Φάρμακα

Εγκρίθηκε η ινσουλίνη detemir για τα παιδιά με διαβήτη τύπου 1

Εγκρίθηκε η ινσουλίνη detemir για τα παιδιά με διαβήτη τύπου 1

Επέκταση της άδειας για τη χρήση της ινσουλίνης detemir σε παιδιά με διαβήτη τύπου 1 ηλικίας δύο έως πέντε ετών.


H Ευρωπαϊκή Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) ανακοίνωσε πως επεκτείνεται η άδεια κυκλοφορίας της ινσουλίνης detemir, για χρήση σε παιδιά με διαβήτη τύπου 1 ηλικίας από 2 έως 5 ετών.
Τα δεδομένα που αξιολογήθηκαν από την CHMP, απέδειξαν ότι η ινσουλίνη detemir είναι μια εξίσου αποτελεσματική θεραπευτική επιλογή για παιδιά δύο έως πέντε ετών με διαβήτη τύπου 1, σε σύγκριση με την ινσουλίνη NPH1,2.
Τα δεδομένα των προκαθορισμένων και διαστρωματωμένων υπο-ομάδων της μελέτης δείχνουν ότι, τα παιδιά ηλικίας δύο έως πέντε ετών που έλαβαν θεραπεία με ινσουλίνη detemir σε συνδυασμό με ένα ανάλογο ινσουλίνης ταχείας δράσης, την ινσουλίνη aspart, παρουσίασαν χαμηλότερο ποσοστό συνολικών και νυκτερινών υπογλυκαιμικών επεισοδίων σε σύγκριση με τα παιδιά που έλαβαν ανθρώπινη βασική ινσουλίνη (ουδέτερη πρωταμινική ινσουλίνη Hagedorn) σε συνδυασμό με ινσουλίνη aspart (συνολικά υπογλυκαιμικά επεισόδια σε 24 ώρες: 50,6 έναντι 78,3 επεισόδια ανά ασθενή/ έτος, νυκτερινά υπογλυκαιμικά επεισόδια: 8.0 έναντι 17,4 επεισόδια ανά ασθενή/ έτος).
Παρά το γεγονός ότι, λόγω του μικρού αριθμού των ατόμων στη συγκεκριμένη ομάδα της μελέτης, δεν έχουν διεξαχθεί στατιστικές αναλύσεις, η διαφορά στον κίνδυνο υπογλυκαιμικών επεισοδίων ακολουθεί την ίδια τάση που προέκυψε από τη συνολική ομάδα, όπου η διαφορά αποδείχθηκε να είναι στατιστικά σημαντική. Κανένα σοβαρό υπογλυκαιμικό επεισόδιο δεν καταγράφηκε στα άτομα που έλαβαν ινσουλίνη detemir, ενώ υπήρχαν έξι αναφορές σοβαρών επεισοδίων σε τρεις ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ανθρώπινη βασική ινσουλίνη.
“Η ασφάλεια είναι υψίστης σημασίας κατά τη θεραπεία των μικρών παιδιών με διαβήτη τύπου 1. Η μείωση του κινδύνου υπογλυκαιμίας – ιδιαίτερα τη νύχτα – είναι ένα ζωτικό μέρος της σύγχρονης διαχείρισης των μικρών παιδιών με διαβήτη. Τα παιδιά που είναι μικρότερα των έξι ετών διατρέχουν τον υψηλότερο κίνδυνο για σοβαρά υπογλυκαιμικά επεισόδια και άλλες οξείες επιπλοκές του διαβήτη και κάθε θεραπεία η οποία βελτιώνει την ασφάλεια – αν μη τι άλλο σε αυτή την ομάδα – θα πρέπει να είναι ευπρόσδεκτη3», λέει ο δρ Nandu Thalange του Norfolk and Norwich University Hospital, Norwich , Ηνωμένο Βασίλειο.  
Έτσι η ινσουλίνη Detemir & Aspart αποτελεί πλέον τον μοναδικό εγκεκριμένο συνδυασμό στην Basal-Bolus θεραπεία σε παιδιά με διαβήτη τύπου 1 ηλικίας από 2 έως 5 ετών, αναφέρει η παρασκευάστρια εταιρεία Novo Nordisk.

Φάρμακα

23.05.2023

Ο FDA ενέκρινε χάπι για τη μείωση των συμπτωμάτων από τη νόσο του Crohn – Ποιες οι αιτίες

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Ελέγχου Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA), προχώρησε στην έγκριση ενός χαπιού που βοηθά στη μείωση των συμπτωμάτων από τη νόσο του Crohn μέτριας ή σοβαρής κλίμακας σε ενηλίκους άνδρες και γυναίκες. Ο FDA ενέκρινε το χάπι upadacitinib για τη νόσο του Crohn πάθηση του πεπτικού σωλήνα, το οποίο αφορά πάσχοντες οι οποίοι δεν […]

22.05.2023

CDC: Τέσσερις θάνατοι από μολυσμένες σταγόνες για τα μάτια – Τα συμπτώματα που «δείχνουν» λοίμωξη

Το πρακτορείο CDC ανακοίνωσε, πως τέσσερις άνθρωποι πέθαναν από μια ανθεκτική στα φάρμακα βακτηριακή λοίμωξη που εντοπίστηκε σε μολυσμένες σταγόνες. Ειδικότερα, ο αριθμός των ατόμων με βακτηριακές λοιμώξεις υψηλής αντοχής στα φάρμακα που συνδέονται με μολυσμένες σταγόνες έφτασε τους 81. Τα 81 κρούσματα, από 68 που εντοπίστηκαν τον Μάρτιο, περιλαμβάνουν 14 άτομα που έχουν τυφλωθεί […]

Ανάκληση συμπληρώματος διατροφής από τον ΕΟΦ
09.05.2023

Ανάκληση συμπληρώματος διατροφής από τον ΕΟΦ

Τέξας: Ο γενικός εισαγγελέας διέταξε έρευνα κατά των μεγάλων φαρμακευτικών εταιρειών για τα εμβόλια κατά της Covid-19!
03.05.2023

Τέξας: Ο γενικός εισαγγελέας διέταξε έρευνα κατά των μεγάλων φαρμακευτικών εταιρειών για τα εμβόλια κατά της Covid-19!

Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδα φαρμάκου επειδή βρέθηκε… γυαλί!
18.04.2023

Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδα φαρμάκου επειδή βρέθηκε… γυαλί!

ΕΟΦ: Στα 235 έφτασαν τα φάρμακα σε έλλειψη σύμφωνα με τη νέα λίστα
18.04.2023

ΕΟΦ: Στα 235 έφτασαν τα φάρμακα σε έλλειψη σύμφωνα με τη νέα λίστα

Ο ΕΟΦ ανακαλεί από την αγορά σειρά κολλητικών επιθεμάτων κινεζικής προέλευσης – Δείτε ποια αφορά
04.04.2023

Ο ΕΟΦ ανακαλεί από την αγορά σειρά κολλητικών επιθεμάτων κινεζικής προέλευσης – Δείτε ποια αφορά

Ο ΕΦΕΤ ανακαλεί από την αγορά παρτίδες από δύο σοκολάτες βελγικής εταιρείας – Ποιες αφορά (φώτο)
30.03.2023

Ο ΕΦΕΤ ανακαλεί από την αγορά παρτίδες από δύο σοκολάτες βελγικής εταιρείας – Ποιες αφορά (φώτο)

Αμερικανός γερουσιαστής και ιδιοκτήτης γραφείου κηδειών: «Η δουλειά μου διπλασιάστηκε μετά τους εμβολιασμούς κατά Covid-19»!
27.03.2023

Αμερικανός γερουσιαστής και ιδιοκτήτης γραφείου κηδειών: «Η δουλειά μου διπλασιάστηκε μετά τους εμβολιασμούς κατά Covid-19»!

Ο ΕΟΦ ανακαλεί φάρμακο για την καρδιά – Τι διαπιστώθηκε
20.03.2023

Ο ΕΟΦ ανακαλεί φάρμακο για την καρδιά – Τι διαπιστώθηκε

Δημοφιλή

Υγεία
1

Αυτό είναι το θαυματουργό έλαιο που προστατεύει από το Αλτχάιμερ

Healthy pets
2

20+1 πράγματα που δεν ξέρετε για τα ζώα!

Διατροφή
3

Πετιμέζι: Το καλύτερο φυσικό φάρμακο

Φάρμακα
4

Ανατροπή δεδομένων στα εμβόλια mRNA: Οι εμβολιασμένοι πεθαίνουν πλέον στις ΗΠΑ από COVID-19

Περισσότερα

04.06.2023

Νέα μελέτη: Χημική ουσία σε πασίγνωστο και πολύ κοινό γλυκαντικό βλάπτει το DNA

«Άλλες μελέτες έχουν βρει ότι η σουκραλόζη μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την υγεία του εντέρου»

04.06.2023

Πόσο κινδυνεύουν από καρκίνο οι μεταβολικά μη υγιείς παχύσαρκοι

Οι μεταβολικά μη υγιείς παχύσαρκοι, αντιμετωπίζουν μεγαλύτερο κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου, σύμφωνα με τα ευρήματα νέας μελέτης. Οι ερευνητές εξέτασαν το δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ) και τη μεταβολική υγεία σχεδόν 800.000 Ευρωπαίων. Η αξιολόγηση της μεταβολική τους υγείας έγινε βάσει των τιμών της αρτηριακής πίεσης, της γλυκόζης και των τριγλυκεριδίων. Στη συνέχεια, ταξινόμησαν τους συμμετέχοντες σε […]

Είναι «Νόσος Χ» μετάλλαξη του Έμπολα;
04.06.2023

Είναι «Νόσος Χ» μετάλλαξη του Έμπολα;

Έρευνα για τα εμβόλια Covid: «Οι επαναλαμβανόμενες δόσεις mRNA πλήττουν το ανοσοποιητικό»
03.06.2023

Έρευνα για τα εμβόλια Covid: «Οι επαναλαμβανόμενες δόσεις mRNA πλήττουν το ανοσοποιητικό»

Dentist Pass: Όσα πρέπει να ξέρετε για τη διαδικασία υποβολής αιτήσεων
03.06.2023

Dentist Pass: Όσα πρέπει να ξέρετε για τη διαδικασία υποβολής αιτήσεων

Κι όμως το άγχος επηρεάζει την ποιότητα του σπέρματος
02.06.2023

Κι όμως το άγχος επηρεάζει την ποιότητα του σπέρματος

Τι συμβαίνει στο σώμα των παιδιών που «ξεχνιούνται» στα ΙΧ και πεθαίνουν; – Τα συμπτώματα της θερμοπληξίας
26.05.2023

Τι συμβαίνει στο σώμα των παιδιών που «ξεχνιούνται» στα ΙΧ και πεθαίνουν; – Τα συμπτώματα της θερμοπληξίας

Σουμάκ: Το άγνωστο μπαχαρικό που προστατεύει την καρδιά και βοηθά τους μυς
26.05.2023

Σουμάκ: Το άγνωστο μπαχαρικό που προστατεύει την καρδιά και βοηθά τους μυς

Ines Nikic: Το «φλογερό» μοντέλο από την Κροατία θα σε στείλει για… υπογλώσσια (φώτο)
25.05.2023

Ines Nikic: Το «φλογερό» μοντέλο από την Κροατία θα σε στείλει για… υπογλώσσια (φώτο)

Πόσο επικίνδυνο είναι να κάνετε συχνά «κρακ» στον αυχένα σας
25.05.2023

Πόσο επικίνδυνο είναι να κάνετε συχνά «κρακ» στον αυχένα σας