Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), ανακοίνωσε πως προχώρησε στην ανάκληση παρτίδας γνωστού συμπληρώματος διατροφής το οποίο λαμβάνεται για τον ύπνο.
Όπως ανακοίνωσε, πρόκειται για την παρτίδα με αριθμό G3I080 του συμπληρώματος διατροφής VALETONINA LONG SIRC.
Ο Οργανισμός αποφάσισε την ανάκλησή της επειδή τα αποτελέσματα των ελέγχων που έκανε, δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του φαρμάκου.
Ειδικότερα, υπάρχει ασυμφωνία ως προς τον ποσοτικό προσδιορισμό της μελατονίνης που περιέχει, βάσει της υπ’ αριθ. 87-24 Έκθεσης Δοκιμών/Αναλύσεων της Δ/νσης Εργαστηρίων του ΕΟΦ.
Ο Οργανισμός τονίζει πως κατέληξε σε αυτή την απόφαση στο πλαίσιο προστασίας της δημόσιας υγείας. Αναφέρει ακόμα πως εταιρεία WIN MEDICA ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ., η οποία είναι υπεύθυνη για την κυκλοφορία του συμπληρώματος στην χώρα μας, πρέπει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, για να αποσύρουν από την αγορά την παρτίδα G3I080.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του Οργανισμού, εφόσον ζητηθούν, καταλήγει.
