Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), ανακοίνωσε την ανάκληση της παρτίδας 76606501 του συμπληρώματος διατροφής NATURAL PSYLLIUM HUSK, καθώς ανιχνεύθηκαν αυξημένα επίπεδα αλκαλοειδών της πυρρολιζιδίνης όπως αυτά καθορίζονται στον Κανονισμό (ΕΕ) 2023/915 για τα αλκαλοειδή της πυρρολιζιδίνης.
Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας.
Η εταιρεία WELLNESS MARKET ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΕ που είναι υπεύθυνη για τη διάθεση των εν λόγω προϊόντων στην Ελλάδα οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της, προκειμένου να τα αποσύρουν από την αγορά, ενημερώνοντας σχετικά τον ΕΟΦ.
Κατά την ενημέρωση του ΕΟΦ η εταιρεία υποχρεούται να αποστείλει παραστατικά αγοράς των παραπάνω προϊόντων καθώς και πελατολόγιο και παραστατικά διακίνησης σε αγορές άλλων κρατών μελών της ΕΕ ή τρίτων χωρών.
Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ.
