Σχεδόν 30 κατασκευαστές φαρμάκων κοινόχρηστης ονομασίας στην Ασία, την Αφρική και τη Μέση Ανατολή θα φτιάξουν φθηνές εκδόσεις του χαπιού της Merck & Co (MRK.N) COVID-19, στο πλαίσιο μιας συμφωνίας ορόσημο που υποστηρίζεται από τον ΟΗΕ για να δώσει στις φτωχότερες χώρες ευρύτερα πρόσβαση σε ένα φάρμακο που θεωρείται όπλο για την καταπολέμηση της πανδημίας.
Το πρώιμο πράσινο φως της Merck για την παραγωγή του αντιιικού χαπιού molnupiravir από άλλες εταιρείες κατά τη διάρκεια της πανδημίας, είναι ένα σπάνιο παράδειγμα στον φαρμακευτικό τομέα, ο οποίος συνήθως προστατεύει τις κατοχυρωμένες με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας θεραπείες της για μεγαλύτερες περιόδους.
-Τα ερωτήματα παραμένουν για το φάρμακο molnupiravir
Ωστόσο, υπάρχουν ερωτήματα σχετικά με το molnupiravir, το οποίο έχει δείξει χαμηλή αποτελεσματικότητα σε δοκιμές και έχει εγείρει ανησυχίες για παρενέργειες και οι μακροχρόνιες διαδικασίες για εγκρίσεις ενδέχεται να καθυστερήσουν τις προμήθειες σε πολλές φτωχότερες χώρες για μήνες.
Σύμφωνα με τη συμφωνία, την οποία διαπραγματεύτηκε η υποστηριζόμενη από τον ΟΗΕ Medicines Patent Pool (MPP) με τη Merck, η Αμερικανική εταιρεία δεν θα λάβει δικαιώματα για την πώληση της χαμηλού κόστους έκδοσης του χαπιού όσο συνεχίζεται η πανδημία.
Το MPP είπε ότι η συμφωνία όριζε ότι το χάπι θα διανεμόταν σε 105 λιγότερο ανεπτυγμένες χώρες.
Ένα μάθημα μολνουπιραβίρης 40 χαπιών για πέντε ημέρες, αναμένεται να κοστίσει περίπου 20 δολάρια στις φτωχότερες χώρες, δήλωσε στο Reuters ένας αξιωματούχος του MPP που συμμετείχε στις συνομιλίες με τους φαρμακοποιούς, επικαλούμενος αρχικές εκτιμήσεις από τους φαρμακοποιούς, οι οποίες υπόκεινται σε αλλαγές.
Αυτό είναι πολύ χαμηλότερο από τα 700 $ ανά μάθημα που συμφώνησαν οι Ηνωμένες Πολιτείες να πληρώσουν για μια αρχική παράδοση 1,7 εκατομμυρίων μαθημάτων, αλλά διπλάσια από ό,τι αρχικά είχε εκτιμηθεί από το πρόγραμμα που υποστηρίζεται από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) για την προμήθεια φαρμάκων και εμβολίων για τον COVID-19 ο κόσμος. Διαβάστε περισσότερα
Η νέα συμφωνία επιτρέπει σε 27 κατασκευαστές γενόσημων φαρμάκων από την Ινδία, την Κίνα και άλλες χώρες στην Αφρική, την Ασία και τη Μέση Ανατολή να παράγουν συστατικά και το τελικό φάρμακο.
Ένας εκπρόσωπος της MPP είπε ότι οι παραδόσεις από ορισμένες εταιρείες που καλύπτονται από τη συμφωνία θα μπορούσαν να ξεκινήσουν ήδη από τον Φεβρουάριο.
Ωστόσο, αυτό θα υπόκειται σε ρυθμιστική έγκριση.
Ενώ το molnupiravir χρησιμοποιείται στις Ηνωμένες Πολιτείες μετά την έγκριση τον Δεκέμβριο, ορισμένες άλλες δυτικές χώρες ακύρωσαν ή επανεξετάζουν τις παραγγελίες τους αφού το φάρμακο έδειξε χαμηλή αποτελεσματικότητα σε δοκιμές.
Το Molnupiravir δεν έχει επίσης εγκριθεί από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, γεγονός που καθιστά αδύνατη την πώλησή του αυτή τη στιγμή στις περισσότερες αναπτυσσόμενες χώρες με περιορισμένους ρυθμιστικούς πόρους για εθνικές άδειες.
Το φάρμακο μπορεί ήδη να πωληθεί στην Ινδία, αφού έλαβε έγκριση έκτακτης ανάγκης από την εθνική ρυθμιστική αρχή, αλλά προς το παρόν δεν συνιστάται για χρήση λόγω κινδύνων για την ασφάλεια.
Χωρίς δικαιώματα ακόμη
Οι προγραμματιστές του molnupiravir, οι οποίοι μαζί με τη Merck είναι η Αμερικανική εταιρεία Ridgeback Biotherapeutics και το Emory University, δεν θα λάβουν δικαιώματα για την πώληση των εκδόσεων χαμηλού κόστους που παράγονται από γενόσημα φαρμάκων, ενώ ο COVID-19 παραμένει ταξινομημένος ως Έκτακτης Ανάγκης για τη Δημόσια Υγεία Διεθνούς Ανησυχίας. ΠΟΥ.
Η Beximco Pharmaceuticals του Μπαγκλαντές, η Ινδική Natco Pharma (NATP.NS) , η Aspen Pharmacare Holdings της Νότιας Αφρικής (APNJ.J) και η κινεζική Fosun Pharma είναι μεταξύ των εταιρειών γενόσημων που θα παράγουν το τελικό προϊόν.
Άλλες εταιρείες, συμπεριλαμβανομένης της Ινδικής Dr Reddy’s Laboratories (REDY.NS) , είχαν συνάψει παλαιότερες συμφωνίες με τη Merck για την παραγωγή μολνουπιραβίρης Διαβάστε περισσότερα .
Ο Dr Reddy’s θα πουλά το molnupiravir προς 1.400 ρουπίες (18,8 $) ανά μάθημα. Διαβάστε περισσότερα
Ο εκπρόσωπος της MPP είπε ότι δεν υπάρχει ακόμη σταθερή εκτίμηση για την πιθανή παραγωγή από τους κατασκευαστές γενόσημων που καλύπτονται από τη συμφωνία, αλλά ότι η ζήτηση των φτωχότερων χωρών αναμένεται να καλυφθεί σε μεγάλο βαθμό.
Το MPP εργάζεται για να αυξήσει την πρόσβαση σε φάρμακα που σώζουν ζωές για τις φτωχότερες χώρες.
Έχει επίσης συμφωνία με την Pfizer για την παραχώρηση άδειας χρήσης του χαπιού COVID-19 paxlovid σε εταιρείες παραγωγής φαρμάκων γενόσημων.
Πηγή: Reuters