Φάρμακα

Το FDA των ΗΠΑ περιορίζει τη χρήση των θεραπειών αντισωμάτων Regeneron- Lilly- COVID-19

Το FDA των ΗΠΑ περιορίζει τη χρήση των θεραπειών αντισωμάτων Regeneron- Lilly- COVID-19

Η ρυθμιστική αρχή υγείας των ΗΠΑ αναθεώρησε τη Δευτέρα τις άδειες χρήσης έκτακτης ανάγκης για θεραπείες αντισωμάτων COVID-19 από τη Regeneron (REGN.O) και την Eli Lilly (LLY.N) για να περιορίσει τη χρήση τους, καθώς τα φάρμακα είναι απίθανο να λειτουργήσουν κατά της παραλλαγής του κορωνοϊού Omicron.

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είπε ότι οι θεραπείες δεν έχουν εγκριθεί προς το παρόν για χρήση σε καμία πολιτεία ή επικράτεια των ΗΠΑ, αλλά ενδέχεται να εγκριθούν σε ορισμένες περιοχές εάν λειτουργούν ενάντια σε πιθανές νέες παραλλαγές.

Ο Οργανισμός τόνισε άλλες θεραπείες που αναμένεται να είναι αποτελεσματικές κατά του Omicron, συμπεριλαμβανομένου ενός αντισώματος αντισωμάτων από την GlaxoSmithKline (GSK.L) και τη Vir Biotechnology, καθώς και πρόσφατα εγκεκριμένα αντιικά χάπια από την Pfizer (PFE.N) και τη Merck & Co (MRK). Ν) . ( https://reut.rs/3FVKVHS )

Τον περασμένο μήνα, η κυβέρνηση των ΗΠΑ είχε διακόψει τη διανομή των θεραπειών Regeneron και Lilly και είπε ότι η διακοπή θα συνεχιστεί μέχρι να προκύψουν νέα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητά τους έναντι της Omicron.

Η εξαιρετικά μεταδοτική νέα παραλλαγή εκτιμήθηκε ότι αντιπροσωπεύει περισσότερο από το 99% των περιπτώσεων στις Ηνωμένες Πολιτείες, από τις 15 Ιανουαρίου.

Η GSK και η Vir Biotech ενισχύουν την παραγωγή του φαρμάκου τους, του sotrovimab, για να βοηθήσουν στην κάλυψη της αυξανόμενης ζήτησης στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Ο FDA έχει επίσης επεκτείνει την έγκρισή του για τη χρήση του αντιικού φαρμάκου COVID-19 της Gilead Sciences (GILD.O) remdesivir για τη θεραπεία μη νοσηλευόμενων ασθενών ηλικίας 12 ετών και άνω. 

Η Washington Post νωρίτερα την ίδια μέρα ανέφερε ότι η FDA αναμενόταν να αναθεωρήσει τις εγκρίσεις για τις θεραπείες Regeneron και Lilly.

Η Regeneron είπε ότι συνεργάζεται με τον FDA για να προσφέρει πρόσθετες θεραπείες μονοκλωνικών αντισωμάτων στους ασθενείς.

«Εκκρεμούν ρυθμιστικές συζητήσεις, νέοι υποψήφιοι θεραπευτές θα μπορούσαν να εισέλθουν στην κλινική τους επόμενους μήνες», ανέφερε η εταιρεία σε δήλωση.

Η Lilly δεν είχε κανένα άμεσο σχόλιο, αλλά επεσήμανε τη δήλωσή της από τον Δεκέμβριο λέγοντας ότι το υποψήφιο αντισώμα της, το bebtelovimab, διατηρεί δραστηριότητα εξουδετέρωσης έναντι όλων των γνωστών παραλλαγών ανησυχίας, συμπεριλαμβανομένου του Omicron.

Πηγή: Reuters

Φάρμακα

04.07.2025

Τέλος στην τριχόπτωση! Το Νο1 φυσικό σετ για άνδρες & γυναίκες με redensyl & βότανα – Τώρα με ΔΩΡΟ!

Αναγέννησε τα μαλλιά σου από τη ρίζα – Αποτελέσματα από τον 1ο μήνα!

04.07.2025

VIP: To συμπλήρωμα διατροφής που εκτινάσσει την λίμπιντό σας με «μαγική» φυτική φόρμουλα

Η μαρμελάδα που σας δίνει δύναμη - Ενισχύστε τη σεξουαλική σας ζωή με υπερτροφές

S-CURVE: Η «μαγική» κρέμα που μεταμορφώνει τους γλουτούς σας – Μεταμορφωθείτε λίγο πριν τις διακοπές σας!
04.07.2025

S-CURVE: Η «μαγική» κρέμα που μεταμορφώνει τους γλουτούς σας – Μεταμορφωθείτε λίγο πριν τις διακοπές σας!

Support Immune Protein: Η φυτική λύση για ενίσχυση του ανοσοποιητικού και τόνωση του οργανισμού & των μυών
04.07.2025

Support Immune Protein: Η φυτική λύση για ενίσχυση του ανοσοποιητικού και τόνωση του οργανισμού & των μυών

HAPI END: Φυσική αποκατάσταση της ανδρικής σεξουαλικής λειτουργίας – 24 ώρες δύναμη, ενέργεια και αυτοπεποίθηση
04.07.2025

HAPI END: Φυσική αποκατάσταση της ανδρικής σεξουαλικής λειτουργίας – 24 ώρες δύναμη, ενέργεια και αυτοπεποίθηση

Νέα έρευνα αποκαλύπτει: Ποια ηπατίτιδα είναι η πιο επικίνδυνη
03.07.2025

Νέα έρευνα αποκαλύπτει: Ποια ηπατίτιδα είναι η πιο επικίνδυνη

Τέλος στην τριχόπτωση! Το Νο1 φυσικό σετ για άνδρες & γυναίκες με redensyl & βότανα – Τώρα με ΔΩΡΟ!
03.07.2025

Τέλος στην τριχόπτωση! Το Νο1 φυσικό σετ για άνδρες & γυναίκες με redensyl & βότανα – Τώρα με ΔΩΡΟ!

Γιατί οι καύσωνες καθιστούν αναποτελεσματικά τα φάρμακα που παραδίδονται μέσω κούριερ
02.07.2025

Γιατί οι καύσωνες καθιστούν αναποτελεσματικά τα φάρμακα που παραδίδονται μέσω κούριερ

After Shave Mist & Face Mist Lifting σε προσφορά: Τα βραβευμένα προϊόντα που μεταμορφώνουν την επιδερμίδα σας!
01.07.2025

After Shave Mist & Face Mist Lifting σε προσφορά: Τα βραβευμένα προϊόντα που μεταμορφώνουν την επιδερμίδα σας!

HAPI END: Φυσική αποκατάσταση της ανδρικής σεξουαλικής λειτουργίας – 24 ώρες δύναμη, ενέργεια και αυτοπεποίθηση
01.07.2025

HAPI END: Φυσική αποκατάσταση της ανδρικής σεξουαλικής λειτουργίας – 24 ώρες δύναμη, ενέργεια και αυτοπεποίθηση

Δημοφιλή

Υγεία
1

Αυτό είναι το θαυματουργό έλαιο που προστατεύει από το Αλτχάιμερ

Kαρδιά
2

Ποιοι είναι οι φυσιολογικοί καρδιακοί παλμοί και ποια τα επικίνδυνα όρια – Πότε πρέπει να ανησυχήσετε

Φάρμακα
3

Ανατροπή δεδομένων στα εμβόλια mRNA: Οι εμβολιασμένοι πεθαίνουν πλέον στις ΗΠΑ από COVID-19

Διατροφή
4

Πετιμέζι: Το καλύτερο φυσικό φάρμακο

Περισσότερα

04.07.2025

Τέλος στην τριχόπτωση! Το Νο1 φυσικό σετ για άνδρες & γυναίκες με redensyl & βότανα – Τώρα με ΔΩΡΟ!

Αναγέννησε τα μαλλιά σου από τη ρίζα – Αποτελέσματα από τον 1ο μήνα!

04.07.2025

Αυτά είναι τα οφέλη που έχουν οι ξηροί καρποί για την καρδιαγγειακή υγεία

Τροποποιούν τον μεταβολισμό της L-τρυπτοφάνης που συμβάλλει στη σύνθεση και παραγωγή της σεροτονίνης

3+1 τροφές που θα σας βοηθήσουν να αντιμετωπίσετε την αφυδάτωση
04.07.2025

3+1 τροφές που θα σας βοηθήσουν να αντιμετωπίσετε την αφυδάτωση

Ανεύρυσμα αορτής: Πότε θα πρέπει να κάνετε τσεκάπ
04.07.2025

Ανεύρυσμα αορτής: Πότε θα πρέπει να κάνετε τσεκάπ

Μπέικον: Δείτε πόσο μπορείτε να φάτε στο πλαίσιο μιας υγιεινής διατροφής
04.07.2025

Μπέικον: Δείτε πόσο μπορείτε να φάτε στο πλαίσιο μιας υγιεινής διατροφής

VIP: To συμπλήρωμα διατροφής που εκτινάσσει την λίμπιντό σας με «μαγική» φυτική φόρμουλα
04.07.2025

VIP: To συμπλήρωμα διατροφής που εκτινάσσει την λίμπιντό σας με «μαγική» φυτική φόρμουλα

S-CURVE: Η «μαγική» κρέμα που μεταμορφώνει τους γλουτούς σας – Μεταμορφωθείτε λίγο πριν τις διακοπές σας!
04.07.2025

S-CURVE: Η «μαγική» κρέμα που μεταμορφώνει τους γλουτούς σας – Μεταμορφωθείτε λίγο πριν τις διακοπές σας!

Support Immune Protein: Η φυτική λύση για ενίσχυση του ανοσοποιητικού και τόνωση του οργανισμού & των μυών
04.07.2025

Support Immune Protein: Η φυτική λύση για ενίσχυση του ανοσοποιητικού και τόνωση του οργανισμού & των μυών

HAPI END: Φυσική αποκατάσταση της ανδρικής σεξουαλικής λειτουργίας – 24 ώρες δύναμη, ενέργεια και αυτοπεποίθηση
04.07.2025

HAPI END: Φυσική αποκατάσταση της ανδρικής σεξουαλικής λειτουργίας – 24 ώρες δύναμη, ενέργεια και αυτοπεποίθηση

Τελικά το σούσι είναι υγιεινό; – Πόσο πρέπει να καταναλώνετε
04.07.2025

Τελικά το σούσι είναι υγιεινό; – Πόσο πρέπει να καταναλώνετε