Φάρμακα

Εγκρίθηκε η ινσουλίνη detemir για τα παιδιά με διαβήτη τύπου 1

Εγκρίθηκε η ινσουλίνη detemir για τα παιδιά με διαβήτη τύπου 1

Επέκταση της άδειας για τη χρήση της ινσουλίνης detemir σε παιδιά με διαβήτη τύπου 1 ηλικίας δύο έως πέντε ετών.


H Ευρωπαϊκή Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) ανακοίνωσε πως επεκτείνεται η άδεια κυκλοφορίας της ινσουλίνης detemir, για χρήση σε παιδιά με διαβήτη τύπου 1 ηλικίας από 2 έως 5 ετών.
Τα δεδομένα που αξιολογήθηκαν από την CHMP, απέδειξαν ότι η ινσουλίνη detemir είναι μια εξίσου αποτελεσματική θεραπευτική επιλογή για παιδιά δύο έως πέντε ετών με διαβήτη τύπου 1, σε σύγκριση με την ινσουλίνη NPH1,2.
Τα δεδομένα των προκαθορισμένων και διαστρωματωμένων υπο-ομάδων της μελέτης δείχνουν ότι, τα παιδιά ηλικίας δύο έως πέντε ετών που έλαβαν θεραπεία με ινσουλίνη detemir σε συνδυασμό με ένα ανάλογο ινσουλίνης ταχείας δράσης, την ινσουλίνη aspart, παρουσίασαν χαμηλότερο ποσοστό συνολικών και νυκτερινών υπογλυκαιμικών επεισοδίων σε σύγκριση με τα παιδιά που έλαβαν ανθρώπινη βασική ινσουλίνη (ουδέτερη πρωταμινική ινσουλίνη Hagedorn) σε συνδυασμό με ινσουλίνη aspart (συνολικά υπογλυκαιμικά επεισόδια σε 24 ώρες: 50,6 έναντι 78,3 επεισόδια ανά ασθενή/ έτος, νυκτερινά υπογλυκαιμικά επεισόδια: 8.0 έναντι 17,4 επεισόδια ανά ασθενή/ έτος).
Παρά το γεγονός ότι, λόγω του μικρού αριθμού των ατόμων στη συγκεκριμένη ομάδα της μελέτης, δεν έχουν διεξαχθεί στατιστικές αναλύσεις, η διαφορά στον κίνδυνο υπογλυκαιμικών επεισοδίων ακολουθεί την ίδια τάση που προέκυψε από τη συνολική ομάδα, όπου η διαφορά αποδείχθηκε να είναι στατιστικά σημαντική. Κανένα σοβαρό υπογλυκαιμικό επεισόδιο δεν καταγράφηκε στα άτομα που έλαβαν ινσουλίνη detemir, ενώ υπήρχαν έξι αναφορές σοβαρών επεισοδίων σε τρεις ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ανθρώπινη βασική ινσουλίνη.
“Η ασφάλεια είναι υψίστης σημασίας κατά τη θεραπεία των μικρών παιδιών με διαβήτη τύπου 1. Η μείωση του κινδύνου υπογλυκαιμίας – ιδιαίτερα τη νύχτα – είναι ένα ζωτικό μέρος της σύγχρονης διαχείρισης των μικρών παιδιών με διαβήτη. Τα παιδιά που είναι μικρότερα των έξι ετών διατρέχουν τον υψηλότερο κίνδυνο για σοβαρά υπογλυκαιμικά επεισόδια και άλλες οξείες επιπλοκές του διαβήτη και κάθε θεραπεία η οποία βελτιώνει την ασφάλεια – αν μη τι άλλο σε αυτή την ομάδα – θα πρέπει να είναι ευπρόσδεκτη3», λέει ο δρ Nandu Thalange του Norfolk and Norwich University Hospital, Norwich , Ηνωμένο Βασίλειο.  
Έτσι η ινσουλίνη Detemir & Aspart αποτελεί πλέον τον μοναδικό εγκεκριμένο συνδυασμό στην Basal-Bolus θεραπεία σε παιδιά με διαβήτη τύπου 1 ηλικίας από 2 έως 5 ετών, αναφέρει η παρασκευάστρια εταιρεία Novo Nordisk.

Φάρμακα

30.06.2022

Προσοχή: Ο ΕΟΦ ανακαλεί γνωστό αντιόξινο φάρμακο για το έλκος και την παλινδρόμηση

Δείτε ποιο αφορά

29.06.2022

Πανελλήνιος Ιατρικός Σύλλογος: Ζητά και ιδιώτες γιατροί να συνταγογραφούν φάρμακα στους ανασφάλιστους

Το μέτρο αναμένεται να έχει ολέθρια αποτελέσματα στην υπερφόρτωση των δημόσιων δομών υγείας

Τσίμπημα μέλισσας: Δραστικοί τρόποι αντιμετώπισης
21.06.2022

Τσίμπημα μέλισσας: Δραστικοί τρόποι αντιμετώπισης

Νέο «κύμα» μεδουσών στην Ελλάδα: Πως πρέπει να το αντιμετωπίσουμε
20.06.2022

Νέο «κύμα» μεδουσών στην Ελλάδα: Πως πρέπει να το αντιμετωπίσουμε

Τραγωδία στις ΗΠΑ: 17χρονη εμβολιασμένη κόρη Δημοκρατικού γερουσιαστή κοιμήθηκε και δεν ξύπνησε ποτέ…
17.06.2022

Τραγωδία στις ΗΠΑ: 17χρονη εμβολιασμένη κόρη Δημοκρατικού γερουσιαστή κοιμήθηκε και δεν ξύπνησε ποτέ…

Αυξημένος κίνδυνος για καταρράκτη στα μάτια για κάποιους που παίρνουν στατίνες
16.06.2022

Αυξημένος κίνδυνος για καταρράκτη στα μάτια για κάποιους που παίρνουν στατίνες

Θρήνος για τον θάνατο «χωρίς αιτία» της 22χρονης εμβολιασμένης αθλήτριας από την Κομοτηνή!
15.06.2022

Θρήνος για τον θάνατο «χωρίς αιτία» της 22χρονης εμβολιασμένης αθλήτριας από την Κομοτηνή!

Δρ Ryan Cole: «Το εμβόλιο κατά της Covid-19 είναι αυτό που προκαλεί τους θανάτους νέων, παιδιών και εφήβων»
15.06.2022

Δρ Ryan Cole: «Το εμβόλιο κατά της Covid-19 είναι αυτό που προκαλεί τους θανάτους νέων, παιδιών και εφήβων»

Στα «σκαριά» ο προσωπικός γιατρός – Πώς θα γίνεται η επιλογή και τι αλλάζει
12.06.2022

Στα «σκαριά» ο προσωπικός γιατρός – Πώς θα γίνεται η επιλογή και τι αλλάζει

Προσοχή: Aυτά τα φάρμακα προκαλούν αίσθημα κόπωσης και υπνηλία
10.06.2022

Προσοχή: Aυτά τα φάρμακα προκαλούν αίσθημα κόπωσης και υπνηλία

Δημοφιλή

Healthy pets
1

20+1 πράγματα που δεν ξέρετε για τα ζώα!

Επιδημίες
2

Η Βρετανία αίρει όλους τους περιορισμούς κατά του Covid-19

Υγεία & πολιτική
3

ΥΠΑΙΘ: Ανακοίνωσε το πρωτόκολλο για την δια ζώσης λειτουργία των πανεπιστημίων

Υγεία & πολιτική
4

Θ.Πλεύρης: Έρχεται διάταξη για την απόλυση των ανεμβολίαστων υγειονομικών – «Ριψάσπιδες που αρνούνται την επιστήμη»

Περισσότερα

01.07.2022

Όσα πρέπει να ξέρετε για την τριχόπτωση μετά την εγκυμοσύνη – Αίτια και αντιμετώπιση

Όπως είναι γνωστό, αρκετές είναι οι γυναίκες που κατά την περίοδο της εγκυμοσύνης, παρατηρούν αλλαγές στα μαλλιά τους. Μάλιστα, σε κάποιες τα μαλλιά είναι πιο πυκνά, σε άλλες πιο σγουρά και σε άλλες πιο λαμπερά. Αλλαγές στα μαλλιά ωστόσο παρατηρούνται και μετά τον τοκετό. Η τριχόπτωση είναι ένα σύνηθες φαινόμενο στις γυναίκες που μόλις έχουν […]

01.07.2022

Βίντεο: Θεραπεύστε την ακμή με το θαλασσινό αλάτι

Επειδή το νερό των ωκεανών δεν είναι αποστειρωμένο όπως τα αλατούχα διαλύματα που προορίζονται για τη θεραπεία πληγών, υπάρχουν ορισμένες μεταβλητές που πρέπει να ληφθούν υπόψη για να καθοριστεί εάν το νερό της θάλασσας μπορεί πραγματικά να βοηθήσει την ακμή. Σύμφωνα με επίσημες πηγές, αυτές οι μεταβλητές είναι η κατάσταση του ανοσοποιητικού σας συστήματος, η […]

Το ήξερες; – Ο στιγμιαίος καφές βελτιώνει τη λειτουργικότητα των αγγείων
01.07.2022

Το ήξερες; – Ο στιγμιαίος καφές βελτιώνει τη λειτουργικότητα των αγγείων

Πρόεδρος του ΕΟΔΥ: «Δεν γνωρίζουμε την προέλευση του 7ου κρούσματος ευλογιάς των πιθήκων»
01.07.2022

Πρόεδρος του ΕΟΔΥ: «Δεν γνωρίζουμε την προέλευση του 7ου κρούσματος ευλογιάς των πιθήκων»

Δ.Γάκης: «Τα ποσοστά γεννήσεων μειώνονται παγκοσμίως μετά την έναρξη του μαζικού εμβολιασμού!»
01.07.2022

Δ.Γάκης: «Τα ποσοστά γεννήσεων μειώνονται παγκοσμίως μετά την έναρξη του μαζικού εμβολιασμού!»

Νέα έρευνα: Ακόμα ένα γονίδιο που αυξάνει τον κίνδυνο Αλτσχάιμερ ειδικά στις γυναίκες
30.06.2022

Νέα έρευνα: Ακόμα ένα γονίδιο που αυξάνει τον κίνδυνο Αλτσχάιμερ ειδικά στις γυναίκες

Τα 10 πιο συνηθισμένα συμπτώματα εγκυμοσύνης
30.06.2022

Τα 10 πιο συνηθισμένα συμπτώματα εγκυμοσύνης

Λαδωμένα μαλλιά: 2+1 τρόποι για να απαλλαγείς!
30.06.2022

Λαδωμένα μαλλιά: 2+1 τρόποι για να απαλλαγείς!

Νομιμοποιήθηκε η υποχρεωτικότητα εμβολιασμού στους άνω των 60 ετών και το πρόστιμο των 100€! – Τι λέει το ΣτΕ
30.06.2022

Νομιμοποιήθηκε η υποχρεωτικότητα εμβολιασμού στους άνω των 60 ετών και το πρόστιμο των 100€! – Τι λέει το ΣτΕ

Κορωνοϊός: 15.498 νέα κρούσματα & 13 θάνατοι
30.06.2022

Κορωνοϊός: 15.498 νέα κρούσματα & 13 θάνατοι