Περισσότερα ερωτήματα παρά απαντήσεις δημιούργησε ο Πρόεδρος του ΕΟΦ σε μια έκτακτη συνέντευξη τύπου που έδωσε για την ασφάλεια των γενόσημων φαρμάκων, τα οποία πρέπει να συνταγογραφούν υποχρεωτικά απο τα νοσοκομεία και τα ασφαλιστικά ταμεία σε ποσοστό που να αγγίζει το 50% της συνολικής φαρμακευτικής δαπάνης.
Ενδεικτικά , ο Γιάννης Τούντας τόνισε πως δεν θα ισχύσει το πολυνομοσχέδιο του υπουργείου Υγείας βάση του οποίου για να αποζημιώνεται ένα νέο φάρμακο θα πρέπει αυτό να έχει ήδη κυκλοφορήσει σε 18 ευρωπαϊκές χώρες. Κάτι που θα σήμαινε ότι οι έλληνες ασθενείς θα έπρεπε να περιμένουν τουλάχιστον 3 με 4 χρόνια για να πάρουν μια καινότόμα θεραπεία.
Την τελευταία στιγμή αναθεώρησε τα δεδομένα του Υπουργείου Υγείας, και όπως είπε, η εκτίμηση του είναι πως τελικώς για την αποζημίωση ενός φαρμάκου θα απαιτείται να το έχουν αποζημιώσει 12 χώρες της Ε.Ε.
Επιπλέον, ακόμη δεν ισχύει αλλά θα ασκηθεί πίεση προς τους γιατρούς και τους φαρμακοποιούς να συμπληρώνουν την διαβόητη “κίτρινα κάρτα” με τις παρενέργειες των φαρμάκων- κάτι που σήμερα δεν γίνεται- με αποτέλεσμα οι ασθενείς να είναι εκτεθειμένοι σε άγνωστα- φάρμακα και κανείς να μην ενημερώνει κανέναν για τις τυχόν παρενέργειές τους .
Πάντως τόσο ο Πρόεδρος του ΕΟΦ, όσο και η Αντιπρόεδρος του ΕΟΦ, Επικ. Καθηγήτρια κα Μαρία Σκουρολιάκου, ο Καθηγητής Παθολογίας Λοιμώξεων ΕΚΠΑ, κ. Γιώργος Πετρίκος και ο Καθηγητής Βιοφαρμακευτικής –Φαρμακοκινητικής, κ. Παναγιώτης Μαχαίρας, αθώωσαν τα γενόσημα φάρμακα, τονίζοντας πως δέχονται μια ανυπόστατη κριτική.
Σύμφωνα με τους υπεύθυνους του ΕΟΦ:
Γενόσημο προϊόν είναι φαρμακευτικό προϊόν που έχει αναπτυχθεί με τέτοιο τρόπο, ώστε να είναι ίδιο με ήδη εγκεκριμένο προϊόν (το προϊόν αναφοράς) και είναι ασφαλές και αποτελεσματικό. Το γενόσημο προϊόν περιέχει την ίδια δραστική, όπως το προϊόν αναφοράς, σε ίδια ποσότητα. Η δραστική ουσία ενός φαρμάκου είναι το συστατικό που του προσδίδει τη θεραπευτική του αποτελεσματικότητα.
Η χρήση των γενοσήμων φαρμάκων είναι ιδιαίτερα διαδεδομένη στην Ευρωπαϊκή Ένωση με ποσοστό που ξεπερνά το 50%.
Όλα τα φάρμακα συμπεριλαμβανομένων και των γενοσήμων ανεξάρτητα από την χώρα παραγωγής τους (ΗΠΑ, Ινδία κα.), για να εισαχθούν και να κυκλοφορήσουν στην Ελλάδα, έχουν ελεγχθεί και πιστοποιηθεί από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (Ε.Μ.Α.) και τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ), ο οποίος διενεργεί συστηματικά εργαστηριακούς έλεγχους και επιθεωρήσεις. Επιπλέον, μετά την αδειοδότηση και κυκλοφορία των φαρμάκων, ο ΕΟΦ διενεργεί εργαστηριακούς δειγματοληπτικούς ελέγχους και τακτικές και έκτακτες επιθεωρήσεις.
Είναι απαραίτητο να αυξηθεί η χρήση των γενοσήμων στη χώρα μας, με στόχο να φθάσει το 30% το 2012 – ενώ σήμερα στην Ελλάδα καταλαμβάνουν μόλις το 18% της αγοράς – προκειμένου να γίνει εναρμόνιση με τις χώρες της Ε.Ε., να εξορθολογιστεί η συνταγογράφηση, να μειωθεί η φαρμακευτική σπατάλη και να μειωθεί η σχετική δαπάνη του έλληνα ασφαλισμένου.
Σημειώνεται ότι τα γενόσημα που κυκλοφορούν στην ελληνική αγορά είναι περίπου 3.000, σε επίπεδο συσκευασίας (στοιχεία 2011), σε σύνολο περίπου 7.300 φαρμάκων.
Με βάση τα παραπάνω, το κοινό θα πρέπει να γνωρίζει ότι ο ΕΟΦ λαμβάνει τα απαραίτητα μέτρα διαχρονικά για την προστασία τη Δημόσιας Υγείας και συγχρόνως εφιστά την προσοχή για την ορθή χρήση των φαρμάκων και την άμεση αναφορά οποιουδήποτε προβλήματος εμφανιστεί.
Την τελευταία πενταετία ελέγχθηκαν εργαστηριακά από τον ΕΟΦ περίπου 1.000 συνολικά δείγματα, εκ των οποίων τα 900 ήταν αντίγραφα και το ποσοστό μη κανονικών (ελαττωματικών) ανέρχεται συνολικά σε 4Πληκτρολογήστε την εξίσωση εδώ.%. Δεν παρατηρείται σημαντική διαφορά στα ποσοστά μη κανονικότητας μεταξύ γενοσήμων και πρωτοτύπων προϊόντων. Οι παρτίδες των ελαττωματικών προϊόντων αποσύρονται αμέσως από την κυκλοφορία και ανάλογα με τη σοβαρότητα του ευρήματος διενεργείται επιπλέον επιθεώρηση από τον ΕΟΦ στο εργοστάσιο παραγωγής.
Ο ΕΟΦ εντός του 2011, έχει λάβει συνολικά 81 αναφορές μειωμένης αποτελεσματικότητας, εκ των οποίων οι 9 προήλθαν από επαγγελματίες υγείας (χρήση κίτρινης κάρτας) και οι 72 από φαρμακευτικές εταιρείες. Από το σύνολο των αναφορών μειωμένης αποτελεσματικότητας, 28 αφορούσαν πρωτότυπα φάρμακα, 25 γενόσημα, ενώ οι υπόλοιπες 28 αφορούσαν περιστατικά στα οποία δεν προσδιορίζεται η εμπορική ονομασία του προϊόντος.
Οι αναφορές αυτές βρίσκονται στη διαδικασία του ελέγχου από πλευράς ΕΟΦ προκειμένου να ληφθούν τα αναγκαία μέτρα εφόσον χρειαστεί.