Με σημερινή του ανακοίνωση ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) γνωστοποίησε την απόφασή του να ανακαλέσει από την αγορά αρκετές παρτίδες ενός γνωστού συμπληρώματος διατροφής που κυκλοφορεί ως μέσο καταπολέμησης της τριχόπτωσης και ως ενδυναμωτικό των μαλλιών.
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ στις εν λόγω παρτίδες «χρησιμοποιήθηκε παρτίδα α’ ύλης (εκχύλισμα γαϊδουράγκαθου) στην οποία πιθανώς περιέχει θραύσματα επιμολυσμένη με τη μη εγκεκριμένη ουσία αιθυλενοξείδιο».
Πρόκειται για το συμπλήρωμα διατροφής με την ονομασία DUCRAY ANACAPS EXPERT (της εταιρείας PIERRE FABRE MEDICAMENT).
Η ανάκληση αφορά τις παρτίδες 2K1KT, 2K1MB, 2K1MC, 2K1WK και 2K1RJ.
Ενδεικτική συσκευασία του προϊόντος που ανακαλείται
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ για το DUCRAY ANACAPS EXPERT
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση των παρτίδων 2K1KT, 2K1MB, 2K1MC, 2K1WK και 2K1RJ του συμπληρώματος διατροφής DUCRAY ANACAPS EXPERT (της εταιρείας PIERRE FABRE MEDICAMENT), στις οποίες χρησιμοποιήθηκε παρτίδα α’ ύλης (εκχύλισμα γαϊδουράγκαθου) στην οποία πιθανώς περιέχει θραύσματα επιμολυσμένη με τη μη εγκεκριμένη ουσία αιθυλενοξείδιο.
Το προϊόν διακινήθηκε από την εταιρεία PIERRE FABRE MEDICAMENT στην επιχείρηση PIERRE FABRE HELLAS SA. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η εταιρεία και αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας.
Η εταιρεία που διακινεί το εν λόγω προϊόν στην Ελλάδα οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά, ενημερώνοντας σχετικά τον ΕΟΦ. Κατά την ενημέρωση του ΕΟΦ η εταιρεία υποχρεούται να αποστείλει παραστατικά αγοράς του παραπάνω προϊόντος καθώς και πελατολόγιο και παραστατικά διακίνησης σε αγορές άλλων κρατών μελών της ΕΕ ή τρίτων χωρών.
Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ.
H εταιρεία Pierre Fabre εξέδωσε την ακόλουθη ανακοίνωση:
«Θέμα: Επείγουσα διόρθωση λανθασμένης ανάρτησης του προϊόντος DUCRAY ΑΝΑCΑΡS EXPERT
Σε συνέχεια δημοσιευμάτων που αναφέρονται στην ανάκληση του προϊόντος DUCRAY ΑΝΑCΑΡS EXPERT, σας γνωστοποιούμε ότι στο εν λόγω προϊόν δεν περιέχεται η ουσία αιθυλενοξείδιο όπως λανθασμένως αναφέρεται στην ανάρτηση του ΕΟΦ με αριθμό πρωτοκόλλου 117971 9/11/2022.
Σε συνέχεια της εν λόγω παρανόησης, o ΕΟΦ έχει ήδη προβεί στις απαραίτητες διορθωτικές ενέργειες για την ανάκληση της λανθασμένης ανάρτησης και την αντικατάστασή της με την ορθή. Η εν λόγω αντικατάσταση θα πραγματοποιηθεί έως τη Δευτέρα 14/11/2022».
Τι είναι το αιθυλενοξείδιο
Πρόκειται για σημαντική βιομηχανική χημική ουσία που, αν και είναι υπερβολικά επικίνδυνη για απευθείας οικιακή χρήση, χρησιμοποιείται για την παρασκευή πολλών καταναλωτικών προϊόντων, όπως απορρυπαντικά, πυκνωτικά μέσα, διαλυτικά και πλαστικά. Ιδιαίτερα εύφλεκτο και δηλητηριώδες αέριο που δεν αφήνει υπολείμματα στα αντικείμενα με τα οποία έρχεται σε επαφή, το καθαρό αιθυλενοξείδιο αποτελεί απολυμαντικό που χρησιμοποιείται ευρέως σε νοσοκομεία και στη βιομηχανία ιατρικού εξοπλισμού αντικαθιστώντας τον ατμό κατά την αποστείρωση ευαίσθητων στη θερμότητα εργαλείων και εξοπλισμού, όπως οι πλαστικές σύριγγες μίας χρήσης.
Οι κύριοι τρόποι πιθανής έκθεσης του ανθρώπου σε αιθυλενοξείδιο είναι η εισπνοή και η κατάποση. Είναι καρκινογόνο (ταξινομημένο ως ομάδα 1 από τον Διεθνή Οργανισμό για την Έρευνα του Καρκίνου (IARC)) που μπορεί να προκαλέσει λευχαιμία, λεμφώματα και καρκίνο του μαστού. Είναι επίσης συνδεδεμένο με αυτόματες αποβολές, γενετικές βλάβες, βλάβες νεύρων, περιφερική παράλυση, μυϊκή αδυναμία, καθώς και διαταραχές νοητικών λειτουργιών και μνήμης. Σε υγρή μορφή, μπορεί να προκαλέσει σοβαρό ερεθισμό κατά την παρατεταμένη δερματική επαφή.