Υγεία

Σε προχωρημένο στάδιο τα εμβόλια κατά του κορωνοϊού – Εννιά εξ αυτών βρίσκονται στην «φάση 3»

Σε προχωρημένο στάδιο τα εμβόλια κατά του κορωνοϊού – Εννιά εξ αυτών βρίσκονται στην «φάση 3»

Αρκετούς μήνες μετά τον πρώτο θάνατο στην Γιουχάν και την εμφάνιση του κορωνοϊού, αρκετά είναι τα υποψήφια εμβόλια που έχουν το προβάδισμα για να γίνουν αποδεκτά παγκοσμίως και να καταστούν διαθέσιμα για ευρεία χρήση.

Σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας 40 υποψήφια εμβόλια βρίσκονται σε κάποιο στάδιο κλινικής αξιολόγησης, με δέκα εξ αυτών να έχουν ήδη φτάσει σε Φάση 3, κατά την οποία αξιολογείται τόσο η ασφάλεια για ανθρώπινη χρήση όσο και η αποτελεσματικότητά τους.

Αρκετές επιστημονικές ομάδες και φαρμακευτικές εταιρείες έχουν ανακοινώσει ότι μπορεί να είναι σε θέσει να καταθέσουν τα στοιχεία από τις κλινικές δοκιμές της Φάσης 3 πριν τα τέλη του 2020, γεγονός που μπορεί να σημαίνει ότι κάποια εξ αυτών θα καταστούν διαθέσιμα για επείγουσα χρήση στις αρχές του 2021. Αυτό φυσικά δεν σημαίνει ότι δεν θα χρειαστούν περαιτέρω κλινικές δοκιμές (Φάση 4) ώστε τα εμβόλια να καταστούν διαθέσιμα για ευρεία χρήση, πράγμα που δεν αναμένεται να συμβεί πριν από τα μέσα του επόμενου έτους.

Τα εννέα επικρατέστερα εμβόλια έναντι του SARS-CoV-2

Εννέα ερευνητικές προσπάθειες για την ανάπτυξη ενός αποτελεσματικού και ασφαλούς εμβολίου βρίσκονται ένα βήμα πριν την υποβολή αιτήματος έγκρισης από τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές σε Ευρώπη και ΗΠΑ. Αυτά είναι:

– AZD1222 (Πανεπιστήμιο Οξφόρδης/AstraZeneca): Αν και οι κλινικές δοκιμές διακόπηκαν δύο φορές λόγω ανεπιθύμητες ενεργειών σε δύο εθελόντριες (πολλαπλή σκλήρυνση και εγκάρσια μυελίτιδα), τώρα διεξάγονται και πάλι κανονικά σε Ηνωμένο Βασίλειο, Βραζιλία και Νότια Αφρική. Στις ΗΠΑ, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει ζητήσει πρόσθετες πληροφορίες για τα δύο συμβάντα προκειμένου να δώσει το «πράσινο» φως της επανέναρξης των κλινικών δοκιμών. Σε κάθε περίπτωση ο διευθύνων σύμβουλος της AstraZeneca, Πασκάλ Σοριο έχει δηλώσει ότι το πρόγραμμα ανάπτυξης του εμβολίου συνεχίζεται κανονικά και θα υποβληθούν στους ρυθμιστικούς φορείς πριν τα τέλη του 2020 με στόχο να καταστεί διαθέσιμο τέλη του έτους, αρχές του επόμενου.

– BNT162b1 (BioNTech/Pfizer): Οι δύο εταίροι έχουν καταθέσει αίτηση στον FDA για επέκταση των κριτηρίων των ατόμων που λαμβάνουν μέρος στη Φάση 3 της μελέτης. Συνολικά εκτιμάται ότι θα συμπεριληφθούν 44.000 άτομα. Σε περίπτωση επιτυχούς ολοκλήρωσης των δοκιμών, ο πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Pfizer, Άλμπερτ Μπουρλά, έχει δηλώσει ότι θα καταθέσουν τα στοιχεία προς αξιολόγηση στους ρυθμιστούς φορείς των ΗΠΑ στα μέσα Οκτωβρίου. Σε κάθε περίπτωση, οι BioNTech και Pfizer δηλώνουν έτοιμες να παράγουν 100 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου μέχρι τα τέλη του 2020 και περίπου 1,3 δισεκατομμύρια δόσεις μέχρι τα τέλη του 2021.

-mRNA-1273 (Moderna/NIAID): Σύμφωνα με τον διευθύνοντα σύμβουλο της εταιρείας, Στέφαν Μπανσέλ, σε δηλώσεις που έκανε στους Financial Times την τρέχουσα εβδομάδα, το νωρίτερο που θα έχει η ερευνητική ομάδα επαρκή στοιχεία για να υποβάλλει αίτηση για επείγουσα χρήση του εμβολίου από τον FDA είναι η 25η Νοεμβρίου. Πρόσθεσε δε μια πλήρης έγκριση ενδεχομένως να δοθεί σε μεταγενέστερο στάδιο κατά το πρώτο τετράμηνο ή στις αρχές του δεύτερου τετραμήνου του 2021. Η Moderna έχει ανακοινώσει ότι θα παράγει 20 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου μέχρι τα τέλη του 2020 και 50 εκατομμύρια με 1 δισεκατομμύρια δόσεις το 2021.

-JNJ-78436725 (Janssen/Johnson & Johnson): Μπορεί το συγκεκριμένο εμβόλιο να μπήκε στη Φάση 3 των κλινικών δοκιμών μόλις την περασμένη εβδομάδα, αλλά αναμένεται να υπάρχουν διαθέσιμα αποτελέσματα για την ασφάλεια και αποτελεσματικότητά του έως τα τέλη του 2020 ή τις αρχές του 2021. Το πλεονέκτημα του συγκεκριμένου εμβολίου έναντι των άλλων είναι ότι θα χορηγείται σε μια δόση και όχι δύο και δεν χρειάζεται ειδικές συνθήκες αποθήκευσης (ψύξη). Σύμφωνα με τον επιστημονικά επικεφαλής της εταιρείας Πολ Στοφελς, η εταιρεία σκοπεύει να παράγει περισσότερες από 1 δισεκατομμύριο δόσεις το 2021.

-NVX-CoV2373 (Novavax): Οι κλινικές δοκιμές του εμβολίου μπήκαν στην φάση 3 επίσης την περασμένη εβδομάδα και στόχος είναι να ενταχθούν στο δείγμα έως 10.000 εθελοντές στο Ηνωμένο Βασίλειο. Σύμφωνα με παλαιότερες δηλώσεις στελεχών της εταιρείας αναμένεται να υποβάλλει αίτημα για έγκριση στις ΗΠΑ τον προσεχή Δεκέμβριο.

-CoronaVac (Sinovac Biotech): Η κινεζική φαρμακευτική εταιρεία αναμένει να έχει συλλέξει στοιχεία για ενδιάμεση ανάλυση από τις κλινικές δοκιμές Φάσης 3 τον Νοέμβριο και εν συνεχεία θα αιτηθεί έγκριση για γενική χρήση μέχρι τα τέλη του 2020.

-Ad5-nCOV (CanSino Biologics): Σε Ρωσία και Πακιστάν διενεργούνται επί του παρόντος οι κλινικές δοκιμές Φάσης 3 για το συγκεκριμένο επίσης κινεζικό εμβόλιο, που έχει ήδη λάβει έγκριση στην Κίνα, στις Ένοπλες Δυνάμεις της χώρας. Η φαρμακευτική εταιρεία ανακοίνωσε πρόσφατα ότι σχεδιάζει να κάνει κλινική δοκιμή για μια επιπλέον δόση του εμβολίου.

-BBIBP-CorV (Sinopharm): Το τρίτο κινεζικό εμβόλιο που ανήκει στην κρατική φαρμακευτική εταιρεία Sinopharm έχει χορηγηθεί σε περίπου 350.000 άτομα πέραν των κλινικών μελετών που βρίσκονται εν εξελίξει.

-Sputnik V (Ερευνητικό Ινστιτούτο Gamaleya): Το ρωσική προέλευσης εμβόλιο έχει λάβει ήδη έγκριση κυκλοφορίας στη χώρα του για επείγουσα χρήση. Ωστόσο έχει δεχθεί διεθνείς επικρίσεις καθώς εγκρίθηκε ενώ ήταν στη Φάση 2 των κλινικών δοκιμών, έχοντας χορηγηθεί σε λίγα άτομα. Τα ενδιάμεσα αποτελέσματα από τη Φάση 3 αναμένονται εντός του Οκτωβρίου ή τον Νοέμβριο.
 

Υγεία

12.04.2024

Γιατί δαγκώνουμε τα χείλη μας; – Τι μπορούμε να κάνουμε για να το σταματήσουμε

Αρκετοί είναι εκείνοι που έχουν τη συνήθεια να δαγκώνουν τα χείλη τους, άλλοι πιο απαλά, άλλοι εντονότερα και άλλοι σε βαθμό που προκαλούν τραυματισμούς. Ωστόσο, τι είναι αυτό που κρύβεται πίσω από αυτή τη συνήθεια και πώς μπορούμε να τη σταματήσουμε; Ο επιστημονικός όρος που περιγράφει το φαινόμενο είναι δερματοφαγία, μία επαναληπτική συμπεριφορά στο πλαίσιο […]

20.02.2024

Τα τρία δημοφιλή συμπληρώματα βιταμινών που προκαλούν διαταραχές ύπνου

Υπάρχουν τρία δημοφιλή συμπληρώματα βιταμινών που προκαλούν διαταραχές ύπνου εάν ληφθούν σε λάθος χρόνο. Γι’ αυτό καλό είναι να τα λαμβάνετε το πρωί για να αποφύγετε προβλήματα ύπνου. 1. Βιταμίνη D Η βιταμίνη D, είναι η βιταμίνη του ήλιου και σας δίνει ενέργεια, επομένως είναι καλύτερο να λαμβάνετε τη βιταμίνη D το πρωί, μιμούμενοι αυτή […]

Με αυτούς τους τέσσερις τρόπους θα περιορίσετε το ροχαλητό
20.02.2024

Με αυτούς τους τέσσερις τρόπους θα περιορίσετε το ροχαλητό

Καρδίτσα: 40χρονη κατέρρευσε ξαφνικά ενώ περπατούσε μαζί με τον σύζυγό της – «Έφυγε» από ανακοπή καρδιάς
20.02.2024

Καρδίτσα: 40χρονη κατέρρευσε ξαφνικά ενώ περπατούσε μαζί με τον σύζυγό της – «Έφυγε» από ανακοπή καρδιάς

Νοσοκομείο Metropolitan: Άφησαν ασθενή με πιθανή διάτρηση στομάχου να περιμένει στη σειρά της αναμονής!
17.02.2024

Νοσοκομείο Metropolitan: Άφησαν ασθενή με πιθανή διάτρηση στομάχου να περιμένει στη σειρά της αναμονής!

Απίστευτο περιστατικό στην Κρήτη: Ξέχασαν γάζα μέσα σε ασθενή μετά από καισαρική τομή
14.02.2024

Απίστευτο περιστατικό στην Κρήτη: Ξέχασαν γάζα μέσα σε ασθενή μετά από καισαρική τομή

Τι προκαλεί τον λόξιγκα και τι μπορούμε να κάνουμε για να περάσει;
12.02.2024

Τι προκαλεί τον λόξιγκα και τι μπορούμε να κάνουμε για να περάσει;

Παίδων «Αγλαΐα Κυριακού»: Δεν αναστέλλονται τα τακτικά χειρουργεία
09.02.2024

Παίδων «Αγλαΐα Κυριακού»: Δεν αναστέλλονται τα τακτικά χειρουργεία

Ξυπνάτε συνέχεια κουρασμένοι; – Δείτε τι πρέπει να κάνετε
08.02.2024

Ξυπνάτε συνέχεια κουρασμένοι; – Δείτε τι πρέπει να κάνετε

Αυτό το γνωρίζατε; – Πόσους λοβούς έχουν μαζί ο δεξιός και ο αριστερός πνεύμονας
07.02.2024

Αυτό το γνωρίζατε; – Πόσους λοβούς έχουν μαζί ο δεξιός και ο αριστερός πνεύμονας

Δημοφιλή

Υγεία
1

Αυτό είναι το θαυματουργό έλαιο που προστατεύει από το Αλτχάιμερ

Kαρδιά
2

Ποιοι είναι οι φυσιολογικοί καρδιακοί παλμοί και ποια τα επικίνδυνα όρια – Πότε πρέπει να ανησυχήσετε

Φάρμακα
3

Ανατροπή δεδομένων στα εμβόλια mRNA: Οι εμβολιασμένοι πεθαίνουν πλέον στις ΗΠΑ από COVID-19

Διατροφή
4

Πετιμέζι: Το καλύτερο φυσικό φάρμακο

Περισσότερα

16.04.2024

Δεν είναι μόνο για το φαγητό: 17 τρόποι να χρησιμοποιήσετε το λεμόνι εκτός κουζίνας

Το λεμόνι υπάρχει πάντα στην κουζίνα μας αλλά μπορεί να χρησιμοποιηθεί με πολλούς περισσότερους τρόπους, πέρα από τη μαγειρική. Αποτελεί πλούσια πηγή θρεπτικών συστατικών για τον ανθρώπινο οργανισμό και πολύτιμος (αλλά και πάμφθηνος) σύμμαχος στους τομείς της ομορφιάς και της καθαριότητας. Μάθετε πόσα πράγματα μπορούμε να κάνουμε με το λεμόνι: Τομέας υγεία 1. Αντιικό φάρμακο […]

12.04.2024

H καρδιακή νόσος συνδέεται με την ανάπτυξη καρκίνου;

Έναν μηχανισμό υπεύθυνο για την αύξηση του κινδύνου ανάπτυξης καρκίνου σε ασθενείς με καρδιακή νόσο ανακάλυψαν ερευνητές στο πανεπιστήμιο του Τελ Αβίβ (TAU) και στο Καρδιοθωρακικό και Αγγειακό Κέντρο Leviev του Ιατρικού Κέντρου Sheba.  Πρόκειται για το στάδιο κάθε καρδιακής νόσου, που εκδηλώνεται με μικρές εξωκυτταρικές φυσαλίδες ή κυστίδια (sEVs). Αυτά εκκρίνονται από την άρρωστη […]

Γιατί δαγκώνουμε τα χείλη μας; – Τι μπορούμε να κάνουμε για να το σταματήσουμε
12.04.2024

Γιατί δαγκώνουμε τα χείλη μας; – Τι μπορούμε να κάνουμε για να το σταματήσουμε

Ποιοι είναι οι φυσιολογικοί καρδιακοί παλμοί και ποια τα επικίνδυνα όρια – Πότε πρέπει να ανησυχήσετε
01.03.2024

Ποιοι είναι οι φυσιολογικοί καρδιακοί παλμοί και ποια τα επικίνδυνα όρια – Πότε πρέπει να ανησυχήσετε

Νέα έρευνα προειδοποιεί: Η διαβίωση κοντά σε μπαρ και εστιατόρια fast food αυξάνει το κίνδυνο για καρδιακή ανεπάρκεια
27.02.2024

Νέα έρευνα προειδοποιεί: Η διαβίωση κοντά σε μπαρ και εστιατόρια fast food αυξάνει το κίνδυνο για καρδιακή ανεπάρκεια

Δείτε ποια είναι τα οφέλη που έχουν για την υγεία οι αγκινάρες – Οι 9 λόγοι για να τις βάλετε στο τραπέζι σας
27.02.2024

Δείτε ποια είναι τα οφέλη που έχουν για την υγεία οι αγκινάρες – Οι 9 λόγοι για να τις βάλετε στο τραπέζι σας

Βρώμη: Είναι τελικά υγιεινή και ποιο είδος είναι το καλύτερο; (βίντεο)
27.02.2024

Βρώμη: Είναι τελικά υγιεινή και ποιο είδος είναι το καλύτερο; (βίντεο)

Αποξηραμένα φρούτα: Έχουν οφέλη για την υγεία μας ή αποτελούν θερμιδικές βόμβες;
26.02.2024

Αποξηραμένα φρούτα: Έχουν οφέλη για την υγεία μας ή αποτελούν θερμιδικές βόμβες;

Μπρόκολο: Ποια συστατικά του μειώνονται αναλόγως με τον τρόπο μαγειρέματος – Ποιος είναι ο σωστός τρόπος
26.02.2024

Μπρόκολο: Ποια συστατικά του μειώνονται αναλόγως με τον τρόπο μαγειρέματος – Ποιος είναι ο σωστός τρόπος

H SCYTALYS διοργανώνει «Bootcamp» στην Ανάπτυξη Λογισμικού
22.02.2024

H SCYTALYS διοργανώνει «Bootcamp» στην Ανάπτυξη Λογισμικού