είναι έτοιμο να υπερασπιστεί τον οργανισμό απέναντι στον ιό.