Φάρμακα

«Πράσινο φως» από τον ΕΜΑ για οκτώ νέα φάρμακα – Για ποια πρόκειται και ποια νοσήματα αφορούν

«Πράσινο φως» από τον ΕΜΑ για οκτώ νέα φάρμακα – Για ποια πρόκειται και ποια νοσήματα αφορούν

Η αρμόδια επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), έδωσε το «πράσινο φως» για οκτώ νέα φάρμακα, τα οποία προορίζονται για διάφορα νοσήματα.

Οι σχετικές αποφάσεις ελήφθησαν κατά την συνεδρίασή της, που πραγματοποιήθηκε το τετραήμερο 11-14 Σεπτεμβρίου 2023.

Όπως ανακοίνωσε ο ΕΜΑ, η Επιτροπή Ιατρικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) εξέδωσε κατ’ αρχάς θετική γνωμοδότηση για την λεμπρικιζουμάμπη (lebrikizumab).

Προορίζεται για την θεραπεία της ατοπικής δερματίτιδας, μετρίας προς σοβαρής βαρύτητας, σε ενήλικες και εφήβους.

Θετική γνωμοδότηση εκδόθηκε και για την δαμπραφενίμπη (dabrafenib) για την θεραπεία του γλοιώματος.

Το γλοίωμα είναι ένα είδος όγκου του εγκεφάλου που αρχίζει από τα γλοιακά κύτταρα. Τα κύτταρα αυτά περιβάλλουν και υποστηρίζουν τους νευρώνες (νευρικά κύτταρα).

Η Επιτροπή εισηγήθηκε επίσης να εγκριθεί το φάρμακο κουϊζαρτινίμπη (quizartinib) για τους ενήλικες με οξεία μυελογενή λευχαιμία.

Δύο άλλα φάρμακα που έλαβαν θετική γνωμοδότηση είναι η παλοπεγτεριπαρατίδη (palopegteriparatide) και η ζιλουκοπλάνη (zilucoplan).

Το πρώτο φάρμακο είναι μία θεραπεία υποκατάστασης παραθορμόνης. Προορίζεται για τη θεραπεία του χρόνιου υποπαραθυρεοειδισμού στους ενήλικες.

Ο υποπαραθυρεοειδισμός είναι μία διαταραχή κατά την οποία αδένες στον λαιμό δεν παράγουν αρκετή παραθυρεοειδική ορμόνη (ή παραθορμόνη).

Αντίστοιχα, η ζιλουκοπλάνη είναι ένα φάρμακο για την αντιμετώπιση της γενικευμένης μείζονος μυασθένειας (μυασθένεια gravis) στους ενήλικες.

Είναι μία χρόνια, αυτοάνοση, νευρομυϊκή ασθένεια που προκαλεί μυϊκή αδυναμία σε διάφορα σημεία του σώματος.

Η CHMP εξέδωσε επίσης θετική γνωμοδότηση για ένα βιοομοειδές φάρμακο με τη δραστική ουσία τραστουζουμάμπη (trastuzumab). Το φάρμακο προορίζεται για τη θεραπεία του μεταστατικού και του αρχικού καρκίνου του μαστού. Προορίζεται επίσης για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του στομάχου (γαστρικός καρκίνος).

Ακόμη, η Επιτροπή εισηγείται να εγκριθούν για παιδιατρική χρήση δύο φάρμακα. Το ένα περιέχει την δραστική ουσία μηλεϊνικό άλας εναλαπρίλης (enalapril maleate).

Προορίζεται για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας. Το δεύτερο περιέχει την ουσία λατανοπρόστη (latanoprost) και προορίζεται για τη μείωση της αυξημένης πίεσης των ματιών (ενδοφθάλμια πίεση).

Το φάρμακο αυτό προορίζεται για παιδιά άνω των 4 ετών και εφήβους με αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση και παιδιατρικό γλαύκωμα. Η επιτροπή εισηγείται επίσης να εγκριθεί και για την αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση σε ενήλικες με γλαύκωμα ανοικτής γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση.

Την τελική απόφαση για το αν θα εγκριθούν τελικά τα φάρμακα αυτά, θα λάβει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, εντός διμήνου. Οι εισηγήσεις της CHMP δεν είναι δεσμευτικές, αλλά η Κομισιόν συνήθως τις ακολουθεί.

Φάρμακα

08.07.2025

Τέλος στην τριχόπτωση! Το Νο1 φυσικό σετ για άνδρες & γυναίκες με redensyl & βότανα – Τώρα με ΔΩΡΟ!

Αναγέννησε τα μαλλιά σου από τη ρίζα – Αποτελέσματα από τον 1ο μήνα!

08.07.2025

Άμεση ανακούφιση από πόνους: Δοκιμάστε τα ισχυρά Valsamo & Blue Gel – Διπλή προσφορά 1+1 δώρο!

Οι άμεσες και αποτελεσματικές λύσεις για τους μυικούς και αρθριτικούς πόνους

Άμεση ανακούφιση από πόνους: Δοκιμάστε τα ισχυρά Valsamo & Blue Gel – Διπλή προσφορά 1+1 δώρο!
07.07.2025

Άμεση ανακούφιση από πόνους: Δοκιμάστε τα ισχυρά Valsamo & Blue Gel – Διπλή προσφορά 1+1 δώρο!

Η Κούβα κυκλοφόρησε το πρώτο θεραπευτικό εμβόλιο παγκοσμίως κατά του προχωρημένου καρκίνου του πνεύμονα!
07.07.2025

Η Κούβα κυκλοφόρησε το πρώτο θεραπευτικό εμβόλιο παγκοσμίως κατά του προχωρημένου καρκίνου του πνεύμονα!

Τέλος στην τριχόπτωση! Το Νο1 φυσικό σετ για άνδρες & γυναίκες με redensyl & βότανα – Τώρα με ΔΩΡΟ!
04.07.2025

Τέλος στην τριχόπτωση! Το Νο1 φυσικό σετ για άνδρες & γυναίκες με redensyl & βότανα – Τώρα με ΔΩΡΟ!

VIP: To συμπλήρωμα διατροφής που εκτινάσσει την λίμπιντό σας με «μαγική» φυτική φόρμουλα
04.07.2025

VIP: To συμπλήρωμα διατροφής που εκτινάσσει την λίμπιντό σας με «μαγική» φυτική φόρμουλα

S-CURVE: Η «μαγική» κρέμα που μεταμορφώνει τους γλουτούς σας – Μεταμορφωθείτε λίγο πριν τις διακοπές σας!
04.07.2025

S-CURVE: Η «μαγική» κρέμα που μεταμορφώνει τους γλουτούς σας – Μεταμορφωθείτε λίγο πριν τις διακοπές σας!

Support Immune Protein: Η φυτική λύση για ενίσχυση του ανοσοποιητικού και τόνωση του οργανισμού & των μυών
04.07.2025

Support Immune Protein: Η φυτική λύση για ενίσχυση του ανοσοποιητικού και τόνωση του οργανισμού & των μυών

HAPI END: Φυσική αποκατάσταση της ανδρικής σεξουαλικής λειτουργίας – 24 ώρες δύναμη, ενέργεια και αυτοπεποίθηση
04.07.2025

HAPI END: Φυσική αποκατάσταση της ανδρικής σεξουαλικής λειτουργίας – 24 ώρες δύναμη, ενέργεια και αυτοπεποίθηση

Νέα έρευνα αποκαλύπτει: Ποια ηπατίτιδα είναι η πιο επικίνδυνη
03.07.2025

Νέα έρευνα αποκαλύπτει: Ποια ηπατίτιδα είναι η πιο επικίνδυνη

Δημοφιλή

Υγεία
1

Αυτό είναι το θαυματουργό έλαιο που προστατεύει από το Αλτχάιμερ

Kαρδιά
2

Ποιοι είναι οι φυσιολογικοί καρδιακοί παλμοί και ποια τα επικίνδυνα όρια – Πότε πρέπει να ανησυχήσετε

Φάρμακα
3

Ανατροπή δεδομένων στα εμβόλια mRNA: Οι εμβολιασμένοι πεθαίνουν πλέον στις ΗΠΑ από COVID-19

Διατροφή
4

Πετιμέζι: Το καλύτερο φυσικό φάρμακο

Περισσότερα

08.07.2025

Τσίμπημα σκορπιού: Ποια τα συμπτώματα και πώς να το αντιμετωπίσετε

Τι να κάνετε αν σας συμβεί

08.07.2025

Αυτές είναι οι αιτίες που «κρύβονται» πίσω από τη λευκή γλώσσα

Πότε να κλείσετε ραντεβού με τον γιατρό ή τον οδοντίατρό σας

Τέλος στην τριχόπτωση! Το Νο1 φυσικό σετ για άνδρες & γυναίκες με redensyl & βότανα – Τώρα με ΔΩΡΟ!
08.07.2025

Τέλος στην τριχόπτωση! Το Νο1 φυσικό σετ για άνδρες & γυναίκες με redensyl & βότανα – Τώρα με ΔΩΡΟ!

Κουκιά: Τα οφέλη τους για την υγεία μας και τα διατροφικά τους στοιχεία
08.07.2025

Κουκιά: Τα οφέλη τους για την υγεία μας και τα διατροφικά τους στοιχεία

Υπάρχουν 7 τύποι ξεκούρασης – Πώς θα καταλάβετε ποιον χρειάζεστε
08.07.2025

Υπάρχουν 7 τύποι ξεκούρασης – Πώς θα καταλάβετε ποιον χρειάζεστε

Άμεση ανακούφιση από πόνους: Δοκιμάστε τα ισχυρά Valsamo & Blue Gel – Διπλή προσφορά 1+1 δώρο!
08.07.2025

Άμεση ανακούφιση από πόνους: Δοκιμάστε τα ισχυρά Valsamo & Blue Gel – Διπλή προσφορά 1+1 δώρο!

Βουητό στο αυτί που επιμένει – Δείτε τι πρέπει να κάνετε
08.07.2025

Βουητό στο αυτί που επιμένει – Δείτε τι πρέπει να κάνετε

Για ποιο λόγο πρέπει να κάνετε παγωμένο ντους και κάθε πότε
08.07.2025

Για ποιο λόγο πρέπει να κάνετε παγωμένο ντους και κάθε πότε

ΕΟΦ: Ανακαλεί οφθαλμικές σταγόνες – Κίνδυνος μικροβιακής μόλυνσης του προϊόντος
08.07.2025

ΕΟΦ: Ανακαλεί οφθαλμικές σταγόνες – Κίνδυνος μικροβιακής μόλυνσης του προϊόντος

Νέα μελέτη: Πόσα ποτήρια νερό πρέπει να πίνετε την ημέρα για να μειώσετε τον κίνδυνο εγκεφαλικού
07.07.2025

Νέα μελέτη: Πόσα ποτήρια νερό πρέπει να πίνετε την ημέρα για να μειώσετε τον κίνδυνο εγκεφαλικού