Επιδημίες

Ενδιάμεσα αποτελέσματα από την κλινική μελέτη φάσης 1-2α του εμβολίου Ad26.COV2.S έναντι του SARS-CoV-2

Ενδιάμεσα αποτελέσματα από την κλινική μελέτη φάσης 1-2α του εμβολίου Ad26.COV2.S έναντι του SARS-CoV-2

Περισσότερα αποτελεσματικά εμβόλια έναντι του SARS-CoV-2 είναι αναγκαία, ώστε να μπορέσει να περιχαρακωθεί η λοίμωξη COVID-19 με το μαζικό εμβολιασμό του πληθυσμού σε παγκόσμιο επίπεδο.

Ιδιαίτερα ενθαρρυντικά είναι τα αποτελέσματα της φάσης 1-2α, του εμβολίου Ad26.COV2.S της Johnson & Johnson, – σύμφωνα με τους Ιατρούς του ΕΚΠΑ- το οποίο θα προχωρήσει στην τρίτη και καθοριστική, κλινική μελέτη.

Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Γιάννης Ντάνασης, Μαρία Γαβριατοπούλου και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα προκαταρκτικά αποτελέσματα της μελέτης φάσης 1-2α του εμβολίου Ad26.COV2.S της Johnson & Johnson που δημοσιεύτηκε πρόσφατα στο έγκριτο περιοδικό The New England Journal of Medicine (DOI: 10.1056/NEJMoa2034201).

Το εμβόλιο Ad26.COV2.S είναι ένα ανασυνδυασμένο εμβόλιο, που χρησιμοποιεί αδρανοποιημένο αδενοιό (ορότυπος 26 – Ad26) που δεν μπορεί να πολλαπλασιαστεί, αλλά κωδικοποιεί και εκφράζει την πρωτεϊνική ακίδα S του ιού SARS-CoV-2.

Η μελέτη για το εμβόλιο

Πρόκειται για μια πολυκεντρική μελέτη στην οποία υγιείς εθελοντές ενήλικες ηλικίας 18-55 (κοόρτη 1) και 65 ετών και άνω (κοόρτη 3) έλαβαν το εμβόλιο Ad26.COV2.S σε δόση  5Χ1010 ιικά σωματίδια (χαμηλή δόση) ή 1Χ1011ιικά σωματίδια (υψηλή δόση) ανά μιλιλίτρο ή εικονικό εμβόλιο.

Οι εθελοντές έλαβαν το εμβόλιο είτε σε μία, είτε σε δύο δόσεις.

Τα πρωτεύοντα καταληκτικά σημεία της μελέτης ήταν, η ασφάλεια και η ανοσογονικότητα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μετά τη χορήγηση της πρώτης δόσης σε 805 εθελοντές στις κοόρτες 1 και 3 και τη δεύτερη δόση στην κοόρτη 1, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιελάμβαναν:

-καταβολή,

-πονοκέφαλο,

-μυαλγία και άλγος στο σημείο της ένεσης.

Η πιο συχνή συστηματική ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν ο πυρετός.

Οι συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν λιγότερο συχνές στην κοόρτη 3 (μία δόση) από την κοόρτη 1 (δύο δόσεις) και σε όσους έλαβαν τη χαμηλή δόση του εμβολίου συγκριτικά με όσους έλαβαν την υψηλή δόση του εμβολίου.

Η ανοσογονικότητα ήταν χαμηλότερη μετά τη δεύτερη δόση.

Τίτλοι εξουδετερωτικών αντισωμάτων

Τίτλος εξουδετερωτικών αντισωμάτων έναντι στον SARS-CoV-2, ανιχνεύτηκαν σε τουλάχιστον 90% των συμμετεχόντων την 29η ημέρα μετά την πρώτη δόση (μέσος γεωμετρικός τίτλος 224-354), ενώ ανήλθε στο 100% μέχρι την ημέρα 57 με περαιτέρω αύξηση στον τίτλο των αντισωμάτων (μέσος γεωμετρικός τίτλος 288-488), ανεξάρτητα από τη δόση ή την ηλικιακή ομάδα.

Οι τίτλοι των αντισωμάτων παρέμειναν σταθεροί τουλάχιστον μέχρι την ημέρα 71.

Η δεύτερη δόση οδήγησε σε αύξηση του τίτλου κατά έναν παράγοντα 2.6 έως 2.9 (μέσος γεωμετρικός τίτλος 827-1266).

Η αντισωματική απάντηση έναντι της πρωτεΐνης S του SARS-CoV-2, ήταν αντίστοιχη με την ανοσιακή απάντηση εξουδετερωτικών αντισωμάτων.

Την 14η ημέρα ανιχνεύτηκαν ειδικά CD4 T-λεμφοκύτταρα στο 76 έως 83% των ασθενών στη κοόρτη 1 και 60 έως 67% στην κοόρτη 3, με σαφή στροφή προς τα βοηθητικά Τ-λεμφοκύτταρα τύπου 1.

Παρατηρήθηκε επίσης σημαντική απάντηση ως τη δημιουργία Τ-λεμφοκυτταρικής απόκρισης, αν και ήταν λιγότερο εκσεσημασμένη στην κοόρτη 3.

Συμπερασματικά, τα αποτελέσματα ως προς την ασφάλεια και την ανοσογονικότητα του εμβολίου Ad26.COV2.S, είναι ιδιαίτερα ενθαρρυντικά και υποστηρίζουν την περαιτέρω αξιολόγηση του εμβολίου σε κλινικές μελέτες φάσης 3.

Επιδημίες

05.03.2021

Η BAUSCH Health Ελλάδας ξεκινά κλινική μελέτη για το VIRAZOLE σε ασθενείς με COVID-19

Η BAUSCH Health Ελλάδας, θυγατρική της BAUSCH Health CompaniesInc, ανακοίνωσε σήμερα ότι συμμετέχει σε ένα παγκόσμιο πρόγραμμα κλινικών δοκιμών, το οποίο αξιολογεί μια πειραματική χρήση του VIRAZOLE (Ριμπαβιρίνη για εισπνεόμενο διάλυμα, USP), σε συνδυασμό με την πρότυπη θεραπεία νοσηλευόμενων ενήλικων ασθενών, με αναπνευστική δυσχέρεια, λόγω της COVID-19. Επειδή η ριμπαβιρίνη είναι ένα συνθετικό νουκλεοτίδιο, που […]

05.03.2021

Ικανοποίηση ΙΣΑ για το άνοιγμα της πλατφόρμας για τον εμβολιασμό του προσωπικού των ιδιωτικών φορέων Π.Φ.Υ

Ο ΙΣΑ εκφράζει την ικανοποίησή του καθώς μετά από σημερινή τηλεφωνική επικοινωνία του Προέδρου Γιώργου Πατούλη, με τον Υπουργό Υγείας Βασίλη Κικίλια, ικανοποιήθηκε το αίτημά του και άνοιξε η πλατφόρμα για τον εμβολιασμό του προσωπικού των ιδιωτικών φορέων Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας. Σημειώνεται ότι το σημαντικό αυτό θέμα είχε συζητηθεί στο πλαίσιο του χθεσινού Δ.Σ. του […]

Μπαρισιτινίμπη και Ρεμδεσιβίρη για νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19
05.03.2021

Μπαρισιτινίμπη και Ρεμδεσιβίρη για νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19

Η κρίση του κορωνοϊού στην Βραζιλία-Μια παγκόσμια προειδοποίηση
05.03.2021

Η κρίση του κορωνοϊού στην Βραζιλία-Μια παγκόσμια προειδοποίηση

Μόνο η ραγδαία επιτάχυνση των εμβολιασμών θα λύσει πραγματικά το πρόβλημα της Χώρας
04.03.2021

Μόνο η ραγδαία επιτάχυνση των εμβολιασμών θα λύσει πραγματικά το πρόβλημα της Χώρας

Το άσθμα δεν αποτελεί παράγοντα κινδύνου για την COVID-19 – Νέα δεδομένα
04.03.2021

Το άσθμα δεν αποτελεί παράγοντα κινδύνου για την COVID-19 – Νέα δεδομένα

COVID-19: Ποιοι παράγοντες επηρεάζουν την αποτελεσματικότητα των εμβολίων;
04.03.2021

COVID-19: Ποιοι παράγοντες επηρεάζουν την αποτελεσματικότητα των εμβολίων;

Πώς μια ιδέα που κάποτε απορρίφθηκε έγινε η κορυφαία τεχνολογία στον αγώνα κατά της COVID-19
04.03.2021

Πώς μια ιδέα που κάποτε απορρίφθηκε έγινε η κορυφαία τεχνολογία στον αγώνα κατά της COVID-19

Τα αντισώματα έναντι του SARS-CoV-2 προστατεύουν από την επαναμόλυνση
04.03.2021

Τα αντισώματα έναντι του SARS-CoV-2 προστατεύουν από την επαναμόλυνση

Συχνές ερωτήσεις – απαντήσεις σχετικά με το εμβόλιο έναντι του SARS-CoV-2 της Johnson&Johnson
04.03.2021

Συχνές ερωτήσεις – απαντήσεις σχετικά με το εμβόλιο έναντι του SARS-CoV-2 της Johnson&Johnson

Δημοφιλή

Φυσική Κατάσταση
1

Μεγάλος διαγωνισμός του ygeianews.gr για να είσαστε σε «φόρμα» εν μέσω καραντίνας!

Ψυχολογία
2

Μειώστε το άγχος με αυτές τις απλές συμβουλές

Ομορφιά
3

Bλεφαρίδες: Πώς να τις κάνετε να λάμψουν με 5 απλά βήματα

Υγεία
4

Με επιτυχία η πρώτη μεταμόσχευση κερατοειδούς για το 2021

Περισσότερα

05.03.2021

Η BAUSCH Health Ελλάδας ξεκινά κλινική μελέτη για το VIRAZOLE σε ασθενείς με COVID-19

Η BAUSCH Health Ελλάδας, θυγατρική της BAUSCH Health CompaniesInc, ανακοίνωσε σήμερα ότι συμμετέχει σε ένα παγκόσμιο πρόγραμμα κλινικών δοκιμών, το οποίο αξιολογεί μια πειραματική χρήση του VIRAZOLE (Ριμπαβιρίνη για εισπνεόμενο διάλυμα, USP), σε συνδυασμό με την πρότυπη θεραπεία νοσηλευόμενων ενήλικων ασθενών, με αναπνευστική δυσχέρεια, λόγω της COVID-19. Επειδή η ριμπαβιρίνη είναι ένα συνθετικό νουκλεοτίδιο, που […]

05.03.2021

“Η ΡευΜΑζήν δίπλα στη γυναίκα”

Από το 1977, όταν καθιερώθηκε από τον ΟΗΕ η 8η Μαρτίου ως Παγκόσμια Ημέρα της Γυναίκας (InternationalWomen’s Day) με σκοπό την υπεράσπιση των δικαιωμάτων της, την ανάδειξη των προβλημάτων της αλλά και τη μνήμη των αγώνων της για ισονομία, έχουν σημειωθεί σημαντικά βήματα προς την κατεύθυνση της ισότητας των φύλων. Ωστόσο, η θέση της γυναίκας […]

Γιορτάζουμε την Παγκόσμια Ημέρα της Γυναίκας με υγεία και ασφάλεια στο Κέντρο Μαστού του Metropolitan Hospital
05.03.2021

Γιορτάζουμε την Παγκόσμια Ημέρα της Γυναίκας με υγεία και ασφάλεια στο Κέντρο Μαστού του Metropolitan Hospital

Ηλεκτρολύτες: Η σημασία τους για τη σωστή λειτουργία του οργανισμού
05.03.2021

Ηλεκτρολύτες: Η σημασία τους για τη σωστή λειτουργία του οργανισμού

Μυϊκή αποκατάσταση: Aυτές οι τροφές είναι οι κατάλληλες
05.03.2021

Μυϊκή αποκατάσταση: Aυτές οι τροφές είναι οι κατάλληλες

Πονοκέφαλος και άσκηση: Πώς βοηθάει η γυμναστική στην μείωση των κρίσεων ημικρανίας
05.03.2021

Πονοκέφαλος και άσκηση: Πώς βοηθάει η γυμναστική στην μείωση των κρίσεων ημικρανίας

Ικανοποίηση ΙΣΑ για το άνοιγμα της πλατφόρμας για τον εμβολιασμό του προσωπικού των ιδιωτικών φορέων Π.Φ.Υ
05.03.2021

Ικανοποίηση ΙΣΑ για το άνοιγμα της πλατφόρμας για τον εμβολιασμό του προσωπικού των ιδιωτικών φορέων Π.Φ.Υ

Έκτακτη ανακοίνωση του Ε. Ε. Σ.: Ανθρωπιστική βοήθεια στους σεισμοπαθείς της Ελασσόνας
05.03.2021

Έκτακτη ανακοίνωση του Ε. Ε. Σ.: Ανθρωπιστική βοήθεια στους σεισμοπαθείς της Ελασσόνας

Πώς να κόψεις το τσιγάρο χωρίς να το «ρίξεις» στο φαΐ
05.03.2021

Πώς να κόψεις το τσιγάρο χωρίς να το «ρίξεις» στο φαΐ

Το Fairlife τιμά τη γυναικεία δύναμη θυμίζει τη σημασία της πρόληψης για τον καρκίνο του πνεύμονα και δίνει ένα μήνυμα ελπίδας για ένα μέλλον χωρίς καρκίνο»
05.03.2021

Το Fairlife τιμά τη γυναικεία δύναμη θυμίζει τη σημασία της πρόληψης για τον καρκίνο του πνεύμονα και δίνει ένα μήνυμα ελπίδας για ένα μέλλον χωρίς καρκίνο»