Η Ελλάδα πραγματοποιεί επίσημα τη μετάβαση από την παραδοσιακή ταινία γνησιότητας σε νέες συσκευασίες φαρμάκων, οι οποίες παρασκευάζονται και διατίθενται στην αγορά με σύγχρονους κωδικούς QR.
Αν και θα υπάρξει μεταβατικό διάστημα προσαρμογής καταργείται πλέον και επισήμως ο παλιός τρόπος ελέγχου της γνησιότητας των φαρμάκων, με βάση τον κανονισμό 2016/161 της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Η αλλαγή έχει ως στόχο την ενίσχυση της ασφάλειας και της διαφάνειας στη φαρμακευτική αγορά και τον περιορισμό στην κυκλοφορία παραποιημένων φαρμάκων.
Η Ελλάδα, μαζί με την Ιταλία, είχε λάβει δύο παρατάσεις για την εφαρμογή του κανονισμού, καθυστερώντας την πλήρη μετάβαση που είχε ξεκινήσει στην υπόλοιπη ΕΕ από το 2019. Οι ελληνικές φαρμακευτικές εταιρείες είχαν περιθώριο μέχρι τον Φεβρουάριο να προσαρμόσουν τα αποθέματά τους, ενώ προϊόντα με την παλιά ταινία μπορούν να διατεθούν για ακόμη 1-2 χρόνια.
Η υλοποίηση του νέου συστήματος γίνεται μέσω του Ελληνικού Οργανισμού Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVO), που χρηματοδοτείται και διαχειρίζεται από τους Κατόχους Αδειών Κυκλοφορίας (ΚΑΚ), δηλαδή τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις.
Το νέο σύστημα στοχεύει να καταπολεμήσει το φαινόμενο των «ψευδεπίγραφων φαρμάκων» και να προστατεύσει τους καταναλωτές από κινδύνους παραποίησης.
Αξίζει να σημειωθεί πως τα ψευδεπίγραφα φάρμακα μπορεί να είναι ιδιαίτερα επικίνδυνα για την ανθρώπινη υγεία, καθώς περιέχουν συστατικά χαμηλής ποιότητας ή σε ακατάλληλη δοσολογία, συνιστώντας σοβαρή απειλή για την υγεία των πολιτών της ΕΕ.
Συνέντευξη Τύπου Άδωνι Γεωργιάδη για τον HMVO
Η Ελλάδα, συμμορφούμενη με τους κανονισμούς της Ευρωπαϊκής Ένωσης που εγγυώνται τη γνησιότητα, την ποιότητα και την ασφάλεια των φαρμάκων, προχώρησε στη δημιουργία του HMVO.
Ο Οργανισμός αυτός διασφαλίζει την αποτελεσματική εφαρμογή του κανονισμού στη χώρα μας, επιβλέποντας την τήρηση των απαιτήσεων σχετικά με τα χαρακτηριστικά ασφαλείας που πρέπει να φέρουν οι συσκευασίες των φαρμάκων.
Ο Οργανισμός λειτουργεί ως το επίσημο όργανο διαχείρισης και συντήρησης του Ελληνικού Συστήματος Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVS), μέσω του οποίου καταγράφονται και επαληθεύονται όλα τα φάρμακα που φέρουν χαρακτηριστικά ασφαλείας και διατίθενται στην ελληνική αγορά.
Ο Υπουργός Υγείας, Άδωνις Γεωργιάδης, θα παραχωρήσει αύριο, Τρίτη 11 Φεβρουαρίου 2025, στις 09:30 μ.μ., συνέντευξη Τύπου με θέμα την «Έναρξη εφαρμογής ευρωπαϊκής οδηγίας για ψευδεπίγραφα φάρμακα – HMVO», στην αίθουσα Τύπου του Υπουργείου Υγείας, στην οδό Αριστοτέλους.
Ιδρυτικά μέλη και μέλη του Διοικητικού Συμβουλίου του HMVO είναι ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ), η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ), ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος (ΠΦΣ), το PhRMA Innovation Forum (PIF) και ο Σύλλογος Αντιπροσώπων Φαρμακευτικών Ειδών και Ειδικοτήτων (ΣΑΦΕΕ).
«Δευσμευτικό το HMVO για όλους τους κρίκους της αλυσίδας»
Το ηλεκτρονικό σύστημα επαλήθευσης του HMVO για τα ιδιωτικά φαρμακεία, τα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ και τα φαρμακεία των δημόσιων νοσοκομείων που εκτελούν συνταγές μέσω του Συστήματος Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης, συνδέεται με τα ηλεκτρονικά συστήματα των εμπλεκόμενων φορέων μέσω της ΗΔΙΚΑ. Για να είναι αυτό εφικτό, απαιτείται η συμβατότητα των ηλεκτρονικών συστημάτων τους με αυτό της ΗΔΙΚΑ.
Επιπλέον, το σύστημα συνδέεται με τον μηχανισμό αποζημίωσης του ΕΟΠΥΥ, εξυπηρετώντας και τους σκοπούς αποζημίωσης.
Υποχρεώσεις προβλέπονται επίσης για τους χονδρεμπόρους και τους διανομείς. Σύμφωνα με τα άρθρα 20-24 του Κανονισμού, οι χονδρέμποροι υποχρεούνται να επαληθεύουν τη γνησιότητα των φαρμάκων που επιστρέφονται ή παραλαμβάνονται από μη εξουσιοδοτημένους διανομείς και να απενεργοποιούν τον μοναδικό κωδικό αναγνώρισης για φάρμακα που προορίζονται για εξαγωγή, καταστροφή ή ειδική χρήση.
Τα φαρμακεία καλούνται να ελέγχουν και να απενεργοποιούν τον κωδικό κατά τη διάθεσή τους στο κοινό, εξασφαλίζοντας τη γνησιότητα και την ασφάλεια των φαρμακευτικών προϊόντων. Σε περίπτωση τυχόν παραποίησης, οι χονδρέμποροι και τα φαρμακεία υποχρεούνται να ενημερώνουν τις αρχές.
Για την επιτυχή εφαρμογή, οι Κάτοχοι Άδειας Κυκλοφορίας φαρμάκων υποχρεούνται να εγγραφούν σε αυτόν, ώστε να ανταποκριθούν στις απαιτήσεις του συστήματος.
Η λειτουργία του HMVO, σύμφωνα με τους αρμόδιους φορείς, αποτελεί ένα κρίσιμο βήμα για την ενίσχυση της διαφάνειας και της αποτελεσματικότητας στο σύστημα υγείας.
Μέσω της συλλογής δεδομένων για τις εκτελέσεις συνταγών στα φαρμακεία και της διασύνδεσής του με το Ηλεκτρονικό Σύστημα Παρακολούθησης Διακίνησης Φαρμάκων (ΗΣΠΑΔΙΦ), η Ελλάδα αποκτά πλέον τη δυνατότητα να ελέγξει καλύτερα τη συνολική ιδιωτική δαπάνη στην υγεία.