Η ειδική ομάδα COVID-19 του EMA (COVID-ETF) συμβουλεύει τους επαγγελματίες υγείας στην Ευρωπαϊκή Ένωση να εξετάσουν συστάσεις από εκπαιδευμένες ιατρικές εταιρίες κατά την αξιολόγηση ατόμων με σημεία και συμπτώματα θρόμβωσης με σύνδρομο θρομβοκυτταροπενίας (TTS) μετά τον εμβολιασμό με το Vaxzevria και το εμβόλιο Janssen.
Σε αυτό το πλαίσιο επισημαίνει οδηγίες από τη Διεθνή Εταιρεία Θρόμβωσης και Αιμόστασης (ISTH).
Το TTS απαιτεί ταχεία αναγνώριση και επείγουσα κλινική διαχείριση.
Οι εθνικές και διεθνείς συστάσεις έχουν ενημερωθεί με εξελισσόμενη εμπειρία από τη διαχείριση του TTS και της θρομβοπενίας και της θρόμβωσης που προκαλείται από την ηπαρίνη (HITT), μια κατάσταση με κάποιες ομοιότητες με το TTS.
Η Ειδική Ομάδα αναγνώρισε ότι υπάρχουν διαφορές μεταξύ των διαθέσιμων κατευθυντήριων γραμμών-κυρίως όσον αφορά τις δοκιμασίες και την απεικόνιση που χρησιμοποιούνται για τη διάγνωση και για την καθοδήγηση της θεραπείας, καθώς και επιλογές θεραπείας με αντιπηκτικά χωρίς ηπαρίνη, ενδοφλέβιες ανοσοσφαιρίνες και γλυκοκορτικοειδή).
Για τη διαχείριση ύποπτων TTS, ειδικά εάν δεν υπάρχει τοπική κατευθυντήρια γραμμή, η ειδική ομάδα συνιστά στους επαγγελματίες υγείας να εξετάσουν την ενδιάμεση καθοδήγηση του ISTH σχετικά με την ανοσοποιητική θρομβωτική θρομβοπενία που προκαλείται από εμβόλιο (VITT), που βασίζεται στη συνεχή διεθνή συνεργασία επαγγελματιών υγείας.
Να σημειωθεί πως η διαχείριση του TTS εξελίσσεται, οι οδηγίες ενδέχεται να ενημερωθούν περαιτέρω στο μέλλον.
Οι συμβουλές από την ειδική ομάδα ακολουθούν την αξιολόγηση του TTS από τον EMA, ένα πολύ σπάνιο συμβάν μετά τον εμβολιασμό με το Vaxzevria και το Janssen.
Τα συμπεράσματα που προκύπτουν βασίζονται σε αξιολογήσεις σήματος ασφαλείας του EMA, οι οποίες οδήγησαν σε ενημερώσεις των πληροφοριών προϊόντος τόσο για το Vaxzevria όσο και για το Janssen.