Φάρμακα

ΕΜΑ: Άρχισε την αξιολόγηση σε πραγματικό χρόνο του κοκτέιλ αντισωμάτων της AstraZeneca

ΕΜΑ: Άρχισε την αξιολόγηση σε πραγματικό χρόνο του κοκτέιλ αντισωμάτων της AstraZeneca

H ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης ανακοίνωσε σήμερα Πέμπτη ότι ξεκίνησε την αξιολόγηση σε πραγματικό χρόνο της θεραπείας κατά της COVID-19 που αναπτύσσει στη βάση αντισωμάτων η AstraZeneca, περίπου μία εβδομάδα αφότου η αγγλοσουηδική φαρμακοβιομηχανία υπέβαλε αίτηση για άδεια επείγουσας χρήσης από τις αρχές των ΗΠΑ.

Η απόφαση να ξεκινήσει η αξιολόγηση από την επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) βασίστηκε σε πρώιμα αποτελέσματα από κλινικές μελέτες, ανέφερε σε μια ανακοίνωση η ρυθμιστική αρχή χωρίς να διευκρινίζει πότε αναμένονται τα συμπεράσματα.

Το φάρμακο έχει αποδειχθεί ότι λειτουργεί σε ανθρώπους που δεν έχουν μολυνθεί και έχει δείξει ότι σώζει ζωές και εμποδίζει τη σοβαρή νόσηση όταν χορηγείται ως θεραπεία μέσα σε μία εβδομάδα από την εμφάνιση των πρώτων συμπτωμάτων.

«Ο ΕΜΑ θα αξιολογήσει περισσότερα δεδομένα για την ποιότητα, ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του φαρμάκου μόλις καταστούν διαθέσιμα», ανέφερε η ρυθμιστική αρχή, ενώ πρόσθεσε πως “η κυλιόμενη αξιολόγηση θα συνεχιστεί μέχρις ότου η AstraZeneca υποβάλει επίσημη αίτηση για έγκριση”.

Πηγή: ΑΜΠΕ

Φάρμακα

08.12.2021

Ο FDA ενέκρινε το πρώτο φάρμακο για την κοινή μορφή Νανισμού

Ο  FDA ενέκρινε τη βοσοριτίδη του Biomarin για την αχονδροπλασία, μια κοινή μορφή Νανισμού. Η βοσοριτίδη είναι ένα ανάλογο νατριουρητικού πεπτιδίου (CNP) τύπου C που δεσμεύει τον υποδοχέα του νατριουρητικού πεπτιδίου-Β (NPR-B), ανταγωνίζοντας τη σηματοδότηση του FGFR3 και ενισχύοντας την ανάπτυξη των οστών. -Τι είναι ο Νανισμός Ο Νανισμός ορίζεται ως μια γενετική ή ιατρική […]

08.12.2021

Εμβόλια COVID της Κούβας: Τα περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα υποδηλώνουν ότι είναι εξαιρετικά αποτελεσματικά

Ο δυτικός κόσμος έχει γράψει πολλά για τα εμβόλια υψηλού προφίλ του για τον COVID: τα προϊόντα mRNA των Pfizer και Moderna, εμβόλια με ιούς από την AstraZeneca και την Johnson & Johnson και αυτά που μόλις αναδύονται, όπως το εμβόλιο πρωτεϊνών της Novavax .  Πολλές χώρες βασίζονται σε αυτές για προστασία. Όχι όμως η Κούβα. Εργάζεται αθόρυβα […]

Ποιοι δικαιούνται να κάνουν αίτηση για μονοκλωνικά – Η οδηγία για τις εγκύους
07.12.2021

Ποιοι δικαιούνται να κάνουν αίτηση για μονοκλωνικά – Η οδηγία για τις εγκύους

Johnson & Johnson: Αύξηση αντισωμάτων ως τρίτη δόση μετά από Pfizer δείχνει νέα μελέτη
07.12.2021

Johnson & Johnson: Αύξηση αντισωμάτων ως τρίτη δόση μετά από Pfizer δείχνει νέα μελέτη

ΕΜΑ: Εγκρίθηκε το πρώτο φάρμακο για διασωληνωμένους με λοίμωξη COVID-19
07.12.2021

ΕΜΑ: Εγκρίθηκε το πρώτο φάρμακο για διασωληνωμένους με λοίμωξη COVID-19

Έρευνα: Μεγαλύτερη προστασία με ενισχυτική δόση Moderna μετά από εμβολιασμό με AstraZeneca
07.12.2021

Έρευνα: Μεγαλύτερη προστασία με ενισχυτική δόση Moderna μετά από εμβολιασμό με AstraZeneca

Το «Βιάγκρα» υποψήφιο φάρμακο κατά του Αλτσχάιμερ
07.12.2021

Το «Βιάγκρα» υποψήφιο φάρμακο κατά του Αλτσχάιμερ

Merck vs Pfizer: “Πόλεμος” για το χάπι κατά της COVID-19
06.12.2021

Merck vs Pfizer: “Πόλεμος” για το χάπι κατά της COVID-19

Συσκευασίες με ρολό κοτόπουλο και βόειο κιμά ανακαλεί ο ΕΦΕΤ
06.12.2021

Συσκευασίες με ρολό κοτόπουλο και βόειο κιμά ανακαλεί ο ΕΦΕΤ

Θετικά τα πρώιμα αποτελέσματα στο πρώτο εμβόλιο για τις Ουρολοιμώξεις
06.12.2021

Θετικά τα πρώιμα αποτελέσματα στο πρώτο εμβόλιο για τις Ουρολοιμώξεις

Δημοφιλή

Υγεία & πολιτική
1

ΥΠΑΙΘ: Ανακοίνωσε το πρωτόκολλο για την δια ζώσης λειτουργία των πανεπιστημίων

Φυσική Κατάσταση
2

Μεγάλος διαγωνισμός του ygeianews.gr για να είσαστε σε «φόρμα» εν μέσω καραντίνας!

Φάρμακα
3

ΕΜΑ: Εγκρίθηκε το πρώτο φάρμακο για διασωληνωμένους με λοίμωξη COVID-19

Ασθένειες
4

Σύνδρομο χρόνιας κόπωσης: Η νόσος της νέας εποχής

Περισσότερα

08.12.2021

Το άτμισμα βλάπτει πραγματικά το DNA και αυξάνει τον κίνδυνο καρκίνου;

Οι ατμιστές παρουσιάζουν αλλαγές στο DNA, σύμφωνα με μια πρόσφατη εργασία που δημοσιεύτηκε στο Nature , και οι αλλαγές είναι παρόμοιες με αυτές που παρατηρούνται στους καπνιστές – αν και πολύ λιγότερο έντονες. Κυρίως, αυτά τα στοιχεία βασίστηκαν σε μερικά άτομα, εξετάζοντας αλλαγές στο DNA τους τη στιγμή της ανάλυσης, παρόμοια με τη δημιουργία μιας εικόνας στιγμιότυπου, […]

08.12.2021

Αρκετές βλάβες του DNA επιδιορθώνονται κατά τη διάρκεια του ύπνου

Νέα δεδομένα

Ταχεία και πλήρης η ανάρρωση σε όσους παρουσιάζουν μυοκαρδίτιδα από τα εμβόλια της COVID-19
08.12.2021

Ταχεία και πλήρης η ανάρρωση σε όσους παρουσιάζουν μυοκαρδίτιδα από τα εμβόλια της COVID-19

Στέλεχος Όμικρον: Γονίδια από Ιούς του κοινού κρυολογήματος στις μεταλλάξεις του νέου στελέχους
08.12.2021

Στέλεχος Όμικρον: Γονίδια από Ιούς του κοινού κρυολογήματος στις μεταλλάξεις του νέου στελέχους

Δαμάσκηνα: Οφέλη και πιθανές παρενέργειες στην υγεία
08.12.2021

Δαμάσκηνα: Οφέλη και πιθανές παρενέργειες στην υγεία

Ο χορός μπορεί να βελτιώσει την σωματική αλλά και την ψυχική υγεία
08.12.2021

Ο χορός μπορεί να βελτιώσει την σωματική αλλά και την ψυχική υγεία

«Σύνδρομο νεκρών γλουτών»: Τι είναι και πως αντιμετωπίζεται
08.12.2021

«Σύνδρομο νεκρών γλουτών»: Τι είναι και πως αντιμετωπίζεται

Η σημαντικότητα της έγκαιρης διάγνωσης στην αντιμετώπιση και τη θεραπεία του Καρκίνου του Προστάτη
08.12.2021

Η σημαντικότητα της έγκαιρης διάγνωσης στην αντιμετώπιση και τη θεραπεία του Καρκίνου του Προστάτη

Ο FDA ενέκρινε το πρώτο φάρμακο για την κοινή μορφή Νανισμού
08.12.2021

Ο FDA ενέκρινε το πρώτο φάρμακο για την κοινή μορφή Νανισμού

Πώς η αβεβαιότητα μπορεί να βλάψει την ικανότητά μας να παίρνουμε ορθολογικές αποφάσεις
08.12.2021

Πώς η αβεβαιότητα μπορεί να βλάψει την ικανότητά μας να παίρνουμε ορθολογικές αποφάσεις