Φάρμακα

Η Novartis λαμβάνει από τον FDA χαρακτηρισμό διαδικασίας ταχείας αξιολόγησης για το sabatolimab

Για την θεραπεία ασθενών με μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα
Η Novartis λαμβάνει από τον FDA χαρακτηρισμό διαδικασίας ταχείας αξιολόγησης για το sabatolimab

Η Novartis ανακοίνωσε ότι έλαβε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) τον χαρακτηρισμό διαδικασία ταχείας αξιολόγησης (fast track designation) του sabatolimab (MBG453) για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα (MDS) υψηλού ή πολύ υψηλού κινδύνου κατά IPSS-R, σε συνδυασμό με υπομεθυλιωτικούς παράγοντες.

Ο χαρακτηρισμός διαδικασίας ταχείας αξιολόγησης, διευκολύνει την ανάπτυξη και επιταχύνει την αξιολόγηση των φαρμάκων για τη θεραπεία σοβαρών παθήσεων και την κάλυψη ανεκπλήρωτων ιατρικών αναγκών.

  • Τα MDS, μια ομάδα σπάνιων και συχνά υποδιαγνωσμένων αιματολογικών καρκίνων, χαρακτηρίζονται από δυσλειτουργία του ανοσοποιητικού συστήματος και πολλαπλασιασμό λευχαιμικών βλαστών.
  • Παρά τη θεραπεία με υπομεθυλιωτικούς παράγοντες (HMA) – την τελευταία θεραπευτική καινοτομία εδώ και 15 χρόνια για τα υψηλότερου κινδύνου MDS – οι ασθενείς επιδεικνύουν κακές εκβάσεις, όπως περιορισμένη διάρκεια ανταπόκρισης, ενώ ο διάμεσος χρόνος συνολικής επιβίωσής τους είναι κάτω από ένα έτος.
  • Το sabatolimab είναι μια υπό έρευνα, πρώτη στην κατηγορία της, ανοσο-μυελική θεραπεία που συνδέεται με τον TIM- 3, ένα νέο στόχο που εκφράζεται σε πολλούς τύπους ανοσοκυττάρων και λευχαιμικών κυττάρων και βλαστών, αλλά όχι στα φυσιολογικά αρχέγονα κύτταρα που είναι υπεύθυνα για την αιμοποίηση. Είναι υπό ανάπτυξη για τα MDS υψηλού κινδύνου και την οξεία μυελογενή λευχαιμία (AML).

Το πρόγραμμα κλινικών δοκιμών STIMULUS περιλαμβάνει πολλές μελέτες αξιολόγησης του sabatolimab ως μέρους διαφορετικών θεραπευτικών συνδυασμών σε ασθενείς με MDS και AML, συμπεριλαμβανομένων των μελετών STIMULUS-MDS1 Φάσης ΙΙ , STIMULUS-MDS2 Φάσης III , STIMULUS-MDS3 Φάσης ΙΙ [4] STIMULUS-AML1 Φάσης ΙΙ .

Σχετικά με τη Novartis

Η Novartis εξελίσσει την ιατρική πρακτική με στόχο τη βελτίωση και την επέκταση της ζωής των ανθρώπων.

Ως μια κορυφαία παγκόσμια φαρμακευτική εταιρεία, χρησιμοποιούμε καινοτόμα επιστημονικά δεδομένα και ψηφιακές τεχνολογίες για τη δημιουργία θεραπειών που κάνουν τη διαφορά σε τομείς όπου υπάρχει μεγάλη ιατρική ανάγκη.

Στην προσπάθεια για ανακάλυψη νέων φαρμάκων, κατατασσόμαστε σταθερά μεταξύ των εταιρειών με τη μεγαλύτερη επένδυση σε έρευνα και ανάπτυξη στον κόσμο.

Τα προϊόντα μας αγγίζουν περισσότερους από 750 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως ενώ ανακαλύπτουμε καινοτόμους τρόπους για τη διεύρυνση της πρόσβασης στις πιο πρόσφατες θεραπείες μας.

Περίπου 108.000 άνθρωποι, πάνω από 140 εθνικοτήτων, εργάζονται στη Novartis ανά τον κόσμο. Για περισσότερες πληροφορίες: https://www.novartis.com.

Στην Ελλάδα, η Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε. δραστηριοποιείται στα συνταγογραφούμενα φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα. Τα κεντρικά γραφεία βρίσκονται στη Μεταμόρφωση Αττικής και η εταιρεία απασχολεί 400 περίπου άτομα σε όλη την Ελλάδα.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη Novartis Hellas:

Website: www.novartis.gr

Facebook page: https://www.facebook.com/NovartisHellas/

LinkedIn page: https://www.linkedin.com/company/novartis-hellas/

YouTube channel: Novartis Hellas

Φάρμακα

11.06.2021

Βράβευση της Boehringer Ingelheim Ελλάς με το SilverEHS Award 2021 για τις δράσεις πρόληψης COVID–19

Με το βραβείο Silver EHS 2021 στην υποκατηγορία δράσεις πρόληψης COVID-19 βραβεύτηκε η Boehringer Ingelheim Ελλάς, κατά την εκδήλωση των EHSAwards. Τα βραβεία διοργάνωσε για 8η χρονιά η Boussias Communications υπό την αιγίδα του Ελληνικού Ινστιτούτου Υγιεινής και Ασφάλειας της Εργασίας  (EΛ.ΙΝ.Υ.Α.Ε). Για τη βράβευση της εταιρείας ο πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Boehringer Ingelheim […]

11.06.2021

Επικρίσεις κατά της FDA για την ταχεία έγκριση του φαρμάκου κατά του Αλτσχάιμερ

Εγκρίνοντας το πρώτο νέο φάρμακο για την νόσο του Αλτσχάιμερ στα τελευταία 20 χρόνια, η Αμερικανική FDA αναλαμβάνει το μεγαλύτερο μέχρι στιγμής ρίσκο εφαρμόζοντας μία στρατηγική που επιτρέπει την κυκλοφορία νέων θεραπειών στην αγορά χωρίς ισχυρά στοιχεία ότι είναι αποτελεσματικές, δηλώνουν ειδικοί των ρυθμιστικών αρχών και της επιστημονικής κοινότητας. Το φάρμακο Aduhelm της Biogen Inc, […]

Η Εβδομαδιαία Σεμαγλουτίδη για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 διαθέσιμη από τη Δευτέρα 14/6 στην Ελλάδα
11.06.2021

Η Εβδομαδιαία Σεμαγλουτίδη για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 διαθέσιμη από τη Δευτέρα 14/6 στην Ελλάδα

Οι τρεις ώρες που αλλάζουν οριστικά την ζωή των παχύσαρκων
11.06.2021

Οι τρεις ώρες που αλλάζουν οριστικά την ζωή των παχύσαρκων

Το Guselkumab πέτυχε διατηρήσιμη και πλήρη κάθαρση του δέρματος στη μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας
10.06.2021

Το Guselkumab πέτυχε διατηρήσιμη και πλήρη κάθαρση του δέρματος στη μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας

Ασφαλείς διακοπές για τα παιδιά με διαβήτη τύπου 1 στην κατασκήνωση της ΠΕΑΝΔ
09.06.2021

Ασφαλείς διακοπές για τα παιδιά με διαβήτη τύπου 1 στην κατασκήνωση της ΠΕΑΝΔ

Σημαντικές εξελίξεις στις κυτταρικές και γονιδιακές θεραπείες από τις Ask Bio και Blue Rock
09.06.2021

Σημαντικές εξελίξεις στις κυτταρικές και γονιδιακές θεραπείες από τις Ask Bio και Blue Rock

H MSD ολοκλήρωσε την απόσχιση της Organon & Co
08.06.2021

H MSD ολοκλήρωσε την απόσχιση της Organon & Co

Astrazeneca : Διάκριση για τις δράσεις της κατά του κορωνοιού
08.06.2021

Astrazeneca : Διάκριση για τις δράσεις της κατά του κορωνοιού

Η LEOPharma ξεκινά την πρώτη κλινική μελέτη Φάσης 3 με κρέμα delgocitinibσε ενήλικες ασθενείς
08.06.2021

Η LEOPharma ξεκινά την πρώτη κλινική μελέτη Φάσης 3 με κρέμα delgocitinibσε ενήλικες ασθενείς

Δημοφιλή

Φυσική Κατάσταση
1

Μεγάλος διαγωνισμός του ygeianews.gr για να είσαστε σε «φόρμα» εν μέσω καραντίνας!

Ψυχολογία
2

Μειώστε το άγχος με αυτές τις απλές συμβουλές

Ομορφιά
3

Bλεφαρίδες: Πώς να τις κάνετε να λάμψουν με 5 απλά βήματα

Ομορφιά
4

Γκρίζα μαλλιά: Πώς βοηθούν οι πατάτες στη μείωση των λευκών τριχών

Περισσότερα

14.06.2021

Θρέψη: 5 κλειδιά για υγιεινή διατροφή μωρών και ενηλίκων σύμφωνα με τον ΠΟΥ

Η υγιεινή διατροφή είναι υψίστης σημασίας καθώς προλαμβάνει πολλές ασθένειες και συμβάλλει στην μακροζωία, σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας. Μάλιστα, παραθέτει συμβουλές για την σωστή διατροφή, για τα μωρά και τους ενήλικες. Τα πέντε κλειδιά για υγιεινή διατροφή είναι τα ακόλουθα: –Από τη γέννηση έως την ηλικία των 6 μηνών, να ταΐζετε τα μωρά […]

14.06.2021

ΕΟΔΥ: Τα σημεία για δωρεάν rapid test σήμερα

Σήμερα Δευτέρα 14 Ιουνίου,  Κινητές Ομάδες Υγείας (ΚΟΜΥ) του Εθνικού Οργανισμού Δημόσιας Υγείας (ΕΟΔΥ) θα βρίσκονται σε κεντρικά σημεία σε ολόκληρη την επικράτεια, όπου θα πραγματοποιούνται δωρεάν rapid test για όλους τους πολίτες. Τα σημεία δωρεάν ελέγχου είναι τα ακόλουθα:  Σταθμός Μετρό «Σύνταγμα», 09:00 -15:00 Δ. Αμαρουσίου, Πλατεία Ευτέρπης (ΗΣΑΠ), 09:30 -15:00 Δ. Πειραιά, Πλατεία […]

Αξιωματούχος EMA: Να μην χορηγείται το εμβόλιο της AstraZeneca σε άτομα άνω των 60 ετών
13.06.2021

Αξιωματούχος EMA: Να μην χορηγείται το εμβόλιο της AstraZeneca σε άτομα άνω των 60 ετών

COVID-19: Η γεωγραφική των κρουσμάτων του τελευταίου 24ωρου
13.06.2021

COVID-19: Η γεωγραφική των κρουσμάτων του τελευταίου 24ωρου

Υπ. Υγείας: 14 έως 19 Ιουνίου τρία self test σε εκπαιδευτικούς και μαθητές
13.06.2021

Υπ. Υγείας: 14 έως 19 Ιουνίου τρία self test σε εκπαιδευτικούς και μαθητές

COVID-19: 297 νέα κρούσματα – 358 σε ΜΕΘ -17 νεκροί
13.06.2021

COVID-19: 297 νέα κρούσματα – 358 σε ΜΕΘ -17 νεκροί

Πώς μπορούμε να προβλέψουμε την επόμενη μετάλλαξη
13.06.2021

Πώς μπορούμε να προβλέψουμε την επόμενη μετάλλαξη

ΕΟΔΥ: Τα σημεία για δωρεάν rapid test σήμερα
13.06.2021

ΕΟΔΥ: Τα σημεία για δωρεάν rapid test σήμερα

COVID-19: 591 νέα κρούσματα -360 διασωληνωμένοι-21 θάνατοι
12.06.2021

COVID-19: 591 νέα κρούσματα -360 διασωληνωμένοι-21 θάνατοι

Self test: Εξαιρούνται από 1η Ιουλίου οι εμβολιασμένοι
12.06.2021

Self test: Εξαιρούνται από 1η Ιουλίου οι εμβολιασμένοι