Η χορήγηση δεξαμεθαζόνης σε δόση 6 mg ημερησίως για έως και 10 ημέρες αποτελεί πλέον μέρος της κλινικής πρακτικής για νοσηλευόμενους ασθενείς με σοβαρή νόσο COVID-19.
Υψηλότερες δόσεις κορτικοστεροειδών μπορεί δυνητικά να επιφέρουν επιπλέον όφελος.
Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Γιάννης Ντάνασης, Πάνος Μαλανδράκης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα αποτελέσματα της σχετικής μελέτης “COVIDSTEROID 2” στο έγκριτο περιοδικό JAMA doi:10.1001/jama.2021.18295.
Σκοπός της μελέτης ήταν να αξιολογήσει το αποτέλεσμα της χορήγησης δεξαμεθαζόνης στα 12 mg ημερησίως σε σύγκριση με τη χορήγηση δεξαμεθαζόνης στα 6 mg ημερησίως σε ασθενείς με COVID-19 και σοβαρή υποξαιμία.
Πρόκειται για μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη που πραγματοποιήθηκε μεταξύ Αυγούστου 2020 και Μαΐου 2021 σε 26 νοσοκομεία στην Ευρώπη και στην Ινδία.
Συμπεριελήφθησαν ασθενείς με επιβεβαιωμένη λοίμωξη COVID-19 που είχαν ανάγκη σε οξυγόνο τουλάχιστον 10 λίτρα/λεπτό, ή βρίσκονταν σε μηχανική υποστήριξη της αναπνοής.
Στη μελέτη συμμετείχαν 1000 ασθενείς και τυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 1 προς 1 να λάβουν δεξαμεθαζόνη σε 12 mg ή 6 mg την ημέρα για 10 ημέρες.
Η διάμεση ηλικία ήταν τα 65 έτη (55 έως 73 έτη) και το 31% ήταν γυναίκες.
Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο της μελέτης ήταν ο αριθμός των ημερών που ο ασθενής παρέμενε ζωντανός χωρίς την ανάγκη άμεσης υποστήριξης της ζωής με:
-επεμβατικό μηχανικό αερισμό,
-υποστήριξη του κυκλοφορικού ή,
-θεραπεία αποκατάστασης της νεφρικής λειτουργίας.
Ο διάμεσος χρόνος ήταν 22 ημέρες (6 έως 28 ημέρες), και,
–20.5 ημέρες (4 έως 28 ημέρες) για τους ασθενείς που έλαβαν 6 mg δεξαμεθαζόνης.
Η διαφορά μεταξύ των δύο ομάδων δεν ήταν στατιστικά σημαντική.
Επιπλέον, η θνητότητα στις πρώτες 28 ημέρες από την ένταξη στη μελέτη ήταν 27.1% στην ομάδα που έλαβε 12 mg δεξαμεθαζόνης και 32.3% στην ομάδα που έλαβε 6 mg δεξαμεθαζόνης.
Η θνητότητα στις πρώτες 90 ημέρες από την ένταξη στη μελέτη ήταν:
-32% στην ομάδα που έλαβε 12mg δεξαμεθαζόνης και,
-37.7% στην ομάδα που έλαβε 6 mg δεξαμεθαζόνης.
Οι διαφορές μεταξύ των ομάδων δεν ήταν στατιστικά σημαντικές σε καμία από τις δύο συγκρίσεις.
Ανεπιθύμητες αντιδράσεις
-Σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις:
-Η σηπτική καταπληξία, και,
– διεισδυτικές μυκητιασικές λοιμώξεις, παρατηρήθηκαν σε ποσοστό 11.3% στην ομάδα που έλαβε 12 mg δεξαμεθαζόνης, και,
–13.4%στην ομάδα που έλαβε 6 mg δεξαμεθαζόνης (μη στατιστικά σημαντική διαφορά).
Συμπερασματικά, στους νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19 και σοβαρή υποξαιμία η χορήγηση δεξαμεθαζόνης στα 12 mg δεν είχε επιπλέον όφελος ως προς τις ημέρες άνευ ανάγκης επεμβατικής υποστήριξης της ζωής συγκριτικά με τη χορήγηση δεξαμεθαζόνης στα 6 mg.