Η ρυθμιστική αρχή υγείας των ΗΠΑ ανακοίνωσε την Τετάρτη ότι ενέκρινε την πρώτη γενική έκδοση του Restasis της AbbVie Inc (ABBV.N) , μιας θεραπείας που χρησιμοποιείται για την αύξηση της παραγωγής δακρύων σε ασθενείς με σύνδρομο ξηροφθαλμίας.
Η έγκριση χορηγήθηκε στη Viatris Inc (VTRS.O) , η οποία δημιουργήθηκε μέσω της συγχώνευσης της εταιρείας γενόσημων φαρμάκων Mylan Pharmaceuticals και της Pfizer Inc (PFE.N) εκτός διπλώματος ευρεσιτεχνίας φαρμάκων το 2020.
Η AbbVie εξαγόρασε το Restasis, το οποίο εγκρίθηκε στις Ηνωμένες Πολιτείες πριν από σχεδόν δύο δεκαετίες, μέσω της εξαγοράς της Allergan Inc με $63 δισεκατομμύρια το 2020.
Ο Allergan είχε προσπαθήσει να προστατεύσει τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας του φαρμάκου από τον έλεγχο ενός Ομοσπονδιακού διοικητικού δικαστηρίου μεταφέροντάς τα σε μια ιθαγενή Αμερικανική φυλή το 2017.
Η προσφορά απορρίφθηκε στη συνέχεια από το Ανώτατο Δικαστήριο το 2019.
Το Restasis δημιούργησε έσοδα 1,29 δισεκατομμυρίων δολαρίων για την AbbVie το 2021, ένα άλμα 64% σε σχέση με το προηγούμενο έτος.
Οι αναλυτές αναμένουν ότι το φάρμακο θα αποφέρει έσοδα 655,6 εκατομμυρίων δολαρίων το 2022, σύμφωνα με τα στοιχεία της Refinitiv IBES.
Το φάρμακο είναι ένα ανοσοκατασταλτικό , το οποίο δρα για να αυξήσει την παραγωγή δακρύων βοηθώντας στη μείωση της φλεγμονής που σχετίζεται με την ξηροφθαλμία.
Η AbbVie και η Viatris δεν απάντησαν αμέσως στα αιτήματα του Reuters για σχολιασμό.
Πηγή: Reuters