Η Merck Serono, ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε την επέκταση της ένδειξης χορήγησης του Rebif® (ιντερφερόνη βήτα-1a), της κύριας θεραπείας της Merck για τις υποτροπιάζουσες μορφές πολλαπλής σκλήρυνσης (ΠΣ).
Η έγκριση αυτή της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, αφορά τη χρήση Rebif 44 μικρογραμμαρίων τρεις φορές την εβδομάδα σε ασθενείς με ένα και μόνο απομυελινωτικό συμβάν, πρώιμο σημείο της νόσου, και οι οποίοι διατρέχουν υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης πολλαπλής σκλήρυνσης. Η έγκριση αυτή βασίστηκε στα αποτελέσματα της μελέτης REFLEX1-2, η οποία ανέδειξε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Rebif σε αυτό τον πληθυσμό ασθενών.
«Είμαστε ιδιαίτερα χαρούμενοι με την απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής», δήλωσε η Δρ. Annalisa Jenkins, Επικεφαλής του Τμήματος Global Drug Development and Medical της Merck Serono. «Η πολλαπλή σκλήρυνση περιλαμβάνει ένα αρχικό στάδιο, κατά το οποίο οι κλινικές ενδείξεις δεν είναι έκδηλες, συντελείται όμως μη αναστρέψιμη νευρολογική βλάβη. Σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, οι νευρολόγοι θα μπορούν τώρα να συνταγογραφούν το Rebif σε ασθενείς με πρώιμα σημεία αυτής της ολέθριας νόσου». Η νέα επισήμανση του Rebif έχει άμεση ισχύ και στα 27 κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης3.