Παιδί

Η ντολουτεγκραβίρη ως θεραπεία για τη λοίμωξη HIV-1 σε παιδιά

Η ντολουτεγκραβίρη ως θεραπεία για τη λοίμωξη HIV-1 σε παιδιά

Για τα 80.000 παιδιά, που πεθαίνουν από HIV κάθε χρόνο, η ημερήσια λήψη της θεραπείας σε μορφή χαπιού, με συνήθως πικρή γεύση ή δυσκολία στην κατάποση, μπορεί να αποτελέσει πολύ σοβαρό θέμα.

Γι’ αυτό το λόγο το βασικό φάρμακο για τον HIV, με δραστική ουσία την ντολουτεγκραβίρηθα είναι διαθέσιμο για τα οροθετικά μωρά, σε γεύση φρούτων. 

Η συγκεκριμένη ουσία αναστέλλει την ιντεγκράση του HIV μέσω παρεμπόδισης του σταδίου μεταφοράς του κλώνου, κατά την ενσωμάτωση του ρετροϊικού δεσοξύριβονουκλεϊκού οξέος (DNA), που είναι απαραίτητο για τον κύκλο αντιγραφής του HIV.

Η καινούργια μορφή του φαρμάκου θα έχει γεύση φράουλα και θα διαλύεται στο νερό ή στο χυμό, ούτως ώστε να διευκολυνθεί η πρόσληψή του από τα μωρά.

Κάθε χρόνο, σχεδόν 160.000 παιδιά διαγιγνώσκονται με HIV, σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, τα περισσότερα εκ των οποίων βρίσκονται στην Αφρική και μολύνονται με τον ιό κατά τη γέννα ή τη διαδικασία του θηλασμού, στις περιπτώσεις που οι μητέρες δε γνωρίζουν ότι είναι και οι ίδιες φορείς ή νοσούν από τον ιό.

Χωρίς θεραπεία, τα μισά από αυτά τα παιδιά πεθαίνουν πριν προλάβουν να φτάσουν στην ηλικία των δύο ετών.

Ενώ το 80 % δεν ξεπερνά τα πέμπτα γενέθλια.

Η νέα μορφή φαρμάκου θα παράγεται από την MACLEODS Pharmaceuticals, μία Ινδική φαρμακευτική εταιρεία, σε συνεργασία με μια νέα εταιρεία στο χώρο της φαρμακοβιομηχανίας VIATRIS.

Οι γιατροί που φροντίζουν τα παιδιά στην Αφρική είναι ενθουσιασμένοι με αυτή την πολύ περισσότερο χρήσιμη μορφή του φαρμάκου, διότι ανήκουν σε μία νέα κατηγορία φαρμάκων κατά του HIV, πολύ αποτελεσματική για τους ενήλικες, αλλά μέχρι πρότινος ακατάλληλη για τα παιδιά.

Στην περίπτωση ορισμένων ζευγαριών, οι ειδικοί λένε ότι όταν μία γυναίκα χρησιμοποιεί πρόληψη κατά του AIDS, ο σύντροφός της πιθανά μπορεί να την κατηγορήσει ότι είναι φορέας του HIV.

Η πρόληψη κατά του HIV, μπορεί επίσης να αποτελέσει ταμπού για τους γονείς των νεαρών κοριτσιών, που τη χρησιμοποιούν κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής πράξης.

-Η έρευνα για την ουσία  ντολουτεγκραβίρη

Πραγματοποιήσαμε μια ανοιχτή, τυχαιοποιημένη, μη κατωτερότητα δοκιμή που συγκρίνει την ART τριών φαρμάκων με βάση τον αναστολέα ιντεγκράσης HIV ντολουτεγκραβίρη με την τυπική φροντίδα (ART που δεν βασίζεται σε ντολουτεγκραβίρη) σε παιδιά και εφήβους που ξεκινούν θεραπείαART πρώτης ή δεύτερης γραμμής. 

Το κύριο τελικό σημείο ήταν το ποσοστό των συμμετεχόντων με αποτυχία ιολογικής ή κλινικής θεραπείας κατά τις 96 εβδομάδες, όπως εκτιμήθηκε με τη μέθοδο Kaplan-Meier.

 Αξιολογήθηκε η ασφάλεια.

Αποτελέσματα

Από τον Σεπτέμβριο του 2016 έως τον Ιούνιο του 2018, συνολικά 707 παιδιά και έφηβοι που ζύγιζαν τουλάχιστον 14 κιλά ανατέθηκαν τυχαία για να λάβουν ART με βάση την ντολουτεγκραβίρη:

-350 συμμετέχοντες,

-ή τυπική φροντίδα (357).

-Η διάμεση ηλικία ήταν 12,2 έτη (εύρος, 2,9 έως 18,0),

-το μέσο βάρος ήταν 30,7 κιλά (εύρος, 14,0 έως 85,0) και,

-το 49% των συμμετεχόντων ήταν κορίτσια.

Εκ του σχεδιασμού:

– 311 συμμετέχοντες (44%) ξεκίνησαν ART πρώτης γραμμής,

-με το 92% αυτών στην ομάδα τυπικής φροντίδας να λαμβάνουν ART με βάση το efavirenz, και,

-396 (56%) ξεκίνησαν ART δεύτερης γραμμής,

-με το 98% αυτών στην ομάδα τυπικής φροντίδας που λάμβανε ART που βασίζεται σε ενισχυμένο αναστολέα πρωτεάσης.

Η διάμεση παρακολούθηση ήταν 142 εβδομάδες.

Μέχρι την 96η εβδομάδα:

-47 συμμετέχοντες στην ομάδα της ντολουτεγκραβίρης και,

-75 στην ομάδα τυπικής φροντίδας είχαν αποτυχία θεραπείας (εκτιμώμενη πιθανότητα, 0,14 έναντι 0,22, διαφορά, –0,08, διάστημα εμπιστοσύνης 95%, -0). 14 έως −0,03; P=0,004).

Τα αποτελέσματα της θεραπείας ήταν παρόμοια με τις θεραπείες πρώτης και δεύτερης γραμμής (P=0,16 για την ετερογένεια).

Συνολικά:

-35 συμμετέχοντες στην ομάδα της ντολουτεγκραβίρης και,

-40 στην ομάδα της τυπικής φροντίδας:

είχαν τουλάχιστον μία σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια (P=0,53) και,

73 και 86, αντίστοιχα, είχαν τουλάχιστον μία ανεπιθύμητη ενέργεια βαθμού 3 ή υψηλότερου (P =0,24).

Τουλάχιστον μία ανεπιθύμητη ενέργεια που τροποποιεί την ART εμφανίστηκε σε:

-5 συμμετέχοντες στην ομάδα της ντολουτεγκραβίρης και ,

-σε 17 στην ομάδα της τυπικής φροντίδας (P=0,01).

Συμπεράσματα

Σε αυτή τη δοκιμή που περιελάμβανε παιδιά και εφήβους με λοίμωξη HIV-1 που άρχιζαν θεραπεία πρώτης ή δεύτερης γραμμής, η ART με βάση την ντολουτεγκραβίρη, ήταν ανώτερη από την τυπική φροντίδα.

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2108793

Παιδί

22.11.2022

Σοκ: Αύξηση των θανάτων κατά 552% στα παιδιά μετά την επέκταση των εμβολιασμών κατά Covid-19 στις μικρές ηλικίες

Σοκ προκαλούν τα στοιχεία της αύξησης των θανάτων παιδιών κατά 552% από πέντε έως και δεκαπέντε ετών μετά την απόφαση της ΕΕ να επεκτείνει τους εμβολιασμούς κατά Covid-19 σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες. Πλέον οι αριθμοί δείχνουν ξεκάθαρα πως υπάρχει σοβαρό ζήτημα αύξησης θανάτων που έχει σχέση, τουλάχιστον χρονική, με τους μαζικούς (καταναγκαστικούς) εμβολιασμούς. Στις 28 […]

14.11.2022

Πότε το παιδί σας χρειάζεται αξιολόγηση από λογοθεραπευτή;

«Καμπανάκια» που δεν πρέπει να αγνοείται

Αυτί του κολυμβητή (ωτίτιδα): Τα συμπτώματα και πώς να το αντιμετωπίσετε
13.10.2022

Αυτί του κολυμβητή (ωτίτιδα): Τα συμπτώματα και πώς να το αντιμετωπίσετε

Τik Tok: Δημιουργεί πρόβλημα στον ύπνο των εφήβων – Πως να «ξεκολλήσουν»
21.09.2022

Τik Tok: Δημιουργεί πρόβλημα στον ύπνο των εφήβων – Πως να «ξεκολλήσουν»

Ιαπωνία: Επιστήμονες αποκαλύπτουν το μυστικό για να σταματήσετε το κλάμα του μωρού
14.09.2022

Ιαπωνία: Επιστήμονες αποκαλύπτουν το μυστικό για να σταματήσετε το κλάμα του μωρού

Προειδοποίηση από τους ειδικούς: Πολλοί έφηβοι κάνουν bullying στον εαυτό τους στο διαδίκτυο
05.09.2022

Προειδοποίηση από τους ειδικούς: Πολλοί έφηβοι κάνουν bullying στον εαυτό τους στο διαδίκτυο

Η χρήση καλύμματος στο καρότσι του μωρού σας μπορεί να είναι επικίνδυνη
15.07.2022

Η χρήση καλύμματος στο καρότσι του μωρού σας μπορεί να είναι επικίνδυνη

Τραγωδία στην Ξάνθη: Παππούς επιχείρησε να σώσει το εγγόνι του και πνίγηκε
07.07.2022

Τραγωδία στην Ξάνθη: Παππούς επιχείρησε να σώσει το εγγόνι του και πνίγηκε

Λάρισα: Επίθεση σκύλου σε 3χρονο αγοράκι με κατάληξη στο νοσοκομείο
07.07.2022

Λάρισα: Επίθεση σκύλου σε 3χρονο αγοράκι με κατάληξη στο νοσοκομείο

Daily Mail: Οι εμβολιασμένοι κατά του Covid-19 γενούν μωρά με κατεστραμμένο ανοσοποιητικό!
05.07.2022

Daily Mail: Οι εμβολιασμένοι κατά του Covid-19 γενούν μωρά με κατεστραμμένο ανοσοποιητικό!

Δημοφιλή

Healthy pets
1

20+1 πράγματα που δεν ξέρετε για τα ζώα!

Επιδημίες
2

Η Βρετανία αίρει όλους τους περιορισμούς κατά του Covid-19

Υγεία & πολιτική
3

ΥΠΑΙΘ: Ανακοίνωσε το πρωτόκολλο για την δια ζώσης λειτουργία των πανεπιστημίων

Φυσική Κατάσταση
4

Έτσι θα υπολογίσετε πόσες θερμίδες χάνουμε όταν κοιμόμαστε…

Περισσότερα

30.11.2022

Βρετανική Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων: «Ο Α.Μπουρλά μας παραπλάνησε με τον εμβολιασμό των παιδιών κατά Covid-19»

Η Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων στην Βρετανία (Prescription Medicines Code of Practice Authority – PMCPA) καταδίκασε τη δημόσια παρέμβαση του Διευθύνοντος Συμβούλου της φαρμακοβιομηχανίας Pfizer, Άλμπερτ Μπουρλά, σχετικά με τα «οφέλη» για μαζικούς εμβολιασμούς παιδιών κατά της Covid-19, ως «παραπλανητικές δηλώσεις και ατεκμηρίωτους ισχυρισμούς» όπως αποκαλύπτει η βρετανική Telegraph. Η Pfizer άσκησε έφεση κατά των ευρημάτων και […]

30.11.2022

Ντροπή: Ο Θ.Πλεύρης μαζί με δημοσιογράφους χλευάζουν τους ανεμβολίαστους υγειονομικούς που επιστρέφουν στην εργασία τους

Για άλλη μία φορά ο υπουργός Υγείας, Θάνος Πλεύρης, ο οποίος ήταν καλεσμένος σε τηλεοπτικό σταθμό, όπου χλευάστηκαν, με βάση ένα σκίτσο, οι ανεμβολίαστοι υγειονομικοί, υποστήριξε πως η απόφαση του ΣτΕ για επαναφορά τους στις εργασίες τους είναι «απειλή για την δημόσια υγεία». Το σκίτσο έδειχνε τον υπουργό να ψεκάζει τους υγειονομικούς που τόσο καιρό […]

Τι συμβαίνει στον εγκέφαλο μας όταν ερωτευόμαστε
29.11.2022

Τι συμβαίνει στον εγκέφαλο μας όταν ερωτευόμαστε

Αισθάνεσαι ότι αρρωσταίνεις; – Αυτές είναι οι τροφές που πρέπει να καταναλώσεις
29.11.2022

Αισθάνεσαι ότι αρρωσταίνεις; – Αυτές είναι οι τροφές που πρέπει να καταναλώσεις

Washington Post: «Παστά μυρμήγκια και γρύλοι εδάφους – Γιατί πρέπει να δοκιμάσετε βρώσιμα έντομα»
29.11.2022

Washington Post: «Παστά μυρμήγκια και γρύλοι εδάφους – Γιατί πρέπει να δοκιμάσετε βρώσιμα έντομα»

ΕΟΔΥ – Ιός του Νείλου: Χωρίς νέα κρούσματα
29.11.2022

ΕΟΔΥ – Ιός του Νείλου: Χωρίς νέα κρούσματα

Γ.Ιωαννίδης για έξαρση γρίπης-RSV: «Την προκάλεσαν τα lockdowns και οι μάσκες»
29.11.2022

Γ.Ιωαννίδης για έξαρση γρίπης-RSV: «Την προκάλεσαν τα lockdowns και οι μάσκες»

Θ.Πλεύρης: «Από 1η Ιανουαρίου επιστρέφουν οι ανεμβολίαστοι υγειονομικοί – Θεωρώ ότι είναι επικίνδυνη απόφαση» (upd)
29.11.2022

Θ.Πλεύρης: «Από 1η Ιανουαρίου επιστρέφουν οι ανεμβολίαστοι υγειονομικοί – Θεωρώ ότι είναι επικίνδυνη απόφαση» (upd)

Γ.Μαγιορκίνης για μάσκες στα σχολεία: «Δεν το αποκλείω – Θα πρέπει να περιμένουμε 1-2 εβδομάδες»
29.11.2022

Γ.Μαγιορκίνης για μάσκες στα σχολεία: «Δεν το αποκλείω – Θα πρέπει να περιμένουμε 1-2 εβδομάδες»

Ζάχαρη: Οι γιατροί σου εξηγούν όλους τους λόγους που σε γερνάει
28.11.2022

Ζάχαρη: Οι γιατροί σου εξηγούν όλους τους λόγους που σε γερνάει