Επιδημίες

Moderna -Εμβόλιο: Αίτηση για άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης στον ΑΟΦ σήμερα

Moderna -Εμβόλιο: Αίτηση για άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης στον ΑΟΦ σήμερα

Σε αίτηση για Άδεια Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης στον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων προχώρησε σήμερα η εταιρεία Moderna, μετά την ανακοίνωση των αποτελεσμάτων της πρώτης ανάλυσης της Φάσης 3 της δοκιμής COVE, για το υποψήφιο εμβόλιο της εταιρείας έναντι της COVID-19 .

Η Moderna, σε Δελτίο Τύπου που εξέδωσε αναφέρει μεταξύ άλλων:

– Σε αυτή την πρώτη ανάλυση αποτελεσματικότητας συμμετείχαν 196 εθελοντές που επιβεβαιωμένα νοσούσαν με COVID-19, εκ των οποίων οι 30 με σοβαρά συμπτώματα

 -Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου έναντι της COVID-19 ανήλθε σε 94,1% (185 περιπτώσεις με COVID-19 έλαβαν την placebο θεραπεία και 11 έλαβαν το εμβόλιο mRNA-1273)

-100% αποτελεσματικότητα του εμβολίου στις βαριές περιπτώσεις COVID-19

– Η αποτελεσματικότητα ήταν σταθερή σε όλες τις ομάδες ανεξαρτήτως ηλικίας, φυλής, εθνικότητας και φύλου.

(Το γκρουπ των 196 εθελοντών με COVID-19 περιλάμβανε 33 ενήλικες ηλικίας άνω των 65 και 42 συμμετέχοντες από διαφορετικές κοινότητες)

– Οι εθελοντές που έλαβαν τo εμβόλιο mRNA-1273 έδειξαν γενικά ικανοποιητικά επίπεδα ανοχής, χωρίς ιδιαίτερες σοβαρές αντενδείξεις μέχρι στιγμής

Σήμερα, η Moderna σκοπεύει επίσης να αιτηθεί Άδεια Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης στον Αμερικάνικο Οργανισμό Φαρμάκων.

Σε επόμενο βήμα η Επιτροπή για τα Εμβόλια και Συναφή Βιολογικά Προϊόντα (Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee – VRBPAC) θα συνεδριάσει για να εξετάσει το πακέτο δεδομένων για την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του εμβολίου mRNA-1273, για την οποία ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων έχει ενημερώσει την εταιρεία ότι αναμένεται στις 17 Δεκεμβρίου 2020.

Επίσης σήμερα, η Moderna σκοπεύει να υποβάλει αίτηση για άδεια κυκλοφορίας υπό αίρεση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.

 Η Moderna σκοπεύει επίσης να υποβάλει αίτηση στον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) για προεπιλογή (Prequalification – PQ) και/ή για χορήγηση εσπευσμένης άδειας κυκλοφορίας (Emergency Use Listing – EUL).

Η εταιρεία θα δημοσιεύσει επίσης τα δεδομένα από την Φάση 3 της δοκιμής COVE για αξιολόγηση από ομότιμους κριτές.

«Τα θετικά δεδομένα από την πρώτη ανάλυση επιβεβαιώνουν την ικανότητα του εμβολίου μας να προλαμβάνει τον COVID-19 με 94,1% αποτελεσματικότητα και κυρίως, την ικανότητα να προλαμβάνει στο 100% την σοβαρή νόσηση από COVID-19.

Πιστεύουμε ότι το εμβόλιό μας θα προσφέρει ένα νέο και ισχυρό εργαλείο που μπορεί να αλλάξει την πορεία αυτής της πανδημίας και να συμβάλλει στη μείωση των σοβαρών περιπτώσεων, της νοσηλείας και των θανάτων,» δήλωσε ο Stéphane Bancel, Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna.

Επιδημίες

06.02.2025

Τo φιάσκο της Covid-19 διαλύει τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας: Αποχώρησε η Αργεντινή – Ποιες χώρες ακολουθούν

Μετά από απόφαση του προέδρου της χώρας, Χαβιέρ Μιλέι

05.02.2025

Το φαρμακείο του σπιτιού σας: Βρείτε όλα τα ιατρικά είδη που χρειάζεστε για να προλάβετε τις ιώσεις του χειμώνα

Θερμόμετρα, πιεσόμετρα, οξύμετρα και κιτ πρώτων βοηθειών για κάθε ανάγκη από το prodeals.gr

Θεσσαλονίκη: Αγοράκι 2,5 ετών νοσηλεύεται με μηνιγγίτιδα στο Ιπποκράτειο Νοσοκομείο
29.01.2025

Θεσσαλονίκη: Αγοράκι 2,5 ετών νοσηλεύεται με μηνιγγίτιδα στο Ιπποκράτειο Νοσοκομείο

Μ.Παγώνη για κεραυνοβόλο μηνιγγίτιδα: «Εξελίσσεται ραγδαία δεν προλαβαίνεις ούτε φάρμακα να πάρεις»
29.01.2025

Μ.Παγώνη για κεραυνοβόλο μηνιγγίτιδα: «Εξελίσσεται ραγδαία δεν προλαβαίνεις ούτε φάρμακα να πάρεις»

Ιός mpox: Στη δεύτερη θέση η Ελλάδα με τα περισσότερα κρούσματα
21.01.2025

Ιός mpox: Στη δεύτερη θέση η Ελλάδα με τα περισσότερα κρούσματα

Εκρηκτικό «κοκτέιλ» ιώσεων στη χώρα: Σε έξαρση η γρίπη
20.01.2025

Εκρηκτικό «κοκτέιλ» ιώσεων στη χώρα: Σε έξαρση η γρίπη

Το φαρμακείο του σπιτιού σας: Βρείτε όλα τα ιατρικά είδη που χρειάζεστε για να προλάβετε τις ιώσεις του χειμώνα
16.01.2025

Το φαρμακείο του σπιτιού σας: Βρείτε όλα τα ιατρικά είδη που χρειάζεστε για να προλάβετε τις ιώσεις του χειμώνα

Τανζανία: Οκτώ νεκροί από πιθανή επιδημία του ιού Μάρμπουργκ – Πώς μεταδίδεται
15.01.2025

Τανζανία: Οκτώ νεκροί από πιθανή επιδημία του ιού Μάρμπουργκ – Πώς μεταδίδεται

Στη ΜΕΘ στο Αττικό Νοσοκομείο νοσηλεύεται ασθενής θετικός στον ιό HMPV
13.01.2025

Στη ΜΕΘ στο Αττικό Νοσοκομείο νοσηλεύεται ασθενής θετικός στον ιό HMPV

FDA προς GSK και Pfizer: «Τα εμβόλιά σας κατά του RSV προκαλούν παράλυση»!
13.01.2025

FDA προς GSK και Pfizer: «Τα εμβόλιά σας κατά του RSV προκαλούν παράλυση»!

Δημοφιλή

Υγεία
1

Αυτό είναι το θαυματουργό έλαιο που προστατεύει από το Αλτχάιμερ

Kαρδιά
2

Ποιοι είναι οι φυσιολογικοί καρδιακοί παλμοί και ποια τα επικίνδυνα όρια – Πότε πρέπει να ανησυχήσετε

Φάρμακα
3

Ανατροπή δεδομένων στα εμβόλια mRNA: Οι εμβολιασμένοι πεθαίνουν πλέον στις ΗΠΑ από COVID-19

Διατροφή
4

Πετιμέζι: Το καλύτερο φυσικό φάρμακο

Περισσότερα

06.02.2025

Ειδικοί αποκαλύπτουν: Αυτή είναι η καλύτερη ώρα για να παίρνετε βιταμίνες

Κάποιες βιταμίνες αποδίδουν καλύτερα το πρωί, ενώ άλλες είναι πιο αποτελεσματικές όταν λαμβάνονται το βράδυ

06.02.2025

Γερμανία: Με επιτυχία ολοκληρώθηκε η μεταμόσχευση καρδιάς του Άγγελου σε τρίχρονο

«Είναι πολύ καλά το παιδί»

Τo φιάσκο της Covid-19 διαλύει τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας: Αποχώρησε η Αργεντινή – Ποιες χώρες ακολουθούν
06.02.2025

Τo φιάσκο της Covid-19 διαλύει τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας: Αποχώρησε η Αργεντινή – Ποιες χώρες ακολουθούν

Ο ΕΟΦ προειδοποιεί για σκεύασμα που προωθείται για τη στυτική δυσλειτουργία – Δείτε ποιο αφορά
06.02.2025

Ο ΕΟΦ προειδοποιεί για σκεύασμα που προωθείται για τη στυτική δυσλειτουργία – Δείτε ποιο αφορά

Ο ΕΟΦ προειδοποιεί για προϊόν που διακινείται μέσω διαδικτύου για την απώλεια βάρους
06.02.2025

Ο ΕΟΦ προειδοποιεί για προϊόν που διακινείται μέσω διαδικτύου για την απώλεια βάρους

VIP με σοκολάτα: Ο απόλυτος συνδυασμός σοκολάτας και αφροδισιακών ουσιών που θα διεγείρει τις αισθήσεις σας!
06.02.2025

VIP με σοκολάτα: Ο απόλυτος συνδυασμός σοκολάτας και αφροδισιακών ουσιών που θα διεγείρει τις αισθήσεις σας!

Δείτε ποιες είναι οι καλύτερες τροφές για φυσικό καθαρισμό του παχέος εντέρου
05.02.2025

Δείτε ποιες είναι οι καλύτερες τροφές για φυσικό καθαρισμό του παχέος εντέρου

ΕΟΠΥΥ: Τι πρέπει να ξέρετε για τη χρήση του κωδικού OTP κατά την έκδοση και εκτέλεση γνωματεύσεων
05.02.2025

ΕΟΠΥΥ: Τι πρέπει να ξέρετε για τη χρήση του κωδικού OTP κατά την έκδοση και εκτέλεση γνωματεύσεων

VIP: To συμπλήρωμα διατροφής που εκτινάσσει τη λίμπιντό σας με «μαγική» φυτική φόρμουλα
05.02.2025

VIP: To συμπλήρωμα διατροφής που εκτινάσσει τη λίμπιντό σας με «μαγική» φυτική φόρμουλα

Βιολογική ηλικία: Τι είναι και με ποιον τρόπο μπορείτε να τη μετρήσετε
05.02.2025

Βιολογική ηλικία: Τι είναι και με ποιον τρόπο μπορείτε να τη μετρήσετε