Προϊόντα & Υπηρεσίες

Εστιασμένη συσκευή υπερήχων εγκεκριμένη για την προχωρημένη νόσο του Πάρκινσον

Εστιασμένη συσκευή υπερήχων εγκεκριμένη για την προχωρημένη νόσο του Πάρκινσον

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει επεκτείνει την έγκριση του Exablate ® Neuro για να συμπεριλάβει τη θεραπεία ασθενών με νόσο Πάρκινσον ανθεκτικών στη φαρμακευτική αγωγή με μέτριες έως σοβαρές κινητικές επιπλοκές.

Η Insightec ® , μια παγκόσμια εταιρεία υγειονομικής περίθαλψης που δημιουργεί την επόμενη γενιά φροντίδας ασθενών, συνειδητοποιώντας τη θεραπευτική δύναμη της ακουστικής ενέργειας, ανακοίνωσε σήμερα ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε την Exablate ® Neuro για τη θεραπεία ασθενών με προχωρημένη νόσο του Πάρκινσον που πάσχουν από συμπτώματα κινητικότητας, ακαμψίας ή δυσκινησίας.

Το Exablate Neuro χρησιμοποιεί εστιασμένα υπερηχητικά κύματα για να στοχεύσει και να αφαιρέσει με ακρίβεια την ωχρή σφαίρα (GPi) κατά τη διάρκεια μιας παλλιδοτομής.

Η θεραπεία είναι:

-χωρίς τομή,

-δεν απαιτεί εγκεφαλικά εμφυτεύματα και,

-έχει μικρότερο κίνδυνο μόλυνσης από την επεμβατική χειρουργική επέμβαση.

«Οι νευρολόγοι με κινητικές διαταραχές μπορούν τώρα να προσφέρουν στους ασθενείς τους με Πάρκινσον μια λιγότερο επεμβατική χειρουργική επιλογή ως μέρος του θεραπευτικού τους σχεδίου», δήλωσε ο Paul S. Fishman , MD, PhD, καθηγητής Νευρολογίας, Φαρμακολογίας και Νευροβιολογίας στο University of Maryland School of Medicine .

Αυτή η έγκριση είναι σημαντική καθώς προσθέτει το Focused Ultrasound ως μια χειρουργική επιλογή χωρίς τομή για τη θεραπεία των κινητικών συμπτωμάτων της νόσου του Πάρκινσον”, πρόσθεσε ο Howard M. Eisenberg , MD, RK Thompson Καθηγητής, Τμήμα Νευροχειρουργικής στο Πανεπιστήμιο του Maryland και Κύριος Ερευνητής.

Η νόσος του Πάρκινσον (PD), μια νευροεκφυλιστική διαταραχή, επηρεάζει περίπου ένα εκατομμύριο ασθενείς στις Ηνωμένες Πολιτείες .

-Ο τρόμος,

-η ακαμψία,

-η αργή κίνηση (βραδυκινησία) και,

-η αστάθεια της στάσης ,

είναι τα βασικά χαρακτηριστικά της PD.

Όταν η φαρμακευτική αγωγή προκαλεί παρενέργειες ή δεν είναι καλά ανεκτή, μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο χειρουργικών θεραπειών, όπως το Εστιασμένο Υπερηχογράφημα.

«Αυτή η διευρυμένη έγκριση των κλινικών ενδείξεων για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον σηματοδοτεί την αυξανόμενη κατανόηση και αποδοχή του Εστιασμένου Υπερήχου ως αποτελεσματικού τρόπου θεραπείας», σχολίασε ο Maurice R. Ferré MD, Διευθύνων Σύμβουλος της Insightec και Πρόεδρος του Διοικητικού Συμβουλίου.

«Το πιο σημαντικό, καθοδηγεί τις συνεχείς προσπάθειές μας να βοηθήσουμε να μεταμορφώσουμε τη ζωή των ανθρώπων που ζουν με εξουθενωτικές νευρολογικές και άλλες παθήσεις», πρόσθεσε.

Η συσκευή Exablate Neuro έλαβε έγκριση από τον FDA για τη θεραπεία του ουσιώδους τρόμου ανθεκτικού στα φάρμακα το 2016 και για τη νόσο του Πάρκινσον που κυριαρχεί στον τρόμο το 2018.

Αυτήν τη στιγμή υπάρχουν 37 ιατρικά κέντρα στις Ηνωμένες Πολιτείες που χρησιμοποιούν τη συσκευή Insightec Exablate Neuro για τη θεραπεία ασθενών με Ανθεκτικό σε φάρμακα .

Ο βασικός τρόμος και η νόσος του Πάρκινσον που κυριαρχεί στον τρόμο.

Το Exablate Neuro χρησιμοποιώντας εστιασμένο υπερηχογράφημα καθοδηγούμενο από μαγνητική τομογραφία, η συσκευή είναι σε θέση να πραγματοποιήσει μια μη επεμβατική παλλιδοτομή, στοχεύοντας και αφαιρώντας την ωχρά σφαίρα. 

Η διευρυμένη έγκριση βασίστηκε σε δεδομένα από μια τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική μελέτη 2 σκελών, εικονικά ελεγχόμενη (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03319485 ) που αξιολόγησε τη θεραπεία σε 92 ασθενείς ανθεκτικούς στα φάρμακα, με προχωρημένη ιδιοπαθή νόσο του Πάρκινσον.

«Αυτή η έγκριση είναι σημαντική καθώς προσθέτει τον εστιασμένο υπέρηχο ως μια χειρουργική επιλογή χωρίς τομή, για τη θεραπεία των κινητικών συμπτωμάτων της νόσου Πάρκινσον», δήλωσε ο Howard M. Eisenberg, MD, RK Thompson Καθηγητής, Τμήμα Νευροχειρουργικής στο Πανεπιστήμιο του Maryland και Κύριος Ερευνητής.

Προϊόντα & Υπηρεσίες

22.11.2022

Απαγόρευση εξαγωγών: Ο ΕΟΦ δημοσίευσε τη λίστα με τα φάρμακα που παρουσιάζουν ελλείψεις στην ελληνική αγορά

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), ανάρτησε επικαιροποιημένη λίστα απαγόρευσης των παράλληλων εξαγωγών σε σκευάσματα που παρουσιάζουν ελλείψεις στην ελληνική αγορά. Σύμφωνα με την απόφαση του ΕΟΦ, η διάθεση των φαρμάκων στους ασθενείς στην Ελλάδα κατά προτεραιότητα από όλους τους συμμετέχοντες στην αλυσίδα διακίνησης (κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας, φαρμακαποθήκες, φαρμακεία) σύμφωνα με τη ζήτηση και τη νόμιμη […]

16.11.2022

ΕΟΦ: «Καμπανάκι» για 8 ομοιοπαθητικά φάρμακα που κυκλοφορούν από ιστοσελίδα

Τον κώδωνα του κινδύνου κρούει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) σχετικά με  8 ομοιοπαθητικά προϊόντα που διακινούνται από γνωστή ιστοσελίδα. Σύμφωνα με τη ανακοίνωση που εξέδωσε ο ΕΟΦ, αποφασίστηκε η απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης 8 ομοιοπαθητικών φαρμάκων, τα οποία προωθούνται μέσω της ιστοσελίδας www.konstantinioncentershop.com λόγω έλλειψης της προβλεπόμενης άδειας κυκλοφορίας βάσει του αρ. 17 της ΚΥΑ Δ. ΥΓ3α/Γ.Π. 32221 (ΦΕΚ 1049Β/2013)». Η απαγόρευση διακίνησης-διάθεσης αφορά […]

Αρθρίτιδα: Μπορούν να βοηθήσουν οι ενέσεις υαλουρονικού οξέος;
11.11.2022

Αρθρίτιδα: Μπορούν να βοηθήσουν οι ενέσεις υαλουρονικού οξέος;

«Καμπανάκι» από τον ΕΟΦ για συμπλήρωμα διατροφής που βοηθά στην απώλεια βάρους – Ποιο αφορά (φώτο)
10.11.2022

«Καμπανάκι» από τον ΕΟΦ για συμπλήρωμα διατροφής που βοηθά στην απώλεια βάρους – Ποιο αφορά (φώτο)

Έρευνα: Η χημική ισιωτική και οι βαφές μαλλιών μπορούν να προκαλέσουν καρκίνο;
25.10.2022

Έρευνα: Η χημική ισιωτική και οι βαφές μαλλιών μπορούν να προκαλέσουν καρκίνο;

Ο FDA ανακαλεί από την αγορά γνωστά σαμπουάν – Βρέθηκε ουσία που προκαλεί καρκίνο (φώτο)
25.10.2022

Ο FDA ανακαλεί από την αγορά γνωστά σαμπουάν – Βρέθηκε ουσία που προκαλεί καρκίνο (φώτο)

Προσοχή: Ο ΕΟΦ απαγόρευσε τη διακίνηση συμπληρώματος διατροφής για τον θυρεοειδή (φώτο)
19.10.2022

Προσοχή: Ο ΕΟΦ απαγόρευσε τη διακίνηση συμπληρώματος διατροφής για τον θυρεοειδή (φώτο)

Ο ΕΟΦ απαγόρευσε την πώληση πιεσόμετρου & οξύμετρου που πωλούσε το Jumbo: «Δεν κυκλοφορούσαν νόμιμα»
13.10.2022

Ο ΕΟΦ απαγόρευσε την πώληση πιεσόμετρου & οξύμετρου που πωλούσε το Jumbo: «Δεν κυκλοφορούσαν νόμιμα»

Προσοχή: Aυτές οι εγχειρήσεις αυξάνουν τον κίνδυνο για θρόμβωση και πνευμονική εμβολή
11.10.2022

Προσοχή: Aυτές οι εγχειρήσεις αυξάνουν τον κίνδυνο για θρόμβωση και πνευμονική εμβολή

ΕΟΠΥΥ: 24ωρη πανελλαδική απεργία ανακοίνωσαν οι εργαζόμενοι για τις 5 Οκτωβρίου
04.10.2022

ΕΟΠΥΥ: 24ωρη πανελλαδική απεργία ανακοίνωσαν οι εργαζόμενοι για τις 5 Οκτωβρίου

Δημοφιλή

Healthy pets
1

20+1 πράγματα που δεν ξέρετε για τα ζώα!

Επιδημίες
2

Η Βρετανία αίρει όλους τους περιορισμούς κατά του Covid-19

Υγεία & πολιτική
3

ΥΠΑΙΘ: Ανακοίνωσε το πρωτόκολλο για την δια ζώσης λειτουργία των πανεπιστημίων

Φυσική Κατάσταση
4

Έτσι θα υπολογίσετε πόσες θερμίδες χάνουμε όταν κοιμόμαστε…

Περισσότερα

30.11.2022

Βρετανική Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων: «Ο Α.Μπουρλά μας παραπλάνησε με τον εμβολιασμό των παιδιών κατά Covid-19»

Η Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων στην Βρετανία (Prescription Medicines Code of Practice Authority – PMCPA) καταδίκασε τη δημόσια παρέμβαση του Διευθύνοντος Συμβούλου της φαρμακοβιομηχανίας Pfizer, Άλμπερτ Μπουρλά, σχετικά με τα «οφέλη» για μαζικούς εμβολιασμούς παιδιών κατά της Covid-19, ως «παραπλανητικές δηλώσεις και ατεκμηρίωτους ισχυρισμούς» όπως αποκαλύπτει η βρετανική Telegraph. Η Pfizer άσκησε έφεση κατά των ευρημάτων και […]

30.11.2022

Ντροπή: Ο Θ.Πλεύρης μαζί με δημοσιογράφους χλευάζουν τους ανεμβολίαστους υγειονομικούς που επιστρέφουν στην εργασία τους

Για άλλη μία φορά ο υπουργός Υγείας, Θάνος Πλεύρης, ο οποίος ήταν καλεσμένος σε τηλεοπτικό σταθμό, όπου χλευάστηκαν, με βάση ένα σκίτσο, οι ανεμβολίαστοι υγειονομικοί, υποστήριξε πως η απόφαση του ΣτΕ για επαναφορά τους στις εργασίες τους είναι «απειλή για την δημόσια υγεία». Το σκίτσο έδειχνε τον υπουργό να ψεκάζει τους υγειονομικούς που τόσο καιρό […]

Τι συμβαίνει στον εγκέφαλο μας όταν ερωτευόμαστε
29.11.2022

Τι συμβαίνει στον εγκέφαλο μας όταν ερωτευόμαστε

Αισθάνεσαι ότι αρρωσταίνεις; – Αυτές είναι οι τροφές που πρέπει να καταναλώσεις
29.11.2022

Αισθάνεσαι ότι αρρωσταίνεις; – Αυτές είναι οι τροφές που πρέπει να καταναλώσεις

Washington Post: «Παστά μυρμήγκια και γρύλοι εδάφους – Γιατί πρέπει να δοκιμάσετε βρώσιμα έντομα»
29.11.2022

Washington Post: «Παστά μυρμήγκια και γρύλοι εδάφους – Γιατί πρέπει να δοκιμάσετε βρώσιμα έντομα»

ΕΟΔΥ – Ιός του Νείλου: Χωρίς νέα κρούσματα
29.11.2022

ΕΟΔΥ – Ιός του Νείλου: Χωρίς νέα κρούσματα

Γ.Ιωαννίδης για έξαρση γρίπης-RSV: «Την προκάλεσαν τα lockdowns και οι μάσκες»
29.11.2022

Γ.Ιωαννίδης για έξαρση γρίπης-RSV: «Την προκάλεσαν τα lockdowns και οι μάσκες»

Θ.Πλεύρης: «Από 1η Ιανουαρίου επιστρέφουν οι ανεμβολίαστοι υγειονομικοί – Θεωρώ ότι είναι επικίνδυνη απόφαση» (upd)
29.11.2022

Θ.Πλεύρης: «Από 1η Ιανουαρίου επιστρέφουν οι ανεμβολίαστοι υγειονομικοί – Θεωρώ ότι είναι επικίνδυνη απόφαση» (upd)

Γ.Μαγιορκίνης για μάσκες στα σχολεία: «Δεν το αποκλείω – Θα πρέπει να περιμένουμε 1-2 εβδομάδες»
29.11.2022

Γ.Μαγιορκίνης για μάσκες στα σχολεία: «Δεν το αποκλείω – Θα πρέπει να περιμένουμε 1-2 εβδομάδες»

Ζάχαρη: Οι γιατροί σου εξηγούν όλους τους λόγους που σε γερνάει
28.11.2022

Ζάχαρη: Οι γιατροί σου εξηγούν όλους τους λόγους που σε γερνάει