Φάρμακα

«Πράσινο φως» από τον ΕΜΑ για οκτώ νέα φάρμακα – Για ποια πρόκειται και ποια νοσήματα αφορούν

«Πράσινο φως» από τον ΕΜΑ για οκτώ νέα φάρμακα – Για ποια πρόκειται και ποια νοσήματα αφορούν

Η αρμόδια επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), έδωσε το «πράσινο φως» για οκτώ νέα φάρμακα, τα οποία προορίζονται για διάφορα νοσήματα.

Οι σχετικές αποφάσεις ελήφθησαν κατά την συνεδρίασή της, που πραγματοποιήθηκε το τετραήμερο 11-14 Σεπτεμβρίου 2023.

Όπως ανακοίνωσε ο ΕΜΑ, η Επιτροπή Ιατρικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) εξέδωσε κατ’ αρχάς θετική γνωμοδότηση για την λεμπρικιζουμάμπη (lebrikizumab).

Προορίζεται για την θεραπεία της ατοπικής δερματίτιδας, μετρίας προς σοβαρής βαρύτητας, σε ενήλικες και εφήβους.

Θετική γνωμοδότηση εκδόθηκε και για την δαμπραφενίμπη (dabrafenib) για την θεραπεία του γλοιώματος.

Το γλοίωμα είναι ένα είδος όγκου του εγκεφάλου που αρχίζει από τα γλοιακά κύτταρα. Τα κύτταρα αυτά περιβάλλουν και υποστηρίζουν τους νευρώνες (νευρικά κύτταρα).

Η Επιτροπή εισηγήθηκε επίσης να εγκριθεί το φάρμακο κουϊζαρτινίμπη (quizartinib) για τους ενήλικες με οξεία μυελογενή λευχαιμία.

Δύο άλλα φάρμακα που έλαβαν θετική γνωμοδότηση είναι η παλοπεγτεριπαρατίδη (palopegteriparatide) και η ζιλουκοπλάνη (zilucoplan).

Το πρώτο φάρμακο είναι μία θεραπεία υποκατάστασης παραθορμόνης. Προορίζεται για τη θεραπεία του χρόνιου υποπαραθυρεοειδισμού στους ενήλικες.

Ο υποπαραθυρεοειδισμός είναι μία διαταραχή κατά την οποία αδένες στον λαιμό δεν παράγουν αρκετή παραθυρεοειδική ορμόνη (ή παραθορμόνη).

Αντίστοιχα, η ζιλουκοπλάνη είναι ένα φάρμακο για την αντιμετώπιση της γενικευμένης μείζονος μυασθένειας (μυασθένεια gravis) στους ενήλικες.

Είναι μία χρόνια, αυτοάνοση, νευρομυϊκή ασθένεια που προκαλεί μυϊκή αδυναμία σε διάφορα σημεία του σώματος.

Η CHMP εξέδωσε επίσης θετική γνωμοδότηση για ένα βιοομοειδές φάρμακο με τη δραστική ουσία τραστουζουμάμπη (trastuzumab). Το φάρμακο προορίζεται για τη θεραπεία του μεταστατικού και του αρχικού καρκίνου του μαστού. Προορίζεται επίσης για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του στομάχου (γαστρικός καρκίνος).

Ακόμη, η Επιτροπή εισηγείται να εγκριθούν για παιδιατρική χρήση δύο φάρμακα. Το ένα περιέχει την δραστική ουσία μηλεϊνικό άλας εναλαπρίλης (enalapril maleate).

Προορίζεται για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας. Το δεύτερο περιέχει την ουσία λατανοπρόστη (latanoprost) και προορίζεται για τη μείωση της αυξημένης πίεσης των ματιών (ενδοφθάλμια πίεση).

Το φάρμακο αυτό προορίζεται για παιδιά άνω των 4 ετών και εφήβους με αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση και παιδιατρικό γλαύκωμα. Η επιτροπή εισηγείται επίσης να εγκριθεί και για την αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση σε ενήλικες με γλαύκωμα ανοικτής γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση.

Την τελική απόφαση για το αν θα εγκριθούν τελικά τα φάρμακα αυτά, θα λάβει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, εντός διμήνου. Οι εισηγήσεις της CHMP δεν είναι δεσμευτικές, αλλά η Κομισιόν συνήθως τις ακολουθεί.

Φάρμακα

17.09.2023

Αυτό είναι Το φάρμακο που μπορεί να μειώσει τα επίπεδα της κακής χοληστερόλης μέσα σε 24 ώρες

Η κληρονομική χοληστερόλη αυξάνει τον κίνδυνο εμφράγματος και εγκεφαλικού επεισοδίου

11.09.2023

ΕΟΦ: «Καμπανάκι» για τη διακίνηση τριών πλαστών φαρμάκων για την απώλεια βάρους

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), με ανακοίνωσή του, εφιστά την προσοχή των καταναλωτών στη διακίνηση συνταγογραφούμενων φαρμακευτικών προϊόντων «για την απώλεια βάρους» όπως OZEMPIC, VICTOZA, SAXENDA, μέσω ιστοσελίδων. Σύμφωνα με την φαρμακευτική νομοθεσία (ΚΥΑ Δ.ΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 & Γ.Π. οικ. 22609/20.04.2022) απαγορεύεται τόσο η διαφήμιση όσο και η πώληση εξ αποστάσεως στο κοινό φαρμάκων που χορηγούνται με […]

Επιστήμονες βρήκαν φάρμακο που «εξαφανίζει» την παχυσαρκία χωρίς διατροφή!
01.09.2023

Επιστήμονες βρήκαν φάρμακο που «εξαφανίζει» την παχυσαρκία χωρίς διατροφή!

Επιστήμονες προειδοποιούν: Ορισμένες βιταμίνες σχετίζονται με επιτάχυνση του καρκίνου
01.09.2023

Επιστήμονες προειδοποιούν: Ορισμένες βιταμίνες σχετίζονται με επιτάχυνση του καρκίνου

Δρ Τζέιμς Θορπ: «Τα εμβόλια κατά Covid είναι βιολογικά όπλα – Μεταδίδουν παρενέργειες και σε όσους δεν τα έκαναν»!
14.08.2023

Δρ Τζέιμς Θορπ: «Τα εμβόλια κατά Covid είναι βιολογικά όπλα – Μεταδίδουν παρενέργειες και σε όσους δεν τα έκαναν»!

Τα φάρμακα για την παλινδρόμηση οξέος συνδέονται με υψηλότερο κίνδυνο για άνοια σύμφωνα με νέα μελέτη
10.08.2023

Τα φάρμακα για την παλινδρόμηση οξέος συνδέονται με υψηλότερο κίνδυνο για άνοια σύμφωνα με νέα μελέτη

Εγκρίθηκε το πρώτο εμβόλιο για την πρόληψη του αναπνευστικού ιού RSV σε ενήλικες άνω των 60 ετών
19.07.2023

Εγκρίθηκε το πρώτο εμβόλιο για την πρόληψη του αναπνευστικού ιού RSV σε ενήλικες άνω των 60 ετών

ΗΠΑ: Εγκρίθηκε το πρώτο χάπι αντισύλληψης χωρίς ιατρική συνταγή
13.07.2023

ΗΠΑ: Εγκρίθηκε το πρώτο χάπι αντισύλληψης χωρίς ιατρική συνταγή

ΠΑΓΝΗ: «Ορφανή» από παιδοψυχιατρική κλινική η Κρήτη – Ανεστάλη η λειτουργεία στη μοναδική που υπήρχε
04.07.2023

ΠΑΓΝΗ: «Ορφανή» από παιδοψυχιατρική κλινική η Κρήτη – Ανεστάλη η λειτουργεία στη μοναδική που υπήρχε

Ο ΕΟΦ ανακαλεί από την αγορά γνωστό φάρμακο για την καρδιά – Δείτε ποιο αφορά
27.06.2023

Ο ΕΟΦ ανακαλεί από την αγορά γνωστό φάρμακο για την καρδιά – Δείτε ποιο αφορά

Δημοφιλή

Υγεία
1

Αυτό είναι το θαυματουργό έλαιο που προστατεύει από το Αλτχάιμερ

Διατροφή
2

Πετιμέζι: Το καλύτερο φυσικό φάρμακο

Healthy pets
3

20+1 πράγματα που δεν ξέρετε για τα ζώα!

Φάρμακα
4

Ανατροπή δεδομένων στα εμβόλια mRNA: Οι εμβολιασμένοι πεθαίνουν πλέον στις ΗΠΑ από COVID-19

Περισσότερα

26.09.2023

Παιδί: Αυτή η διατροφή θα αυξήσει τις επίδοσεις του στο σχολείο

Τα παιδιά που καταναλώνουν ένα υγιεινό πρωινό και γενικώς πιο πολλά φρούτα και λαχανικά, έχουν καλύτερη ψυχική υγεία, σύμφωνα με τα αποτελέσματα έρευνας που δημοσιεύθηκε στο BMJ Nutrition Prevention & Health. Συγκεκριμένα, οι επιστήμονες διατροφής ζήτησαν από 10.853 παιδιά από 50 σχολεία του Norfolk να τούς δώσουν πληροφορίες για τη διατροφή και την ψυχική τους υγεία. Όπως αναδείχθηκε από τα αποτελέσματα της […]

26.09.2023

Αυτές είναι οι υπερτροφές του φθινοπώρου για υγεία και ευεξία

Το καλοκαίρι έφυγε και πήρε μαζί του πολλά πλούσια σε αντιοξειδωτικά φρούτα και λαχανικά. Δεν χρειάζεται να ανησυχείτε όμως, αφού το φθινόπωρο είναι η εποχή της συγκομιδής για πολλές καλλιέργειες και φέρνει καρπούς πλούσιους σε θρεπτικά συστατικά που θα σας βοηθήσουν να ενισχύσετε το ανοσοποιητικό σας και να αυξήσετε την ενέργειά σας, τώρα που μεγαλώνουν […]

Αποχή από το σεξ: Oι τρεις κυριότερες επιπτώσεις στον οργανισμό μας
26.09.2023

Αποχή από το σεξ: Oι τρεις κυριότερες επιπτώσεις στον οργανισμό μας

Τρέξιμο: To τρικ για να ξεγελάσετε τον εγκέφαλό σας και να το απολαμβάνετε
26.09.2023

Τρέξιμο: To τρικ για να ξεγελάσετε τον εγκέφαλό σας και να το απολαμβάνετε

Πέτρες στη χολή: Ποιοι κινδυνεύουν περισσότερο
25.09.2023

Πέτρες στη χολή: Ποιοι κινδυνεύουν περισσότερο

Αυτή η πρωτεΐνη βάζει «στοπ» στη γήρανση και ενισχύει το ανοσοποιητικό
25.09.2023

Αυτή η πρωτεΐνη βάζει «στοπ» στη γήρανση και ενισχύει το ανοσοποιητικό

Vibrio vulnificus: Ποιο είναι το επικίνδυνο βακτήριο που προκαλεί θανατηφόρα λοίμωξη
25.09.2023

Vibrio vulnificus: Ποιο είναι το επικίνδυνο βακτήριο που προκαλεί θανατηφόρα λοίμωξη

Διώξτε αποτελεσματικά το στρες και αποφορτιστείτε – Έτσι θα το πετύχετε
24.09.2023

Διώξτε αποτελεσματικά το στρες και αποφορτιστείτε – Έτσι θα το πετύχετε

Σύνδρομο χρόνιας κόπωσης: Αυτή είναι η εξέταση που το εντοπίζει με ακρίβεια 91%
22.09.2023

Σύνδρομο χρόνιας κόπωσης: Αυτή είναι η εξέταση που το εντοπίζει με ακρίβεια 91%

Πώς να κατακτήσετε την ευτυχία – Τέσσερις πολύτιμες συμβουλές
22.09.2023

Πώς να κατακτήσετε την ευτυχία – Τέσσερις πολύτιμες συμβουλές