Η μελέτη που εξετάζει το συνδυασμό δόσεων από διαφορετικά εμβόλια για την COVID-19 περιλαμβάνει πλέον και τα εμβόλια της Moderna και Novavax.
Η μελέτη η οποία έχει τίτλο Com-COV, ξεκίνησε το Φεβρουάριο από το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης και θέλει να εξετάσει πόσο αποτελεσματική είναι η χορήγηση μίας δόσης του εμβολίου της AstraZeneca και μίας δόσης του εμβολίου της Pfizer/BioNTech.
Οι επιστήμονες της έρευνας αναζητούν αυτή τη στιγμή άλλους 1050 εθελοντές ηλικίας άνω των 50 που έχουν κάνει 1 δόση των εμβολίων στην Αγγλία, με σκοπό να ξεκινήσουν τη δοκιμή Com-COV 2.
Οι εθελοντές, οι οποίοι θα έχουν κάνει είτε το εμβόλιο της AstraZeneca είτε αυτό της Pfizer/BioNTech, θα χωριστούν σε δύο ομάδες.
Η μία ομάδα θα λάβει τη 2η δόση από το ίδιο εμβόλιο με αυτό της 1ης, ενώ η άλλη θα λάβει είτε το εμβόλιο της Moderna είτε αυτό της Novavax.
Οι κλινικές δοκιμές θα διευκολύνουν το πρόγραμμα εμβολιασμού
«Αν μπορέσουμε να δείξουμε ότι ο συνδυασμός διαφορετικών δόσεων δημιουργεί συγκρίσιμη ανοσία με τις 2 δόσεις από το ίδιο εμβόλιο, χωρίς να παρουσιάζονται νέες ανεπιθύμητες ενέργειες, τότε θα μπορούμε να ολοκληρώσουμε πολύ ταχύτερα τον εμβολιασμό του πληθυσμού», υποστήριξε ο Matthew Snape, επικεφαλής της μελέτης από το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης.
«Σύμφωνα με τις παρούσες οδηγίες του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, ο κάθε ασθενής θα πρέπει να λάβει 2 δόσεις από το ίδιο εμβόλιο. Το γεγονός αυτό, ωστόσο, δημιουργεί προβλήματα αν υπάρχουν ελλείψεις στο συγκεκριμένο εμβόλιο ή αν αλλάξουν τα δεδομένα για τη χορήγησή του», προσθέτει.
Στη δοκιμή Com-COV 1 συμμετέχουν 800 εθελοντές και τα αποτελέσματά της αναμένεται να ανακοινωθούν το Μάιο.
Σύμφωνα με τις εκτιμήσεις των επιστημόνων, τα αποτελέσματα της Com-COV 2 θα είναι έτοιμα προς δημοσίευση τον Ιούνιο ή τον Ιούλιο.
Ποσοτικοποιώντας την ανοσιακή απόκριση
“Η κλινική δοκιμή θα συγκρίνει την ανοσιακή απόκριση των αντισωμάτων και των Τ λεμφοκυττάρων στους ασθενείς που έκαναν είτε την ίδια είτε διαφορετική 2η δόση.
Σύμφωνα με τους επιστήμονες της μελέτης, η απόκριση των Τ λεμφοκυττάρων είναι κάτι που μας ενδιαφέρει ιδιαίτερα, καθώς έχει υψηλότερη αποτελεσματικότητα ενάντια στα νεότερα στελέχη¨, εξηγεί ο κ. Αντώνιος Δημητρακόπουλος, Διευθυντής Γ΄ Παθολογικής Κλινικής Ερρίκος Ντυνάν Hospital, εξηγώντας:
“Αυτό συμβαίνει γιατί η απόκριση από τα Τ λεμφοκύτταρα στοχεύει το σύνολο της πρωτεΐνης ακίδας και όχι τμήματά της“.
Θα εξεταστούν και οι ανεπιθύμητες ενέργειες
Η μελέτη θα εξετάσει επίσης αν οι ασθενείς που λαμβάνουν 2 δόσεις από διαφορετικά εμβόλια παρουσιάζουν νέες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Το κυριότερο σημείο που θέλει να εξετάσει η έρευνα είναι αν υπάρχει κάποιος συνδυασμός εμβολίων που δεν δημιουργεί ικανοποιητική ανοσιακή απόκριση, ωστόσο προς το παρόν οι επιστήμονες υποστηρίζουν ότι η πιθανότητα αυτή είναι σχετικά χαμηλή.
“Αν η έρευνα ολοκληρωθεί με επιτυχία, τότε θα έχουμε πολύ περισσότερες επιλογές στον μαζικό εμβολιασμό του πληθυσμού παγκοσμίως, ιδιαίτερα σε χώρες όπου δεν υπάρχει μεγάλη διαθεσιμότητα εμβολίων“, τονίζει ο κ. Δημητρακόπουλος.
Η Γαλλία και η Γερμανία συνιστούν ήδη ότι όσοι έλαβαν την 1η δόση του εμβολίου της AstraZeneca, θα πρέπει να κάνουν 2η δόση από άλλο εμβόλιο.
Όπως υποστήριξε ο Snape, η προσέγγιση αυτή δεν βασίζεται σε επιστημονικά δεδομένα και αυτός είναι ο λόγος που η μελέτη του έχει τόσο μεγάλη σημασία.
Η μελέτη Com-COV 2 θα εξετάσει εθελοντές από 9 διαφορετικές περιφέρειες της Αγγλίας.
Το εμβόλιο της Novavax
Το εμβόλιο της Novavax δεν έχει εγκριθεί ακόμα από το NHS της Αγγλίας, ωστόσο η εταιρία έχει ήδη παρασκευάσει δόσεις για τη χώρα.
Αν η έρευνα ολοκληρωθεί με επιτυχία, τότε κάθε νέο εμβόλιο θα πρέπει να εξετάζεται επίσης με αυτό τον τρόπο πριν λάβει έγκριση από τους ελεγκτικούς φορείς της Μεγάλης Βρετανίας.