Οι πρώτες μηνιαίες λήψεις για τη θεραπεία ενηλίκων με HIV εγκρίθηκαν από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων την Πέμπτη.
“Επί του παρόντος, το επίπεδο φροντίδας για ασθενείς με HIV περιλαμβάνει ασθενείς που λαμβάνουν καθημερινά χάπια για να διαχειριστούν επαρκώς την κατάστασή τους.
Αυτή η έγκριση θα επιτρέψει σε ορισμένους ασθενείς τη δυνατότητα να λαμβάνουν εφάπαξ εφάπαξ μηνιαία αντί ενός καθημερινού θεραπευτικού σχήματος από του στόματος”, δήλωσε ο Δρ John. Farley, διευθυντής του Γραφείου Λοιμωδών Νοσημάτων στο Κέντρο Αξιολόγησης και Έρευνας για τα Ναρκωτικά του FDA.
«Η παροχή αυτής της θεραπείας σε ορισμένους ασθενείς αποτελεί μια εναλλακτική λύση για τη διαχείριση αυτής της χρόνιας πάθησης», πρόσθεσε σε ένα δελτίο ειδήσεων του πρακτορείου.
Ένας εμπειρογνώμονας είπε ότι οι λήψεις πιθανότατα θα ήταν ευπρόσδεκτες από ασθενείς με HIV .
Οι λήψεις “θα βελτιώσουν την ποιότητα ζωής” για να χρειαστούν θεραπεία μόνο μία φορά το μήνα, δήλωσε ο Δρ Steven Deeks, ειδικός στον ιό HIV στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια στο Σαν Φρανσίσκο .. «Οι άνθρωποι δεν θέλουν αυτές τις καθημερινές υπενθυμίσεις ότι έχουν μολυνθεί από τον ιό HIV».
Ένας άλλος εμπειρογνώμονας συμφώνησε.
«Ακόμα και οι άνθρωποι που παίρνουν ένα χάπι μια φορά την ημέρα … ανέφεραν βελτίωση στην ποιότητα της ζωής τους για να μεταβείτε σε μια ένεση,» ο Δρ Judith Currier, ένας ειδικός του HIV στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια, Λος Άντζελες, είπε CBS News . Συμβουλεύεται την ViiV Healthcare, την εταιρεία πίσω από τη μακροχρόνια θεραπεία, και έγραψε ένα σχόλιο που συνοδεύει μια μελέτη του φαρμάκου που δημοσιεύθηκε πρόσφατα στο New England Journal of Medicine .
Όχι μόνο αυτό, αλλά ο Deeks πρόσθεσε ότι «υπάρχει μια μεγάλη ανεκπλήρωτη ανάγκη» που μπορεί να γεμίσουν οι πυροβολισμοί, καθώς ορισμένοι ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων ατόμων με ψυχικές ασθένειες ή προβλήματα κατάχρησης ουσιών, μπορούν να αγωνιστούν με τα καθημερινά σχήματα ναρκωτικών.
Το Cabenuva (cabotegravir και rilpivirine), το οποίο χορηγείται ως δύο ξεχωριστές βολές, εγκρίθηκε για ασθενείς που είναι κατασταλμένοι από τον ιό HIV σε ένα σταθερό αντιρετροϊκό σχήμα, δεν έχουν ιστορικό αποτυχίας της θεραπείας και δεν έχουν γνωστή ή υποψία αντίστασης σε καμποτεγκραβίρη ή ριλπιβιρίνη, δήλωσε ο FDA.
Το FDA ενέκρινε επίσης το Vocabria (καβοτεγκραβίρη, σκεύασμα δισκίου), το οποίο θα πρέπει να λαμβάνεται σε συνδυασμό με από του στόματος Edurant (ριλπιβιρίνη) για ένα μήνα πριν από την έναρξη της θεραπείας με Cabenuva, για να διασφαλιστεί ότι τα φάρμακα είναι καλά ανεκτά από τους ασθενείς πριν μεταβούν στην παρατεταμένη- αποδέσμευση μηνιαίας ένεσης.
