Προϊόντα & Υπηρεσίες

Εστιασμένη συσκευή υπερήχων εγκεκριμένη για την προχωρημένη νόσο του Πάρκινσον

Εστιασμένη συσκευή υπερήχων εγκεκριμένη για την προχωρημένη νόσο του Πάρκινσον

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει επεκτείνει την έγκριση του Exablate ® Neuro για να συμπεριλάβει τη θεραπεία ασθενών με νόσο Πάρκινσον ανθεκτικών στη φαρμακευτική αγωγή με μέτριες έως σοβαρές κινητικές επιπλοκές.

Η Insightec ® , μια παγκόσμια εταιρεία υγειονομικής περίθαλψης που δημιουργεί την επόμενη γενιά φροντίδας ασθενών, συνειδητοποιώντας τη θεραπευτική δύναμη της ακουστικής ενέργειας, ανακοίνωσε σήμερα ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε την Exablate ® Neuro για τη θεραπεία ασθενών με προχωρημένη νόσο του Πάρκινσον που πάσχουν από συμπτώματα κινητικότητας, ακαμψίας ή δυσκινησίας.

Το Exablate Neuro χρησιμοποιεί εστιασμένα υπερηχητικά κύματα για να στοχεύσει και να αφαιρέσει με ακρίβεια την ωχρή σφαίρα (GPi) κατά τη διάρκεια μιας παλλιδοτομής.

Η θεραπεία είναι:

-χωρίς τομή,

-δεν απαιτεί εγκεφαλικά εμφυτεύματα και,

-έχει μικρότερο κίνδυνο μόλυνσης από την επεμβατική χειρουργική επέμβαση.

«Οι νευρολόγοι με κινητικές διαταραχές μπορούν τώρα να προσφέρουν στους ασθενείς τους με Πάρκινσον μια λιγότερο επεμβατική χειρουργική επιλογή ως μέρος του θεραπευτικού τους σχεδίου», δήλωσε ο Paul S. Fishman , MD, PhD, καθηγητής Νευρολογίας, Φαρμακολογίας και Νευροβιολογίας στο University of Maryland School of Medicine .

Αυτή η έγκριση είναι σημαντική καθώς προσθέτει το Focused Ultrasound ως μια χειρουργική επιλογή χωρίς τομή για τη θεραπεία των κινητικών συμπτωμάτων της νόσου του Πάρκινσον”, πρόσθεσε ο Howard M. Eisenberg , MD, RK Thompson Καθηγητής, Τμήμα Νευροχειρουργικής στο Πανεπιστήμιο του Maryland και Κύριος Ερευνητής.

Η νόσος του Πάρκινσον (PD), μια νευροεκφυλιστική διαταραχή, επηρεάζει περίπου ένα εκατομμύριο ασθενείς στις Ηνωμένες Πολιτείες .

-Ο τρόμος,

-η ακαμψία,

-η αργή κίνηση (βραδυκινησία) και,

-η αστάθεια της στάσης ,

είναι τα βασικά χαρακτηριστικά της PD.

Όταν η φαρμακευτική αγωγή προκαλεί παρενέργειες ή δεν είναι καλά ανεκτή, μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο χειρουργικών θεραπειών, όπως το Εστιασμένο Υπερηχογράφημα.

«Αυτή η διευρυμένη έγκριση των κλινικών ενδείξεων για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον σηματοδοτεί την αυξανόμενη κατανόηση και αποδοχή του Εστιασμένου Υπερήχου ως αποτελεσματικού τρόπου θεραπείας», σχολίασε ο Maurice R. Ferré MD, Διευθύνων Σύμβουλος της Insightec και Πρόεδρος του Διοικητικού Συμβουλίου.

«Το πιο σημαντικό, καθοδηγεί τις συνεχείς προσπάθειές μας να βοηθήσουμε να μεταμορφώσουμε τη ζωή των ανθρώπων που ζουν με εξουθενωτικές νευρολογικές και άλλες παθήσεις», πρόσθεσε.

Η συσκευή Exablate Neuro έλαβε έγκριση από τον FDA για τη θεραπεία του ουσιώδους τρόμου ανθεκτικού στα φάρμακα το 2016 και για τη νόσο του Πάρκινσον που κυριαρχεί στον τρόμο το 2018.

Αυτήν τη στιγμή υπάρχουν 37 ιατρικά κέντρα στις Ηνωμένες Πολιτείες που χρησιμοποιούν τη συσκευή Insightec Exablate Neuro για τη θεραπεία ασθενών με Ανθεκτικό σε φάρμακα .

Ο βασικός τρόμος και η νόσος του Πάρκινσον που κυριαρχεί στον τρόμο.

Το Exablate Neuro χρησιμοποιώντας εστιασμένο υπερηχογράφημα καθοδηγούμενο από μαγνητική τομογραφία, η συσκευή είναι σε θέση να πραγματοποιήσει μια μη επεμβατική παλλιδοτομή, στοχεύοντας και αφαιρώντας την ωχρά σφαίρα. 

Η διευρυμένη έγκριση βασίστηκε σε δεδομένα από μια τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική μελέτη 2 σκελών, εικονικά ελεγχόμενη (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03319485 ) που αξιολόγησε τη θεραπεία σε 92 ασθενείς ανθεκτικούς στα φάρμακα, με προχωρημένη ιδιοπαθή νόσο του Πάρκινσον.

«Αυτή η έγκριση είναι σημαντική καθώς προσθέτει τον εστιασμένο υπέρηχο ως μια χειρουργική επιλογή χωρίς τομή, για τη θεραπεία των κινητικών συμπτωμάτων της νόσου Πάρκινσον», δήλωσε ο Howard M. Eisenberg, MD, RK Thompson Καθηγητής, Τμήμα Νευροχειρουργικής στο Πανεπιστήμιο του Maryland και Κύριος Ερευνητής.

Προϊόντα & Υπηρεσίες

29.08.2025

VIP: To συμπλήρωμα διατροφής που εκτινάσσει την λίμπιντό σας με «μαγική» φυτική φόρμουλα

Η μαρμελάδα που σας δίνει δύναμη - Ενισχύστε τη σεξουαλική σας ζωή με υπερτροφές

29.08.2025

HAPI END: Φυσική αποκατάσταση της ανδρικής σεξουαλικής λειτουργίας – 24 ώρες δύναμη, ενέργεια και αυτοπεποίθηση

Με την Εγκυρότητα του ΕΟΦ

Φριτέζες αέρος: Απόλαυση χωρίς κόπο & ενοχές – Υγιεινό, γρήγορο & ελαφρύ φαγητό για όλες τις ώρες!
29.08.2025

Φριτέζες αέρος: Απόλαυση χωρίς κόπο & ενοχές – Υγιεινό, γρήγορο & ελαφρύ φαγητό για όλες τις ώρες!

Support Immune Protein: Η φυτική λύση για ενίσχυση του ανοσοποιητικού και τόνωση του οργανισμού & των μυών
28.08.2025

Support Immune Protein: Η φυτική λύση για ενίσχυση του ανοσοποιητικού και τόνωση του οργανισμού & των μυών

Τέλος στην τριχόπτωση! Το Νο1 φυσικό σετ για άνδρες & γυναίκες με redensyl & βότανα – Τώρα με ΔΩΡΟ!
28.08.2025

Τέλος στην τριχόπτωση! Το Νο1 φυσικό σετ για άνδρες & γυναίκες με redensyl & βότανα – Τώρα με ΔΩΡΟ!

Support Immune Protein: Η φυτική λύση για ενίσχυση του ανοσοποιητικού και τόνωση του οργανισμού & των μυών
22.08.2025

Support Immune Protein: Η φυτική λύση για ενίσχυση του ανοσοποιητικού και τόνωση του οργανισμού & των μυών

HAPI END: Φυσική αποκατάσταση της ανδρικής σεξουαλικής λειτουργίας – 24 ώρες δύναμη, ενέργεια και αυτοπεποίθηση
22.08.2025

HAPI END: Φυσική αποκατάσταση της ανδρικής σεξουαλικής λειτουργίας – 24 ώρες δύναμη, ενέργεια και αυτοπεποίθηση

S-CURVE: Η «μαγική» κρέμα που μεταμορφώνει τους γλουτούς σας – Μεταμορφωθείτε λίγο πριν τις διακοπές σας!
22.08.2025

S-CURVE: Η «μαγική» κρέμα που μεταμορφώνει τους γλουτούς σας – Μεταμορφωθείτε λίγο πριν τις διακοπές σας!

HAPI END: Φυσική αποκατάσταση της ανδρικής σεξουαλικής λειτουργίας – 24 ώρες δύναμη, ενέργεια και αυτοπεποίθηση
20.08.2025

HAPI END: Φυσική αποκατάσταση της ανδρικής σεξουαλικής λειτουργίας – 24 ώρες δύναμη, ενέργεια και αυτοπεποίθηση

S-CURVE: Η «μαγική» κρέμα που μεταμορφώνει τους γλουτούς σας – Μεταμορφωθείτε λίγο πριν τις διακοπές σας!
20.08.2025

S-CURVE: Η «μαγική» κρέμα που μεταμορφώνει τους γλουτούς σας – Μεταμορφωθείτε λίγο πριν τις διακοπές σας!

Δημοφιλή

Υγεία
1

Αυτό είναι το θαυματουργό έλαιο που προστατεύει από το Αλτχάιμερ

Kαρδιά
2

Ποιοι είναι οι φυσιολογικοί καρδιακοί παλμοί και ποια τα επικίνδυνα όρια – Πότε πρέπει να ανησυχήσετε

Φάρμακα
3

Ανατροπή δεδομένων στα εμβόλια mRNA: Οι εμβολιασμένοι πεθαίνουν πλέον στις ΗΠΑ από COVID-19

Διατροφή
4

Πετιμέζι: Το καλύτερο φυσικό φάρμακο

Περισσότερα

01.09.2025

Ξεχασμένα εργαλεία μέσα στο σώμα: Λάθη σε χειρουργεία που οδήγησαν σε θάνατο

Κρίσιμη η λεπτομέρεια, η συγκέντρωση και η τήρηση πρωτοκόλλων στην ιατρική πράξη

01.09.2025

Γιατί η λουίζα αποκαλείται «φυτικό Ozempic»; – Τι να προσέξετε;

Η λουίζα δεν δρα με τον ίδιο μηχανισμό όπως η σεμαγλουτίδη

Δύο νέες μελέτες ζητούν την άμεση απόσυρση των εμβολίων mRNA για τον COVID-19: Προκαλούν μόνιμες βλάβες
31.08.2025

Δύο νέες μελέτες ζητούν την άμεση απόσυρση των εμβολίων mRNA για τον COVID-19: Προκαλούν μόνιμες βλάβες

Έχετε αναρωτηθεί; – Γιατί έχουμε γραμμές στις παλάμες των χεριών;
29.08.2025

Έχετε αναρωτηθεί; – Γιατί έχουμε γραμμές στις παλάμες των χεριών;

Δείτε ποια είναι τα φάρμακα που δεν πρέπει ποτέ να αναμιγνύετε με μηλόξυδο
29.08.2025

Δείτε ποια είναι τα φάρμακα που δεν πρέπει ποτέ να αναμιγνύετε με μηλόξυδο

Νέα μελέτη: Τα ακουστικά βαρηκοΐας μπορούν να μειώσουν έως και 61% τον κίνδυνο άνοιας
29.08.2025

Νέα μελέτη: Τα ακουστικά βαρηκοΐας μπορούν να μειώσουν έως και 61% τον κίνδυνο άνοιας

Πολύποδας εντέρου: Πώς αναπτύσσεται και πότε εξελίσσεται σε καρκίνο
29.08.2025

Πολύποδας εντέρου: Πώς αναπτύσσεται και πότε εξελίσσεται σε καρκίνο

Eurostat: Ένας στους τρεις πολίτες δεν μπορεί να αγοράσει ένα πλήρες γεύμα
29.08.2025

Eurostat: Ένας στους τρεις πολίτες δεν μπορεί να αγοράσει ένα πλήρες γεύμα

Σαρωτικές αλλαγές στα CDC και τους εμβολιασμούς από τον Ρ.Κένεντι Τζούνιορ
29.08.2025

Σαρωτικές αλλαγές στα CDC και τους εμβολιασμούς από τον Ρ.Κένεντι Τζούνιορ

VIP: To συμπλήρωμα διατροφής που εκτινάσσει την λίμπιντό σας με «μαγική» φυτική φόρμουλα
29.08.2025

VIP: To συμπλήρωμα διατροφής που εκτινάσσει την λίμπιντό σας με «μαγική» φυτική φόρμουλα