Η Valneva ανακοίνωσε χθες θετικά αποτελέσματα του εμβολίου της κατά της COVID-19 στα αρχικά στάδια των κλινικών δοκιμών και προγραμματίζει να αρχίσει δοκιμές τρίτης φάσης αυτόν τον μήνα.
Η Γαλλική φαρμακοβιομηχανία, το εμβόλιο της οποίας χρησιμοποιεί την τεχνολογία που έχει το εγκεκριμένο εμβόλιό της για την ιαπωνική εγκεφαλίτιδα, δοκίμασε το εμβόλιό της κατά της COVID-19 σε 153 ενήλικες με τρία επίπεδα δόσεων βάσει ενός προγράμματος δύο δόσεων, ενώ οι εμβολιασμοί απείχαν κατά τρεις εβδομάδες.
Οι μετοχές της Valneva ανέβηκαν κατά 8% κατά την έναρξη των συναλλαγών.
Το εμβόλιο κατά της COVID-19, αναφέρει η Valneva “είναι γενικά ασφαλές και καλά ανεκτό σε όλες τις ομάδες δόσεων που δοκιμάστηκαν, ενώ δεν εντοπίστηκαν ανησυχίες για την ασφάλεια από το ανεξάρτητο Συμβούλιο Παρακολούθησης Δεδομένων για την Ασφάλεια”.
“Εξαιρετικά ανοσογόνο”
Η Valneva προσθέτει ότι το εμβόλιο -για το οποίο η αμερικανική εταιρεία Dynavax παρέχει ένα ανοσοενισχυτικό-, “είναι εξαιρετικά ανοσογόνο, με περισσότερους από το 90% όλων των συμμετεχόντων στην έρευνα να αναπτύσσουν σημαντικά επίπεδα αντισωμάτων στην πρωτεΐνη ακίδα του νέου κορωνοϊού”.
“Βάσει των δεδομένων που αξιολογήθηκαν, η εταιρεία αποφάσισε να προωθήσει την υψηλή δόση στην κλινική δοκιμή τρίτης φάσης“, αναφέρει η Valneva.
Η Valneva έχει υπογράψει συμφωνία με τη Βρετανία για έως και 190 εκατομμύρια δόσεις ως το 2025 σε μια συναλλαγή ενδεχόμενης αξίας έως και 1,4 δισεκατομμυρίων ευρώ.
Η εταιρεία βρίσκεται επίσης σε συνομιλίες με την Ευρωπαϊκή Ένωση για να την προμηθεύσει με 60 εκατομμύρια δόσεις.
Η εταιρεία τόνισε ότι σκοπεύει να υποβάλλει αίτημα για έγκριση του εμβολίου της στη Βρετανία φέτος το φθινόπωρο και ότι οι συνομιλίες με άλλες Ρυθμιστικές Αρχές συνεχίζονται.
Η εταιρεία Valneva
Η Valneva SE είναι μια Γαλλική εταιρεία βιοτεχνολογίας με έδρα το Saint-Herblain της Γαλλίας, η οποία αναπτύσσει εμβόλια για μολυσματικές ασθένειες.
Διαθέτει εργοστάσια παραγωγής στο Livingston Scotland, Solna Sweden και Vienna Vienna, με γραφεία στη Γαλλία, τον Καναδά και τις Ηνωμένες Πολιτείες.