Φάρμακα

«Πράσινο φως» από τον ΕΜΑ για οκτώ νέα φάρμακα – Για ποια πρόκειται και ποια νοσήματα αφορούν

«Πράσινο φως» από τον ΕΜΑ για οκτώ νέα φάρμακα – Για ποια πρόκειται και ποια νοσήματα αφορούν

Η αρμόδια επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), έδωσε το «πράσινο φως» για οκτώ νέα φάρμακα, τα οποία προορίζονται για διάφορα νοσήματα.

Οι σχετικές αποφάσεις ελήφθησαν κατά την συνεδρίασή της, που πραγματοποιήθηκε το τετραήμερο 11-14 Σεπτεμβρίου 2023.

Όπως ανακοίνωσε ο ΕΜΑ, η Επιτροπή Ιατρικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) εξέδωσε κατ’ αρχάς θετική γνωμοδότηση για την λεμπρικιζουμάμπη (lebrikizumab).

Προορίζεται για την θεραπεία της ατοπικής δερματίτιδας, μετρίας προς σοβαρής βαρύτητας, σε ενήλικες και εφήβους.

Θετική γνωμοδότηση εκδόθηκε και για την δαμπραφενίμπη (dabrafenib) για την θεραπεία του γλοιώματος.

Το γλοίωμα είναι ένα είδος όγκου του εγκεφάλου που αρχίζει από τα γλοιακά κύτταρα. Τα κύτταρα αυτά περιβάλλουν και υποστηρίζουν τους νευρώνες (νευρικά κύτταρα).

Η Επιτροπή εισηγήθηκε επίσης να εγκριθεί το φάρμακο κουϊζαρτινίμπη (quizartinib) για τους ενήλικες με οξεία μυελογενή λευχαιμία.

Δύο άλλα φάρμακα που έλαβαν θετική γνωμοδότηση είναι η παλοπεγτεριπαρατίδη (palopegteriparatide) και η ζιλουκοπλάνη (zilucoplan).

Το πρώτο φάρμακο είναι μία θεραπεία υποκατάστασης παραθορμόνης. Προορίζεται για τη θεραπεία του χρόνιου υποπαραθυρεοειδισμού στους ενήλικες.

Ο υποπαραθυρεοειδισμός είναι μία διαταραχή κατά την οποία αδένες στον λαιμό δεν παράγουν αρκετή παραθυρεοειδική ορμόνη (ή παραθορμόνη).

Αντίστοιχα, η ζιλουκοπλάνη είναι ένα φάρμακο για την αντιμετώπιση της γενικευμένης μείζονος μυασθένειας (μυασθένεια gravis) στους ενήλικες.

Είναι μία χρόνια, αυτοάνοση, νευρομυϊκή ασθένεια που προκαλεί μυϊκή αδυναμία σε διάφορα σημεία του σώματος.

Η CHMP εξέδωσε επίσης θετική γνωμοδότηση για ένα βιοομοειδές φάρμακο με τη δραστική ουσία τραστουζουμάμπη (trastuzumab). Το φάρμακο προορίζεται για τη θεραπεία του μεταστατικού και του αρχικού καρκίνου του μαστού. Προορίζεται επίσης για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του στομάχου (γαστρικός καρκίνος).

Ακόμη, η Επιτροπή εισηγείται να εγκριθούν για παιδιατρική χρήση δύο φάρμακα. Το ένα περιέχει την δραστική ουσία μηλεϊνικό άλας εναλαπρίλης (enalapril maleate).

Προορίζεται για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας. Το δεύτερο περιέχει την ουσία λατανοπρόστη (latanoprost) και προορίζεται για τη μείωση της αυξημένης πίεσης των ματιών (ενδοφθάλμια πίεση).

Το φάρμακο αυτό προορίζεται για παιδιά άνω των 4 ετών και εφήβους με αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση και παιδιατρικό γλαύκωμα. Η επιτροπή εισηγείται επίσης να εγκριθεί και για την αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση σε ενήλικες με γλαύκωμα ανοικτής γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση.

Την τελική απόφαση για το αν θα εγκριθούν τελικά τα φάρμακα αυτά, θα λάβει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, εντός διμήνου. Οι εισηγήσεις της CHMP δεν είναι δεσμευτικές, αλλά η Κομισιόν συνήθως τις ακολουθεί.

Φάρμακα

14.05.2024

LONARID/LONALGAL: Εκτός λίστας αποζημιώσεων τα δύο παυσίπονα – Από την τσέπη των καρκινοπαθών οι συνταγές

Για άλλη μία φορά οι Έλληνες ασφαλισμένοι αναγκάζονται να πληρώσουν από την τσέπη τους συνταγές φαρμάκων, καθώς δύο δημοφιλή παυσίπονα αποσύρθηκαν από τη λίστα των αποζημιούμενων φαρμάκων με απόφαση του Υπουργείου Υγείας. Πρόκειται για τα φάρμακα LONARID-N και LONALGAL, τα οποία χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση ισχυρών πόνων σε ευάλωτες ομάδες, όπως οι ασθενείς με καρκίνο. […]

30.04.2024

Διάσημη influencer «καίει» το εμβόλιο του Covid-19: «Γιατροί λένε ότι το πρόβλημα στην καρδιά μου είναι από αυτό»

Μια 29χρονη influencer «καίει» με ανάρτησή της το εμβόλιο του Covid-19 στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης καθώς όπως λέει οι γιατροί της είπαν ότι αυτό οφείλεται για το πρόβλημα που έχει στην καρδιά. Σε μια ανάρτηση στο Facebook την περασμένη εβδομάδα, το μοντέλο και επιχειρηματίας Florencia Tarque είπε: «Οι καρδιολόγοι λένε τώρα ότι το πρόβλημα της […]

«Δεν θέλω να είμαι ένας ακόμα που πέθανε ξαφνικά εξαιτίας του εμβολίου κατά Covid» είπε ο Βρετανός που «κόντραρε» τον Ρ.Σούνακ
20.02.2024

«Δεν θέλω να είμαι ένας ακόμα που πέθανε ξαφνικά εξαιτίας του εμβολίου κατά Covid» είπε ο Βρετανός που «κόντραρε» τον Ρ.Σούνακ

Βρετανία: Ξεκινάει δοκιμαστική χορήγηση εμβολίου σε ασθενείς με καρκίνο
05.02.2024

Βρετανία: Ξεκινάει δοκιμαστική χορήγηση εμβολίου σε ασθενείς με καρκίνο

Αρχίατρος της Φλόριντα: «Τα mRNA εμβόλια κατά της Covid-19 είναι ο αντίχριστος των σκευασμάτων»
11.01.2024

Αρχίατρος της Φλόριντα: «Τα mRNA εμβόλια κατά της Covid-19 είναι ο αντίχριστος των σκευασμάτων»

Διάσημος ιολόγος προειδοποιεί: «Οι χώρες που εμβολιάστηκαν κατά Covid-19 θα υποστούν μείωση πληθυσμού της τάξεως του 40%»!
08.01.2024

Διάσημος ιολόγος προειδοποιεί: «Οι χώρες που εμβολιάστηκαν κατά Covid-19 θα υποστούν μείωση πληθυσμού της τάξεως του 40%»!

Υπουργείο Υγείας της Φλόριντα: «Σταματήστε τα mRNA εμβόλια κατά Covid – Δεν είναι κατάλληλα για χρήση σε ανθρώπους»!
05.01.2024

Υπουργείο Υγείας της Φλόριντα: «Σταματήστε τα mRNA εμβόλια κατά Covid – Δεν είναι κατάλληλα για χρήση σε ανθρώπους»!

Νέα μελέτη: Το βακτήριο E.coli μπορεί να αναπτύξει ανησυχητικά υψηλή αντοχή στα αντιβιοτικά
28.11.2023

Νέα μελέτη: Το βακτήριο E.coli μπορεί να αναπτύξει ανησυχητικά υψηλή αντοχή στα αντιβιοτικά

ΠΟΥ: «Η υπερκατανάλωση αντιβιοτικών μπορεί να προκαλέσει μέχρι και 10 εκατ. θανάτους έως το 2050»
23.11.2023

ΠΟΥ: «Η υπερκατανάλωση αντιβιοτικών μπορεί να προκαλέσει μέχρι και 10 εκατ. θανάτους έως το 2050»

Αντιβιοτικά: Όσα πρέπει να γνωρίζετε – Πότε πρέπει να τα χρησιμοποιήσετε
21.11.2023

Αντιβιοτικά: Όσα πρέπει να γνωρίζετε – Πότε πρέπει να τα χρησιμοποιήσετε

Δημοφιλή

Υγεία
1

Αυτό είναι το θαυματουργό έλαιο που προστατεύει από το Αλτχάιμερ

Kαρδιά
2

Ποιοι είναι οι φυσιολογικοί καρδιακοί παλμοί και ποια τα επικίνδυνα όρια – Πότε πρέπει να ανησυχήσετε

Φάρμακα
3

Ανατροπή δεδομένων στα εμβόλια mRNA: Οι εμβολιασμένοι πεθαίνουν πλέον στις ΗΠΑ από COVID-19

Διατροφή
4

Πετιμέζι: Το καλύτερο φυσικό φάρμακο

Περισσότερα

14.05.2024

LONARID/LONALGAL: Εκτός λίστας αποζημιώσεων τα δύο παυσίπονα – Από την τσέπη των καρκινοπαθών οι συνταγές

Για άλλη μία φορά οι Έλληνες ασφαλισμένοι αναγκάζονται να πληρώσουν από την τσέπη τους συνταγές φαρμάκων, καθώς δύο δημοφιλή παυσίπονα αποσύρθηκαν από τη λίστα των αποζημιούμενων φαρμάκων με απόφαση του Υπουργείου Υγείας. Πρόκειται για τα φάρμακα LONARID-N και LONALGAL, τα οποία χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση ισχυρών πόνων σε ευάλωτες ομάδες, όπως οι ασθενείς με καρκίνο. […]

14.05.2024

Τέσσερις εβδομάδες αρκούν: Οι ασκήσεις που θα σε βοηθήσουν να «αλλάξεις» το σώμα σου (βίντεο)

Το καλοκαίρι βρίσκεται προ των πυλών και πολλοί είναι εκείνοι που αναζητούν αποτελεσματικές ασκήσεις προκειμένου να «αλλάξουν» το σώμα τους. Τα καλά νέα είναι πως μπορείτε να δείτε εκπληκτικά αποτελέσματα σε μόλις τέσσερις εβδομάδες, εφαρμόζοντας ένα στοχευμένο πρόγραμμα. Αρκεί να δείξετε την απαραίτητη προσήλωση. Το πρόγραμμα που ακολουθεί περιλαμβάνει ασκήσεις που εστιάζουν στις κύριες μυϊκές […]

Νέα μελέτη: Οι ώρες που τρώμε επηρεάζουν το πόσο υγιή μεγαλώνουμε
13.05.2024

Νέα μελέτη: Οι ώρες που τρώμε επηρεάζουν το πόσο υγιή μεγαλώνουμε

O καρκίνος συνδέεται με τα εμφυτεύματα στήθους;
13.05.2024

O καρκίνος συνδέεται με τα εμφυτεύματα στήθους;

Αυγό: Οκτώ ενδιαφέρουσες πληροφορίες που σίγουρα θα σας φανούν χρήσιμες
13.05.2024

Αυγό: Οκτώ ενδιαφέρουσες πληροφορίες που σίγουρα θα σας φανούν χρήσιμες

ΗΠΑ: Κατέληξε ο πρώτος ασθενής που έλαβε γενετικά τροποποιημένο νεφρό από χοίρο
12.05.2024

ΗΠΑ: Κατέληξε ο πρώτος ασθενής που έλαβε γενετικά τροποποιημένο νεφρό από χοίρο

Γαλλική έκθεση: Smartphone στα παιδιά μετά τα 13 και πρόσβαση στα social media μετά τα 18
01.05.2024

Γαλλική έκθεση: Smartphone στα παιδιά μετά τα 13 και πρόσβαση στα social media μετά τα 18

Αυτά είναι τα τρόφιμα που έχουν τα περισσότερα μικροπλαστικά
01.05.2024

Αυτά είναι τα τρόφιμα που έχουν τα περισσότερα μικροπλαστικά

Πώς να μειώσετε τις ραγάδες με φυσικό τρόπο
01.05.2024

Πώς να μειώσετε τις ραγάδες με φυσικό τρόπο

Πως να πλένετε σωστά τα φρούτα και τα λαχανικά
30.04.2024

Πως να πλένετε σωστά τα φρούτα και τα λαχανικά