Προϊόντα & Υπηρεσίες

Εστιασμένη συσκευή υπερήχων εγκεκριμένη για την προχωρημένη νόσο του Πάρκινσον

Εστιασμένη συσκευή υπερήχων εγκεκριμένη για την προχωρημένη νόσο του Πάρκινσον

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει επεκτείνει την έγκριση του Exablate ® Neuro για να συμπεριλάβει τη θεραπεία ασθενών με νόσο Πάρκινσον ανθεκτικών στη φαρμακευτική αγωγή με μέτριες έως σοβαρές κινητικές επιπλοκές.

Η Insightec ® , μια παγκόσμια εταιρεία υγειονομικής περίθαλψης που δημιουργεί την επόμενη γενιά φροντίδας ασθενών, συνειδητοποιώντας τη θεραπευτική δύναμη της ακουστικής ενέργειας, ανακοίνωσε σήμερα ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε την Exablate ® Neuro για τη θεραπεία ασθενών με προχωρημένη νόσο του Πάρκινσον που πάσχουν από συμπτώματα κινητικότητας, ακαμψίας ή δυσκινησίας.

Το Exablate Neuro χρησιμοποιεί εστιασμένα υπερηχητικά κύματα για να στοχεύσει και να αφαιρέσει με ακρίβεια την ωχρή σφαίρα (GPi) κατά τη διάρκεια μιας παλλιδοτομής.

Η θεραπεία είναι:

-χωρίς τομή,

-δεν απαιτεί εγκεφαλικά εμφυτεύματα και,

-έχει μικρότερο κίνδυνο μόλυνσης από την επεμβατική χειρουργική επέμβαση.

«Οι νευρολόγοι με κινητικές διαταραχές μπορούν τώρα να προσφέρουν στους ασθενείς τους με Πάρκινσον μια λιγότερο επεμβατική χειρουργική επιλογή ως μέρος του θεραπευτικού τους σχεδίου», δήλωσε ο Paul S. Fishman , MD, PhD, καθηγητής Νευρολογίας, Φαρμακολογίας και Νευροβιολογίας στο University of Maryland School of Medicine .

Αυτή η έγκριση είναι σημαντική καθώς προσθέτει το Focused Ultrasound ως μια χειρουργική επιλογή χωρίς τομή για τη θεραπεία των κινητικών συμπτωμάτων της νόσου του Πάρκινσον”, πρόσθεσε ο Howard M. Eisenberg , MD, RK Thompson Καθηγητής, Τμήμα Νευροχειρουργικής στο Πανεπιστήμιο του Maryland και Κύριος Ερευνητής.

Η νόσος του Πάρκινσον (PD), μια νευροεκφυλιστική διαταραχή, επηρεάζει περίπου ένα εκατομμύριο ασθενείς στις Ηνωμένες Πολιτείες .

-Ο τρόμος,

-η ακαμψία,

-η αργή κίνηση (βραδυκινησία) και,

-η αστάθεια της στάσης ,

είναι τα βασικά χαρακτηριστικά της PD.

Όταν η φαρμακευτική αγωγή προκαλεί παρενέργειες ή δεν είναι καλά ανεκτή, μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο χειρουργικών θεραπειών, όπως το Εστιασμένο Υπερηχογράφημα.

«Αυτή η διευρυμένη έγκριση των κλινικών ενδείξεων για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον σηματοδοτεί την αυξανόμενη κατανόηση και αποδοχή του Εστιασμένου Υπερήχου ως αποτελεσματικού τρόπου θεραπείας», σχολίασε ο Maurice R. Ferré MD, Διευθύνων Σύμβουλος της Insightec και Πρόεδρος του Διοικητικού Συμβουλίου.

«Το πιο σημαντικό, καθοδηγεί τις συνεχείς προσπάθειές μας να βοηθήσουμε να μεταμορφώσουμε τη ζωή των ανθρώπων που ζουν με εξουθενωτικές νευρολογικές και άλλες παθήσεις», πρόσθεσε.

Η συσκευή Exablate Neuro έλαβε έγκριση από τον FDA για τη θεραπεία του ουσιώδους τρόμου ανθεκτικού στα φάρμακα το 2016 και για τη νόσο του Πάρκινσον που κυριαρχεί στον τρόμο το 2018.

Αυτήν τη στιγμή υπάρχουν 37 ιατρικά κέντρα στις Ηνωμένες Πολιτείες που χρησιμοποιούν τη συσκευή Insightec Exablate Neuro για τη θεραπεία ασθενών με Ανθεκτικό σε φάρμακα .

Ο βασικός τρόμος και η νόσος του Πάρκινσον που κυριαρχεί στον τρόμο.

Το Exablate Neuro χρησιμοποιώντας εστιασμένο υπερηχογράφημα καθοδηγούμενο από μαγνητική τομογραφία, η συσκευή είναι σε θέση να πραγματοποιήσει μια μη επεμβατική παλλιδοτομή, στοχεύοντας και αφαιρώντας την ωχρά σφαίρα. 

Η διευρυμένη έγκριση βασίστηκε σε δεδομένα από μια τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική μελέτη 2 σκελών, εικονικά ελεγχόμενη (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03319485 ) που αξιολόγησε τη θεραπεία σε 92 ασθενείς ανθεκτικούς στα φάρμακα, με προχωρημένη ιδιοπαθή νόσο του Πάρκινσον.

«Αυτή η έγκριση είναι σημαντική καθώς προσθέτει τον εστιασμένο υπέρηχο ως μια χειρουργική επιλογή χωρίς τομή, για τη θεραπεία των κινητικών συμπτωμάτων της νόσου Πάρκινσον», δήλωσε ο Howard M. Eisenberg, MD, RK Thompson Καθηγητής, Τμήμα Νευροχειρουργικής στο Πανεπιστήμιο του Maryland και Κύριος Ερευνητής.

Προϊόντα & Υπηρεσίες

29.06.2022

Πανελλήνιος Ιατρικός Σύλλογος: Ζητά και ιδιώτες γιατροί να συνταγογραφούν φάρμακα στους ανασφάλιστους

Το μέτρο αναμένεται να έχει ολέθρια αποτελέσματα στην υπερφόρτωση των δημόσιων δομών υγείας

03.06.2022

Ο ΕΟΦ ανακάλεσε γνωστό συμπλήρωμα διατροφής – Δείτε ποιο είναι

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) γνωστοποίησε με σχετική του ανακοίνωση την απόφασή του να ανακαλέσει από την αγορά συγκεκριμένες παρτίδες από ένα συμπλήρωμα διατροφής. Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ, η ανάκληση αποφασίστηκε διότι κατά τη διαδικασία παραγωγής σε παρτίδες του προϊόντος «χρησιμοποιήθηκε α’ ύλη (HYPRORIZ MANGANESE) επιμολυσμένη με τη μη εγκεκριμένη ουσία αιθυλενοξείδιο». Η ανάκληση […]

EOΦ: Αποσύρονται από την αγορά οι αμπούλες της Vichy «Liftactiv»
02.06.2022

EOΦ: Αποσύρονται από την αγορά οι αμπούλες της Vichy «Liftactiv»

Προσοχή: Ο ΕΟΦ ανακαλεί από την αγορά γνωστό αντηλιακό – Ποιο αφορά
25.05.2022

Προσοχή: Ο ΕΟΦ ανακαλεί από την αγορά γνωστό αντηλιακό – Ποιο αφορά

Προσοχή: Ο ΕΟΦ ανακαλεί από την αγορά σιρόπι για τον βήχα (φώτο)
19.04.2022

Προσοχή: Ο ΕΟΦ ανακαλεί από την αγορά σιρόπι για τον βήχα (φώτο)

ΕΦΕΤ: Ανακαλεί προϊόντα της Kinder λόγω πιθανής παρουσίας σαλμονέλας
06.04.2022

ΕΦΕΤ: Ανακαλεί προϊόντα της Kinder λόγω πιθανής παρουσίας σαλμονέλας

Γαλλία: Αποσύρονται πέντε είδη της σοκολάτας Kinder μετά τον εντοπισμό λοιμώξεων από σαλμονέλα σε παιδιά
05.04.2022

Γαλλία: Αποσύρονται πέντε είδη της σοκολάτας Kinder μετά τον εντοπισμό λοιμώξεων από σαλμονέλα σε παιδιά

Ο ΕΟΦ ανακαλεί γνωστό συμπλήρωμα βιταμίνης C
09.03.2022

Ο ΕΟΦ ανακαλεί γνωστό συμπλήρωμα βιταμίνης C

ΕΟΦ: Ανακοίνωσε πως ανακαλεί εξεταστικά γάντια – Ποια αφορά
09.02.2022

ΕΟΦ: Ανακοίνωσε πως ανακαλεί εξεταστικά γάντια – Ποια αφορά

Pfizer Hellas: Νέο site για τον μεταστατικό καρκίνο του μαστού
04.02.2022

Pfizer Hellas: Νέο site για τον μεταστατικό καρκίνο του μαστού

Δημοφιλή

Healthy pets
1

20+1 πράγματα που δεν ξέρετε για τα ζώα!

Επιδημίες
2

Η Βρετανία αίρει όλους τους περιορισμούς κατά του Covid-19

Υγεία & πολιτική
3

ΥΠΑΙΘ: Ανακοίνωσε το πρωτόκολλο για την δια ζώσης λειτουργία των πανεπιστημίων

Υγεία & πολιτική
4

Θ.Πλεύρης: Έρχεται διάταξη για την απόλυση των ανεμβολίαστων υγειονομικών – «Ριψάσπιδες που αρνούνται την επιστήμη»

Περισσότερα

04.07.2022

Αυστραλία: Έγινε… «Ζωντανή Μπάρμπι»: Ξόδεψε πάνω από 70.00 ευρώ σε πλαστικές (βίντεο)

Η 24χρονη Τζάσμιν Φόρεστ από την Αυστραλία πρόκειται προσεχώς να υποβληθεί σε νέα χειρουργική επέμβαση

04.07.2022

Πόσος είναι ο κατάλληλος χρόνος γυμναστικής για δεις αποτέλεσμα

Αρκετοί είναι εκείνοι που πιστεύουν ότι πρέπει να γυμνάζονται για ώρες καθημερινά προκειμένου να χάσουν μερικά περιττά κιλά. Στην πραγματικότητα όμως, τα πράγματα είναι αρκετά πιο απλά.

Αυτοί είναι οι 3 λόγοι που το βάρος μας αυξάνεται κατά τη διάρκεια του καλοκαιριού
04.07.2022

Αυτοί είναι οι 3 λόγοι που το βάρος μας αυξάνεται κατά τη διάρκεια του καλοκαιριού

Κορωνοϊός: 9.360 νέα κρούσματα, 23 θάνατοι και 102 διασωληνωμένοι
04.07.2022

Κορωνοϊός: 9.360 νέα κρούσματα, 23 θάνατοι και 102 διασωληνωμένοι

Αντηλιακό: Οι 4 βασικές πληροφορίες στην ετικέτα του μπουκαλιού
04.07.2022

Αντηλιακό: Οι 4 βασικές πληροφορίες στην ετικέτα του μπουκαλιού

Τροφές που προκαλούν υπνηλία
04.07.2022

Τροφές που προκαλούν υπνηλία

Διπλάσιος ο κίνδυνος άνοιας για τους ανθρώπους με διαβήτη και καρδιαγγειακή νόσο ταυτόχρονα λέει έρευνα
04.07.2022

Διπλάσιος ο κίνδυνος άνοιας για τους ανθρώπους με διαβήτη και καρδιαγγειακή νόσο ταυτόχρονα λέει έρευνα

Σημάδια ότι ο βήχας σου πρόκειται για καρδιακή νόσο
04.07.2022

Σημάδια ότι ο βήχας σου πρόκειται για καρδιακή νόσο

Ν.Θωμαΐδης: «Αύξηση έως 120% στο ιικό φορτίο – Έρχεται νέο εμβόλιο»
04.07.2022

Ν.Θωμαΐδης: «Αύξηση έως 120% στο ιικό φορτίο – Έρχεται νέο εμβόλιο»

Νέα κινεζική έρευνα προειδοποιεί: Άγνωστα μικρόβια παγιδευμένα σε παγετώνες μπορεί να φέρουν νέες πανδημίες
04.07.2022

Νέα κινεζική έρευνα προειδοποιεί: Άγνωστα μικρόβια παγιδευμένα σε παγετώνες μπορεί να φέρουν νέες πανδημίες