Φάρμακα

Σε δημόσια διαβούλευση η νέα φαρμακευτική νομοθεσία της Ευρώπης

Σε δημόσια διαβούλευση η νέα φαρμακευτική νομοθεσία της Ευρώπης

Σε δημόσια διαβούλευση τέθηκε σήμερα η αναθεώρηση της φαρμακευτικής νομοθεσίας της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.

Πρόκειται για ένα διαχρονικό και ανθεκτικό στις κρίσεις κανονιστικό πλαίσιο για τον φαρμακευτικό τομέα που αποτελεί ένα σημαντικό βήμα προς μια φιλόδοξη μεταρρύθμιση στο κομμάτι της φαρμακευτικής στρατηγικής για την Ευρώπη.

Η Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων Στέλλα Κυριακίδου, τόνισε ότι “είναι απαραίτητο ένα σύγχρονο και κατάλληλο κανονιστικό πλαίσιο για τα φαρμακευτικά προϊόντα το οποίο να ανταποκρίνεται στην αποστολή του.

Το πλαίσιο αυτό, έχει ζωτική σημασία για τη δημιουργία μιας ισχυρής Ευρωπαϊκής Ένωσης Υγείας και για την αντιμετώπιση των πολυάριθμων προκλήσεων που αντιμετωπίζει ο τομέας αυτός.

Καλώ όλους τους ενδιαφερόμενους πολίτες και τα ενδιαφερόμενα μέρη να μας βοηθήσουν να διαμορφώσουμε τους μελλοντικούς κανόνες της ΕΕ, ανταποκρινόμενοι στις ανάγκες των ασθενών, έτσι ώστε ο τομέας αυτός να παραμείνει καινοτόμος και ανταγωνιστικός σε παγκόσμιο επίπεδο».

Η νέα φαρμακευτική στρατηγική που εγκρίθηκε από τον Νοέμβριο του 2020 περιλαμβάνει ένα φιλόδοξο πρόγραμμα νομοθετικών και μη νομοθετικών δράσεων που θα δρομολογηθούν τα επόμενα χρόνια με 4 κύριους στόχους:

  • τη διασφάλιση της πρόσβασης των ασθενών σε οικονομικώς προσιτά φάρμακα και την αντιμετώπιση μη καλυπτόμενων ιατρικών αναγκών (π.χ. στους τομείς της μικροβιακής αντοχής, του καρκίνου, των σπάνιων νόσων)
  • τη στήριξη της ανταγωνιστικότητας, της καινοτομίας και της βιωσιμότητας της φαρμακευτικής βιομηχανίας της ΕΕ και την ανάπτυξη υψηλής ποιότητας, ασφαλών, αποτελεσματικών και πιο πράσινων φαρμάκων
  • την ενίσχυση των μηχανισμών ετοιμότητας και αντιμετώπισης κρίσεων, και την αντιμετώπιση των θεμάτων ασφάλειας του εφοδιασμού
  • την εξασφάλιση ισχυρής φωνής της ΕΕ στην παγκόσμια σκηνή, με την προώθηση προτύπων ποιότητας, αποτελεσματικότητας και ασφάλειας υψηλού επιπέδου.

Η διαβούλευση, η οποία θα διαρκέσει δώδεκα εβδομάδες, έως τις 21 Δεκεμβρίου 2021, θα συγκεντρώσει απόψεις τόσο από το ευρύ κοινό όσο και από τα ενδιαφερόμενα μέρη, προκειμένου να υποστηρίξει την αξιολόγηση και την εκτίμηση επιπτώσεων όσον αφορά την αναθεώρηση της φαρμακευτικής νομοθεσίας της ΕΕ.

Να σημειωθεί ότι μετά την έγκριση της διαβούλευσης, η Επιτροπή κατάρτισε μια σειρά δράσεων σε συνεργασία με τις αρχές των κρατών μελών, τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και με οργανώσεις ενδιαφερόμενων μερών.

Συγκεκριμένα, η δημόσια διαβούλευση αφορά:

  • τις επιδόσεις της φαρμακευτικής νομοθεσίας της ΕΕ
  • τις μη καλυπτόμενες ιατρικές ανάγκες
  • τα κίνητρα για καινοτομία
  • τη μικροβιακή αντοχή
  • τη μελλοντική θωράκιση του κανονιστικού πλαισίου για τα νέα προϊόντα
  • τη βελτίωση της πρόσβασης στα φάρμακα
  • την ανταγωνιστικότητα των ευρωπαϊκών αγορών με σκοπό τη διασφάλιση οικονομικώς προσιτών φαρμάκων
  • την επαναστόχευση φαρμάκων
  • την ασφάλεια του εφοδιασμού φαρμάκων
  • την ποιότητα και την παρασκευή φαρμάκων
  • τις περιβαλλοντικές προκλήσεις.

Οι ειδικοί επισημαίνουν, ότι πρόκειται για μια σημαντική εμβληματική δράση είναι η αναθεώρηση της γενικής φαρμακευτικής νομοθεσίας που προβλέπεται να είναι έτοιμη στο τέλος του 2022 και η οποία υποστηρίζεται και από μελέτη που είναι σε εξέλιξη.

Ενώ, κάποιες άλλες εμβληματικές δράσεις της στρατηγικής εστιάζουν στην αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας, στον ευρωπαϊκό χώρο δεδομένων για την υγεία, στη νομοθεσία για τις σπάνιες νόσους και τα φάρμακα για παιδιά και στην ενίσχυση της συνέχειας και της ασφάλειας του εφοδιασμού φαρμάκων στην ΕΕ.

Η τελευταία συνολική αναθεώρηση της γενικής φαρμακευτικής νομοθεσίας είχε υποβληθεί προς έγκριση πριν από σχεδόν 20 χρόνια.

Ωστόσο, από τότε έχουν προκύψει κοινωνικές και επιστημονικές αλλαγές, καθώς και νέα θέματα που εγείρουν ανησυχίες, όπως:

-η μικροβιακή αντοχή,

-οι περιβαλλοντικές προκλήσεις και,

-οι ελλείψεις φαρμάκων.

Φάρμακα

21.10.2021

Γονιδιακές θεραπείες: Το παρελθόν το παρόν και το μέλλον

Σχεδόν 30 χρόνια μετά τα πρώτα, διστακτικά βήματα στον άνθρωπο, οι γονιδιακές θεραπείες αναδεικνύονται πλέον ως θεραπευτική επιλογή για ένα μικρό, αλλά συνεχώς αυξανόμενο αριθμό νόσων. Αν και η θεραπευτική αυτή προσέγγιση είχε αντιμετωπιστεί με σκεπτικισμό όταν διατυπώθηκε για πρώτη φορά τη δεκαετία του 1970, η βάση της, δηλαδή η αντικατάσταση ή διόρθωση ενός παθολογικού […]

21.10.2021

Αντιδιαβητικά φάρμακα: Ποια συνδέθηκαν με μειωμένο κίνδυνο COVID-19;

Τα φάρμακα που ρυθμίζουν τα επίπεδα της γλυκόζης και χορηγούνται για την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας και του διαβήτη τύπου 2 συνδέονται με καλύτερη πρόγνωση στους διαβητικούς ασθενείς που πάσχουν από COVID-19, σύμφωνα με τις παρατηρήσεις μίας νέας διεθνούς μελέτης. Σύμφωνα με την επικεφαλής της επιστημονικής ομάδας, Dr Patricia Sue Grigson, η σημαντικότερη παρατήρηση της παρούσας […]

Νέα αντικαρκινική θεραπεία για τον καρκίνο του μαστού ανέλαβε η GENESIS Pharma
20.10.2021

Νέα αντικαρκινική θεραπεία για τον καρκίνο του μαστού ανέλαβε η GENESIS Pharma

Κορωνοϊός: Φθηνά φάρμακα στις φτωχότερες χώρες και υποχρεωτικός εμβολιασμός στον δυτικό κόσμο με εντολή Μ.Γκέιτς
20.10.2021

Κορωνοϊός: Φθηνά φάρμακα στις φτωχότερες χώρες και υποχρεωτικός εμβολιασμός στον δυτικό κόσμο με εντολή Μ.Γκέιτς

Συμπληρώματα πρωτεϊνών: Πόσο αποτελεσματικά είναι στους αθλητές
20.10.2021

Συμπληρώματα πρωτεϊνών: Πόσο αποτελεσματικά είναι στους αθλητές

Φάρμακα για τα Αυτοάνοσα φλεγμονώδη νοσήματα: Πώς επηρεάζουν τον κίνδυνο COVID-19;
20.10.2021

Φάρμακα για τα Αυτοάνοσα φλεγμονώδη νοσήματα: Πώς επηρεάζουν τον κίνδυνο COVID-19;

Ψηφιακή τομοσύνθεση μαστού: Μια εξελιγμένη τεχνική
20.10.2021

Ψηφιακή τομοσύνθεση μαστού: Μια εξελιγμένη τεχνική

Σύνδρομο Πολυκυστικών Ωοθηκών: Μπορεί το αντισυλληπτικό χάπι να μειώσει τον κίνδυνο διαβήτη;
19.10.2021

Σύνδρομο Πολυκυστικών Ωοθηκών: Μπορεί το αντισυλληπτικό χάπι να μειώσει τον κίνδυνο διαβήτη;

Έρευνα: Φάρμακο για τη δυσκοιλιότητα δυναμώνει τη μνήμη
19.10.2021

Έρευνα: Φάρμακο για τη δυσκοιλιότητα δυναμώνει τη μνήμη

Η Merck ζητά την πρόσβαση σε χώρες χαμηλότερου εισοδήματος
19.10.2021

Η Merck ζητά την πρόσβαση σε χώρες χαμηλότερου εισοδήματος

Δημοφιλή

Υγεία & πολιτική
1

ΥΠΑΙΘ: Ανακοίνωσε το πρωτόκολλο για την δια ζώσης λειτουργία των πανεπιστημίων

Φυσική Κατάσταση
2

Μεγάλος διαγωνισμός του ygeianews.gr για να είσαστε σε «φόρμα» εν μέσω καραντίνας!

Ψυχολογία
3

Μειώστε το άγχος με αυτές τις απλές συμβουλές

Υγεία & πολιτική
4

ΙΣΑ: Δέσμευση Πλεύρη για επίλυση των αιτημάτων του ιατρικού κλάδου

Περισσότερα

21.10.2021

Νέα εκστρατεία ενημέρωσης για την οστεοπόρωση από την Amgen Hellas

Η οστεοπόρωση καθιστά τα οστά μας αδύναμα και εύθραυστα. Και όπως κάθε τι εύθραυστο και πολύτιμο, αξίζει να τα προστατέψουμε. Για να το επιτύχουμε, θα πρέπει να ενημερωθούμε για την πρόληψη της οστεοπόρωσης και να ελέγχουμε την υγεία των οστών μας σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού μας. Αυτό το μήνυμα απευθύνει στο κοινό η […]

21.10.2021

Μαγνήσιο: 9 συμπτώματα που δείχνουν την έλλειψή του από τον οργανισμό μας

Όλοι μας λίγο πολύ γνωρίζουμε τι είναι το μαγνήσιο, πολλοί όμως δεν γνωρίζουν πόσο σημαντικό είναι αυτό το ανόργανο άλας για το ανθρώπινο σώμα. Ιδιότητες και οφέλη για την υγεία. Το μαγνήσιο παίζει σημαντικό ρόλο στη μεταφορά του ασβεστίου στις κυτταρικές μεμβράνες. Λειτουργεί σε συνεργασία με το ασβέστιο και πρέπει να βρίσκονται μαζί σε ισορροπία. Συμβάλλει στην καλή υγεία […]

Ομίχλη Εγκεφάλου: Τι είναι και πως αντιμετωπίζεται
21.10.2021

Ομίχλη Εγκεφάλου: Τι είναι και πως αντιμετωπίζεται

Κήλες του κοιλιακού τοιχώματος: Επέμβαση μόνο από εξειδικευμένους χειρουργούς κηλών
21.10.2021

Κήλες του κοιλιακού τοιχώματος: Επέμβαση μόνο από εξειδικευμένους χειρουργούς κηλών

Υπέρταση: Η άσκηση εξίσου αποτελεσματική με τα φάρμακα
21.10.2021

Υπέρταση: Η άσκηση εξίσου αποτελεσματική με τα φάρμακα

Κολπίτιδες: Αιτίες εμφάνισης και μέτρα πρόληψης
21.10.2021

Κολπίτιδες: Αιτίες εμφάνισης και μέτρα πρόληψης

Το παραδοσιακό γιαούρτι και οι ευεργετικές του ιδιότητες σε ασθενείς με αντίσταση στην ινσουλίνη
21.10.2021

Το παραδοσιακό γιαούρτι και οι ευεργετικές του ιδιότητες σε ασθενείς με αντίσταση στην ινσουλίνη

Καταστάσεις που προκαλούν αίμα στα ούρα (Aιματουρία)
21.10.2021

Καταστάσεις που προκαλούν αίμα στα ούρα (Aιματουρία)

Μπορεί το περιβάλλον να επηρεάσει την ανδρική γονιμότητα;
21.10.2021

Μπορεί το περιβάλλον να επηρεάσει την ανδρική γονιμότητα;

Βιταμίνη Β12: Συμπτώματα έλλειψης στον οργανισμό μας
21.10.2021

Βιταμίνη Β12: Συμπτώματα έλλειψης στον οργανισμό μας