Φάρμακα

FDA: Προσθέτει αυστηρές προειδοποιήσεις ασφαλείας για τα φάρμακα για την αρθρίτιδα από την Pfizer την AbbVie και τη Lilly

FDA: Προσθέτει αυστηρές προειδοποιήσεις ασφαλείας για τα φάρμακα για την αρθρίτιδα από την Pfizer την AbbVie και τη Lilly

(Reuters) – Η ρυθμιστική αρχή υγείας των ΗΠΑ πρόσθεσε την αυστηρότερη προειδοποίησή της στις ετικέτες των φαρμάκων των Pfizer, Eli Lilly και AbbVie που ανήκουν σε μια κατηγορία αντιφλεγμονωδών θεραπειών που ονομάζονται αναστολείς JAK, αναφέροντας τον κίνδυνο σοβαρών προβλημάτων υγείας και θανάτου σε ασθενείς 50 και τελείωσε, είπαν οι φαρμακοποιοί την Παρασκευή.

Η προσθήκη της προειδοποίησης στις ετικέτες ακολουθεί την ανασκόπηση του πρακτορείου για το Xeljanz της Pfizer, αφού τα πρώτα αποτελέσματα από μια δοκιμή του Φεβρουαρίου έδειξαν αυξημένο κίνδυνο σοβαρών καρδιακών προβλημάτων και καρκίνου σε ορισμένους ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με το φάρμακο.

Το Xeljanz, το οποίο έφερε παγκόσμιες πωλήσεις 2,44 δισεκατομμυρίων δολαρίων για την Pfizer το 2020, έχει εγκριθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες για τη θεραπεία παθήσεων όπως:

-η ρευματοειδής αρθρίτιδα,

-η ψωριασική αρθρίτιδα και,

-η ελκώδης κολίτιδα – μια φλεγμονώδης νόσος του εντέρου.

Το φάρμακο Rinvoq για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα της AbbVie και το Xeljanz της Pfizer συνιστώνται πλέον για χρήση μόνο σε ασθενείς που είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή δυσανεξία σε έναν ή περισσότερους αναστολείς του TNF, που είναι μια άλλη κατηγορία φαρμάκων που χρησιμοποιούνται κατά των φλεγμονωδών καταστάσεων.

Οι προειδοποιήσεις του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων στις ετικέτες των Rinvoq, Xeljanz και Lilly’s Olumiant,επισημαίνουν τον κίνδυνο καρδιαγγειακού θανάτου και εγκεφαλικού σε ασθενείς υψηλού κινδύνου ηλικίας 50 ετών και άνω και καπνιστές.

Πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τον κίνδυνο ορισμένων τύπων καρκίνου και θανάτου προστέθηκαν επίσης στις ετικέτες τους.

“Οι εφαρμογές μάρκετινγκ για την εκτεταμένη χρήση του Rinvoq στην ατοπική δερματίτιδα, την ψωριασική αρθρίτιδα, την αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα και την ελκώδη κολίτιδα παραμένουν υπό εξέταση από τον FDA”, δήλωσε η AbbVie.

(Αναφορά από τη Manojna Maddipatla στο Bengaluru· Επιμέλεια από Anil D’Silva και Krishna Chandra Eluri)

Φάρμακα

27.01.2022

Τα αντιικά χάπια λειτουργούν καλά στην μετάλλαξη Όμικρον

Δεν συμβαίνει το ίδιο με τα μονοκλωνικά

27.01.2022

Moderna: Ξεκινάει δοκιμή για ενισχυτική δόση που στοχεύει στη μετάλλαξη Όμικρον

Μετά τις Pfizer και BioNTech, που ξεκινούν κλινική δοκιμή ενός εμβολίου προσαρμοσμένου στην παραλλαγή Όμικρον του κορωνοϊού, και η Moderna ξεκινάει δοκιμή ενός σκευάσματος που εξειδικεύεται στη μεταδοτική παραλλαγή του ιού.  Όπως ανακοίνωσε η εταιρεία την Τετάρτη, ξεκίνησε μελέτη μεσαίου σταδίου, δοκιμάζοντας την αναμνηστική δόση του εμβολίου της για τον COVID-19, που έχει σχεδιαστεί ειδικά για να στοχεύει την Όμικρον.  Η εταιρεία […]

Ρομπότ πραγματοποιεί με επιτυχία χειρουργική επέμβαση σε χοίρους χωρίς ανθρώπινη βοήθεια
27.01.2022

Ρομπότ πραγματοποιεί με επιτυχία χειρουργική επέμβαση σε χοίρους χωρίς ανθρώπινη βοήθεια

Εμβόλια Covid: Δεν επηρεάζουν αρνητικά τη γονιμότητα
26.01.2022

Εμβόλια Covid: Δεν επηρεάζουν αρνητικά τη γονιμότητα

Βρετανία: Χρειάζονται 6.000 περισσότεροι άνθρωποι για τη δοκιμή του χαπιού της Merck
26.01.2022

Βρετανία: Χρειάζονται 6.000 περισσότεροι άνθρωποι για τη δοκιμή του χαπιού της Merck

Το FDA των ΗΠΑ περιορίζει τη χρήση των θεραπειών αντισωμάτων Regeneron- Lilly- COVID-19
26.01.2022

Το FDA των ΗΠΑ περιορίζει τη χρήση των θεραπειών αντισωμάτων Regeneron- Lilly- COVID-19

BioNTech/Pfizer: Ξεκινά κλινική δοκιμή εμβολίου που στοχεύει στη μετάλλαξη Όμικρον
25.01.2022

BioNTech/Pfizer: Ξεκινά κλινική δοκιμή εμβολίου που στοχεύει στη μετάλλαξη Όμικρον

Εμβόλια mRNA για την COVID-19: Ελαφρώς υψηλότερη η αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Moderna
25.01.2022

Εμβόλια mRNA για την COVID-19: Ελαφρώς υψηλότερη η αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Moderna

Εμβόλια COVID-19: Άλλη μία μελέτη αποδεικνύει ότι δεν προκαλούν υπογονιμότητα
25.01.2022

Εμβόλια COVID-19: Άλλη μία μελέτη αποδεικνύει ότι δεν προκαλούν υπογονιμότητα

Το αναισθητικό και ψυχαγωγικό φάρμακο κεταμίνη θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της κατάθλιψης
24.01.2022

Το αναισθητικό και ψυχαγωγικό φάρμακο κεταμίνη θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της κατάθλιψης

Δημοφιλή

Υγεία & πολιτική
1

ΥΠΑΙΘ: Ανακοίνωσε το πρωτόκολλο για την δια ζώσης λειτουργία των πανεπιστημίων

Φυσική Κατάσταση
2

Μεγάλος διαγωνισμός του ygeianews.gr για να είσαστε σε «φόρμα» εν μέσω καραντίνας!

Φάρμακα
3

ΕΜΑ: Εγκρίθηκε το πρώτο φάρμακο για διασωληνωμένους με λοίμωξη COVID-19

Παιδί
4

Πότε και με ποια εμβόλια θα ξεκινήσει ο εμβολιασμός των παιδιών

Περισσότερα

27.01.2022

Influencer εθισμένη στα ενέσιμα εμφυτεύματα «κατέληξε να μοιάζει με κύβο του ρούμπικ»

Δεν υπάρχει γυρισμός μετά από τέτοιου είδους αισθητικές επεμβάσεις

27.01.2022

Πάνω από 90 ασθενείς διακομίσθηκαν με τις ειδικές Μονάδες Άμεσης Παρέμβασης του ΚΕΠΙΧ της Περιφέρειας Αττικής και του ΙΣΑ σε δομές υγείας

Σε όλη την Αττική

Ανεπάρκεια βιταμίνης Β12: Συμπτώματα – Διάγνωση και θεραπεία
27.01.2022

Ανεπάρκεια βιταμίνης Β12: Συμπτώματα – Διάγνωση και θεραπεία

Τα αντιικά χάπια λειτουργούν καλά στην μετάλλαξη Όμικρον
27.01.2022

Τα αντιικά χάπια λειτουργούν καλά στην μετάλλαξη Όμικρον

COVID-19:  Το μικροβίωμα του εντέρου φαίνεται να συνδέεται με μακρά νόσο
27.01.2022

COVID-19: Το μικροβίωμα του εντέρου φαίνεται να συνδέεται με μακρά νόσο

Τα συμπληρώματα βιταμίνης D μειώνουν τον κίνδυνο αυτοάνοσων νοσημάτων
27.01.2022

Τα συμπληρώματα βιταμίνης D μειώνουν τον κίνδυνο αυτοάνοσων νοσημάτων

COVID-19: Ισχυρή η ανοσία με τον συνδυασμό εμβολιασμού και μόλυνσης
27.01.2022

COVID-19: Ισχυρή η ανοσία με τον συνδυασμό εμβολιασμού και μόλυνσης

Moderna: Ξεκινάει δοκιμή για ενισχυτική δόση που στοχεύει στη μετάλλαξη Όμικρον
27.01.2022

Moderna: Ξεκινάει δοκιμή για ενισχυτική δόση που στοχεύει στη μετάλλαξη Όμικρον

Τα πρώτα άτριχα Γαλλικά μπουλντόγκ προκαλούν ανησυχίες για «ακραία αναπαραγωγή»
27.01.2022

Τα πρώτα άτριχα Γαλλικά μπουλντόγκ προκαλούν ανησυχίες για «ακραία αναπαραγωγή»

Ρομπότ πραγματοποιεί με επιτυχία χειρουργική επέμβαση σε χοίρους χωρίς ανθρώπινη βοήθεια
27.01.2022

Ρομπότ πραγματοποιεί με επιτυχία χειρουργική επέμβαση σε χοίρους χωρίς ανθρώπινη βοήθεια