Επιδημίες

Moderna -Εμβόλιο: Αίτηση για άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης στον ΑΟΦ σήμερα

Moderna -Εμβόλιο: Αίτηση για άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης στον ΑΟΦ σήμερα

Σε αίτηση για Άδεια Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης στον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων προχώρησε σήμερα η εταιρεία Moderna, μετά την ανακοίνωση των αποτελεσμάτων της πρώτης ανάλυσης της Φάσης 3 της δοκιμής COVE, για το υποψήφιο εμβόλιο της εταιρείας έναντι της COVID-19 .

Η Moderna, σε Δελτίο Τύπου που εξέδωσε αναφέρει μεταξύ άλλων:

– Σε αυτή την πρώτη ανάλυση αποτελεσματικότητας συμμετείχαν 196 εθελοντές που επιβεβαιωμένα νοσούσαν με COVID-19, εκ των οποίων οι 30 με σοβαρά συμπτώματα

 -Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου έναντι της COVID-19 ανήλθε σε 94,1% (185 περιπτώσεις με COVID-19 έλαβαν την placebο θεραπεία και 11 έλαβαν το εμβόλιο mRNA-1273)

-100% αποτελεσματικότητα του εμβολίου στις βαριές περιπτώσεις COVID-19

– Η αποτελεσματικότητα ήταν σταθερή σε όλες τις ομάδες ανεξαρτήτως ηλικίας, φυλής, εθνικότητας και φύλου.

(Το γκρουπ των 196 εθελοντών με COVID-19 περιλάμβανε 33 ενήλικες ηλικίας άνω των 65 και 42 συμμετέχοντες από διαφορετικές κοινότητες)

– Οι εθελοντές που έλαβαν τo εμβόλιο mRNA-1273 έδειξαν γενικά ικανοποιητικά επίπεδα ανοχής, χωρίς ιδιαίτερες σοβαρές αντενδείξεις μέχρι στιγμής

Σήμερα, η Moderna σκοπεύει επίσης να αιτηθεί Άδεια Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης στον Αμερικάνικο Οργανισμό Φαρμάκων.

Σε επόμενο βήμα η Επιτροπή για τα Εμβόλια και Συναφή Βιολογικά Προϊόντα (Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee – VRBPAC) θα συνεδριάσει για να εξετάσει το πακέτο δεδομένων για την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του εμβολίου mRNA-1273, για την οποία ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων έχει ενημερώσει την εταιρεία ότι αναμένεται στις 17 Δεκεμβρίου 2020.

Επίσης σήμερα, η Moderna σκοπεύει να υποβάλει αίτηση για άδεια κυκλοφορίας υπό αίρεση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.

 Η Moderna σκοπεύει επίσης να υποβάλει αίτηση στον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) για προεπιλογή (Prequalification – PQ) και/ή για χορήγηση εσπευσμένης άδειας κυκλοφορίας (Emergency Use Listing – EUL).

Η εταιρεία θα δημοσιεύσει επίσης τα δεδομένα από την Φάση 3 της δοκιμής COVE για αξιολόγηση από ομότιμους κριτές.

«Τα θετικά δεδομένα από την πρώτη ανάλυση επιβεβαιώνουν την ικανότητα του εμβολίου μας να προλαμβάνει τον COVID-19 με 94,1% αποτελεσματικότητα και κυρίως, την ικανότητα να προλαμβάνει στο 100% την σοβαρή νόσηση από COVID-19.

Πιστεύουμε ότι το εμβόλιό μας θα προσφέρει ένα νέο και ισχυρό εργαλείο που μπορεί να αλλάξει την πορεία αυτής της πανδημίας και να συμβάλλει στη μείωση των σοβαρών περιπτώσεων, της νοσηλείας και των θανάτων,» δήλωσε ο Stéphane Bancel, Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna.

Επιδημίες

21.01.2021

Κορωνοϊός: Στα 509 τα νέα κρούσματα – 25 οι νεκροί το τελευταίο 24ωρο

O ΕΟΔΥ πριν από λίγα λεπτά ανακοίνωσε ότι το τελευταίο 24ωρο εντοπίστηκαν 509 κρούσματα κορωνοϊού, ενώ οι νέοι θάνατοι φτάνουν τους 25. Ο συνολικός αριθμός των κρουσμάτων ανέρχεται στα 150479, εκ των οποίων 52.1% άνδρες. Κατά την ιχνηλάτιση βρέθηκε ότι 5813 (3.9%) θεωρούνται σχετιζόμενα με ταξίδι από το εξωτερικό και 46236 (63.7%) είναι σχετιζόμενα με ήδη […]

21.01.2021

ΗΠΑ – Κορωνοϊός: Ρεκόρ θανάτων – Περισσότεροι από τις απώλειες του Β’ Παγκοσμίου Πολέμου

Αρνητικό ρεκόρ θανάτων καταγράφηκε στις ΗΠΑ αφού, ο αριθμός των θανάτων από κορωνοϊό ξεπέρασε και τους νεκρούς από αυτούς που έχασαν τη μάχη με τη ζωή κατά τη διάρκεια του Β’ Παγκοσμίου πολέμου. Το Πανεπιστήμιο Johns Hopkins κατέγραψε αργά το βράδυ της Τετάρτης περίπου 406.000 θανάτους που σχετίζονται με λοιμώξεις από COVID-19 από την έναρξη […]

Αναποτελεσματικά τα εμβόλια για τη μετάλλαξη του κορωνοϊού στη Ν.Αφρική – Πως ξέρουμε ότι λειτουργούν για τις υπόλοιπες;
21.01.2021

Αναποτελεσματικά τα εμβόλια για τη μετάλλαξη του κορωνοϊού στη Ν.Αφρική – Πως ξέρουμε ότι λειτουργούν για τις υπόλοιπες;

Οι ασθενείς με καρκίνο σε ύφεση αντιμετωπίζουν υψηλότερο κίνδυνο να νοσήσουν σοβαρά από την Covid-19
21.01.2021

Οι ασθενείς με καρκίνο σε ύφεση αντιμετωπίζουν υψηλότερο κίνδυνο να νοσήσουν σοβαρά από την Covid-19

Βιταμίνη D κατά του κορωνοϊού: Πώς ενισχύει το ανοσοποιητικό μας σύστημα; (βίντεο)
20.01.2021

Βιταμίνη D κατά του κορωνοϊού: Πώς ενισχύει το ανοσοποιητικό μας σύστημα; (βίντεο)

Κορωνοϊός και ηλικία: Πώς αλλάζει το ιικό φορτίο;
20.01.2021

Κορωνοϊός και ηλικία: Πώς αλλάζει το ιικό φορτίο;

Τσιόδρας: “Ο κορωνοϊός ήρθε για να μείνει”
20.01.2021

Τσιόδρας: “Ο κορωνοϊός ήρθε για να μείνει”

Ψύχωση λόγω κορωνοϊού: Η νέα μάστιγα – Πως να την αντιμετωπίσετε
19.01.2021

Ψύχωση λόγω κορωνοϊού: Η νέα μάστιγα – Πως να την αντιμετωπίσετε

Νέα στελέχη του SARS-CoV-2 και αποτελεσματικότητα εμβολιασμού
19.01.2021

Νέα στελέχη του SARS-CoV-2 και αποτελεσματικότητα εμβολιασμού

Ρευματοπαθείς και εμβολιασμός για τη νόσο COVID-19
18.01.2021

Ρευματοπαθείς και εμβολιασμός για τη νόσο COVID-19

Δημοφιλή

Φυσική Κατάσταση
1

Μεγάλος διαγωνισμός του ygeianews.gr για να είσαστε σε «φόρμα» εν μέσω καραντίνας!

Ψυχολογία
2

Μειώστε το άγχος με αυτές τις απλές συμβουλές

Ασθένειες
3

Ρήξη μηνίσκου και σύγχρονη αντιμετώπιση

Επιδημίες
4

Κατέφθασαν τα πρώτα ψυγεία φύλαξης του εμβολίου για τον κορωνοϊό

Περισσότερα

22.01.2021

Χ.Γώγος: «Υπερεκτιμήθηκε η δυνατότητα παραγωγής του εμβολίου»

Για την επιδημιολογική κατάσταση της Αττικής μίλησε ο Λοιμωξιολόγος Χαράλαμπος Γώγος. «Είμαστε σε καλύτερη κατάσταση από την αρχή της επιβάρυνσης έχουμε, σαφή ύφεση και στον αριθμό κρουσμάτων και στις δύσκολες παραμέτρους», δήλωσε. Ωστόσο, εξέφρασε την ανησυχία του για την πρωτεύουσα, λέγοντας ότι «υπάρχει ένα θέμα στην Αττική» και επισημαίνοντας ότι πρέπει να είμαστε προσεκτικοί. «Μπορούμε να επιστρέφουμε σε […]

22.01.2021

Πράγματα που πρέπει να κάνετε οπωσδήποτε πριν από τη γυμναστική

Η γυμναστική έχει μπει στη ζωή μας ακόμα πιο πολύ την τελευταία περίοδο, αφού περνάμε περισσότερο χρόνο με τον εαυτό μας και έχουμε όρεξη για αυτοβελτίωση. Είναι καποια πράγματα που πρέπει να κάνουμε κάθε μέρα όταν θέλουμε να προπονηθούμε, ειδιά αν αυτή η προπόνηση είναι έντονη. Και ο λόγος είναι ότι όταν ο οργανισμός μας […]

Vegan: Πως θα λάβει τις απαραίτητες πρωτεΐνες ένας χορτοφάγος;
22.01.2021

Vegan: Πως θα λάβει τις απαραίτητες πρωτεΐνες ένας χορτοφάγος;

Πιτυρίδα: Απαλλαγείτε με 8 φυσικούς τρόπους
22.01.2021

Πιτυρίδα: Απαλλαγείτε με 8 φυσικούς τρόπους

Μπορείτε να φάτε τσιπς και μάφιν άφοβα! Πώς; Με τις παρακάτω healthy παραλλαγές
22.01.2021

Μπορείτε να φάτε τσιπς και μάφιν άφοβα! Πώς; Με τις παρακάτω healthy παραλλαγές

Έκζεμα: Εξακριβώθηκε η προέλευση της δερματικής νόσου
22.01.2021

Έκζεμα: Εξακριβώθηκε η προέλευση της δερματικής νόσου

Μελάνωμα – Nέες έρευνες: Ένα εμβόλιο κατά του μελανώματος έχει προστασία έως 4 χρόνια
22.01.2021

Μελάνωμα – Nέες έρευνες: Ένα εμβόλιο κατά του μελανώματος έχει προστασία έως 4 χρόνια

Ημικρανίες: Νέα μόνιμη μέθοδος αντιμετώπισης – Ποιό είναι το φάρμακο;
22.01.2021

Ημικρανίες: Νέα μόνιμη μέθοδος αντιμετώπισης – Ποιό είναι το φάρμακο;

Kάνναβη: Ποιές είναι οι επιπτώσεις της υπερβολικής χρήσης; (βίντεο)
21.01.2021

Kάνναβη: Ποιές είναι οι επιπτώσεις της υπερβολικής χρήσης; (βίντεο)

Άντρας: Πώς αλλάζει το πέος και τα επίπεδα ορμονών με την πάροδο του χρόνου;
21.01.2021

Άντρας: Πώς αλλάζει το πέος και τα επίπεδα ορμονών με την πάροδο του χρόνου;