Φάρμακα

Το FDA των ΗΠΑ περιορίζει τη χρήση των θεραπειών αντισωμάτων Regeneron- Lilly- COVID-19

Το FDA των ΗΠΑ περιορίζει τη χρήση των θεραπειών αντισωμάτων Regeneron- Lilly- COVID-19

Η ρυθμιστική αρχή υγείας των ΗΠΑ αναθεώρησε τη Δευτέρα τις άδειες χρήσης έκτακτης ανάγκης για θεραπείες αντισωμάτων COVID-19 από τη Regeneron (REGN.O) και την Eli Lilly (LLY.N) για να περιορίσει τη χρήση τους, καθώς τα φάρμακα είναι απίθανο να λειτουργήσουν κατά της παραλλαγής του κορωνοϊού Omicron.

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είπε ότι οι θεραπείες δεν έχουν εγκριθεί προς το παρόν για χρήση σε καμία πολιτεία ή επικράτεια των ΗΠΑ, αλλά ενδέχεται να εγκριθούν σε ορισμένες περιοχές εάν λειτουργούν ενάντια σε πιθανές νέες παραλλαγές.

Ο Οργανισμός τόνισε άλλες θεραπείες που αναμένεται να είναι αποτελεσματικές κατά του Omicron, συμπεριλαμβανομένου ενός αντισώματος αντισωμάτων από την GlaxoSmithKline (GSK.L) και τη Vir Biotechnology, καθώς και πρόσφατα εγκεκριμένα αντιικά χάπια από την Pfizer (PFE.N) και τη Merck & Co (MRK). Ν) . ( https://reut.rs/3FVKVHS )

Τον περασμένο μήνα, η κυβέρνηση των ΗΠΑ είχε διακόψει τη διανομή των θεραπειών Regeneron και Lilly και είπε ότι η διακοπή θα συνεχιστεί μέχρι να προκύψουν νέα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητά τους έναντι της Omicron.

Η εξαιρετικά μεταδοτική νέα παραλλαγή εκτιμήθηκε ότι αντιπροσωπεύει περισσότερο από το 99% των περιπτώσεων στις Ηνωμένες Πολιτείες, από τις 15 Ιανουαρίου.

Η GSK και η Vir Biotech ενισχύουν την παραγωγή του φαρμάκου τους, του sotrovimab, για να βοηθήσουν στην κάλυψη της αυξανόμενης ζήτησης στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Ο FDA έχει επίσης επεκτείνει την έγκρισή του για τη χρήση του αντιικού φαρμάκου COVID-19 της Gilead Sciences (GILD.O) remdesivir για τη θεραπεία μη νοσηλευόμενων ασθενών ηλικίας 12 ετών και άνω. 

Η Washington Post νωρίτερα την ίδια μέρα ανέφερε ότι η FDA αναμενόταν να αναθεωρήσει τις εγκρίσεις για τις θεραπείες Regeneron και Lilly.

Η Regeneron είπε ότι συνεργάζεται με τον FDA για να προσφέρει πρόσθετες θεραπείες μονοκλωνικών αντισωμάτων στους ασθενείς.

«Εκκρεμούν ρυθμιστικές συζητήσεις, νέοι υποψήφιοι θεραπευτές θα μπορούσαν να εισέλθουν στην κλινική τους επόμενους μήνες», ανέφερε η εταιρεία σε δήλωση.

Η Lilly δεν είχε κανένα άμεσο σχόλιο, αλλά επεσήμανε τη δήλωσή της από τον Δεκέμβριο λέγοντας ότι το υποψήφιο αντισώμα της, το bebtelovimab, διατηρεί δραστηριότητα εξουδετέρωσης έναντι όλων των γνωστών παραλλαγών ανησυχίας, συμπεριλαμβανομένου του Omicron.

Πηγή: Reuters

Φάρμακα

25.05.2022

Προσοχή: Ο ΕΟΦ ανακαλεί από την αγορά γνωστό αντηλιακό – Ποιο αφορά

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), αποφάσισε την ανάκληση της παρτίδας Τ01, με ημερομηνία λήξης 03/2025, του καλλυντικού προϊόντος ‘Babe Super Fluid Mattifying Sunscreen SPF50 Oil-Free 50 ml. Η απόφαση ελήφθη κατόπιν ορισμένων αναφορών καταναλωτών για εμφάνιση ήπιων ανεπιθύμητων ενεργειών (ερυθρότητα δέρματος & αίσθημα καύσου που αποχωρούν μετά από λίγο), χωρίς επίδραση στην ασφάλεια και την υγεία […]

24.05.2022

Από εμβόλιο σε… εμβόλιο: Η Εθνική Επιτροπή αποφάσισε ποιοι θα εμβολιαστούν κατά της ευλογιάς των πιθήκων

Η χώρα μας θα υποβάλλει αίτημα στον κοινό ευρωπαϊκό Οργανισμό ετοιμότητας για προμήθεια εμβολίων

Το Βέλγιο πετά μισό εκατομμύριο δόσεις εμβολίων για τον κορωνοϊό που έληξαν
23.05.2022

Το Βέλγιο πετά μισό εκατομμύριο δόσεις εμβολίων για τον κορωνοϊό που έληξαν

Κορωνοϊός: Ο ΕΜΑ ενέκρινε την ενισχυτική δόση για το εμβόλιο της AstraZeneca
23.05.2022

Κορωνοϊός: Ο ΕΜΑ ενέκρινε την ενισχυτική δόση για το εμβόλιο της AstraZeneca

Νέα μελέτη: Οι ασθενείς με σοβαρή Covid-19 που πήραν το φάρμακο imatinib είχαν μικρότερο κίνδυνο θανάτου
19.05.2022

Νέα μελέτη: Οι ασθενείς με σοβαρή Covid-19 που πήραν το φάρμακο imatinib είχαν μικρότερο κίνδυνο θανάτου

Η Πορτογαλία ξεκινά τη χορήγηση 4ης δόσης εμβολίου στους άνω των 80 ετών
16.05.2022

Η Πορτογαλία ξεκινά τη χορήγηση 4ης δόσης εμβολίου στους άνω των 80 ετών

Τα κοινά αντιφλεγμονώδη φάρμακα για τον πόνο στη μέση μπορεί να παρατείνουν το πρόβλημα
12.05.2022

Τα κοινά αντιφλεγμονώδη φάρμακα για τον πόνο στη μέση μπορεί να παρατείνουν το πρόβλημα

Βρετανία: 36χρονη μητέρα δύο παιδιών πέθανε από επιπλοκές που σχετίζονται με το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού
09.05.2022

Βρετανία: 36χρονη μητέρα δύο παιδιών πέθανε από επιπλοκές που σχετίζονται με το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού

Νέο φάρμακο για την παχυσαρκία οδηγεί σε απώλεια βάρους 24 κιλών – Τι έδειξε έρευνα
09.05.2022

Νέο φάρμακο για την παχυσαρκία οδηγεί σε απώλεια βάρους 24 κιλών – Τι έδειξε έρευνα

Ετοιμάζουν για τους Έλληνες όχι ένα αλλά οκτώ νέα εμβόλια για τον Covid-19: «Θα χορηγούνται… από τη μύτη»
05.05.2022

Ετοιμάζουν για τους Έλληνες όχι ένα αλλά οκτώ νέα εμβόλια για τον Covid-19: «Θα χορηγούνται… από τη μύτη»

Δημοφιλή

Healthy pets
1

20+1 πράγματα που δεν ξέρετε για τα ζώα!

Επιδημίες
2

Η Βρετανία αίρει όλους τους περιορισμούς κατά του Covid-19

Υγεία & πολιτική
3

ΥΠΑΙΘ: Ανακοίνωσε το πρωτόκολλο για την δια ζώσης λειτουργία των πανεπιστημίων

Υγεία & πολιτική
4

Θ.Πλεύρης: Έρχεται διάταξη για την απόλυση των ανεμβολίαστων υγειονομικών – «Ριψάσπιδες που αρνούνται την επιστήμη»

Περισσότερα

27.05.2022

Ευλογιά των πιθήκων: Σε κοινές προμήθειες φαρμάκων κατέληξε η ΕΕ

Μέσα στην επόμενη εβδομάδα συμβόλαια με δύο εταιρείες για κοινά φάρμακα κατά της νέας επιδημίας.

27.05.2022

Covid-19: H Βόρεια Κορέα προετοιμαζόταν για το ξέσπασμα εισάγοντας μάσκες, αναπνευστήρες και εμβόλια από Κίνα

Σύμφωνα με τα εμπορικά στοιχεία που δόθηκαν στη δημοσιότητα από το Πεκίνο

6 πράγματα που μπορούν να προκαλέσουν έξαρση της ψωρίασης
27.05.2022

6 πράγματα που μπορούν να προκαλέσουν έξαρση της ψωρίασης

Αυτή είναι η εκπληκτική βιταμίνη που περιέχει το βούτυρο
27.05.2022

Αυτή είναι η εκπληκτική βιταμίνη που περιέχει το βούτυρο

Πραγματοποιήθηκε προσομοίωση πανδημίας ευλογιάς των πιθήκων πριν ένα χρόνο: «4 δισ. κρούσματα και 270 εκατ. νεκροί»!
27.05.2022

Πραγματοποιήθηκε προσομοίωση πανδημίας ευλογιάς των πιθήκων πριν ένα χρόνο: «4 δισ. κρούσματα και 270 εκατ. νεκροί»!

Γερμανία: Εντοπίστηκε εστία της αφρικανικής πανώλης των χοίρων – Εξάπλωση νέων ασθενειών
26.05.2022

Γερμανία: Εντοπίστηκε εστία της αφρικανικής πανώλης των χοίρων – Εξάπλωση νέων ασθενειών

Ο κορωνοϊός στην Ελλάδα: 4.048 τα νέα κρούσματα – Πού εντοπίζονται (φώτο)
26.05.2022

Ο κορωνοϊός στην Ελλάδα: 4.048 τα νέα κρούσματα – Πού εντοπίζονται (φώτο)

Κίνα: Η Σανγκάη οδεύει προς την έξοδο από το lockdown – Νέα σχέδια για ελευθερία
26.05.2022

Κίνα: Η Σανγκάη οδεύει προς την έξοδο από το lockdown – Νέα σχέδια για ελευθερία

Αφυδάτωση: Δέκα σημάδια που σου «χτυπούν καμπανάκι»
26.05.2022

Αφυδάτωση: Δέκα σημάδια που σου «χτυπούν καμπανάκι»

Nοσοκομείο Παίδων: Νεογέννητο πνίγηκε με το γάλα του και πέθανε
26.05.2022

Nοσοκομείο Παίδων: Νεογέννητο πνίγηκε με το γάλα του και πέθανε