Η φαρμακευτική εταιρία Merck ανακοίνωσε την εβδομάδα που μας πέρασε ότι τα
αποτελέσματα για ένα νέο φάρμακο της COVID-19 που εξετάζει είναι πολύ θετικά.
Το φάρμακο αυτό λέγεται μολνουπιραβίρη και θα χορηγείται από του στόματος.
Σύμφωνα με τα πρώιμα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών φάσης 2/3 που ανακοίνωσε η εταιρία, το φάρμακο μειώνει σημαντικά το ιικό φορτίο των ασθενών με COVID-19.
Στις κλινικές δοκιμές έλαβαν μέρος συνολικά 202 ενήλικες οι οποίοι παρουσίασαν συμπτώματα COVID-19 εντός των προηγούμενων 7 ημερών.
“Οι ασθενείς αυτοί έκαναν εξετάσεις και επιβεβαιώθηκε ότι έχουν πράγματι μολυνθεί με τον SARS-CoV-2.
Ακολούθως, οι επιστήμονες υπολόγισαν τα ανιχνεύσιμα επίπεδα του ιού σε κάθε ασθενή μέσω ρινοφαρυγγικών δειγμάτων με χρήση RT-PCR”, εξηγεί ο κ. Αντώνιος Δημητρακόπουλος, Διευθυντής Γ’ Παθολογικής Κλινικής Ερρίκος Ντυνάν Hospital.
–Εξετάστηκαν 182 ασθενείς για τους οποίους οι επιστήμονες είχαν επαρκή δείγματα.
–Από αυτούς, το 42% είχε ανιχνεύσιμα επίπεδα του ιού στην αρχή της έρευνας.
-Μετά από μόλις 5 ημέρες, το 24% των ασθενών που έλαβαν μολνουπιραβίρη παρουσίασε σημαντική μείωση στο ιικό φορτίο, ενώ στην ομάδα του placebo το ιικό φορτίο δεν μεταβλήθηκε.
Η Merck ανακοίνωσε επίσης ότι κανένας από τους ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο δεν παρουσίασε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, κάτι που είχε διαπιστωθεί και κατά τις δοκιμές του φαρμάκου σε πειραματόζωα.
«Σε μία εποχή όπου υπάρχει μεγάλη ανάγκη για μία αποτελεσματική αντιιική θεραπεία για την COVID-19, τα πρώιμα δεδομένα των κλινικών δοκιμών μας είναι πολύ ενθαρρυντικά», υποστήριξε η Wendy Painter, MD, επικεφαλής της εταιρίας Ridgeback Biotherapeutics, η οποία συνεργάζεται με τη Merck στην ανάπτυξη του φαρμάκου.
Τι είναι η Μολνουπιραβίρη;
Η μολνουπιραβίρη είναι ένα νέο φάρμακο που αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό των RNA ιών, στους οποίους περιλαμβάνεται και ο SARS-CoV-2.
Κατά συνέπεια, αυτή τη στιγμή το φάρμακο εξετάζεται στη θεραπεία της COVID-19.
Προηγούμενες δοκιμές του φαρμάκου σε πειραματόζωα είχαν διαπιστώσει ότι μπορεί να περιορίσει σημαντικά το ιικό φορτίο του SARS-CoV-2 εντός 24 ωρών.
Οι επιστήμονες της Merck ελπίζουν ότι το φάρμακο θα μπορεί να περιορίσει σε μεγάλο βαθμό τη διάρκεια που οι ασθενείς έχουν θετικές εξετάσεις για τον ιό.
-Μπορεί η Μολνουπιραβίρη να είναι το 1ο Φάρμακο για την COVID-19;
“Σήμερα δεν υπάρχει φάρμακο που χορηγείται από του στόματος στην αντιμετώπιση της COVID-19.
Αν αποδειχθεί ότι η μολνουπιραβίρη είναι πράγματι αποτελεσματική, αυτό θα αλλάξει ριζικά τα δεδομένα για την αντιμετώπιση του ιού“, επισημαίνει ο κ. Δημητρακόπουλος, προσθέτοντας:
“Αν και τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών έγιναν δεκτά με ενθουσιασμό από την επιστημονική κοινότητα, δεν είναι λίγοι οι γιατροί που υποστήριξαν ότι θα πρέπει να περιμένουμε προκειμένου να διαπιστώσουμε ποιες είναι οι πραγματικές επιδράσεις της μείωσης του ιικού φορτίου στην πρόγνωση των ασθενών.
Η μείωση του ιικού φορτίου θα μεταφράζεται δηλαδή, σε λιγότερα και ηπιότερα συμπτώματα;
Προς το παρόν δεν μπορούμε ακόμα να γνωρίζουμε την απάντηση στο παραπάνω ερώτημα”
Το πρώτο βήμα θα είναι να εξεταστεί η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε ένα μεγαλύτερο δείγμα ασθενών.
“Η Merck έχει ήδη ξεκινήσει τις κλινικές δοκιμές φάσης 3 και, αν ολοκληρωθούν με επιτυχία, τότε θα έχουμε ένα φάρμακο το οποίο θα μπορεί να χορηγηθεί στους ασθενείς στα πρώιμα στάδια της λοίμωξης“, καταλήγει ο κ. Δημητρακόπουλος.