Φάρμακα

Το FDA των ΗΠΑ περιορίζει τη χρήση των θεραπειών αντισωμάτων Regeneron- Lilly- COVID-19

Η ρυθμιστική αρχή υγείας των ΗΠΑ αναθεώρησε τη Δευτέρα τις άδειες χρήσης έκτακτης ανάγκης για θεραπείες αντισωμάτων COVID-19 από τη Regeneron (REGN.O) και την Eli Lilly (LLY.N) για να περιορίσει τη χρήση τους, καθώς τα φάρμακα είναι απίθανο να λειτουργήσουν κατά της παραλλαγής του κορωνοϊού Omicron.

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είπε ότι οι θεραπείες δεν έχουν εγκριθεί προς το παρόν για χρήση σε καμία πολιτεία ή επικράτεια των ΗΠΑ, αλλά ενδέχεται να εγκριθούν σε ορισμένες περιοχές εάν λειτουργούν ενάντια σε πιθανές νέες παραλλαγές.

Ο Οργανισμός τόνισε άλλες θεραπείες που αναμένεται να είναι αποτελεσματικές κατά του Omicron, συμπεριλαμβανομένου ενός αντισώματος αντισωμάτων από την GlaxoSmithKline (GSK.L) και τη Vir Biotechnology, καθώς και πρόσφατα εγκεκριμένα αντιικά χάπια από την Pfizer (PFE.N) και τη Merck & Co (MRK). Ν) . ( https://reut.rs/3FVKVHS )

Τον περασμένο μήνα, η κυβέρνηση των ΗΠΑ είχε διακόψει τη διανομή των θεραπειών Regeneron και Lilly και είπε ότι η διακοπή θα συνεχιστεί μέχρι να προκύψουν νέα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητά τους έναντι της Omicron.

Η εξαιρετικά μεταδοτική νέα παραλλαγή εκτιμήθηκε ότι αντιπροσωπεύει περισσότερο από το 99% των περιπτώσεων στις Ηνωμένες Πολιτείες, από τις 15 Ιανουαρίου.

Η GSK και η Vir Biotech ενισχύουν την παραγωγή του φαρμάκου τους, του sotrovimab, για να βοηθήσουν στην κάλυψη της αυξανόμενης ζήτησης στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Ο FDA έχει επίσης επεκτείνει την έγκρισή του για τη χρήση του αντιικού φαρμάκου COVID-19 της Gilead Sciences (GILD.O) remdesivir για τη θεραπεία μη νοσηλευόμενων ασθενών ηλικίας 12 ετών και άνω. 

Η Washington Post νωρίτερα την ίδια μέρα ανέφερε ότι η FDA αναμενόταν να αναθεωρήσει τις εγκρίσεις για τις θεραπείες Regeneron και Lilly.

Η Regeneron είπε ότι συνεργάζεται με τον FDA για να προσφέρει πρόσθετες θεραπείες μονοκλωνικών αντισωμάτων στους ασθενείς.

«Εκκρεμούν ρυθμιστικές συζητήσεις, νέοι υποψήφιοι θεραπευτές θα μπορούσαν να εισέλθουν στην κλινική τους επόμενους μήνες», ανέφερε η εταιρεία σε δήλωση.

Η Lilly δεν είχε κανένα άμεσο σχόλιο, αλλά επεσήμανε τη δήλωσή της από τον Δεκέμβριο λέγοντας ότι το υποψήφιο αντισώμα της, το bebtelovimab, διατηρεί δραστηριότητα εξουδετέρωσης έναντι όλων των γνωστών παραλλαγών ανησυχίας, συμπεριλαμβανομένου του Omicron.

Πηγή: Reuters

Φάρμακα

30.04.2025

Τα εμβόλια κατά της Covid-19 προκάλεσαν περισσότερους θανάτους στην ανθρωπότητα από όλα τα άλλα εμβόλια 33 ετών!

Και χωρίς να περιλαμβάνονται οι νεκροί της Κίνας στη σχετική έρευνα!

29.04.2025

HAPI END: Η 100% φυτική λύση για τη βελτίωση της σεξουαλικής υγείας και απόδοσης (βίντεο)

Ανακαλύψτε τη φυσική οδό προς την απόλυτη σεξουαλική ευεξία

28.04.2025

«Έρχονται» αλλαγές στη συνταγογράφηση των εμβολίων από τους παιδιάτρους: Tι πρέπει να γνωρίζετε

25.04.2025

Support Immune Protein: Η φυτική λύση για ενίσχυση του ανοσοποιητικού και τόνωση του οργανισμού & των μυών

23.04.2025

S-CURVE: Η «μαγική» κρέμα που μεταμορφώνει τους γλουτούς σας – Μεταμορφωθείτε λίγο πριν το καλοκαίρι!

23.04.2025

Διπλάσια γεύση, μισός χρόνος: Το νέο Air Fryer με διπλό κάδο και χωρητικότητα 8Lt είναι εδώ!

22.04.2025

Πάπας Φραγκίσκος: Μπορεί η πνευμονία να οδήγησε στο εγκεφαλικό επεισόδιο;

17.04.2025

Διπλάσια γεύση, μισός χρόνος: Το νέο Air Fryer με διπλό κάδο και χωρητικότητα 8Lt είναι εδώ!

17.04.2025

VIP με σοκολάτα: Ο απόλυτος συνδυασμός σοκολάτας και αφροδισιακών ουσιών που θα διεγείρει τις αισθήσεις σας!

17.04.2025

VIP: To συμπλήρωμα διατροφής που εκτινάσσει την λίμπιντό σας με «μαγική» φυτική φόρμουλα

Δημοφιλή

Υγεία
1

Αυτό είναι το θαυματουργό έλαιο που προστατεύει από το Αλτχάιμερ

Kαρδιά
2

Ποιοι είναι οι φυσιολογικοί καρδιακοί παλμοί και ποια τα επικίνδυνα όρια – Πότε πρέπει να ανησυχήσετε

Φάρμακα
3

Ανατροπή δεδομένων στα εμβόλια mRNA: Οι εμβολιασμένοι πεθαίνουν πλέον στις ΗΠΑ από COVID-19

Διατροφή
4

Πετιμέζι: Το καλύτερο φυσικό φάρμακο

Περισσότερα

30.04.2025

Πότε το περπάτημα μπορεί να γίνει επικίνδυνο – Δείτε ποιοι πρέπει να προσέχουν

Οι καλύτερες ασκήσεις ενδυνάμωσης για εκείνους που περπατάνε είναι αυτές που στοχεύουν στον τετρακέφαλο

30.04.2025

Νέα έρευνα αποκαλύπτει: Πιείτε σαμπάνια για να μειώσετε τον κίνδυνο καρδιακής ανακοπής

Η ανακοπή μπορεί να προκληθεί από ανώμαλο καρδιακό ρυθμό

30.04.2025

94χρονη γυμνάστρια αποκαλύπτει τις 4 ασκήσεις που πρέπει να κάνετε μετά τα 50

30.04.2025

Νέα μελέτη: Το επίμονα υψηλό σάκχαρο στην εφηβεία αυξάνει τον κίνδυνο πρόωρης καρδιακής βλάβης

30.04.2025

Aυτό είναι το ένα λαχανικό που δεν πρέπει ποτέ να το τρώτε ωμό

30.04.2025

Αυτά είναι τα οφέλη που έχουν για την υγεία τα αγγούρια

30.04.2025

Αυτά είναι τα 4 λάθη που κάνεις όταν παραγγέλνεις φαγητό απ’ έξω και βάζεις σε κίνδυνο την υγεία σου

30.04.2025

Τα εμβόλια κατά της Covid-19 προκάλεσαν περισσότερους θανάτους στην ανθρωπότητα από όλα τα άλλα εμβόλια 33 ετών!

29.04.2025

Τα 9 φρούτα με το περισσότερο μαγνήσιο για ενέργεια και ισχυρό ανοσοποιητικό

29.04.2025

Νέα μελέτη: Η κατανάλωση κοτόπουλου άνω των 300 γραμ./εβδομάδα αυξάνει τον κίνδυνο θανάτου από καρκίνο του πεπτικού